从过去3年中全球肺小鼠爆发的情况下,仍然发现了爆发。来自天然脊髓灰质炎病毒(WPV)物种1的患者以及寻找脊髓灰质炎患者的趋势。从循环疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒(CVDPV)中,许多国家有所增加。其中包括泰国附近的国家,包括印度尼西亚还发现了第二种繁殖疫苗(CVDPV2)的脊髓灰质炎病毒爆发和爆发的报道。因此,感染的风险很高脊髓灰质炎病毒在泰国传播。尤其是覆盖低疫苗的脊髓灰质炎流行病地区的附近地区可能会增加未来寻找脊髓灰质炎的风险
从 2019 年 6 月到 2021 年 3 月,另外 13 例急性弛缓性麻痹 (AFP) 病例、2 例急性弛缓性麻痹 (AFP) 病例接触者和 5 名健康儿童的 20 个粪便样本以及 23 个环境样本经检测呈 cVDPV2 阳性。从地理分布来看,此次疫情发生在吕宋岛和棉兰老岛群,病毒检测集中在巴布亚新几内亚 (BARMM) 和首都直辖区 (NCR) 以及其他地区,包括第 3、7、10、11 和 12 区。分析显示,这些分离株在基因上相互关联,与萨宾 2 型参考菌株相比有 61 到 71 个核苷酸变化。最后一株来自人类的 cVDPV2 分离株来自新怡诗夏省卡巴那图安市一名 1 岁儿童的粪便样本,该儿童于 2020 年 1 月 15 日开始瘫痪。在环境样本中检测到的最后一株 cVDPV2 分离株于 2020 年 1 月 16 日从第 7 区曼达维市的布图阿农河中采集。
历史上,三价 OPV (tOPV) 是全球用于根除脊髓灰质炎的主要疫苗,该疫苗也能预防 1、2 和 3 型脊髓灰质炎病毒。然而,2016 年 4 月,为了应对由 cVDPV 引起的脊髓灰质炎病例,其中 94% 以上是由 2 型 (cVDPV2) 引起的,4 世界卫生组织 (WHO) 协调全球停用 tOPV,并建议各国改用仅含 1 型和 3 型的 bOPV。5 尽管进行了这种改用,但 cVDPV2 的疫情仍在全球持续,特别是在疫苗接种覆盖率低和疫情控制不足的地区。3 单价 OPV (mOPV1、mOPV2、mOPV3) 可产生针对单一血清型的免疫力,而新型 OPV 2 型 (nOPV2) 是一种基因更稳定的疫苗,不太可能与疫苗衍生疾病相关,用于控制 cVDPV 疫情。6
解决所有脊髓灰质炎病毒的两个目标已被广泛接受。利益相关者对帮助GPEI实现深厚政府和社区买入的战略表示了兴趣。他们欢迎在更新的策略中更广泛地关注这些问题,而不是严格的流行病学重点。每个目标中的详细解决方案必须在可能的情况下提供地理特异性。必须将性别镜头应用于根除脊髓灰质炎活动的情况下。监视和评估框架对于对策略的信心至关重要。利益相关者表示有兴趣了解GPEI合作伙伴将对结果的进步负责。仅当政府明确证明所有权时,才能确保问责制 - 这反过来又是通过对GPEI如何与政府合作并建立能力的详尽措施来培养的。在时间表上,人们普遍同意,在战略时间表中构建基准和里程碑比强调消除时间表更重要。该策略的时间表应作为计划目的的预算工具。在中断循环疫苗衍生的脊髓灰质炎2(CVPDV2)的时间表上,战略委员会(SC)在CVDPV2隔离后三年同意CVDPV2的案件感染比率,并同意CVDPV2的案例感染比,并同意对Poliemelipitiquipitiquiqu(GCC)的全球认证委员会(GCC)的全球认证。该策略应解决过渡计划 - 因为这对重点国家也同样重要(现在应该开始这一旅程,无论持续的爆发如何)以及那些脊髓灰质炎活动已经结束的国家。
根据现行的《2019-2023 年脊髓灰质炎终局战略》,停用口服脊髓灰质炎疫苗 (OPV) 仍然是彻底根除所有脊髓灰质炎病毒(包括野生脊髓灰质炎病毒和疫苗衍生脊髓灰质炎病毒)的必要目标之一。为准备全面停用 OPV,世卫组织于 2013 年建议所有国家应在其常规免疫计划中引入至少 1 剂 IPV,以提供针对由传播的疫苗衍生 2 型脊髓灰质炎病毒 (cVDPV2) 引起的麻痹的免疫基础,并增强对 1 型和 3 型脊髓灰质炎病毒的免疫力。到 2019 年 4 月,所有 194 个会员国都实现了这一里程碑。建议引入第二剂 IPV (IPV2) 作为全面停用 OPV 的下一步,同时提供针对目前正在传播并在世界许多地区构成风险的 cVDPV2 的更高保护。本临时文件旨在帮助各国启动引入 IPV2 的决策和必要的早期规划。 2020 年 10 月免疫战略咨询专家组 (SAGE) 会议后将提供有关脊髓灰质炎疫苗接种时间表的进一步详细建议。
野生脊髓灰质炎病毒1型(WPV1):阿富汗,马拉维,莫桑比克,巴基斯坦。Circulating vaccine-derived poliovirus type 1 (cVDPV1): Madagascar Circulating vaccine-derived poliovirus type 2 (cVDPV2): Afghanistan, Benin, Burkina Faso, Central African Republic, Chad, Ivory Coast, Democratic Republic of Congo, Yibuiti, Egypt, Eritrea, Ethiopia, Gambia,加纳,几内亚,几内亚 - 比索,利比里亚,毛里塔尼亚,莫桑比克,尼日尔,尼日利亚,巴基斯坦,塞内加尔,塞拉利昂,索马里亚,索马里,多哥,乌干达,乌克兰,也门。循环疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒3型(CVDPV3):以色列
MOPV2仍将在某些国家 /地区继续使用,即使NOPV2已收到WHO eul建议。使用MOPV2的决定取决于几个因素,包括足够的NOPV2供应,不断发展的脊髓灰质炎病毒流行病学以及各个国家及时授权NOPV2授权和进口NOPV2的能力,并满足EUL下的deployment要求。如果NOPV2在爆发爆发反应中成功并承担较低的播种风险,那么小儿麻痹症计划可能会在NOPV2预先资格之前停止在爆发爆发中使用MOPV2,并且如预期的那样,并且是否有足够的疫苗储存。这意味着NOPV2代替了CVDPV2响应的MOPV2。
审查了通过全球脊髓灰质炎计划收集的脊髓灰质炎监测和实验室数据。在2021年8月至2023年7月期间,在六个国家中发现了NOPV2起源于61例和39个瘫痪案例和39个环境监测(污水)样本的七个CVDPV2。分离株在VP1衣壳蛋白编码区(6至16个核苷酸取代)中与亲本NOPV2疫苗菌株的差异有限,这表明在疫苗接种后相对较早地检测到的监测发现出现。该活动由CDC审查,认为不是研究,并与适用的联邦法律和CDC政策一致。*
3. 背景和理由:自 2016 年 4 月/5 月全球停止常规使用 OPV2 以来,对 2 型脊髓灰质炎病毒感染的免疫力正在下降。自停止使用以来,由于 OPV2 相关病毒的持续传播、疑似未经授权使用三价 OPV (tOPV) 以及使用 2 型单价 OPV (mOPV2) 应对疫情,出现了新的 VDPV2,并引发了事件/疫情。免疫缺陷、长期 VDPV 排泄者 (iVDPV) 或实验室释放的 VDPV2 (cVDPV2) 也可能造成 VDPV2 持续传播的风险。2 型脊髓灰质炎病毒的传播需要紧急使用 mOPV2 来阻断传播。然而,使用 mOPV2 进行应对可能会引发后续疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 疫情,据估计,由于 OPV2 未接种儿童的积累,疫情会随着时间的推移而加剧。根据模型估计,即使在应对区内活动覆盖率相对较高,但与 OPV2 未接种人群相关的应对区外地区(通过地理位置接近和/或人口流动)也可能面临新的 VDPV 传播风险(尤其是在停止接种后 18 个月以上)。虽然引发新的 VDPV2 疫情的总体风险可能很低且难以具体量化,但如果确实发生此类事件,根除进程将受到阻碍。不受控制的 cVDPV2 疫情的潜在后果包括需要在常规免疫中重新启动 OPV2。为了将这种风险降至最低,一种新的疫苗 nOPV2 将于 2020 年根据世卫组织紧急使用清单 (EUL) 推出。迄今为止的研究表明,nOPV2 提供的保护水平与 mOPV2 相似,但引发新疫情的风险显著降低。
本文件旨在支持国家级决策者根据 EUL 使用建议为 nOPV2 实施做好准备,并专门针对那些将参与选择 nOPV2 以应对 cVDPV2 疫情的人员。这包括但不限于扩大免疫规划 (EPI) 管理人员、国家免疫技术咨询小组 (NITAG) 或提供疫苗引入技术建议的其他国家免疫机构、国家卫生和财政部的适当参与者以及国家级相关监管机构。该文件概述了实施疫苗的规划过程的核心要素,并作为附件中 GPEI nOPV2 疫苗部署准备清单的配套文件。
