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心血管医学中的人工智能
人工智能 (AI) 是计算机科学的一个领域，其中计算机执行通常需要人类思维过程和智能的任务。更广泛地说，人工智能是一个工程领域，专注于构建能够感知、处理、学习和执行感知、识别、决策、分类、检测和估计等任务的设备。换句话说，人工智能使计算机能够模仿人类的行为。1 计算能力和数据存储容量的快速增长刺激了人工智能和机器学习在许多工业和科学领域的扩展。2 由于人工智能和机器学习具有改善疾病诊断、研究和患者护理的潜力，它们引起了心血管医学 (CVM) 领域医生的关注。3 在这里，我们简要概述了人工智能的历史和基本特征，并重点介绍了人工智能在 CVM 中的最新进展和未来应用。
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AD 保留给州 ACFT、基于 CIV 的 ACFT 以及基于 La Llagonne La Quillane 的 AD 的 ACFT。在以下条件下，其他 ACFT 可以访问 AD：机长必须： - 持有“山地”资格， - 或持有有效的场地资格（在飞行日志中输入提及） 此外，如果 ACFT 不是基于 AD 或 La Llagonne La Quillane 的 AD，机长必须从山地飞行中心 (CVM) 负责人处获得着陆授权。山地飞行中心 (CVM) 提供的型号 ACFT MIL：LDG 受 OPS、PN 24HR 的 PPR 约束 禁止未配备无线电的 ACFT 使用 AD 禁止非多轴 ULM 使用 AD 禁止除飞行安全外的滑翔机使用 AD 禁止超轻型滑翔机 (PUL) 使用 AD
行业指南 #242 - 多剂量注射动物药品的使用稳定性研究和相关标签声明
I. 简介 使用中稳定性测试的目的是确定多剂量药品在打开容器后（例如，容器被针刺破后）可以使用的时间段，同时保持可接受的质量规格。对于用于人类的多剂量注射药品，多剂量容器中的容量限制为 30 毫升。除非另有说明，否则用于人类的多剂量注射药品还有 28 天的使用期，且符合美国药典委员会 (USP) <51> 抗菌效果测试的抗菌效果测试 (AET) 的成功要求。多剂量注射动物药品没有容量限制，通常包装在更大的容器中。此外，有些动物的体重比人类轻，因此单个剂量通常比人类使用的剂量小。因此，与人类药品相比，多剂量注射动物药品可能需要更多的穿刺次数和更长的使用期。所有多剂量注射动物药品的标签上都应有使用中声明。本文件旨在提供 CVM 当前的想法，即如何为多剂量注射动物药品制定使用中声明，以及如何设计和开展使用中稳定性研究以支持这些使用中声明。应当注意的是，无论先锋参考上市新动物药品 (RLNAD) 目前是否在标签上有使用中声明，这种当前的想法都适用于仿制药和先锋药品。CVM 认为所有使用中声明都是数据驱动的。因此，先锋和仿制药产品的使用中声明可能有所不同，因为每个声明都基于为每个单独应用生成的化学和制造控制数据（分别参见《联邦食品、药品和化妆品法》第 512(d)(1)(C) 和 512(c)(2)(A)(i) 节）。还应注意的是，本文件概述了 CVM 对多剂量注射动物药物产品在用稳定性研究和相关标签声明的设计的一般建议。一些药物产品及其预期用途带来了独特的挑战，将根据具体情况进行处理。CVM 建议适当的目标动物部门 (TAD)/仿制药动物药物部门 (DGAD) 和制造部门
ONADE 政策和程序 1243.4068 包含支持安全性和有效性的外国数据提交的可接受性
《联邦食品药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 569B 条经 2012 年《食品药品管理局安全和创新法案》（FDASIA）修改，将 FDA 长期以来接受国外临床数据来支持申请的做法编入法典，前提是申请人证明数据“符合适用标准以支持批准”。CVM 致力于支持全球批准，以加强动物药物开发、促进国外数据的使用并尽量减少重复研究的需要。CVM 还支持国际协调活动，帮助利用其他专家机构的工作和专业知识。所有与安全性和有效性评估相关的国外数据都必须按照 21 CFR 514.1(b)(8)(iv) 的规定提交到新动物药物申请（NADA）、新动物药物有条件批准申请（CNADA）或试验性新动物药物（INAD）文件中。此要求也适用于简化的新动物药物申请 (ANADA) 和仿制药 INAD (JINAD) 文件。申请人必须提交美国境外的调查或商业营销数据（如果可以的话），无论这些数据是有利的还是不利的。
1243.3015专有名称
专有名称应在审查，信件和其他与提交相关的CVM生成的文件中始终显示。只要第一次提及产品，并且清楚地定义了缩写，就可以在审查中使用专有名称的缩写形式（没有商标或注册商标符号）。与批准包相关的文件（例如，备忘录建议批准（MRA），信息自由（FOI）摘要，绿色书籍和动物药物（GBAAD）形式（GBAAD）具有指示泡沫，指示审阅者将审阅者使用的专有名称使用作为产品标签确定的专有名称，并在这些字母的名称中保持一致。
注射产品中可见颗粒的检测
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论发送至 https://www.regulations.gov。请将书面评论发送至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），地址：5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。 如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Eric Dong 240-402-4172；(CBER) 沟通、宣传和发展办公室，800-835-4709 或 240-402-8010；或 (CVM) AskCVM@fda.hhs.gov。
遵守 21 CFR 211.110 的注意事项
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 90 天内提交。将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员（HFA-305），5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明在《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问，请联系 (CDER) Brittany Avaritt，电话 240-402-5982 或 brittany.avaritt@fda.hhs.gov；(CBER) 沟通、推广和发展办公室，电话 800-835-4709 或 240-402-8010；或联系（CVM）AskCVM@fda.hhs.gov。
国际合作小组 Birla Vishwakarma Maha ...
Birla Vishwakarma Maha Vidyalaya 成立于 1948 年，由 Birla Education Trust 捐款，由独立后的印度首任内政部长 Sardar Vallabhbhai Patel 授意。该学院由印度总督蒙巴顿勋爵于 1948 年 6 月 14 日揭幕。它拥有 75 年的辉煌历史。该学院是一所资助学院，由 Charutar Vidya Mandal (CVM) 管理。它是印度古吉拉特邦第一所采用相对评分累进学分制的工程学院。该学院已为 30,000 多名毕业生颁发了学位，其校友遍布全球。
要求 - 等效或高 -
社会科学和/或人文科学的旨在通过研究社会，文化，环境，经济和政治背景的人类行为和互动的课程来实现。人文科学和社会科学具有历史和当代的重点，从个人到全球背景，并考虑未来的挑战。（研究领域：法律，历史，古代语言，现代语言，哲学，宗教，视觉/表演艺术的欣赏，人类学，犯罪学，行政学，考古学，教育，经济学，心理学，语言学，政治学）。商业和经济课程也被接受。在VMCA和KSU CVM补充应用程序上，仅输入足够的课程以满足要求。