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MMWR，Janssen（Johnson＆Johnson）Covid-19疫苗的安全监控 - 美国，3月至4月2021年
2021年2月27日，食品药品监督管理局（FDA）为Janssen（AD.26.COV2.S）COVID-19疫苗（Janssen Biotech，Inc。，Janssen Pharmaceutical Company，Johnson＆Johnson）（1）（1）。Janssen Covid-19疫苗是授权在美国使用的第三次COVID-19疫苗，它使用不包含复制的人类腺病毒26型VEC TOR平台*（2），并用作单一肌肉内剂量，而前两种授权疫苗则使用前两种授权疫苗，并需要使用mRNA平台，并需要2剂量2剂量。2021年2月28日，免疫实践咨询委员会（ACIP）发出了临时建议，用于使用Janssen Covid-19 Vac Cine在年龄≥18岁的人中（3）。在4月13日至23日，CDC和FDA建议使用Janssen疫苗停顿，此前有六例脑静脉窦性血栓形成（CVST）的血小板减少症（血小板计数<150,000/ µL血液）在詹森疫苗中的受体（4）。在收到阿斯利康Covid-19疫苗后，在欧洲描述了类似的血栓性事件，主要是在年龄<60岁的女性中，该疫苗使用了不含复制的黑猩猩腺病毒载体（5-7）。在其他地方描述了Janssen疫苗接种以及随后检测到的CVST病例的美国CVST案件（8）。本报告总结了Janssen疫苗接收者之间的不良事件，包括与血小板减少综合征（TTS）的非CVST血栓形成病例（TTS），报告给疫苗不良事件报告系统（VAERS），一个被动监视系统以及通过V-SAFE，V-SAFE，一个主动监控系统。这三种情况和先前检测到的CVST案例为截至2021年4月21日，已经服用了798万剂量的Janssen Covid-19疫苗。在审查的13,725份VAERS报告中，有97％的人被归类为不容置疑，3％被归为严重，其中包括大动脉或静脉血栓形成病例的三份报告，或者在疫苗接种后的第二周伴有血小板减少症。
COVID-19 疫苗公告 11
疫苗在对抗仍然普遍存在的 COVID-19 威胁（该病毒本身可能会导致凝血问题并可能致命）方面的好处仍然大于副作用的风险；疫苗不会增加接种者的血栓（血栓栓塞事件）总体风险。总体而言，接种疫苗后报告的血栓栓塞事件数量低于一般人群的预期；没有证据表明与特定批次的疫苗有关的问题，但是，疫苗可能与极少数与血小板减少症有关的异常血栓病例有关，无论是否伴有出血。这些包括极少数脑静脉窦血栓形成 (CVST) 和弥漫性血管内凝血 (DIC)。这些都是非常罕见的病例——截至 2021 年 3 月 16 日，英国和欧洲经济区约有 2000 万人接种了疫苗，而 EMA 仅审查了 7 例多发性血管内血栓 (DIC) 病例和 18 例 CVST 病例。
COVID-19疫苗：2021年3月27日与血小板减少症CHM的血栓栓塞事件
••关于血小板减少症发生的脑静脉和其他中心静脉血栓形成•AZ疫苗接种计划暂时悬挂在某些欧盟MS•3月18日发表的MHRA声明：•可用的证据不建议由AZ疫苗造成的静脉浮肿症状•AZ疫苗引起的静脉浮肿•非常罕见的脑鼻鼻涕与脑脉络脉络脉络的进展相处，以及脑脉络脉动的进度，这是5英镑的触角（5.当时有100万接种疫苗的人）•福利继续超过风险•EMA 3月18日发表的类似陈述（18案例CVST，7 dic） - 有些人但并非所有暂停的MS都已经重新启动了疫苗接种计划•3月25日，EMA声明25更新了审查进度•关于血小板减少症发生的脑静脉和其他中心静脉血栓形成•AZ疫苗接种计划暂时悬挂在某些欧盟MS•3月18日发表的MHRA声明：•可用的证据不建议由AZ疫苗造成的静脉浮肿症状•AZ疫苗引起的静脉浮肿•非常罕见的脑鼻鼻涕与脑脉络脉络脉络的进展相处，以及脑脉络脉动的进度，这是5英镑的触角（5.当时有100万接种疫苗的人）•福利继续超过风险•EMA 3月18日发表的类似陈述（18案例CVST，7 dic） - 有些人但并非所有暂停的MS都已经重新启动了疫苗接种计划•3月25日，EMA声明25更新了审查进度
准备接种 COVID-19 疫苗
• 对之前接种过的 COVID-19 疫苗或疫苗成分产生过敏反应 • 对其他疫苗或其他药物产生过敏反应（严重过敏反应） • 接种第一剂 COVID-19 疫苗后出现血栓形成和血小板减少症 阿斯利康 • 与第一剂 COVID-19 疫苗相关的其他严重不良事件 • 有肝素诱导的血小板减少症 (HIT)、中心静脉窦血栓形成 (CVST)、腹腔静脉血栓或伴有血栓的抗磷脂综合征病史 • 患有肥大细胞疾病 • 患有出血性疾病或正在接受抗凝治疗（血液稀释剂） • 怀孕 • 免疫功能低下（即免疫系统较弱或服用免疫抑制药物） • 过去曾感染过 COVID-19，或目前患有 COVID-19 疾病 • 接种过另一种 COVID-19 疫苗（以及哪个品牌） • 接种过任何疫苗过去 7 天
Max Medical Journal- 2024年9月
这项研究人群中大多数GB的病例发生在第一次剂量的阿斯利康疫苗（观察到预期比率2.49）。该疫苗也与脑静脉窦血栓形成（CVST）有关。另一方面，辉瑞和现代疫苗与较高的心肌炎风险有关，尤其是在青少年和年轻人中。与mRNA疫苗对肌肉炎的全身性综述，估计该疫苗的发生率为每百万疫苗剂量18。有趣的是，天花疫苗为132/百万。相关的疫苗与心肌炎是短暂的，并在1-3周内通过有症状的药物解决。病毒载体以及mRNA疫苗都增加了急性弥散性脑脊髓炎（ADEM）和横向骨髓炎的机会。另一项来自670万澳大利亚人的研究表明，ADEM的风险增加（每百万疫苗剂量为0.78）和横向骨髓炎（每百万疫苗剂量1.82次），阿斯利康疫苗的风险增加，而不是mRNA疫苗。风险（尽管很小，但受到了很多媒体炒作，作为医生，我们的患者对这些潜在并发症有疑问。开发和批准这些疫苗及其
圣马刁县卫生部门暂停使用 Janssen (...
红木城——为了帮助我们的居民了解公共卫生部门对 COVID-19 的应对措施，以下是 COVID-19 疫苗接种部门负责人 Anand Chabra 博士的声明：“根据美国疾病控制中心和食品药品管理局的公告，担心少数杨森（强生）疫苗接种者出现脑静脉窦血栓形成 (CVST) 和血小板水平低下，圣马刁县卫生局将暂停在其所有业务中使用杨森疫苗。县卫生局还指示其疫苗接种合作伙伴，包括医院和当地诊所，暂停使用杨森疫苗，直至获得 CDC/FDA 的正式批准。”在圣马刁县，县卫生局、医疗机构和医院、药房、社区诊所和其他合作伙伴共计接种了 564,367 剂 COVID-19 疫苗。在总数中，有 22,306 剂是 Janssen（强生）疫苗。这占圣马刁县接种疫苗总数的 3.952%，其他疫苗是辉瑞和 Moderna 疫苗。圣马刁县卫生局本周收到了 500 剂 Janssen 疫苗，这些疫苗将保留，等待州和联邦政府的进一步指导。本周，该县确实计划与强生公司合作举办一些有针对性的活动，但我们已经能够为这些活动提供可用的辉瑞和 Moderna 疫苗，以便这些活动仍能按计划以相同剂量进行。
急性和智利元素素质肌病 - ...
随着全球COVID-19疫苗接种计划的推出，有报道称潜在的神经系统并发症可能归因于疫苗。这些包括脑静脉窦血栓形成（CVST）1，这似乎是血栓形成与血小板减少综合征（TTS）的并发症。这已被记录为阿斯利康和ad26.cov2.s（Janssen）covid-19疫苗3的罕见并发症3。guillain-barre综合征（GBS）是一种急性自身免疫性多神经病，其特征在于肌法和肌肉无力。颅神经可能受到影响。在严重的情况下，可能会有呼吸肌的参与，需要呼吸机支持。许多案例系列强调了GBS与阿斯利康联合19 Covid-19疫苗4-8之间的潜在关联。在这里，我们提出了一小部分GBS和一例A-CIDP Astrazeneca Covid-19疫苗接种，强调了这种疫苗的这种罕见但严重的并发症。在两项关于CIDP的小型研究中，已有1.5％至11％的患者报告了先前的疫苗接种，其中首次神经系统症状在疫苗接种的8周内出现9,10。案例1一名62岁的妇女向急诊室展示了左脸下垂的3天历史，散发性言语，吞咽困难，上背部疼痛以及随后在她的上肢和下肢上升的对称对称的弱点，以及整个她的整个
沙特卫生部针对疫苗诱发血栓形成的协议和……
o BNT162b2，封装在脂质纳米颗粒中的编码刺突蛋白抗原的 mRNA o mRNA-1273，封装在脂质纳米颗粒中的编码刺突蛋白抗原。 o ChAdOx1 nCov-19，编码刺突糖蛋白的重组黑猩猩腺病毒载体。 o Ad26.COV2.S，编码刺突糖蛋白的重组腺病毒 26 型载体。 • 2021 年 2 月/3 月报告了首例剂量约为 15-20 M 的血栓形成和血小板减少症病例。 • 由于这些事件的罕见性和 COVID-19 的潜在严重性，欧洲药品管理局 (EMA) 得出结论，疫苗的总体益处仍然超过风险。 • 世卫组织表示，虽然因果关系可能存在，但尚未得到证实，非常罕见的发病率应该与 COVID-19 的发病风险进行权衡。 • Covid-19 疫苗诱发的血栓形成和血小板减少症 (VITT) 是疫苗暴露后非常罕见的并发症。 • 一些专家认为这些事件可能与疫苗诱发的针对 PF4 血小板抗原的自身抗体有关，类似于与肝素诱发的血小板减少症 (HIT) 相关的抗体。 • 典型表现是接种疫苗后 4-28 天。 • 任何疫苗的接种者都应注意可能的关联，并立即就医以发现提示血小板减少症（几天后接种部位周围出现瘀点）或血栓并发症（包括呼吸急促、胸痛、下肢水肿、持续性腹痛、持续性严重头痛、局灶性神经系统症状和癫痫发作）的体征和症状。 • 在英国和欧洲经济区的约 3400 万疫苗接种者中，安全监测系统报告了 169 例脑静脉窦血栓形成 (CVST) 病例和 53 例内脏静脉血栓形成病例，但不能排除发生在其他部位的 VTE。