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利妥昔单抗或环孢素治疗膜性肾病：对 MENTOR 研究的严格评价
使用 Bonferroni 校正来控制 I 型错误，以对 ITT 人群中 12 个月时完全或部分缓解的患者比例进行次要非劣效性分析；因此，如果单侧 P 值 < 0.0125，则满足显著性。对于所有其他次要结果，未控制 I 型错误率，作者指出这些结果被视为探索性的。使用双侧卡方检验检验二元结果的风险差异和 95% 可信区间，使用 Kaplan-Meier 曲线和 Cox 回归模型（基于 ITT 人群）分析事件发生时间数据。使用协方差分析模型分析连续结果，该模型根据基线结果值进行调整，并且不对缺失数据进行填补。作者指出，由于连续结果的数据是在患者符合治疗失败标准后收集的，因此对健康相关生活质量和肾功能等结果的分析仅包括在每个时间点已实现部分或完全缓解的患者。
环孢素成功治疗儿童重度多形红斑
一名 8 岁男孩因四肢、面部和躯干突然出现靶状皮肤病变被送往儿科皮肤科门诊。病变出现之前，口腔疱疹爆发。该儿童还报告发烧、不适、关节痛、结膜炎和口腔溃疡。患者主诉因口腔受累而出现疼痛、瘙痒和吞咽困难（图 1、2）。体格检查发现大面积红斑和紫色靶状病变，中央消退，这是多形红斑的标志。患者的口腔和结膜等粘膜均受累。由于尿道内膜发炎，患者排尿疼痛。实验室检查显示白细胞轻度增多和炎症标志物升高。根据临床表现和相符病史，诊断为重度多形红斑 (EMM)。血清 HSV IgM 和 HSV IgG 呈阳性，且可见粘膜受累，提示病因是单纯疱疹病毒 (HSV) 感染引起的 HSV 相关多形红斑 (EM)。患者被处方 500 mg 阿奇霉素和 400 mg 阿昔洛韦。在检测到 HSV-1 滴度较高后，维持阿昔洛韦给药。以 5 mg/kg 体重的剂量引入环孢素。患者在治疗的第一周内显示出明显改善，皮肤病变数量和严重程度减少。粘膜受累也得到解决，患者报告疼痛和不适减轻。环孢素在数周内逐渐减少，患者在随访期间无病变。定期监测实验室参数以确保安全使用环孢素。在治疗过程中未观察到显著的不良反应。皮肤病变在几周内逐渐好转，孩子的整体健康状况恢复正常。随访确认 EMM 急性期已得到缓解。
CD44靶向环孢菌素的抗癌分析负载的硫醇化壳聚糖纳米制剂，以在三阴性乳腺癌中持续释放。
1-不同疾病研究小组中的免疫反应，医学实验室科学系，应用医学科学学院，国王阿卜杜勒齐兹大学，沙特阿拉伯吉达。2中心基因组医学研究的卓越中心，沙特阿拉伯吉达国王阿卜杜勒齐兹大学。https://orcid.org/0000-0002-7231-3386 *通信：Maisa Siddiq Abduh，mabdoh@kau.edu.edu.sa，国王阿卜杜勒齐兹大学，沙特阿拉伯杰达，沙特阿拉伯；电话。 ：（ 00966568026868）。 摘要：一种有效的免疫抑制性化学治疗药物（CSA）治疗许多癌症，尤其是恶性癌，急性白血病和三阴性乳腺癌（TNBC）。 指定的聚合物纳米成型（N.F.） 基于在表面上具有配体改变的药物递送技术是为了改善预期区域的主动部分递送，并提高了延长治疗的疗效。 我们生产并表征了N.F. 硫化壳壳中包裹的环孢菌素（T.C.） 透明质酸（H.A.）的最外层涂层。 研究中的研究证实了H.A. 在三阴性乳腺癌细胞中与对接位置A和B的受体CD44结合。 当药物与聚合物化合物相互作用时，Zeta检查显示粒径为192nm，PDI为0.433，ZETA电位为38.9 mV。 ftir和拉曼的研究还支持疏水基团，多孔表面和集结特征的存在。 XRD验证了其晶体学性质，该性质呈现N.F. DSC证明了N.F. 它显示了合成的N.F.https://orcid.org/0000-0002-7231-3386 *通信：Maisa Siddiq Abduh，mabdoh@kau.edu.edu.sa，国王阿卜杜勒齐兹大学，沙特阿拉伯杰达，沙特阿拉伯；电话。：（ 00966568026868）。摘要：一种有效的免疫抑制性化学治疗药物（CSA）治疗许多癌症，尤其是恶性癌，急性白血病和三阴性乳腺癌（TNBC）。指定的聚合物纳米成型（N.F.）在表面上具有配体改变的药物递送技术是为了改善预期区域的主动部分递送，并提高了延长治疗的疗效。我们生产并表征了N.F.硫化壳壳中包裹的环孢菌素（T.C.）透明质酸（H.A.）的最外层涂层。研究中的研究证实了H.A.在三阴性乳腺癌细胞中与对接位置A和B的受体CD44结合。当药物与聚合物化合物相互作用时，Zeta检查显示粒径为192nm，PDI为0.433，ZETA电位为38.9 mV。ftir和拉曼的研究还支持疏水基团，多孔表面和集结特征的存在。XRD验证了其晶体学性质，该性质呈现N.F.DSC证明了N.F.它显示了合成的N.F.特别有助于局部药物输送系统（DDS），SEM和TEM揭示具有光滑外部的圆形纳米颗粒。在高温下是稳定的。NF显示了85％的药物封装，对药物释放的动力学研究表明N.F.在低pH值下遵守Higuchi模型的分散模型。与典型的CSA在12小时内立即释放相反，维特罗的研究表明，pH 7.4和6.8的连续溶解延长，最多72小时。与原始环孢素相比，使用MTT测试对正常乳腺上皮细胞和三重阴性乳腺癌细胞进行了测试，对用环孢菌素封装的THC-HA的体外肿瘤预防特性进行了测试。在降低浓度及其对正常细胞的有效性下的强大细胞毒性潜力。这些特征提高了准备好的新型N.F.S作为有效的药物成分和对癌症的有效治疗部分的长期活力，有效性和主动靶向。关键词：乳腺癌，CD44，环孢菌素，透明质酸，纳米型，三阴性乳腺癌，硫醇壳聚糖，靶向化学治疗药物的靶向
成功的非整倍性（PGT-A）和单基因疾病（PGT-M）的成功组合植入前基因检测（PGT-M）用于肾移植后常染色体显性多囊肾脏疾病：病例报告
1-不同疾病研究小组中的免疫反应，医学实验室科学系，应用医学科学学院，国王阿卜杜勒齐兹大学，沙特阿拉伯吉达。2中心基因组医学研究的卓越中心，沙特阿拉伯吉达国王阿卜杜勒齐兹大学。https://orcid.org/0000-0002-7231-3386 *通信：Maisa Siddiq Abduh，mabdoh@kau.edu.edu.sa，国王阿卜杜勒齐兹大学，沙特阿拉伯杰达，沙特阿拉伯；电话。 ：（ 00966568026868）。 摘要：一种有效的免疫抑制性化学治疗药物（CSA）治疗许多癌症，尤其是恶性癌，急性白血病和三阴性乳腺癌（TNBC）。 指定的聚合物纳米成型（N.F.） 基于在表面上具有配体改变的药物递送技术是为了改善预期区域的主动部分递送，并提高了延长治疗的疗效。 我们生产并表征了N.F. 硫化壳壳中包裹的环孢菌素（T.C.） 透明质酸（H.A.）的最外层涂层。 研究中的研究证实了H.A. 在三阴性乳腺癌细胞中与对接位置A和B的受体CD44结合。 当药物与聚合物化合物相互作用时，Zeta检查显示粒径为192nm，PDI为0.433，ZETA电位为38.9 mV。 ftir和拉曼的研究还支持疏水基团，多孔表面和集结特征的存在。 XRD验证了其晶体学性质，该性质呈现N.F. DSC证明了N.F. 它显示了合成的N.F.https://orcid.org/0000-0002-7231-3386 *通信：Maisa Siddiq Abduh，mabdoh@kau.edu.edu.sa，国王阿卜杜勒齐兹大学，沙特阿拉伯杰达，沙特阿拉伯；电话。：（ 00966568026868）。摘要：一种有效的免疫抑制性化学治疗药物（CSA）治疗许多癌症，尤其是恶性癌，急性白血病和三阴性乳腺癌（TNBC）。指定的聚合物纳米成型（N.F.）在表面上具有配体改变的药物递送技术是为了改善预期区域的主动部分递送，并提高了延长治疗的疗效。我们生产并表征了N.F.硫化壳壳中包裹的环孢菌素（T.C.）透明质酸（H.A.）的最外层涂层。研究中的研究证实了H.A.在三阴性乳腺癌细胞中与对接位置A和B的受体CD44结合。当药物与聚合物化合物相互作用时，Zeta检查显示粒径为192nm，PDI为0.433，ZETA电位为38.9 mV。ftir和拉曼的研究还支持疏水基团，多孔表面和集结特征的存在。XRD验证了其晶体学性质，该性质呈现N.F.DSC证明了N.F.它显示了合成的N.F.特别有助于局部药物输送系统（DDS），SEM和TEM揭示具有光滑外部的圆形纳米颗粒。在高温下是稳定的。NF显示了85％的药物封装，对药物释放的动力学研究表明N.F.在低pH值下遵守Higuchi模型的分散模型。与典型的CSA在12小时内立即释放相反，维特罗的研究表明，pH 7.4和6.8的连续溶解延长，最多72小时。与原始环孢素相比，使用MTT测试对正常乳腺上皮细胞和三重阴性乳腺癌细胞进行了测试，对用环孢菌素封装的THC-HA的体外肿瘤预防特性进行了测试。在降低浓度及其对正常细胞的有效性下的强大细胞毒性潜力。这些特征提高了准备好的新型N.F.S作为有效的药物成分和对癌症的有效治疗部分的长期活力，有效性和主动靶向。关键词：乳腺癌，CD44，环孢菌素，透明质酸，纳米型，三阴性乳腺癌，硫醇壳聚糖，靶向化学治疗药物的靶向
附录B-申请人排序的产品名称
ACULAR LS, KETOROLAC TROMETHAMINE ACULAR, KETOROLAC TROMETHAMINE ACUVAIL, KETOROLAC TROMETHAMINE ACZONE, DAPSONE ALPHAGAN P, BRIMONIDINE TARTRATE AVYCAZ, AVIBACTAM SODIUM CANASA, MESALAMINE CARAFATE, SUCRALFATE CELEXA, CITALOPRAM HYDROBROMIDE COMBIGAN, BRIMONIDINE TARTRATE CRINONE, PROGESTERONE CYCLOSPORINE, CYCLOSPORINE DALVANCE, DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE DEPAKOTE ER, DIVALPROEX SODIUM DEPAKOTE, DIVALPROEX SODIUM DUOPA, CARBIDOPA DURYSTA, BIMATOPROST FETZIMA, LEVOMILNACIPRAN HYDROCHLORIDE FML FORTE, FLUOROMETHOLONE FML, FLUOROMETHOLONE GENGRAF, CYCLOSPORINE KALETRA, LOPINAVIR KYBELLA, DEOXYCHOLIC ACID LASTACAFT, ALCAFTADINE (OTC) LATISSE, BIMATOPROST LEXAPRO, ESCITALOPRAM OXALATE LINZESS, LINACLOTIDE LUMIGAN, BIMATOPROST MAVYRET, GLECAPREVIR NAMENDA, MEMANTINE HYDROCHLORIDE
一般实验室申请
o Ethanol Level, Blood Therapeutic Drug Monitoring Dose route o Oral o IV o Other Dose Regimen ____________________________ How Long on Current Regimen?______________ Date of Last Dose or IV Complete _____________ Time of Last Dose or IV Complete _____________ Date of Next Dose or IV Start ________________ Time of Next Dose or IV Start ________________ o Carbamazepine o Phenytoin, Total o Cyclosporine pre dose o Sirolimus o Cyclosporine 2 h post o Tacrolimus o Digoxin o Theophylline o丙戊酸锂o苯巴比妥o其他________抗生素gentamicin o to o per o of tof of to o o o o o o tobramycin o pre o per o of of of to o o o o o其他万古霉素o其他
覆盖政策/指南
1. 对于曾经接受过用于治疗中度至重度斑块状银屑病的生物制剂或靶向合成药物的 6 岁或以上的会员，可获得 12 个月的授权。 2. 对于满足以下任何一项条件的 6 岁或以上的会员，可获得 12 个月的中度至重度斑块状银屑病治疗授权：i. 关键身体部位（例如手、脚、脸、颈部、头皮、生殖器/腹股沟、间擦部位）受到影响。ii. 至少 10% 的体表面积 (BSA) 受到影响。iii. 至少 3% 的体表面积 (BSA) 受到影响并且会员满足以下任何一项条件：a. 会员对光疗法（例如 UVB、PUVA）或甲氨蝶呤、环孢菌素或阿维A药物治疗反应不足或不耐受。b.会员因临床原因避免使用甲氨蝶呤、环孢菌素和阿维A进行药物治疗（见附录）。
疾病改良的抗疾病的围手术期管理
每天两次暂停霉菌酸莫菲蒂（Cellcept）在手术前一周暂停（Imuran）两次，每天两次暂停手术环孢素（Sandimmmun），每天两周暂停两次，每天暂停一周前手术，每天暂停一次，每天暂停一次性twiper antrage artacromus（Advagraf
免疫抑制药物和癌症风险
免疫系统的反应被一类称为免疫抑制剂的药物抑制或削弱。这些药物大部分分别于 1949 年、1976 年、1977 年和 1987 年用于降低人体排斥他人捐赠的器官（如肾脏、心脏或肝脏）的可能性（Sprague，1950 年；Borel 等人，1976 年）。皮质醇、环孢菌素 A、雷帕霉素、他克莫司和依维莫司的免疫抑制作用因其结构而成为最受欢迎和当前的免疫抑制药物（Chitty，2017 年）。免疫抑制剂是阻断或降低人体免疫反应严重程度的药物。大多数这些药物的使用是为了降低人体排斥移植器官的可能性。实体器官移植需要免疫抑制药物来激活早期免疫抑制、管理晚期免疫抑制和维持器官排斥。移植后创新药物的出现和免疫抑制方案的进步是推动这一进展的重要原因。然而，这些治疗也会增加患者（尤其是孕妇）感染、癌症和每种药物特有的独特不良副作用的风险，以及生育问题。免疫抑制药物在风湿病中的临床药理学和治疗用途。环磷酰胺和硫唑嘌呤是影响骨髓祖细胞的细胞抑制药物，而环孢菌素、他克莫司和霉酚酸酯 (MMF) 通过阻断某些细胞内信号通路和/或增殖来靶向淋巴细胞。它们的免疫系统作用类似于经典的抗风湿药物，如甲氨蝶呤、糖皮质激素和生物制剂 (Denman, 1982)。最常用的免疫抑制药物，即环孢菌素、他克莫司、硫唑嘌呤和 MMF，有更详细的描述。不同类型的免疫抑制药物的分类。他克莫司和环孢菌素是两种抑制钙调磷酸酶的药物。使用的抗增殖药物包括霉酚酸酯和硫唑嘌呤。mTOR 抑制剂：西罗莫司、依维莫司 (Sprague, 1950)。