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Hony Medical Co.，Ltd. Boyle Wang总经理...
•可能导致住院或死亡的严重细菌，真菌，病毒和机会性感染的风险增加。如果发生严重感染直到控制感染，则用Leqselvi中断治疗。治疗前后的潜在结核测试；使用前治疗潜在结核。在治疗过程中监测所有患者的活性结核病患者，甚至具有初始阴性的潜在结核病测试的患者。（5.1）•全因死亡率较高，包括突然的心血管死亡，另一种Janus激酶抑制剂（JAK）与类风湿关节炎（RA）患者中的TNF阻滞剂。Leqselvi未批准用于RA患者。（5.2）•在用Leqselvi治疗的患者中发生了恶性肿瘤。在RA患者中，与另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的淋巴瘤和肺癌发生率更高。（5.3）•在类风湿关节炎（RA）患者中，另一种Janus激酶抑制剂（JAK）与TNF阻滞剂的较高的MACE（定义为心血管死亡，心肌梗死和中风）。（5.4）•通过Leqselvi治疗的患者发生了血栓形成。增加了另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的肺栓塞，静脉和动脉血栓形成的发生率增加。（5.5）__________________指示和使用_________________ leqselvi是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，该抑制剂用于治疗患有严重脱发Areata的成年人。（1）使用的局限性：不建议将LEQSELVI与其他JAK抑制剂，生物免疫调节剂，环孢菌素或其他有效的免疫抑制剂结合使用。（1）_______________剂量和管理______________
Litfulo（ritlecitinib）
B. 对于延续请求：支持积极临床反应的图表说明或医疗记录文件，包括脱发严重程度工具 (SALT) 评分。 处方专家 此药必须由皮肤科医生开具或咨询皮肤科医生。 初始批准标准 当满足以下所有标准时，可授予 6 个月的授权用于治疗成人和 12 岁及以上的青少年患者严重斑秃： 1. 患者诊断为严重斑秃（包括全秃和普秃），定义为头皮毛发脱落超过 50%（例如，脱发严重程度工具 [SALT] 评分为 50 或更高）。 2. 患者目前斑秃发作持续 6 个月以上，无自发再生。 3. 当前脱发持续时间少于 10 年。 4. 已排除其他形式的脱发（例如雄激素性脱发、拔毛癖、休止期脱发、化疗引起的脱发、头癣）。 5. 患者对皮质类固醇（例如，根据严重程度和年龄，使用病灶内、口服和/或外用）的反应不足。 6. 患者之前未接受过其他 JAK 抑制剂（例如，巴瑞替尼、芦可替尼、托法替尼）治疗，且反应不足（即，治疗至少 12 周后未出现明显的终末毛发生长）。 7. 患者不会将所要求的药物与其他 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。 继续治疗 1. 初始继续治疗请求
Brazzaville大学血液学系的相位障碍：流行病学，诊断和治疗方面
性质症（AA）是一种罕见的，威胁生命的疾病，其特征是细胞质和骨髓衰竭。然而，自从引入不抑制性疗法和同种异体干细胞移植以来，结果已大大改善，据报道5年生存率为70％-90％。在刚果中，缺乏现代生存数据。我们进行了一项重新观察研究，以描述2017年至2023年Brazzaville临床血液学医院诊断为AA患者的流行病学，诊断和治疗特征。化学诱导的性植物被排除在研究之外。Camitta标准用于对AA的严重性进行分类。总共有45例确认的病例，并提供了35个文件为描述性研究提供了足够的数据。Me -dian年龄是26岁（范围：1-50）。成年人占研究人口的75％。性别比为1.05（儿童为0.5，成人为1.17）。AA的一例是伊马替尼梅赛酸盐治疗的继发；其他病例（97.1％）是特发性的。全年减少症。中度，严重且非常严重的AA占病例的11.4％，74.3％和14.3％。成人（77.4％vs.22.6％）和男性的严重和非常严重的形式更为常见。9例患者（26％）接受了环孢菌素单位。只有一个定期接受治疗，并获得了唯一有利的反应。没有患者收到ATG或Eltrombopag。18例患者（占病例的51.4％）失去了失败。出血综合征是由于血小板浓缩液的不易去的，是最常见的死亡原因（6例中有4例）。中位随访时间为28.7（1-96）个月。总而言之，
医学药物临床标准
概述此文档解决了Adbry（Tralokinumab）的使用，这是一种可注射的，可选的白介素（IL）-13拮抗剂。ADBRY用于治疗成人和儿科患者中等至重度的特应性皮炎（AD）12岁及以上的儿科患者，其疾病无法通过局部处方疗法或不建议使用这些疗法时充分控制其疾病。根据美国皮肤病学学院（AAD 2014），最常见的湿疹形式会影响约2％至3％的成人和25％的儿童。AD经常与过敏，过敏性鼻炎和哮喘的个人或家族史有关。广告通常遵循复发/慢性课程，但经常通过成年后解决。症状可以包括红斑，水肿，疾病，表现，瘙痒，渗出和结cor，或地衣化。虽然没有接受疾病严重程度分类的可接受的标准化方法，但分类通常基于客观疾病特征，皮肤受累程度和可能的主观疾病特征。由于皮肤完整性受损，受影响的个体更容易受到皮肤感染的影响。2023年，美国皮肤病学学会（AAD）发布了更新的指南，以治疗局部疗法的特应性皮炎。指南指出：“尽管全身治疗AD的进步，但由于其可靠的往绩和一般有利的安全性，局部疗法仍然是治疗的中流疗法。”目前，局部钙调蛋白抑制剂（TCI），局部皮质类固醇（TCS），Crisbaborole（Eucrisa）和ruxolitinib（Opzelura）目前被支持作为AD的可接受治疗方法。2024年，AAD发布了针对全身疗法治疗AD的治疗指南。 该学院建议使用Dupilumab（Dupixent），Tralokinumab（Adbry），Baricitinib（Olumiant），Abrocitinib（Cibinqo）和Upadacitinib（Rinvoq）。 也有关于光疗，环孢菌素，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤和霉酚酸盐的建议。 不建议使用全身性皮质类固醇。2024年，AAD发布了针对全身疗法治疗AD的治疗指南。该学院建议使用Dupilumab（Dupixent），Tralokinumab（Adbry），Baricitinib（Olumiant），Abrocitinib（Cibinqo）和Upadacitinib（Rinvoq）。也有关于光疗，环孢菌素，甲氨蝶呤，硫唑嘌呤和霉酚酸盐的建议。不建议使用全身性皮质类固醇。
litfulo -AccessData.fda.gov
•严重细菌，真菌，病毒和机会性感染的风险增加，导致住院或死亡，包括结核病（TB）。中断治疗如果发生严重感染，直到控制感染为止。不应给活跃的结核病患者提供litfulo。治疗前后的潜在结核测试；使用前治疗潜在结核。在治疗过程中监测所有患者的活性结核病患者，甚至具有初始阴性的潜在结核病测试的患者。（5.1）•全因死亡率较高，包括突然的心血管死亡，另一种Janus激酶抑制剂（JAK）与类风湿关节炎（RA）患者中的TNF阻滞剂。litfulo未批准用于RA患者。（5.2）•接受litfulo治疗的患者发生了恶性肿瘤[请参见警告和预防措施（5.3）]。在RA患者中，与另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的淋巴瘤和肺癌发生率更高。（5.3）•在RA患者中，另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的更高的MACE（定义为心血管死亡，心肌梗塞和中风）。（5.4）•用litfulo治疗的患者发生了血栓形成。增加了另一种JAK抑制剂与TNF阻滞剂的肺栓塞，静脉和动脉血栓形成的发生率增加。（5.5）1个指示和用法litfulo是一种激酶抑制剂，用于治疗12岁及以上的成人和青少年的严重脱发。使用的局限性：不建议与其他JAK抑制剂，生物免疫调节剂，环孢菌素或其他有效的免疫抑制剂结合使用。2剂量和管理2.1建议在治疗开始之前进行评估和免疫接种，在脂肪开始之前进行以下评估：
2021年欧洲术的欧洲轨道病（...
Graves的轨道病（GO）是坟墓疾病（GD）的主要手感外表现。治疗的选择应基于对GO的临床活动和严重程度的评估。早期转诊至专业中心对于大多数GO患者而言至关重要。危险因素包括吸烟，甲状腺功能障碍，高血清甲状腺蛋白受体抗体，放射性碘（RAI）治疗和高胆固醇血症。在轻度和活跃的GO中，控制危险因素，局部治疗和硒（硒缺陷区域）通常足够；如果选择RAI治疗来管理GD，则需要低剂量的口服泼尼松预防，尤其是在危险因素并存的情况下。对于主动中度到重度和视力危及的GO，在管理坟墓的甲状腺功能亢进时，首选抗甲状腺药物。在中度至重度和活动性GO中糖皮质激素比口服糖皮质激素更有效，更耐受。基于当前的证据和功效/安全性，成本和报销，药物的可用性，长期有效性以及在广泛咨询后的患者选择，i.v.甲基泼尼松龙和霉酚酸钠建议作为一线治疗。累积剂量为4.5克。每周12次输注中的甲基促苯甲酮是最佳方案。或者，在大多数严重的情况下，较高的累积剂量不超过8 g可以用作单一疗法，并且可以用作恒定/不变复视。中度至重度和主动GO的二线治疗包括（a）i.v.的第二个课程。甲基泼尼松酮（7.5 g），后来进行了仔细的眼科和生化评估，（b）口服泼尼松/泼尼松龙与环孢素或硫唑氨酸相结合； （c）轨道放疗与口服或静脉糖皮质激素，（D）Teprotumumab; （e）利妥昔单抗和（f）tocilizumab。视力威胁的GO用几种高剂量的i.v.治疗。每周甲基丙糖酮，如果不反应，则需要紧急轨道减压。康复手术（轨道减压，斜视和眼睑手术）用于无活性残留GO表现。
aplastic-anaemia.pdf
摘要简介：性障碍性贫血（AA）是一种罕见的骨髓衰竭疾病，其特征是骨髓性低细胞感与全年症。观察到亚洲AA的年发病率是欧洲和北美的两到三倍。自从引入免疫抑制治疗（IST）和同种异体干细胞移植（SCT）以来，严重AA的结果显着改善。我们对沙巴和砂拉越的成年AA人群进行了为期12年的多中心回顾性研究。材料和方法：从2006年1月至2017年1月至2017年12月，总共从相关地点的医院记录中确定了119名AA患者，从相关地点的医院记录，Sabah的女王伊丽莎白医院，沙拉瓦克综合医院，Sibu医院，Miri医院和砂拉越的Bintulu医院。结果：诊断时的中位年龄为46岁，来自卡达赞（Kadazan-Dusun）的沙巴（Sabah）的本地种族群体记录了41.2％的最高百分比，这可以通过HLA-DRB1*15：01的较高频率来解释，这是一个与AA的风险增加的艾勒尔（Alelle），在这个族裔中，这是一个与AA相关的Alelle。大多数患者（59.7％）接受环孢菌素（CSA）作为单一疗法或与其他非族人（例如Danazol）结合使用，Danazol（在48.7％的患者中提起），而其中三分之一（33.7％）接受了抗胸腺细胞（ATG）（ATG）（ATG）治疗或没有CSA和12.4％；所有AA患者的五年总生存期（OS）均为76.1％。老年患者> 60岁，患有严重疾病的患者的生存率较低。关键字：性贫血，流行病学，结果，沙巴和砂拉越结论：有必要进行一项前瞻性研究，以确定马来西亚AA患者的真实发生率，流行病学分布，治疗结果和总体存活。在东马来西亚建立同种异体SCT是必须使这种治疗疗法更容易被严重疾病患者使用并改善结果。
Ambrisentan 5＆10 mg膜涂层片模块1.3.1 ...
致病性Ambrisentan可能会导致先天缺陷，并在怀孕中禁忌（请参阅禁忌症）。1。产品名称Ambrisentan 5＆10 mg胶片涂层平板电脑2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active Substance: Each 5 mg tablet contains 5 mg Ambrisentan Each 10 mg tablet contains 10 mg Ambrisentan Excipient with known effect: 5 mg film-coated tablets Each tablet contains approximately 70.72 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.105 mg of lecithin and approximately 0.04 mg of Allura red AC铝湖（E129）。10 mg薄膜涂层的片剂每片含有约141.44 mg的乳糖（如一水合物），约0.21 mg的卵磷脂和约0.35 mg的Allura Red AC铝湖（E129）。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。5毫克薄膜涂层的片剂：浅粉，方形，6×6毫米宽的双胶膜涂层片。10 mg薄膜涂层的片剂：深粉红色，椭圆形，6.6×10毫米宽，双杆薄膜涂层的片剂。4。临床细节4.1治疗指示AMBRISENTAN在≥18岁的成年人中进行治疗：特发性肺动脉高压（IPAH），与结缔组织疾病（PAH-CTD）相关的肺动脉高压（PAH-CTD），患有III，III或III症状。4.2剂量和给药方法学/持续时间和给药频率应仅由PAH治疗中经验丰富的医生启动。Ambrisentan应每天以5 mg的剂量口服。可以通过将剂量增加到10 mg来获得额外的收益（请参阅第4.8和5.1节）。有限的数据表明，Ambrisentan的突然中断与PAH的反弹恶化无关。与环孢菌素A一起使用与环孢菌素A共同管理时，Ambrisentan的剂量应每天限制为5 mg（参见
申请事先授权 JANUS 激酶 (JAK) 抑制剂
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂需要事先授权。当满足以下条件时，将考虑为 FDA 批准或概要指示的诊断付款：1. 患者符合 FDA 批准的年龄；2. 患者未使用或计划将 JAK 抑制剂与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（硫唑嘌呤或环孢菌素）联合使用；3. 在开始治疗前已接受潜伏性结核病检测，并将在治疗期间监测活动性结核病；4. 正在根据制造商标签对淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质进行建议的实验室监测；5. 患者没有恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 成功治疗的患者除外；6. 患者的胃肠道穿孔风险没有增加。7. 患者没有活动性严重感染，包括局部感染；和 8. 不会与活疫苗同时给药；和 9. 遵循 FDA 批准的适应症剂量；和 10. 患者有以下诊断：a. 中度至重度类风湿性关节炎，i. 有记录的试验记录并且对同时使用的两种首选口服抗风湿药物 (DMARD) 反应不足。组合必须包括甲氨蝶呤加另一种首选口服 DMARD（羟氯喹、柳氮磺吡啶或来氟米特）；和 ii. 有记录的试验记录并且对两种首选生物 DMARD 反应不足；或 b. 银屑病关节炎，i. 有记录的试验记录并且对首选口服 DMARD 甲氨蝶呤（如果甲氨蝶呤禁忌，可以使用来氟米特或柳氮磺吡啶）治疗反应不足；和 ii. 有记录的试验记录并且使用两种用于治疗银屑病关节炎的首选生物制剂的治疗失败。c.中度至重度活动性溃疡性结肠炎，且 i. 已记录的试验结果和对两种首选常规疗法（包括氨基水杨酸盐和硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤）的反应不足；和 ii. 已记录的试验结果和对首选生物 DMARD 的反应不足；和 iii. 如果托法替尼的请求剂量为每天两次 10 毫克，则将允许进行初始 16 周的治疗。继续请求，因为此剂量需要记录足够的治疗效果。
医学药物临床标准
概述此文档解决了Rystiggo（Rozanolixizumab-Noli）的使用，该文档是一种与新生儿FC受体（FCRN）结合的人免疫球蛋白G4（IGG4）单克隆抗体的使用，导致循环IgG的减少导致。rystiggo被批准用于治疗抗乙酰胆碱受体（ACHR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶（MUSK）抗体阳性的成年患者的广义性肌无力。rystiggo皮下通过医疗保健专业人员的输液泵进行管理。广义性肌腱肌症（GMG）是一种自身免疫性神经肌肉疾病，其特征是运动无力弱，导致呼吸困难，吞咽困难，复发，构造障碍和ptosis。广义的肌腱肌瘤通常是由针对神经肌肉连接的IgG自身抗体介导的。Treatment strategies include symptomatic therapy (with anticholinesterase agents such as pyridostigmine), chronic immunotherapy with steroids or other immunosuppressive drugs (such as azathioprine, cyclosporine, or methotrexate), rapid immunotherapy (with plasmapheresis or IV immune globulin), and/or surgical treatment.soliris和ultomiris是免疫疗法，阻塞了由乙酰胆碱受体抗体在神经肌肉连接处触发的补体激活。Rystiggo (rozanolixizumab-noli), Vyvgart (efgartigimod alfa-fcab), and Vyvgart Hytrulo (efgartigimod alfa and hyaluronidase- qvfc) reduce autoantibodies by binding to the neonatal Fc receptor (FcRn), but differ in product administration, frequency, and population.仅批准rystiggo用于麝香阳性的个体。美国肌无力的美国疗法基金会（MGFA）国际共识指南，在批准FCRN抑制剂批准之前发表，建议在对吡啶斯基氨酸竞争试验后未达到治疗目标的个体进行免疫抑制药物和/或皮质类固醇。Rystiggo的当前已发表的证据包括一阶段3，多中心，随机，安慰剂对照试验，其中包括具有非眼症状的个体，并且至少进行了一种GMG治疗（胆碱酯酶抑制剂，皮质类固醇或非固醇免疫抑制剂）。试验纳入标准需要美国肌无力的Gravis基金会（MGFA）临床分类II类对IVA疾病和日常生活的肌无力的重症肌无力（MG-ADL）评分至少为3或更高（非眼症状）。患有临床相关活性感染或最近的严重感染的个体被排除在外。包括患有ACHR或麝香阳性疾病的个体。试验的参与者用rystiggo 7 mg/kg或10 mg/kg或安慰剂治疗，或者每周皮下给药6周。主要终点是从基线到第43天的MG-ADL分数变化。次要终点包括Mg-ADL响应，基于固定的临床有意义的≥2点减少的有意义的改善。在试验中，两个剂量组均表明，与安慰剂相比，MG-ADL评分的统计学显着提高，两种治疗组的患者比例更大，是MG-ADL响应者（改善≥2点）。随后的治疗周期未在临床试验中进行，但包装插入物指出，随后的6周循环应根据临床评估进行管理，从上一个周期开始后不早63天。