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患者监视清单-OPDIVO
指示OPDIVO®（Nivolumab）和Opdivo® +Yervoy®（ipilimumab）Opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗成人和12岁及以上的儿童，年龄在12岁及以上的儿童中，患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌，已通过手术散布或无法通过手术散布（晚期黑色素瘤）。opdivo®（nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，用于治疗成年人和12岁及以上的儿童，具有一种称为黑色素瘤的皮肤癌，已通过手术传播或无法通过手术（晚期黑色素瘤）去除。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌。它可以单独用于成人和12岁以上的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤，以防止黑色素瘤在手术中完全清除后回来。opdivo®（nivolumab）是一种与化学疗法结合使用的处方药，含有铂和另一种化学疗法医学，在接受手术之前，针对患有早期肺癌的成年人（称为非小细胞肺癌）。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药与Yervoy®（ipilimumab）结合使用，作为患有晚期肺癌类型的成年人（称为非小细胞肺癌）的首次治疗，当您的肺癌扩散到身体的其他部位（转移性），而您的肿瘤对PD-L1的其他部位呈阳性，但没有Abnorm abnorm eg。如果您的肿瘤具有异常的EGFR或ALK基因，则您还应该尝试使用这些异常基因的FDA批准疗法，并且它不起作用或不再起作用。OPDIVO® (nivolumab) is a prescription medicine used in combination with YERVOY® (ipilimumab) and 2 cycles of chemotherapy that contains platinum and another chemotherapy medicine, as a first treatment for adults with a type of advanced stage lung cancer (called non-small cell lung cancer) when your lung cancer has spread or grown, or comes back, and your tumor does not have an abnormal EGFR or ALK基因。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗成年人患有一种晚期肺癌（称为非小细胞肺癌），它已经扩散或成长，您尝试了含有铂的化学疗法，并且它不起作用或不再起作用。opdivo®（Nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，作为一种癌症类型的成年人的首次治疗，影响肺和胸壁被称为恶性胸膜间皮瘤的内膜，无法通过手术去除。opdivo®（nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，用于治疗某些癌症（晚期肾细胞癌）的患者的肾癌成年人，并且您尚未治疗高级RCC。opdivo®（Nivolumab）是一种与Cabozantinib结合使用的处方药，可在您的癌症传播（晚期肾细胞癌）时治疗肾脏癌的成年人，并且您尚未治疗晚期RCC的治疗。请阅读Cabozantinib随附的患者信息。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗肾脏癌（肾细胞癌）时，当您的癌症在治疗其他癌症药物后蔓延或成长时。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗已恢复或扩散的头颈癌（鳞状细胞癌）的成年人，您尝试了含有铂的化学疗法，它不起作用或不再起作用。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗成年人的尿路壁癌（包括膀胱，尿道，输尿管或肾骨盆）[尿道癌] [尿道癌]（尿路上癌），当它散布或不再属于癌症（曾经使用过化学疗法），并且曾经尝试过platimothy platin，并且曾经尝试过任何癌症，并且曾经尝试过化学疗法，并且曾经做过止痛药
靶向药物和生物工程时代肝细胞癌的个性化治疗
肝细胞癌 (HCC) 是全球主要的健康负担，每年导致约 830 万人死亡，是全球第三大癌症死亡原因，相对 5 年生存率约为 18%。由于大多数患者诊断时已处于晚期，以靶向治疗为基础的全身治疗成为唯一可行的选择。基因组研究已经建立了肝细胞癌分子改变的概况，其中可能存在可操作的突变，但这些突变尚未转化为临床实践。第一个获批用于晚期肝细胞癌患者全身治疗的靶向药物是索拉非尼，这是一个里程碑。后续临床试验已确定多种酪氨酸激酶抑制剂用于治疗肝细胞癌，如仑伐替尼、卡博替尼和瑞戈非尼，可对患者产生生存益处。正在进行的全身治疗研究和试验包括各种基于免疫的联合疗法，一些早期结果显示出新的治疗方案的前景和潜力。肝细胞癌的全身治疗因疾病的显著异质性和产生耐药性的倾向而变得复杂。因此，选择更好的个体化治疗方案以造福患者至关重要。迫切需要能够保留体内肿瘤特征的临床前模型来规避异质性和克服耐药性。在本综述中，我们总结了目前针对 HCC 患者的靶向治疗方法以及几种基于患者的肝细胞癌临床前模型的建立。我们还讨论了肝细胞癌靶向治疗的挑战和机遇，以及如何随着靶向治疗和生物工程技术的不断发展实现个性化治疗。
什么是最佳全身治疗
摘要目的尚未确定有利，中间和差的高级/转移性肾细胞癌（RCC）的最佳全身疗法。我们旨在比较和对一线环境中与全身疗法相关的影响进行比较和排名。我们搜索了PubMed，Cochrane数据库，Web of Science和Clinicals。分析是在贝叶斯框架上进行的。结果发现了15个独特的RCT，包括8995例患者。对于有利风险的晚期/转移性RCC，A velumab Plus Axitinib与Sunitinib的无进展生存率（PFS）明显更高（HR 0.57，95％CI 0.34至0.96）相关。对于中级风险患者，Cabozantinib，Nivolumab加上ipilimumab，Pembrolizumab加上Axitinib和axitinib和avelumab Plus axitinib与Sunitinib的改善明显高于Sunitinib（HR 0.63，95％CI 0.44至0.44至0.44至0.44至0.66，95％CI 0.5％CI 0.5％CI 0.55％; 0.44至0.80; HR分别为95％CI 0.47至0.83）； Pembrolizumab加上Axitinib和Nivolumab Plus Ipilimumab的总生存率（OS）明显高于Sunitinib（HR 0.53，95％CI 0.34至0.81； HR 0.66，95％CI 0.50至0.87）。对于OS，Pembrolizumab Plus Axitinib分别是中等风险和危险差的患者的最佳选择，有81％和78％的概率。结论avelumab加上axitinib可能是对有利风险的高级/转移性RCC的最佳治疗方法。对于贫困风险患者，Nivolumab Plus Ipilimumab和Pembrolizumab Plus Axitinib的PFS的改善明显高于Sunitinib（HR 0.57，95％CI 0.43至0.43至0.76; HR 0.48，95％CI 0.30至0.30至0.30至0.82）; Nivolumab Plus ipilimumab和pembrolizumab Plus Axitinib对OS的有效性明显高于Sunitinib（HR 0.57，95％CI 0.39至0.883； HR 0.43，95％CI 0.23至0.80）。pembrolizumab加轴突替尼可能是中级风险和贫困患者的最佳治疗方法。
o r i g i n a l r e s a r c h研究药物诱导的甲状腺功能障碍的不良事件与非选择性RET多激酶抑制作用相关
目的：本研究旨在通过使用美国FDA不良事件报告系统（FAERS）的数据进行药物守护性分析来研究非选择性RET激酶抑制剂与甲状腺功能障碍（TD）之间的潜在关联。方法：从FAERS数据库中获得非选择性RET MKI的数据，跨越2015年第一季度到2023年第四季度。不成比例分析用于量化与非选择性RET MKI相关的AE信号并识别TD AE。亚组分析和多元逻辑回归用于评估影响TD AES发生的因素。时间发作（TTO）分析和Weibull形状参数（WSP）测试。结果：描述性分析表明，与非选择性RET MKI相关的TD不良事件的趋势越来越大，报告的严重反应很明显。使用ROR，PRR，BCPNN和EBGM算法的不成比例分析始终显示出Sunitinib，Cabozantinib和Lenvatinib与TD不良事件之间的正相关。亚组分析基于年龄，性别和体重强调了对TD的差异敏感性，每个抑制剂都观察到了不同的模式。逻辑回归分析确定了独立影响TD不良事件发生的因素，强调了年龄，性别和体重在患者分层中的重要性。发出的时间分析表明用非选择性RET MKI治疗后TD不良事件的早期表现，随着时间的推移风险降低。结论：我们研究的结果表明使用非选择性RET MKI与TD AE的发生之间存在相关性。这可以为非选择性RET MKI的临床监测和风险识别提供支持。然而，需要进一步的临床研究来证实这项研究的结果。关键字：药物诱导的甲状腺功能障碍，非选择性RET MKIS，药物守流，FDA不良事件报告系统，临床监测
提高肝细胞癌免疫治疗抗肿瘤效果的策略
肝细胞癌 (HCC) 是世界上最致命的恶性肿瘤之一，由于症状出现较晚且治疗选择非常有限，通常在晚期才被诊断出来，这导致干预无效且预后不佳。十年来，酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 在晚期 HCC 中作为一线治疗（索拉非尼和仑伐替尼）和二线治疗（瑞戈非尼和卡博替尼）时具有总生存期 (OS) 获益，但由于原发性或获得性耐药的发生，长期反应仍然不令人满意。最近，免疫疗法已成为治疗多种实体肿瘤（如黑色素瘤和非小细胞肺癌）的一种有前途的疗法。此外，由于 HCC 的发生与免疫耐受和免疫监视逃逸有关，因此在 HCC 中采用免疫疗法有很强的理由。然而，免疫治疗单一疗法，主要包括针对程序性死亡受体-1 (PD-1)、程序性死亡配体-1 (PD-L1) 和细胞毒性T淋巴细胞抗原-4 (CTLA-4) 的免疫检查点抑制剂 (ICI)，具有相对较低的反应率。因此，多种ICI或免疫治疗与其他疗法（如抗血管生成药物和局部区域治疗）的联合已成为治疗HCC的新策略。组合不同的ICI可能具有协同效应，其归因于两种免疫检查点通路（CTLA- 4和PD-1 / PD-L1通路）的互补作用。抗血管生成药物加入ICI可以通过协同调节肿瘤的血管和免疫微环境来增强抗肿瘤免疫反应。此外，局部区域治疗可以通过从杀死的肿瘤细胞中释放肿瘤抗原来提高抗肿瘤免疫；反过来，这种抗肿瘤免疫反应可以通过免疫治疗得到强化。因此，局部区域治疗和免疫治疗的联合应用可能会通过进一步的协同作用对晚期HCC取得更大的疗效。本文旨在总结目前已报道的基于ICIs的HCC联合治疗的结果和正在进行的试验，以探索合理的联合治疗策略，进一步提高HCC患者的生存率。
口服分子靶向药物血液药物浓度的临床重要性对于肾细胞癌Shinya takasaki 1，Yoshihide Kawasaki 2，
摘要 - 目的：治疗药物监测（TDM）被广泛用于临床实践中，以最大程度地提高药物疗效并最大程度地减少毒性。目前，它在使用口服分子靶向药物方面也进行了实践。这项研究的目的是评估测量用于治疗肾细胞癌（RCC）的口服分子靶向药物的全身浓度的临床重要性。方法：口服分子靶向药物的全身浓度索拉非尼，舒尼替尼，阿昔替尼，帕索帕尼和用于RCC的Everolimus对治疗干预措施有用，并追溯地评估了临床结果。结果：在87个中的26个中确认了全身药物浓度的干预使用，并提出了它们的类别。Sunitinib的全身浓度可用于减少剂量和/或停药（n = 10），剂量升级（n = 3）和依从性监测（n = 2）。在降低剂量的10例患者中，有9名表现出降低的不良事件。两名介入依从性监测仪的患者表现出改善的依从性。确认了Axitinib，减少剂量和/或停用（n = 1）和剂量升级（n = 6）。确认了Pazopanib，剂量降低和/或停药（n = 1）和药物相互作用检测（n = 1），证实它们均已减少不良事件。确认了依维莫司，减少剂量和/或停药（n = 1）和药物相互作用检测（n = 1），从不良事件中恢复了剂量减少的患者。未确定索拉非尼的干预措施。结论：这项研究表明，针对RCC的口服分子靶向药物的全身浓度被认为在临床上可用于剂量调整，监测治疗依从性和检测药物相互作用。此外，这些信息可以成功地用于指导个性化的治疗，以最大程度地提高这些药物的抗肿瘤作用。引言肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，被分子靶向药物和免疫检查点抑制剂广泛治疗（1）。分子靶向药物包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和雷帕霉素抑制剂（MTORI）的机械靶标，它们以不同的作用模式显示抗肿瘤作用（1，2）。tkis与酪氨酸激酶结合，并阻止促进RCC生长和增殖的信号，而MTORI阻止了磷酸盐的转移和缓慢的肿瘤生长（1，2）。在日本，TKIS Sorafenib，Sunitinib，Axitinib，Pazopanib和Cabozantinib以及Mtori Everolimus和Temsirolimus用于RCC治疗（3，4）。尽管这些靶向药物显示出更高的客观反应率，并且比其他药物更延长了中值无进展的生存率，但它们会引起各种不良事件
成本效益分析中国无法切除的肝细胞癌的五种系统治疗：基于网络荟萃分析的经济评估
国际癌症研究机构发布的2020年全球癌症负担报告指出，肝癌占与癌症有关的死亡的8.3％，是全球癌症死亡的第三大主要原因（1）。肝细胞癌（HCC）是肝癌的主要组织学亚型，约占原发性肝癌病例的90％（2，3）。研究表明，中国HCC的发生率为35/100,000人口，中国疾病负担约占全球负担的50％（4）。对2012年至2014年13个省和城市中肝癌患者的调查和分析表明，每种情况的平均直接医疗费用为¥44,850（5），这代表了重大的社会和经济负担。尽管在早期阶段，该疾病可以通过切除，肝移植或消融治愈，但大多数患者出现无法切除的肝细胞癌（UHCC）且预后较差（6-8）。UHCC的常规治疗方案主要是化学疗法和放疗（9）。索拉非尼是系统治疗UHCC（10）的第一个分子靶向药物，该药物在2007年获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗Advanced UHCC，它是FDA在接下来的10年中批准的唯一靶向药物。随后靶向药物的出现随后出现，UHCC患者的生存已大大扩展。这些药物包括一种用于第一线治疗的药物，例如lenvatinib和donafenib，以及用于二线治疗的药物，例如雷莫非尼，卡博替尼，阿帕替尼和ramucirumab。反思试验中中国人群的分析结果（11，12）表明，与索拉非尼相比，伦瓦替尼显着提高了患者的总生存率（OS）和无进展生存率（PFS），并将客观反应率（ORR）提高18％；因此，目前，它是越来越多的临床专家的第一个选择。IMBRAVE150试验的中国亚组数据（13，14）表明，“ T + A”方案[Pd-L1抑制剂atezolizumab（T）与血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂贝伐单抗（a）]相结合，而不是多双级的OSER，是MEDIAN OSER的orr。基于中国UHCC患者的II/III期Orient-32期临床试验的已发表的14个月数据（15），Sinintilimab（d）Plus bevacizumab的ORR（以下称为“ D + A”治疗方案）比Sorafenib治疗方案高16％。II/III阶段ZGDH3试验（16）研究了中国人群中先进HCC的第一线治疗中研究Donafenib和Sorafenib的结果表明，接受Donafenib方案的患者OS
opdivo Qvantig美国处方信息
opdivo Qvantig是Nivolumab，一种编程的死亡受体-1（PD-1）遮挡抗体，透明质酸酶（一种内形糖苷酶），用于治疗：肾细胞癌（RCC）（RCC）（RCC）（RCC）的治疗方法•成年患者接受中间或不良风险的先进RCC治疗，并在首次治疗中进行临时治疗。（1.1）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗肾细胞癌。•患有晚期RCC的成年患者，作为一线治疗，与Cabozantinib结合使用。（1.1）•患有先前接受抗血管生成治疗的晚期RCC的成年患者。（1.1）黑色素瘤•成年患者患有不可切除或转移性黑色素瘤。（1.2）•与静脉注射尼伐单抗和ipilimumab结合治疗后，患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。（1.2）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗不可切除或转移性黑色素瘤。•用于对成年患者进行辅助治疗，具有完全切除的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤。 （1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）•在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双盘化学疗法。 （1.4）•可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig Qvantig单位疗法作为辅助治疗后的手术。•用于对成年患者进行辅助治疗，具有完全切除的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤。（1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）•在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双盘化学疗法。（1.4）•可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig Qvantig单位疗法作为辅助治疗后的手术。（1.5）•基于铂基化疗的转移性NSCLC和进展的成年患者。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。（1.6）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗转移性NSCLC。头部和颈部的鳞状细胞癌（SCCHN）•成年患者患有经常性或转移性SCCHN的患者，在基于铂的治疗后或之后疾病进展。（1.7）尿路上皮癌（UC）•在进行UC的根本切除后患有高度复发风险的成年患者的辅助治疗。（1.8）•成年患者患有不可切除或转移性尿路上皮癌，作为一线治疗与顺铂和吉西他滨结合使用。（1.8）•患有局部晚期或转移性UC的成年患者：•在含铂的化学疗法期间或之后患有疾病进展。•在新辅助治疗或辅助含量化疗后的12个月内具有疾病进展。（1.8）结直肠癌•成年患者患有MSI-H或DMMR转移性CRC，在用氟吡啶胺，奥沙利铂和Irinotecan治疗后，已作为单一疗法或与静脉内nivolumab和ipilimumab结合治疗后，作为单一疗法或单一疗法作为单一疗法或单一疗法。a（1.9）•使用的局限性：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗MSI-H或DMMR转移性CRC。肝细胞癌（HCC）•先前用索拉非尼治疗的成年HCC患者，并在静脉注射Nivolumab和ipilimumab结合后进行治疗。 a（1.10）•使用的限制：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗HCC。 食管癌•成年患者患有残留病理疾病的食管食管或胃食管癌，他们接受了新辅助化学疗法（CRT）。 （1.11）•患有不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，作为一线治疗，结合氟吡啶胺和含铂 - 含有化学疗法。 （1.11）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用，用于治疗无法切除的晚期或转移性ESCC患者。肝细胞癌（HCC）•先前用索拉非尼治疗的成年HCC患者，并在静脉注射Nivolumab和ipilimumab结合后进行治疗。a（1.10）•使用的限制：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗HCC。食管癌•成年患者患有残留病理疾病的食管食管或胃食管癌，他们接受了新辅助化学疗法（CRT）。（1.11）•患有不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，作为一线治疗，结合氟吡啶胺和含铂 - 含有化学疗法。（1.11）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用，用于治疗无法切除的晚期或转移性ESCC患者。