Calvert

已发表版本引文（哈佛）：Ibrahim, H, Liu, X, Rivera, SC, Moher, D, Chan, AW, Sydes, MR, Calvert, MJ 和 Denniston, AK 2021,《人工智能干预临床试验报告指南：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南》，Trials，第 22 卷，第 1 期，11。https://doi.org/10.1186/s13063-020-04951-6

正文：我们开始看到在现实环境中评估人工智能干预措施的随机临床试验的出现。这些研究必须按照最高标准进行和报告，以便进行有效评估，因为它们可能是决定人工智能干预措施是否足够安全有效以获得批准和委托的关键证据部分。临床试验方案和报告的最低报告指南在提高临床试验质量和促进评估新健康干预措施报告的完整性和透明度方面发挥了重要作用。目前的指南——SPIRIT 和 CONSORT——适用于传统的健康干预措施，但研究表明，它们没有充分解决特定于人工智能系统的潜在偏见来源。需要特定报告的元素示例包括算法版本和获取输入数据的程序。为此，SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南由一个多学科的国际专家小组使用共识建立方法流程制定。除了核心项目之外，扩展还包括一些应报告的新项目。在可能的情况下，每个项目都根据现有健康环境中人工智能系统研究中发现的挑战来提供信息。结论：SPIRIT-AI 和 CONSORT-AI 指南为 AI 系统的临床试验提供了首个国际标准。这些指南旨在确保完整透明地报告涉及 AI 干预的临床试验方案和报告，并有可能通过改进其设计和交付来提高这些临床试验的质量。它们的使用将有助于有效地识别最安全、最有效的 AI 干预措施，并满怀信心地委托这些干预措施，造福患者和公众。