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CARIS MPI, INC. 诉 FOUNDATION MEDICINE, INC.
FMI 还请求对美国专利 8,880,350（“'350 专利”）的权利要求 1-14、美国专利 9,372,193（“'193 专利”）的权利要求 1-14 以及美国专利 9,383,365（“'365 专利”）的权利要求 1-14 进行当事人复审，这些专利均归 Caris 所有。委员会在三项裁决中裁定，'350、'193 和 '365 专利中的权利要求 1-14 在发明时相对于现有技术而言是显而易见的。2 参见 Found. Med., Inc. v. Caris MPI, Inc.，编号 IPR2019-00164，2020 WL 2781576（PTAB 2020 年 5 月 28 日）（“裁决 III”）；Found。 Med., Inc. v. Caris MPI, Inc. ，案号 IPR2019-00170，2020 WL 2789713 (PTAB 2020 年 5 月 28 日)（“判决 IV”）；已发现 Med., Inc. v. Caris MPI, Inc. ，案号 IPR2019-00171，2020 WL 2789714 (PTAB 2020 年 5 月 28 日)（“判决 V”）。Caris 提出上诉（2020-1887 上诉）。
Caris Life Sciences 获得 FDA 批准 MI Cancer Seek™
MI Cancer Seek 是第一个也是唯一一个同时进行的基于全外显子组和全转录组且具有成人和儿科患者伴随诊断适应症的检测 德克萨斯州欧文，2024 年 11 月 6 日——领先的下一代 AI TechBio 公司和精准医疗先驱 Caris Life Sciences ® (Caris) 今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 MI Cancer Seek™ 作为伴随诊断 (CDx) 来识别可能受益于靶向疗法治疗的癌症患者。该检测包括一种泛癌症和五种肿瘤特定适应症，适用于多种 FDA 批准的疗法。MI Cancer Seek 是第一个也是唯一一个同时进行的基于全外显子组测序 (WES) 和全转录组测序 (WTS) 的检测，具有 FDA 批准的 CDx 适应症，可用于实体肿瘤的分子分析。MI Cancer Seek 适用于 1-22 岁的成人和儿科患者。 Caris 董事长、创始人兼首席执行官 David Dean Halbert, DSc (hc) 表示：“FDA 批准 MI Cancer Seek 作为同类产品中的首个，进一步证明了 Caris 在分子科学领域的持续领导地位以及我们对质量的极度关注。我们很高兴将 MI Cancer Seek 推向市场，确保患者能够使用关键的精准医疗工具。” MI Cancer Seek 是一种基于下一代测序 (NGS) 的体外诊断 (IVD) 设备，使用从福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织样本中分离的总核酸 (TNA) 来检测 228 个基因中的单核苷酸变异 (SNV) 和插入和缺失 (indel)、微卫星不稳定性 (MSI)、先前诊断为实体瘤的患者的肿瘤突变负担 (TMB) 以及乳腺癌患者一个基因的拷贝数扩增 (CNA)。 MI Cancer Seek 旨在作为一种伴随诊断，根据已获批准的治疗产品标签，识别可能从伴随诊断指征表中所列的靶向治疗中受益的患者。此外，MI Cancer Seek 旨在提供肿瘤突变分析，供合格的医疗保健专业人员根据专业肿瘤学指南为先前诊断为恶性实体肿瘤的癌症患者使用。伴随诊断指征表中未列出的基因组学发现对于任何特定治疗产品的标签使用并非规定性或决定性的。Caris 总裁 David Spetzler（硕士、博士、工商管理硕士）表示：“我们非常高兴我们的 MI Cancer Seek 测试获得 FDA 批准。FDA 对新技术的评估非常严格，确保患者能够接受安全有效的测试。与 FDA 合作的过程既富有协作性又富有见地，我们赞赏他们在评估新技术方面的专业知识。”
2019 CARIS 70x30 情景：假设和资源组合审查
该研究将确定输电投资机会，以释放可再生能源，从而实现纽约州的可再生能源生产目标。 《气候领导与社区保护法案》 (CLCPA) 要求，到 2030 年，纽约终端用电需求中至少 70% 应由可再生能源系统产生。
2024 年 11 月 05 日 Caris Life Sciences Peggy Carter 博士......
根据 21 CFR 801.109 和联邦食品药品和化妆品法案 (该法案) 第 515(d)(1)(B)(ii) 节，此设备的销售和分销仅限于处方使用。根据该法案第 515(d)(1)(B)(ii) 节，此设备受到进一步限制，因为标签必须指定从业者使用该设备所需的特定培训或经验，并且该设备的销售和分销仅限于位于亚利桑那州菲尼克斯的 Caris Life Sciences。FDA 已确定这些销售和分销限制对于合理保证设备的安全性和有效性是必要的。因此，您的设备是受限制设备，除受该法案第 502(q) 和 (r) 节的要求约束外，还受 FDA 管理设备制造、分销和营销的许多其他要求的约束。
胰腺腺癌患者 KRAS 野生型肿瘤的分子特征
利益冲突：Philip A. Philip：酬金 - Array BioPharma；AstraZeneca；Bayer；Blueprint Medicines；Celgene；Ipsen；Merck；syncore；TriSalus Life Sciences 咨询或顾问角色 - Celgene；Daiichi Sankyo；Ipsen；Merck；syncore；Taiho Pharmaceutical；TriSalus Life Sciences 演讲局 - Bayer；Celgene；Incyte；Ipsen；Novartis 研究资金 - Advanced Accelerator Applications (Inst)；ASLAN Pharmaceuticals (Inst)；Bayer (Inst)；boston biomedical (Inst)；Caris Life Sciences (Inst)；Caris Life Sciences (Inst)；Genentech (Inst)；halozyme (Inst)；Immunomedics (Inst)；incyte (Inst)；incyte (Inst)；Karyopharm Therapeutics (Inst)；Lilly (Inst)；Merck (Inst)；merus (Inst)；Momenta Pharmaceuticals (Inst)；novartis (Inst)； Plexxikon（研究所）；QED Therapeutics（研究所）；QED Therapeutics（研究所）；Regeneron（研究所）；Taiho Pharmaceutical（研究所）；Taiho Pharmaceutical（研究所）；TYME（研究所）；tyme（研究所）差旅、住宿、费用 - Abbvie；celgene；Rafael Pharmaceuticals（可选）无偿关系 - Caris MPI；Rafael Pharmaceuticals Ibrahim Azar：无利益冲突。Joanne Xiu：就业 - Caris Life Sciences Michael J. Hall：研究经费 - Ambry Genetics；AstraZeneca；Caris Life Sciences；Foundation Medicine；InVitae；Myriad Genetics 专利、版税、其他知识产权 - 我与几位 Fox Chase 研究人员共享一项专利，用于研究遗传性 CRC 基因的新方法（研究所）差旅、住宿、费用 - AstraZeneca；Caris Life Sciences；Foundation Medicine；Myriad Genetics 其他关系 - Caris Life Sciences；基础医学；Invitae；Myriad Genetics Andrew Eugene Hendifar： 咨询或顾问角色 - Abbvie；Celgene；Ipsen；Novartis；Perthera 研究资金 - Ipsen 差旅、住宿、费用 - Halozyme Emil Lou Honoraria - 波士顿科学；第一三共/UCB 日本 (Inst)；葛兰素史克；Novocure 咨询或顾问角色 - 波士顿科学；Novocure；Novocure；Novocure；Novocure 研究资金 - Novocure 差旅、住宿、费用 - 葛兰素史克（可选） 无偿关系 - Caris Life Sciences；Minnetronix Medical；NomoCan Jimmy J. Hwang：咨询或顾问角色 - 安进；安进；安进；安进；拜耳；拜耳；拜耳；拜耳；勃林格殷格翰；勃林格殷格翰；勃林格殷格翰；勃林格殷格翰；百时美施贵宝；百时美施贵宝；百时美施贵宝；百时美施贵宝；卡里斯卓越中心；卡里斯卓越中心；卡里斯卓越中心；卡里斯卓越中心；卫材；卫材；卫材；卫材；基因泰克/罗氏；基因泰克/罗氏；基因泰克/罗氏；基因泰克/罗氏；益普生；益普生；益普生；益普生；礼来；礼来；礼来；大宝制药；大宝制药；大宝制药；大宝制药演讲局 - 安进；安进；安进；安进；百时美施贵宝；百时美施贵宝；百时美施贵宝；百时美施贵宝；新基；新基；新基；基因泰克/罗氏；基因泰克/罗氏；基因泰克/罗氏；基因泰克/罗氏；益普生；益普生；益普生 研究资金 - 勃林格殷格翰 (Inst)；勃林格殷格翰 (Inst)；勃林格殷格翰 (Inst)；勃林格殷格翰 (Inst)；卡里斯卓越中心 (Inst)；卡里斯卓越中心 (Inst)；卡里斯卓越中心 (Inst) 龚军：酬金 - 安进；安斯泰来制药；临床大会顾问；爱思唯尔；Exelixis；QED 治疗学咨询或顾问角色 - 安进；安斯泰来制药； Clinical Congress Consultants；Elsevier；Exelixis；QED Therapeutics Rebecca Feldman：就业 - Caris Life Sciences Michelle Ellis：就业 - Caris Life Sciences Phil Stafford：就业 - Caris Life Sciences David Spetzler：就业 - Caris Life Sciences Moh'd M. Khushman：股票和其他所有权利益 - Aprea therapy；Blueprint Medicines；Daiichi Sankyo；Global Blood Therapeutics；Guardant Health；Halozyme Speakers' Bureau – AstraZeneca
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FOR IMMEDIATE RELEASE Caris Life Sciences to Present at the 2025 ASCO Genitourinary Cancers Symposium In collaboration with leading cancer centers, research results to be presented from three studies across two tumor types IRVING, Texas, February 6, 2025 – Caris Life Sciences ® (Caris), a leading next-generation AI TechBio company and precision medicine pioneer, announced today that the company and collaborators within the Caris Precision Oncology Alliance™（CARIS POA）将在2月13日至15日在旧金山举行的2025年2025年美国临床肿瘤学会植物学癌症学会（ASCO GU）研讨会上共同介绍三项研究。这些发现证明了Caris综合数据库的持续和扩展能力，以使人们能够对癌症进行新的见解，这可能会对患者的诊断，预后，护理计划和对治疗的反应产生深远影响。“我们很自豪地在即将举行的ASCO GU会议上为前列腺癌和尿路上皮癌进行创新研究，” Caris Precision Precision肿瘤学联盟MPH MPH MD说。完整摘要将于2月13日开始在Caris网站上找到。Caris POA包括96个癌症中心，学术机构，研究财团和医疗保健系统，包括47个NCI指定的癌症中心，合作以提高精度肿瘤学和“通过我们与Caris POA成员的全面分子分析，强大的数据库和深入的合作，我们正在推动精密医学的界限，并帮助改善癌症患者的结果。” CARIS将在ASCO泌尿生殖器癌研讨会上介绍三个海报：评估分子蚀变谱以区分前列腺海报的导管内癌A |海报板L3 |摘要407 2月13日；上午11:25 - 下午12:45 PST在前列腺癌海报中的E-选择素下调和对免疫限制的贡献A |海报板G30 |摘要257 2月13日；上午11:25 - 下午12:45 PST对尿路上皮癌（UC）海报的2IR免疫反应评分的现实分析B |海报板D36 |摘要739 2月14日；上午11:30 - 下午12:45 PST海报和抽象摘要重点介绍了这项研究，将在Caris'Booth（＃32）现场提供。
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欧文，德克萨斯州，2024年12月3日 - 领先的下一代AI Techbio公司和精确医学先驱Caris LifeSciences®（Caris）今天宣布，来自领先的癌症中心的公司和合作者，包括Caris Precision precision Alcoliance Alliance Alliance Alliance™（CARIS POA）中的甲型乳腺癌范围，包括Caris Precision Precision Alcogy Alliance uniance uniance uniance uniance uniance uniance uniance之间，包括在内，包括在乳腺癌中，包括一系列甲类的甲类类型，包括大犬类范围，包括，包括，包括，包括，包括，包括，包括大犬类的类型（SABC）从2024年12月10日至13日（展位＃1217）。该研究强调了Caris广泛的多模式数据库发现新的癌症见解的能力，这可能会显着影响患者的诊断，预后，治疗计划和治疗反应。“在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上进行的研究证明了卡里斯对数据驱动的分子创新的持续承诺以及我们不断扩大的合作者网络的力量，以回答当今的精确肿瘤学上的一些紧迫问题，”“超过一半的研究都关注男性乳腺癌，这是一种经常被掩盖的乳腺癌“我们来自748,000多个案例的广泛现实世界证据，包括超过550,000个具有匹配的分子数据和结果，使我们的团队和研究合作者能够更好地了解癌症的生物学标志，以及它们如何影响临床结果，为个性化疗法和改善的患者成果铺平了道路。” Spotlight海报演示包括：这些发现强调了综合分析在癌症护理中的关键作用以及大型临床基因组数据集的功能，使能够鉴定出具有不同肿瘤类型的临床意义的新生物标志物，包括罕见的癌症。”卡里斯总裁戴维·斯佩茨勒（David Spetzler）说：“我们的综合分子分析以及丰富的临床数据使Caris能够帮助临床医生做出最佳的治疗选择，研究人员发现新型的癌症生物学，以及生物制药行业以开发下一个突破性的药物。”
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欧文，得克萨斯州，2024年12月17日 - 领先的下一代AI Techbio公司和精密医学先驱Caris LifeSciences®（Caris）今天宣布，MPH的MPH James Hamrick已被任命为Caris Precision Precision Oncolicy Alliance Alliance™（Caris POA）的主席。作为董事长，Hamrick博士将领导Caris POA，这是一个不断发展的领先癌症中心和研究联盟的全球网络，该网络合作，以提高精确肿瘤学和生物标志物驱动的研究，以改善癌症患者的临床结果。 Caris POA包括96个癌症中心，学术机构，研究财团和医疗保健系统，包括47个NCI指定的综合癌症中心。 CARIS POA机构和研究人员可以使用Caris的广泛数据库和人工智能平台，以推动癌症分析和分子测试的研究。 “我们很高兴欢迎詹姆斯担任Caris Precision肿瘤学联盟的新主席，尤其是当我们接近欢迎我们的第100名成员时，” Caris的EVP和首席医疗官George W. Sledge，Jr。，MD，MD，MD。 “詹姆斯在肿瘤学和现实世界中的广泛专业知识将推动使命前进，促进创新和协作。 我期待着我们将共同改善患者预后和改变癌症护理的显着进步。” Hamrick说：“加入Caris，这是一个在医学和学术社区中作为精密医学领导者的高度评价的典范组织，这确实是一种荣誉。” 在flatiron之前，他曾在佐治亚州的Kaiser Permanente担任医学肿瘤学和血液学负责人。 他还曾在佐治亚州癌症专家执业。作为董事长，Hamrick博士将领导Caris POA，这是一个不断发展的领先癌症中心和研究联盟的全球网络，该网络合作，以提高精确肿瘤学和生物标志物驱动的研究，以改善癌症患者的临床结果。Caris POA包括96个癌症中心，学术机构，研究财团和医疗保健系统，包括47个NCI指定的综合癌症中心。CARIS POA机构和研究人员可以使用Caris的广泛数据库和人工智能平台，以推动癌症分析和分子测试的研究。“我们很高兴欢迎詹姆斯担任Caris Precision肿瘤学联盟的新主席，尤其是当我们接近欢迎我们的第100名成员时，” Caris的EVP和首席医疗官George W. Sledge，Jr。，MD，MD，MD。“詹姆斯在肿瘤学和现实世界中的广泛专业知识将推动使命前进，促进创新和协作。我期待着我们将共同改善患者预后和改变癌症护理的显着进步。” Hamrick说：“加入Caris，这是一个在医学和学术社区中作为精密医学领导者的高度评价的典范组织，这确实是一种荣誉。”在flatiron之前，他曾在佐治亚州的Kaiser Permanente担任医学肿瘤学和血液学负责人。他还曾在佐治亚州癌症专家执业。“我很高兴与Caris Precision肿瘤联盟网络合作，该联盟是领先的癌症中心和专门的癌症护理专业人员，他们处于推进精度医学的最前沿。一起，我们将继续推动癌症护理的界限并改善患者的结果。” Hamrick博士以前曾担任Flatiron Health临床肿瘤学副总裁，他带领一支由医生，护士和信息学专家组成的团队为美国数百名癌症诊所的一线临床医生所依赖的产品和服务的开发和应用提供信息。Hamrick博士在佐治亚州肿瘤学研究和教育委员会任职，此前曾在Kaiser Permanente国家区域间癌症领导委员会和KP国家癌症负责人委员会任职。 Hamrick博士在内科，医学肿瘤学和血液学领域得到认证。 他从北卡罗来纳大学教堂山（Chapel Hill）获得了医学博士学位和MPH的流行病学，并在加利福尼亚大学旧金山大学完成了他的住院医师和血液学/肿瘤学研究金。Hamrick博士在佐治亚州肿瘤学研究和教育委员会任职，此前曾在Kaiser Permanente国家区域间癌症领导委员会和KP国家癌症负责人委员会任职。Hamrick博士在内科，医学肿瘤学和血液学领域得到认证。他从北卡罗来纳大学教堂山（Chapel Hill）获得了医学博士学位和MPH的流行病学，并在加利福尼亚大学旧金山大学完成了他的住院医师和血液学/肿瘤学研究金。
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发表在JCO Precision肿瘤学上，该研究是由Caris与领先的癌症中心合作进行的，包括Caris Precision Ancology Alliance™（Caris POA）中的研究。结果表明，在广泛的癌症类型中，MMR（NGS-MSI）的NGS评估（NGS-MSI）评估（NGS-MSI）与MMR（IHC-MMR）的免疫组织化学分析之间的一致性很高。此外，调查结果表明，NGS提供了超出MMR状态的其他可行的生物标志物的有价值的信息。“准确的MMR评估对于确保患者获得最合适的治疗至关重要，但是对最佳方法进行了行业辩论，” Caris的MD，EVP和Caris首席医疗官和研究作者的George W. Sledge，Jr。和首席医疗官说。“ Caris通过利用其广泛的诊所基因组数据库和全面的分子分析专业知识来解决这个问题，以证明NGS不仅是IHC-MMR的强大替代方案，而且还提供了额外的优势，例如识别其他生物标志物对指导治疗选择至关重要的能力。” MMR有缺陷会导致DNA误差的积累，从而使基因组不稳定并推动癌症发展。IHC-MMR检测到有缺陷的MMR蛋白，而NGS-MSI测量MSI，这是DMMR的基因组结果。 通过直接比较NGS-MSI和IHC-MMR的一致性导致由单个实验室测试的肿瘤样品，Caris为迄今为止提供了最全面的证据，支持NGS-MSI与IHC-MMR的非效率，以识别DMMR驱动的肿瘤。 “ NGS可以检测IHC错过的DMMR情况，而IHC可以识别一些NG可能不会的情况。IHC-MMR检测到有缺陷的MMR蛋白，而NGS-MSI测量MSI，这是DMMR的基因组结果。通过直接比较NGS-MSI和IHC-MMR的一致性导致由单个实验室测试的肿瘤样品，Caris为迄今为止提供了最全面的证据，支持NGS-MSI与IHC-MMR的非效率，以识别DMMR驱动的肿瘤。“ NGS可以检测IHC错过的DMMR情况，而IHC可以识别一些NG可能不会的情况。在对191,767种实体瘤的分析中，NGS-MSI和IHC-MMR之间仅观察到0.31％的不一致，而不一致的肿瘤之间的总体存活率没有差异。“我们的研究强调了NGS对综合分子分析的重要性及其对IHC的非自卑而在鉴定MMR驱动的癌症方面的重要性。尽管两家技术都无法捕获所有DMMR案例，但我们的发现显示
caris-life-sciences-nounces-a-stralgatigic-collaboration-
The collaboration brings together Caris' extensive genomic data and molecular expertise with Ontada's robust clinical data and research capabilities to drive next-gen therapeutic development and advance cancer care IRVING, Texas, January 16, 2025 – Caris Life Sciences ® (Caris), a leading next-generation AI TechBio company and precision medicine pioneer, today announced a strategic and multi-faceted collaboration with Ontada ®是一家致力于肿瘤学现实世界证据，临床教育和护理技术的业务，以推动分子研究和癌症护理，增强医疗保健提供系统，并最终通过支持生命科学公司的发展下一代肿瘤疗法来推动精确医学。“扎根于对严格的科学和癌症护理的承诺，Caris和Ontada之间的合作包括涵盖多模式数据解决方案，创新研究策略和数据驱动的实践的战略支柱，以提供可行的癌症护理情报。”“通过无缝整合研究，生物制药和患者的关键实体，我们旨在彻底改变癌症研究，推动创新，提高精确医学并改善患者的结果。” “通过将社区肿瘤学中最广泛的临床和基因组数据集汇总在一起，我们为生命科学公司开发了独特的资源。我们使用此资源的目标是使他们能够解决复杂的问题，有可能导致开创性的研究并改善癌症护理。”“鉴于肿瘤学的快速发展，这种合作使我们能够更快地提供见解，进行更强大的研究并继续推进精确护理。”该协作利用了Caris的分子丰富的多模式数据库，该数据库由超过650万个测试产生，产生了超过13次四亿亿亿次数据点，以及安大略省的行业领先的现实肿瘤学数据，代表了超过80多种肿瘤类型的癌症类型的研究，可从社区中获得超过80多种癌症的癌症患者，这些癌症是从社区中获得的，据癌症研究所提供了典型的研究。合作将癌症护理，诊断和药物开发的协同融合融合在一起，超越了联合数据解决方案，可以通过联合研究项目推动肿瘤治疗。“ Caris和Ontada将共同努力弥合研究与现实世界应用之间的差距，创造了一种从研发到临床实践的精简途径，以使能够更快地获得更明智的治疗决策，个性化治疗，临床试验和改进的兴趣效果，使Caris Precision Precision Precision Compecisology Alliance Alliance Alliance™，James Hamrick，