Alu Alu Plist Pack中的10个胶囊。这样的1个胶囊的1个水泡与包装插入物一起包装在单纸盒中。另外10个单纸箱包装在印刷的外纸箱中。
过去几周,ICARS 接到多起为患者注射过期 COVID-19 疫苗的事件报告。请您提醒所有工作人员,COVID-19 疫苗单个药瓶上印刷的有效期仅在疫苗在超低温(-90°C 至 -60°C)下冷冻保存时才有效。在运送到您的站点之前,疫苗已经解冻,外包装上贴有解冻后的有效期标签。解冻疫苗的有效期比冷冻保存的疫苗短得多,疫苗包装上贴有的有效期标签是疫苗在您站点的冰箱中保存时的有效期。
ƒ 将小瓶直立存放在托盘或盒子中,避免光照 ƒ 请勿与干冰一起存放或存放在 -50°C (-58°F) 以下 ƒ 通过扫描外箱上的二维码或访问 modernacovid19global.com/vial-lookup 确定有效期
• 将纸箱装入经过验证的冷藏箱(参见 SPS 冷链指南) • 冷藏箱应经过验证或包含温度计或数据记录器 • 请勿与冷冻疫苗一起包装。 • 必须保护疫苗免受冰袋的影响(如果使用)
单剂量塑料预充式注射器:如果注射器已冷冻,则将其放入纸盒中,在冰箱中解冻(最好)在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的温度下放置 2 小时,或在室温(最高 25°C (77°F))下放置 60 分钟。如果单个冷冻塑料预充式注射器在纸盒外的室温下解冻,则可将其保存在室温下,并且必须在解冻后 4 小时内使用。请勿摇晃,取下针头盖,然后安装新针头。单剂量小瓶:如果小瓶已冷冻,则在冰箱中以 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的温度解冻 2 小时,或在室温高达 25°C (77°F) 的温度下解冻 30 分钟,使用前轻轻倒置小瓶 10 次以混合,不要摇晃,使用新的针头和注射器抽取 0.3 毫升单剂量,丢弃小瓶和多余的体积。
•到期日期:CDC设置了到期日期为12/31/2069的到期日期,以作为占位符日期。此类疫苗具有动态的到期日期,随着额外的稳定性数据可用,可以随着时间而变化。•制造日期:制造日期将在包装上,不应用作记录疫苗管理的到期日期。提供此日期以帮助管理股票轮换;但是,还应考虑到期日(见上文),因为仅使用制造日期可能会有一些限制。•2D条形码:疫苗纸箱上可用的2D条形码(也在某些疫苗的小瓶上)将包括NDC,批号和占位持有人到期日的12/31/2069。•QR码:每个疫苗制造商将在疫苗卡通上包含一个快速响应(QR)代码,用于访问FDA授权的,疫苗的特定于疫苗产品特定的EUA toxt exets,用于COVID-19,用于COVID-19,疫苗接种提供者和COVID-19疫苗接收者。
储存和处理 储存期间,尽量减少室内光线照射,避免暴露在直射阳光和紫外线下。不要重新冷冻已解冻的小瓶。使用前的小瓶储存 辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗纸盒可能在装有干冰的保温容器中以超冷条件冷冻运送。收到后,冷冻小瓶可立即转移到冰箱 [2ºC 至 8ºC (35ºF 至 46ºF)],解冻并储存长达 10 周。转移时应在纸盒上记录 10 周的冷藏保质期。一盒 10 个单剂量小瓶在此温度下可能需要长达 2 小时才能解冻。一盒 10 个多剂量小瓶在此温度下可能需要长达 6 小时才能解冻。或者,可将冷冻疫苗瓶存放在 -90ºC 至 -60ºC(-130ºF 至 -76ºF)的超低温冰箱中,自生产之日起最多可保存 12 个月。请勿将疫苗瓶存放在 -25°C 至 -15°C(-13°F 至 5°F)的温度下。疫苗瓶解冻后,不应再次冷冻。如果在 2°C 至 8°C(35ºF 至 46ºF)的温度下收到辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗纸盒,则应将其存放在 2°C 至 8°C(35ºF 至 46ºF)的温度下。检查纸盒是否已更新以反映 10 周的冷藏保质期。无论储存条件如何,疫苗均不应在疫苗瓶和纸盒上印刷的生产日期后 12 个月后使用。使用过程中的药瓶储存 如果之前未在 2ºC 至 8ºC (35ºF 至 46ºF) 下解冻,请让药瓶在室温 [最高 25ºC (77ºF)] 下解冻 30 分钟。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗,二价可在第一次穿刺前在室温 [8°C 至 25°C (46°F 至 77°F)] 下储存总共 12 小时。第一次穿刺后,应将多剂量药瓶保持在 2 ºC 至 25°C (35 °F 至 77°F) 之间。第一次穿刺后 12 小时应丢弃多剂量药瓶。药瓶运输 如果需要进行本地重新分配,药瓶可在 -90°C 至 -60°C(-130°F 至 -76°F)或 2°C 至 8°C(35°F 至 46°F)的温度下运输。
•初始供应“ SpikeVax二价原始/Omicron Ba.1(50微克/50微克/50微克)/ml注射的分散剂”将具有不同的商业名称(特别是“不包括“二价”一词),并且具有不同的纸箱和瓶装标签。此初始供应将从8月中/末开始进入供应链。•为了确保供应连续性,EMA已授予将这些批次供应到市场的批准,直到2022年10月31日,因此被批准用作许可产品。•批准了带有批处理的传单,因此请确保向疫苗接收者提供此SpikeVax双重患者信息传单(PIL)。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码(SMPC)(SMPC)(SMPC)。 •新艺术品将从第4季度(Q4)2022/2023引入,并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。也可以通过在纸箱上或以下网站上扫描QR码或在https://modernacovid19global.com/en-gb上扫描QR码(SMPC)(SMPC)(SMPC)。•新艺术品将从第4季度(Q4)2022/2023引入,并将受到进一步直接的医疗保健专业传播信。