6。Pharmaceutical particulars: 6.1 List of Excipients: Lactose BP Microcrystalline cellulose BP Maize starch BP Iso Propyl alcohol BP Poly vinyl pyrrolidone K-30 BP Purified talc BP Magnesium stearate BP Sodium Starch Glycolate BP Cross Carmellose sodium BP Colloidal silicon dioxide BP 6.2 Incompatibilities: None报告了6.3货架寿命:从制造之日起36个月。6.4特殊的存储预防措施:存储在凉爽,干燥和黑暗的地方。保护光。6.5容器的性质和内容:10片填充在一个水泡中。这样的10个水泡装在单元打印的双工板纸箱及其包装插入物中。这样的纸箱包装在有价值的托运人中。6.6处置的特殊预防措施:没有报告。7。注册人:Agog Pharma Ltd。情节号33,II区,Vasai Taluka工业合作社。 庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:33,II区,Vasai Taluka工业合作社。庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。 Thane,印度。 8。 制造商:庄园有限公司,Gauraipada,Vasai(E),Dist。Thane,印度。 8。 制造商:Thane,印度。8。制造商:
所需的半晶瓶数量= hemgenix剂量(以mL为单位)除以10(圆形为下一个小瓶)。除法因子10表示每个小瓶(10 mL)的Hemgenix的可提取体积。在无菌条件,适当的工程控制(例如生物安全柜或隔离器)和机构政策下,使用无菌技术准备Hemgenix。不要将Hemgenix暴露于紫外线消毒灯的光中。确认患者的身份与外部纸箱上的患者特异性标识符匹配。根据患者的体重来验证Hemgenix所需的剂量。确认纸箱中包含足够数量的小瓶,以准备稀释后的Hemgenix患者特异性输液袋。肠胃外药物应在固定和容器允许的情况下在给药前视觉检查颗粒物和变色。仅用于单剂量静脉输注。不要将Hemgenix作为静脉推动或推注。请勿将稀释后的Hemgenix溶液与其他任何产品中的同一静脉内线注入。请勿使用中心线或端口。
o胸部射线照相或高分辨率计算机断层扫描(HRCT)扫描; o至少2种阳性痰培养; o其他疾病(例如结核病和肺部恶性肿瘤)已被排除在外; •患者的多药治疗方案失败了,用大环内酯类(克拉霉素或阿奇霉素),利福平和乙溴二醇未能通过。(失败定义为MAC的持续阳性痰培养物,同时粘附于多药治疗方案的最小持续时间为6个月); •患者记录了对氨基氨基脂蛋白溶液进行雾化剂进行注射的失败或不耐受,包括用支气管扩张剂进行预处理; •Arikayce将与多药抗菌抗菌方案一起处方 *最低使用年龄为6年,所有毒素吸入雾化雾化雾化溶液(Bethkis®,Kitabis™,Kitabis™Pak,Tobi Pak,Tobi®和TobiPodhaler®)数量限制:Arikayce®= 590 mg/8.4 ml(28瓶)/28天的每个纸箱包含28天的药物供应(28个小瓶)bethkis®= 224ml(56 amps)/28天Cayston®= 84 ml(56 amps)/28天(56 amps)/28天为需要podhaler®= 224胶囊/28天TOBI®吸入Neb = 280ml(56 Amps)/28天Tobramycin Nebs = 280ml(56 Amps)/28天
Tivdak TM -HCP2109287FYQ1主题/问题请求,以建立新的HCPCS II级代码以识别Tivdak™。申请人的建议语言:j9xxx“注射,tisotumab vedotin-tftv,1 mg。”申请人的摘要Seagen Inc.提交了一项请求,以建立新的HCPCS II级代码,以识别Tivdak™(Tisotumab Vedotin-TFTV),这是一种新型的,医疗保健提供者给予的抗体组织因子(TF)抗体药物共轭。20021年9月20日,FDA批准了FDA批准的TIVDAK™,以加速批准,用于治疗化学疗法后或之后的疾病进展的成年患者或转移性宫颈癌患者。加速批准是基于肿瘤反应和反应的持久性。继续批准可能取决于验证和描述验证性试验的临床益处。作为一流的抗癌剂,市场上没有类似的产品,也没有描述TFDAK™的药物特异性HCPC代码,TFDAK™是TF定向的抗体和微管破坏剂。tivdak™通过静脉输注,超过30分钟,每三周的循环中以2mg/kg的剂量给药,直到疾病进展或不可接受的毒性。tivdak™被包装为无防腐剂的冻干蛋糕或粉末,其中一个40毫克的单剂量小瓶以进行重建。
o 需要配备干冰个人防护设备和经过培训的干冰处理人员。 o 通过飞机运输过量干冰时,需要提供危险品运输认证(HAZMAT 9 级-UN1845)。可能需要咨询加拿大交通部以帮助确定干冰负载是否过量。 o 只要货物中不包含其他危险品,通过地面运输干冰时无需提供危险品运输认证。 • 确保接收地点拥有适当的辅助用品和员工教育/信息材料,以支持疫苗的储存和管理。注意:以下网站提供教育材料和资源: 辉瑞:https://www.cvdvaccine.ca/ SHA:面向医疗服务提供者的 COVID-19 疫苗信息 • 确保每个接收地点都有患者疫苗讲义,包括疫苗说明书和疫苗筛查问题。 • 与每个接收地点清楚地沟通疫苗交付的确切时间,以确保他们做好准备。 3. 超低温状态下运输辉瑞 Comirnaty® 的指南(-90 ˚C 至 -60 ˚C) • 只允许在超低温状态下运输一整托盘/整箱疫苗(即,不要重新包装疫苗并运输单独的小瓶)。
摘要 这些课程材料是金属加工四部分中专课程的第一部分。该课程是军方开发的一系列课程包中的一门,这些课程包被选中用于职业指导和民用课程开发。第一部分,氧乙炔焊接简介*包含七节课,涵盖五十四个小时的教学:车间和航线安全实践、带式工具、焊接设备的操作和维护、碳钢的焊道和搭接接头、碳钢的对接接头、碳钢的 T 形接头和位置焊接。第二部分,氧乙炔焊接、切割;焊接、钎焊;和硬表面,包含七节课,涵盖四十小时的教学:机械制图和蓝图阅读、焊接和耐腐蚀铁合金的接头、碳钢的切割、银和铅焊接、钎焊钢和灰铁铸件、熔焊铁铸件和巴德表面处理。教师材料包括课程表、详细的课程计划和教学计划,其中包含教学单元、标准目标和所需的其他材料。学生材料包括每个模块的学习指南,其中包含目标、信息、复习练习和每节课的参考资料:车间安全的编程文本:焊接术语词汇表的讲义:和讲义书目。不提供建议的视听材料。lYLE)
阅读并保存这些说明。遵循安装、操作和编程手册中的说明。必须遵循这些说明以避免损坏控制面板和相关设备。火灾报警控制面板 (FACP) 的操作和可靠性取决于正确的安装和编程。请勿安装任何看似已损坏的 SIMPLEX 产品。打开 Simplex 产品包装后,检查纸箱内容是否有运输损坏。如果有明显损坏,请立即向承运人提出索赔并通知 Simplex。电气危险 - 进行任何内部调整或维修时,请断开电源。维修应由合格的 Simplex 代表执行。静电危险 - 静电会损坏组件。因此,请按如下方式处理:1.打开或安装组件前请先接地(使用 553-484 静电控制套件)。2.始终用防静电材料包裹未安装的组件。射频能量 - 本设备会产生、使用并可能辐射射频能量,如果未按照说明手册进行安装和使用,可能会对无线电通信造成干扰。经测试,本设备符合 FCC 规则第 15 部分 J 分部对 A 类计算设备的限制,旨在为在商业环境中操作时提供合理的保护,防止此类干扰。在住宅区操作本设备可能会造成干扰,在这种情况下,用户需要自行承担费用,采取一切必要措施来纠正干扰。
Merck Sharp&Dohme LLC注意:Louise Parks Saldutti,博士,2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士,宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士:我们已批准您的要求收到的请求,以补充2023年4月21日,以补充您根据《公共卫生服务法》第351(a)条提交的生物制品许可申请书(BLA),以供远不足的元素使用,包括用于恢复的水平疫苗,包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案:根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容,但自本信件之日起不迟于14天,请在结构化产品标签(SPL)格式(SPL)格式(通过FDA自动化药物注册系统和清单)中提交标签(21 CFR 601.14)的最终内容,(ELIST),(ELIST)(ELIST),(ELIST) http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
时间 主题 第 1 天 10:00 am - 11:00 am 开幕式 11:00 am - 11:30 am 茶/咖啡 11:30 am - 01:00 pm 包装技术介绍 01:00 pm - 02:00 pm 午餐 2:00 pm- 3:30 pm 包装技术的原理和概念 3:30 pm- 4:00 pm 茶/咖啡 4:00 pm - 5:00 pm 可持续包装材料的类型 5:00 pm - 6:00 pm 设计在可持续包装中的重要性 第 2 天 10:00 am - 11:30 am 纸张 - 可持续包装中的原材料、制造工艺和纸张类型 11:30 am - 12:00 am 茶/咖啡 12:00 pm - 01:30 pm 塑料 - 可持续包装中的原材料和塑料类型 01:30 pm -下午 2:30 午餐 下午 2:30-4:00 折叠板纸盒及其可持续包装设计 下午 4:00-4:30 茶/咖啡 下午 4:30 - 6:00 CFB 盒 - 可持续包装的原材料、制造工艺 第三天 上午 10:00 - 11:30 可持续包装的塑料制造工艺、结构和性能 上午 11:30 - 12:00 茶/咖啡 上午 12:00 - 下午 01:30 可持续包装的防伪方法 下午 01:30 - 2:30 午餐 下午 2:30-4:00 可持续食品包装材料 下午 4:00-4:30 茶/咖啡 下午 4:30 - 6:00 可持续药品包装材料 第四天 工厂参观 第五天
规格 • 获得 EU MED“Wheelmark”和 FCC/USCG 批准 • 还获得希腊、印度、乌克兰等国批准... - 请查看网站了解最新批准 • 专为 SOLAS“随身携带”和集成救生筏和游艇手提包应用而设计 • 超薄(厚度仅为 40 毫米!)、重量轻、自动或手动激活 • S.701 – C/O 型号包括安装支架、10 米浮力系绳和安装带 • 指定 S.701- L/R 型号用于救生筏/游艇 • 伸缩安装杆选项 S.701MP • 频率范围:X 波段,9.2 至 9.5 GHz • 规格:IEC 1097-1 1992、IEC 90645、IMO 694(17) • 符合海事设备指令和 USCG/FCC 要求。• 无害电池:SevenStar S.701B 型。(每 5 年更换一次) • Tx 功率:> 400mW (+26 dBm) • Rx 灵敏度:优于 –50 dBm • 使用寿命:待机模式下大于 96 小时,活动模式下大于 8 小时 - 传输(以 1 kHz 速率) • 机身为符合 BS4800/10E53 的高可见度黄色 • 指示:正面高亮度 LED • 温度范围:工作:-20/+55 摄氏度 • 温度范围:存储:-30/+70 摄氏度 • 防水深度达 10 米 • SART 尺寸:332 x 80 x 40 毫米。(13.1” x 3.2” x 1.6”) • 重量:390 克(不含支架) • 纸箱尺寸(含支架):420 x 120 x 100 毫米