2021 年 7 月 22 日 NovaVision, Inc. Navroze S. Mehta 总裁兼首席执行官 3701 Fau Boulevard Suite 210 佛罗里达州博卡拉顿 33431 回复:K023623 贸易/设备名称:NovaVision,模型 2.0 法规编号:21 CFR 886.1605 法规名称:Perimeter 监管类别:I 类 产品代码:HPT 亲爱的 Navroze S. Mehta: 美国食品药品监督管理局 (FDA) 发送此信函以通知您与 2003 年 4 月 22 日之前的实质等同 (SE) 判定信相关的行政变更。具体而言,FDA 正在将此 SE 信函更新为行政更正,对应于正确的分类法规编号、法规名称、监管类别和产品代码。请注意,510(k) 提交未经重新审查。如对本函有任何疑问,请联系 OHT1:眼科、麻醉科、呼吸科、耳鼻喉科和牙科设备部门的 Elvin Ng,电话:(240) 402-4662,邮箱:Elvin.Ng@fda.hhs.gov。此致,
其次,本研究的主要重要发现是,当前航空设计组织安全指南与运营商安全风险管理指南之间存在差距(字面意思)。缺乏沟通意味着运营商无法尽可能有效地管理其安全风险。论文认为亚轨道领域应该注意,因为大多数飞行器都是基于飞机设计的,因此亚轨道运营商无疑将应用航空或商业空间领域的“最佳实践”。两者都不合适或有效。
美国总统很高兴向美国空军中士查尔斯·麦格拉斯颁发空军十字勋章,以表彰他在 1972 年 6 月 27 日作为伞兵在北越对敌方武装部队的军事行动中表现出的非凡英雄行为。当时,麦格拉斯中士在穿越茂密的丛林营救一名严重受伤的美国飞行员时,冒着猛烈的地面火力将这名无力的幸存者拖到合适的救援区域。看到他的救援飞机被敌方火力击中,他指挥空袭周围的敌方地面部队,直到他能够将幸存者和自己绑在备用直升机的穿透器上。他冒着持续不断的精确地面火力,用自己的身体保护着幸存者,直到他们被成功救上飞机,他
标题:高能密度科学联盟(CFHEDS)科学挑战:CFHEDS参与者是:Charles Weatherford,Ronald Williams(佛罗里达州A&M U.),David Strubbe,Aurora Pribram-Jones(美国加利福尼亚,默塞德),Eddie Red,Wesley Sims(Morehouse C.),Frank Graziani,Tony Baylis,Ronnie Shepherd,David Rakerd,David Rakertaw(Lawrence Livermore Natl。实验室)该项目的目标是通过增加对科学的学生的数量,发展新的科学家以及建立改善的科学教育和研究能力来创建和维持NNSA国家实验室的劳动力管道。这将在三个少数派服务机构中完成,使他们能够发展出在高能密度科学(HEDS)的NNSA关键领域做好工作的科学家。
洛克希德·马丁航空公司,2009 年 10 月至 2015 年模拟与系统集成实验室 • 副总工程师/技术研究员 • 应公司领导的要求,接受了一项特殊任务,协助价值超过 10 亿美元的 F-35 验证模拟 (VSIM) 项目,该项目因未能计划和进行适当的验证和确认 (V&V) 而面临终止风险 • 撰写了第一份客户接受的 V&V 计划和报告(在其他人尝试 8 年失败后)
作为卫生部的第三任总干事,我的意图是将机构侧重于高质量科学的应用,利用核技术按照其2030牙买加愿景的指示,以及通过联合国可持续发展目标为该国的发展议程做出了贡献。我们将继续对对气候智能农业的理解,微量元素和健康,空气质量监测,食品安全和保障,作为人类病原体的媒介的控制,对伊德斯埃及埃及蚊子的控制以及通过植物诱变的农业生产力提高农业生产力的控制以及通过植物诱变以及西印度果蝇的生产(Anastrepique oblequique)的生产力。
我很高兴介绍查尔斯顿警察局的五年战略计划,该计划将持续到 2025 年。该计划为我们的团队提供了一个框架,以实现其使命,符合我们机构和城市的最高道德、品格和价值观。该计划是通过我们社区、政府领导人、查尔斯顿学院莱利宜居社区中心和查尔斯顿市警察局宣誓和未宣誓的员工的意见制定的。这个过程反映了我们员工以及我们服务和保护的人的许多声音——意识到我们永远不会放慢倾听我们服务的人的速度。通过诚实和切实的参与,我们的持续努力将是多方面的,并专注于行动、问责制和增强成果。它提出了与许多利益相关者合作制定的清晰愿景、使命、核心价值观、目标和可衡量的目标。随着我们更加注重建立一个卓越的组织、服务高于自我、响应能力、解决问题和建立以结果为导向并不断寻找改进方法的诚信文化,该计划的应用和执行将是迭代的和调整的。
hiPSC 培养:来自健康受试者的 hiPSC 系来自再生医学计划,AD hiPSC 来自 Coriell。通过 Sanger 测序和液滴数字 PCR 确认存在家族性突变。在创建主细胞库和工作细胞库之前,对所有细胞进行了活力、无菌性、细胞系身份、核型和多能性标志物表达测试。hiPSC 在基质胶上培养,如 StemCell Technologies(mTeSRTM1 手册中的人类多能干细胞维护)所述,使用 mTeSR1 作为细胞培养基和温和的解离剂进行传代。如果观察到自发分化,则使用 ReLeaSer(StemCell Technologies)来维持未分化培养。 NGN2 诱导的稳定 iPSC 的生成:健康对照和 AD 供体的 hiPSC 被编码 NGN2 的慢病毒转导,并在预定浓度的抗生素选择下放置 10 天,以生成可诱导表达 NGN2 的 hiPSC 多克隆稳定池。NGN2 稳定的 iPSC 向皮质神经元的分化:将 hiPSC 重新接种为单细胞,并通过添加强力霉素诱导 NGN2 的表达,以将 iPSC 分化为神经元前体 (NPC)。单次接种和诱导 NGN2 4 天后,将 NPC 用胰蛋白酶消化并重新接种到 PLO/matrigel 包被的 96 孔板中,密度为 30,000 个细胞/cm 2 。在 NPC 接种 2 天后,用预定的最佳浓度的 Ara-C 处理培养物以防止星形胶质细胞的出现。