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5年疗效和生物标志物来自Checkmate 238
ABSTRACT ◥ Purpose: In the phase III CheckMate 238 study, adjuvant nivo- lumab signi fi cantly improved recurrence-free survival (RFS) and distant metastasis-free survival versus ipilimumab in patients with resectedstageIIIB – CorstageIVmelanoma,withbene fi tsustainedat 4 years.我们报告了更新的5年效率和生物标志性发现。患者和方法：由阶段和基线编程的死亡细胞配体1（PD-L1）表达进行分层的IIIB - C/IV型黑色素瘤的患者，并每2周接受Nivolumab 3 mg/kg或接受Nivolumab 3 mg/kg，或者每3周每3周一次ipiLimumAb每3周一次撤回每12周，然后每3周，均可恢复1年，直到有毒性，直到有疾病，直到有疾病，直到有疾病。主要终点是RFS。结果：在62个月的最小随访中，具有Nivolumab的RF仍然优于ipilimumab（HR¼0.72; 95％的置信间隔，0.60 - 0.86； 5年50％比39％）。五个 -
nivolumab具有或不带有ipilimumab的带有或没有ipilimumab（检查员358）：一期1⠍2期，开放标签，多螺旋病试验
方法检查员358是一阶段1-2，开放标签，多螺旋试验。转移性宫颈癌队列招募了来自十个国家的30名医院和癌症中心的患者。年龄在组织学确认的诊断为子宫颈的鳞状细胞癌患有复发性或转移性疾病的女性患者，东部合作肿瘤学组的表现为0或1，最多两种先前的全身疗法，以及每2周的NIVOLUMAB 240 mg组，每2周，ivolumab 240 mg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg/kg Mg/kg每6周[NIVO3 PLUS IPI1]或NIVOLUMAB 1 mg/kg每3周1 mg/kg加上ipilimumab每3周3毫克/千克，四个周期，然后每2周240 mg [Nivo1 Plus ipi3]）或Nivo1 Plus IPI3扩张组。 所有剂量均静脉注射。 通过交互式语音响应系统，将患者随机分配（1：1）Plus IPI1或Nivo1 Plus IPI3。 治疗一直持续到疾病进展，不可接受的毒性或同意戒断或长达24个月。 主要终点是对研究者评估的客观响应率。 在所有治疗的患者中分析了抗肿瘤活动和安全性。 这项研究已在ClinicalTrials.gov（NCT02488759）中注册，现已完成。年龄在组织学确认的诊断为子宫颈的鳞状细胞癌患有复发性或转移性疾病的女性患者，东部合作肿瘤学组的表现为0或1，最多两种先前的全身疗法，以及每2周的NIVOLUMAB 240 mg组，每2周，ivolumab 240 mg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg kg/kg kg/kg kg/kg Mg/kg每6周[NIVO3 PLUS IPI1]或NIVOLUMAB 1 mg/kg每3周1 mg/kg加上ipilimumab每3周3毫克/千克，四个周期，然后每2周240 mg [Nivo1 Plus ipi3]）或Nivo1 Plus IPI3扩张组。所有剂量均静脉注射。通过交互式语音响应系统，将患者随机分配（1：1）Plus IPI1或Nivo1 Plus IPI3。治疗一直持续到疾病进展，不可接受的毒性或同意戒断或长达24个月。主要终点是对研究者评估的客观响应率。抗肿瘤活动和安全性。这项研究已在ClinicalTrials.gov（NCT02488759）中注册，现已完成。
8HW 分析评估 Opdivo® (nivolumab) 加...
百时美施贵宝公布 CheckMate -8HW 分析结果，评估 Opdivo ® (nivolumab) 联合 Yervoy ® (ipilimumab) 与 Opdivo 单药治疗对微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型转移性结直肠癌患者的疗效
评估肾癌免疫疗法的最佳持续时间
免疫检查点抑制剂（ICI）疗法迅速改变了转移性肾细胞癌（MRCC）的治疗局势，从而导致该疾病患者的结局显着改善。nivolumab是一种抑制程序性死亡-1（PD-1）接收器的抗体，首先是根据第三阶段检查员的研究进行了批准用于治疗难治性MRCC的治疗。在这项研究中，将患者用nivolumab治疗，直到发展或不可接受的毒性[1]。最近，几项III期随机对照试验已确定了ICI治疗对MRCC患者的第一线治疗的不良疗法，从而在一部分患者中提供了持久反应[2-5]。对于对ICI治疗有持久反应的患者，我们经常面临着继续治疗多长时间的困难。我们现在可能正在以一种前瞻性的方式检查这个临床问题。与Checkmate 025研究类似，Checkmate 214研究评估了Nivolumab加上ipil- imumumab，与Sunitinib相比，在治疗的患者中，MRCC的患者继续治疗Nivolumab持续治疗，直到疾病进展或毒性进展或毒性[2]。另一方面，Keynote-426
引用Baas，P.，Scherpereel，A.，Nowak，A。K.，Fujimoto，N.，Peters，S.，Tsao，A。S.
引用Baas，P.，Scherpereel，A.，Nowak，A。K.，Fujimoto，N.，Peters，S.，Tsao，A。S.一线Nivolumab加上无法切除的恶性胸膜间皮瘤（Checkmate 743）中的一线ipilimab：一种多中心，随机，开放标签，第3阶段试验。柳叶刀，397（10272），375-386。 doi：10.1016/s0140-6736（20）32714-8
Cell3™目标：Pan-Cancer（524），TMB，MSI面板
肿瘤突变或肿瘤突变负担（TMB）的总体负荷已被越来越多地用作响应预测的生物标志物。许多临床研究表明，较高的突变负担与接受检查点抑制剂疗法的患者的生存益处的改善相关，例如黑色素瘤，结肠癌和NSCLC。临床试验（例如Checkmate 227）的最新数据证明，在NSCLC中，较高的TMB与改善的临床结果有关，并且目前使用TMB作为生物标志物进行了其他试验。
NSCLC的新辅助化学免疫疗法
在2022年，食品和药物管理局（FDA）批准了基于III期Checkmate 816试验的结果，为患有可切除NSCLC的患者提供了可切除NSCLC患者的新辅助Nivolumab，并针对可切除NSCLC的患者进行了柏拉图 - inum-doublet化学疗法。该批准导致了国家综合癌症网络针对新辅助Nivolumab的建议，该网络在IB至IIIA或IIIB（仅T3，N2）NSCLC的患者中具有铂二氨酸化学疗法。在2023年，FDA批准了新辅助Pem-Brolizumab与含铂的化学疗法结合使用，用于可切除的NSCLC，然后在所有程序性细胞死亡1 Ligand 1（Pd-L1）层次（PD-L1）层次（os）均产生的总体生存（OS）均受了蛋白质的结果。在Constrast中，欧洲药品局仅在新辅助疗法中与基于铂的化学疗法结合使用，仅在具有高复发风险的患者和Tu-MOR细胞PD-L1表达水平大于1％的患者中。这是基于一项分析，表明新辅助化学免疫性疗法和PD-L1水平低于1％的Checkmatate 816的患者之间无事件生存期（EFS）没有差异，而决定仍在进行Keynote-671的园艺结果。这些相互矛盾的批准突出了关于新辅助化学免疫性疗法在患者亚组中的功效的不确定性，并证明了所有已发表的新辅助化学免疫疗法试验的荟萃分析的必要性。
敲低SALL4抑制人体和体外肺癌细胞的增殖，迁移和侵袭
直到最近，索拉非尼（7）和兰瓦替尼（8）是唯一被批准用于晚期HCC一线治疗的靶向疗法。尽管在过去几十年中不断寻求有效的高级HCC药物治疗，但患者的生存却没有显着改善。基于检查员040（9）和主题演讲224（10），Nivolumab和pembrolizumab被批准为索拉非尼后的二线治疗。然而，在2019年，第一线与索拉非尼（11）和第三阶段主题演讲240相对于安慰剂与安慰剂（12）的结果是负面的，导致全球批准失败。实际上，这些药物都无法证明具有统计学意义的生存益处。在2020年，Finn等人。（13）报道了Imbrave 150的结果，Imbrave 150的结果是一项临床试验，其中atezolizumab [反编程的细胞死亡配体配体1（PD-L1）单克隆抗体（MAB）]和贝伐单抗研究了对索拉替尼的贝伐单抗，以在第一线设置中治疗先进的HCC。这种组合疗法的无进展生存期（MPF）为6.8个月，索拉非尼单一疗法明显超过4.3个月。尽管在组合疗法组中未达到总体生存期（MOS），但它比索拉非尼组的13.2个月MOS（HR = 0.58，95％CI，0.42-0.79）长得多。因此，
NIVOLUMAB (NIVO) 的成本效益和...
• 尽管最近某些人群的长期总体生存期 (OS) 取得了进展，但对于许多患者来说，长期、高质量的生存期仍然难以实现。• CheckMate 067 试验的 78 个月数据结果显示，与 NIVO 相比，NIVO+IPI 的无进展生存期 (PFS) 明显更长 (HR = 0.79 [95%CI, 0.64-0.96])，OS 改善但不具有统计学意义 (HR = 0.83 [95%CI, 0.67-1.03])。4,5 该试验结果还显示，联合方案在患者亚组中具有相似的疗效。• 鉴于 NIVO 单药治疗和 NIVO+IPI 联合方案加入到现有的多种晚期黑色素瘤患者治疗方法中，综合所有治疗方法的现有证据并评估这些方案的成本效益非常重要。
1型糖尿病控制不良的儿童的视神经炎：病例报告
膀胱癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。标准的新辅助或转移性疗法曾经是基于顺铂的化学疗法，但由于年龄，肾功能障碍或脆弱，许多患者没有资格。检查点抑制剂（例如Atezolizumab和pembrolizumab）增强了顺铂符合条件的患者的存活率。最初在基于铂的化学疗法后被批准为患者的二线治疗，Nivolumab经FDA批准，用于在检查员274试验后，用于辅助治疗高风险的肌肉炎性尿路上皮癌。这是针对切除的疾病或顺铂不合格的患者的。最近的发展是基质的纳维洛姆单抗对结局的贡献，这是对阿托佐伊珠单抗作为一种单一疗法或肌肉侵入性膀胱癌的组合的持续调查的补充，为改善控制提供了进一步的希望。