Shanchol 不应注射给已知对疫苗任何成分过敏或之前注射疫苗后出现过敏症状的受试者。制造过程中会使用甲醛,最终产品中可能含有微量甲醛。已知对甲醛过敏的受试者应谨慎使用。与所有产品一样,应评估对疫苗成分敏感的人发生过敏反应的可能性。与其他疫苗一样,如果出现任何急性疾病,包括急性胃肠道疾病或急性发热疾病,应推迟使用 Shanchol 进行免疫接种。轻微疾病(如轻度上呼吸道感染)不是推迟免疫接种的理由。5.4 警告和特殊注意事项:
。CC-BY 4.0国际许可证可永久提供。是作者/资助者,他已授予Medrxiv的许可证,以显示预印本(未经同行评审证明)预印版本的版权所有者此版本于2025年2月4日发布。 https://doi.org/10.1101/2025.02.03.25321585 doi:medrxiv preprint
目前,世界卫生组织 (WHO) 推荐的 OCV 疫苗可从全球储备中心获得,名为 Euvichol-Plus。它含有霍乱弧菌血清群 O1 和 O139 的灭活全细胞,装在含有 1.5 毫升液体的单剂量塑料管中,口服给药。要接种疫苗,应摇晃管子,拧开尖端,直接从管子中饮用内容物。建议接种两剂疫苗,第二剂在第一剂后约两周接种。然而,最近的研究表明,两剂之间的间隔时间可以长得多,甚至长达一年。疫苗在储存和运输过程中必须保持低温。然而,临床研究表明,在疫苗接种活动期间,疫苗可以在接种当天从冷链中取出。包装说明书不允许在活动当天将疫苗从冷链中取出,但通常这样做是为了简化活动的后勤工作并降低成本。
世界卫生组织(WHO)目前推荐的OCV疫苗可从全球库存中获得,称为Euvichol-Plus。它包含杀死霍乱梭菌血清群O1和O139的全细胞,并以含有1.5 ml液体的单剂量塑料管表示,并通过口nout。采用疫苗,应该摇动管子,扭动尖端,直接从管子上喝东西。建议使用两剂疫苗,第二剂在第一剂后大约两周后给予第二剂。但是,最近的研究表明,间隔可能更长,甚至在两次剂量之间的一年中。在存储和运输过程中必须保持疫苗的冷疫苗。然而,临床研究表明,在疫苗接种运动中,疫苗可以在疫苗给药当天从冷链中取出。包裹插入不允许在活动当天将疫苗从冷链中取出,但通常是为了简化活动的物流和降低成本。
怀孕的潜在旅行者及其医生应考虑前往霍乱活跃传播地区的风险。然而,疫苗株可能在接种疫苗后 ≥7 天内在粪便中排出,理论上,疫苗株可以在阴道分娩过程中传播给婴儿。理论上,母乳喂养的婴儿可以从母乳中存在的母源性疫苗抗体中受益。
为了让医疗保健提供者获得准确的免疫状态信息、免疫评估和未来免疫接种的建议时间表,信息将发送到密歇根州护理改进登记处。个人有权要求医疗保健提供者不要将免疫信息转发给登记处。
Vaxchora 疫苗有蓝白包装(疫苗粉)和黑白包装(拭子粉)。接种疫苗的方法: • 将 100 毫升室温瓶装水倒入干净的杯子中。请勿使用自来水或其他饮料或液体; • 按照正确的顺序准备溶液,否则疫苗无法使用; • 将黑白包装(缓冲液成分)的内容物溶解在杯子中。对于 2 至 5 岁的儿童,仅使用一半的缓冲液; • 加入蓝白小袋(疫苗)的内容物;搅拌至少 30 秒。如果需要,最多添加 4 克(1 茶匙)
多伦多,2024 年 9 月 16 日——全球领先的旅行疫苗供应商 Bavarian Nordic 今天宣布 VAXCHORA® 开始商业化,这是加拿大唯一获批用于预防霍乱的单剂量口服疫苗,霍乱是一种以急性水样腹泻为特征的突发严重肠道感染。对于大约十分之一的霍乱感染者来说,如果不及时治疗,严重的霍乱表现会迅速导致严重脱水和死亡 1 。霍乱在约 50 个国家/地区流行 1 ,霍乱疫情在亚洲、非洲和中美洲和南美洲部分地区最为常见 2 。全世界每年约有 130 万至 400 万例霍乱病例 1 。世界卫生组织估计,全球实际报告的霍乱病例仅占 5-10% 3 。霍乱最常见的传播方式是饮用受污染的水,但食用受污染的生食或未煮熟的食物,尤其是鱼类和贝类 4 ,也可能感染霍乱。“加拿大人热爱探索。为了帮助他们在国际旅行时预防疾病,我们正在扩大疫苗供应范围,将霍乱疫苗纳入其中。医疗保健提供者现在可以向计划前往霍乱流行国家的旅行者提供这种新的疫苗选择,”巴伐利亚北欧加拿大国家主任 Karinne Lacombe 表示。自疫情爆发以来,加拿大人的国际旅行越来越受欢迎。今年前四个月,加拿大人乘飞机前往美国以外的国家有 420 万人次,高于去年同期的 280 万人次 5 。探亲访友的人更有可能吃当地食物并接触未经处理的水。这可能使他们面临更大的食源性和水传播疾病(如霍乱)的风险。加拿大卫生部表示,接种疫苗、保持良好的手部卫生以及安全的饮食和水预防措施是预防疾病的关键 6 。除了 VAXCHORA,Bavarian Nordic Canada 旅行健康产品组合还包括伤寒疫苗。该公司计划在未来几个月推出狂犬病疫苗。 VAXCHORA 已在澳大利亚、英国、欧盟和美国获得批准,是加拿大唯一批准的单剂量霍乱疫苗,也是美国唯一获得 FDA 批准的霍乱疫苗 VAXCHORA 在口服单剂后 10 天内即可提供霍乱保护。医疗保健提供者可以通过加拿大的一家专科药房 LSU 订购 VAXCHORA,该药房将包装和运送疫苗。 关于 Bavarian Nordic Bavarian Nordic 是一家完全整合的疫苗公司,其使命是通过创新疫苗保护和拯救生命。我们是天花和天花疫苗的全球领导者,为各国政府提供疫苗以增强公共卫生防范,并拥有强大的旅行者和地方病疫苗组合。更多信息请访问:www.bavarian-nordic.com 。关于 VAXCHORA® VAXCHORA®(霍乱减毒活疫苗,口服)于 2024 年 1 月 9 日获准在加拿大使用,是一种单剂量口服疫苗,用于前往霍乱疫区国家的 2 至 64 岁人群主动免疫,预防由霍乱弧菌 01 血清群引起的腹泻病。霍乱弧菌 01 血清群是全球霍乱的主要病因 1 。在一项针对接种疫苗后故意接触活霍乱的 18 至 45 岁成年人的临床试验中,与安慰剂相比,VAXCHORA 在接种疫苗后 10 天预防中度至重度腹泻的有效率为 90.3%,与安慰剂相比,在接种疫苗后 3 个月预防中度至重度腹泻的有效率为 79.5%。
霍乱是由革兰氏阴性细菌霍乱引起的急性腹泻病。小肠定植后,V。Cholerae产生一种肠毒素,引起液体和电解质的分泌,并导致无痛的水性腹泻。霍乱的特征是突然发作,偶尔呕吐的水状粪便突然发作。如果未治疗,严重的感染会在几个小时内杀死。但是,大多数感染霍乱葡萄球菌的人仍然无症状,其中一到25%的症状。有症状的人,大多数患有轻度或中度的疾病,而10-20%的患有严重疾病(世界卫生组织(WHO),2017年和2023a)。孵化期通常在两到五天之间,但可能只有几个小时。疾病的严重程度与摄入的霍乱链球菌的数量,先前的感染以及其他宿主和病原体因素(例如妊娠,营养不良,免疫功能低下的状态,产生胃酸的能力降低以及血液组O(WHO,2017年)。该疾病主要是通过摄入粪便污染的水或贝类和其他食物而流传的。人与人之间的传播可能通过粪便 - 口服路线发生。即使在感染区域中,旅行者的风险也很小。霍乱传播与不足的清洁水和卫生设施密切相关。该疾病的历史和流行病学有许多霍乱弧菌的血清群,但只有两种,01和0139引起爆发。V.霍乱O1造成了所有最近的暴发(WHO,2023a)。霍乱血清群O1由生物型(经典或El Tor)分类,并进一步分为亚型(Ogawa或Inaba)。始于1961年的电流(第七)全球大流行是由于El tor Biotype所致。el tor现在是全球最主要的生物型,在许多国家中是地方性的。在2022年,报告了24个国家(Who,2023a)的WHO WHO WHO WHO WHO的总共472,697例霍乱和2,349例死亡。这些报告被认为由于报告不足而严重低估了实际数字和