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韩传辉、詹启敏* 精准医疗彻底改变癌症诊断和治疗
如今，根据世界卫生组织 (WHO) 的估计，癌症仍然是全球死亡原因的首要原因 [1]。在癌症发病率和死亡率快速增长的情况下，全球癌症负担预计在未来 20 年将增加约 50% [1]。考虑到癌症主要危险因素的复杂性，揭示肿瘤发生的潜在机制和建立预防的分子分类模型对于全球癌症控制至关重要。2015 年，美国总统巴拉克·奥巴马宣布启动精准医疗计划，以应对公共卫生问题和疾病治疗的挑战，强调每次都要在正确的时间向正确的人提供正确的治疗 [2]。与只对某些患者有效而对其他患者无效的“一刀切”方法不同，精准医疗旨在通过收集和分析个人数据，包括环境、生活方式、基因和生物标志物信息，为个体患者疾病创建数据生态系统[3]。到目前为止，精准医疗方法已获得数十亿美元的投资，有助于改善疾病的诊断和治疗，特别是在癌症免疫治疗方面。这已经将癌症研究和治疗置于全球医学优先事项的最前线。在本期中，几篇优秀的评论共同总结了精准医疗方法在癌症治疗，特别是癌症免疫治疗中的进展。尽管侧重于不同的研究课题，但大多数这些评论都强调了精准医疗在癌症靶向治疗和免疫治疗中的光明前景。
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我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
本文引用格式：Kim Shinhye、Chuang Erica SY、Sabaiduc Suzana、Olsha Romy、Kaweski Samantha E、Zelyas Nathan、Gubbay Jonathan B、Jass
疫苗有效性评估VE分析中包括的鼻腔或鼻咽样本和流行病学数据是从阿尔伯塔省、不列颠哥伦比亚省和安大略省的社区诊所或 COVID-19 评估点出现急性呼吸道症状后 7 天内就诊的知情同意患者收集的。流感 VE 分析通常仅限于患有流感样疾病 (ILI) 的患者，其定义为急性发作发烧和咳嗽，以及至少一种其他症状，包括喉咙痛、肌痛、关节痛或虚脱 [4]。对于 ≥ 65 岁的老年人，发烧不是必需症状。出于疫苗资格考虑，1 岁以下的儿童被排除在外。在经认可的省级公共卫生参考实验室通过核酸扩增试验 (NAAT) 对样本进行流感和 SARS-CoV-2 病毒检测。 VE 分析仅限于 2022 年发现第一例和最后一例甲型流感 (H3N2) 病例之间的流行病学周：从第 10 周（2022 年 3 月 6 日开始）到第 26 周（2022 年 7 月 2 日结束）（图）。