XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemChuang
Yukun（北京）技术有限公司，QI WANG监管事务经理313号313号，315号建筑物，Chuangxin Road，Chuangxin Road，Science Park，Changping Dister
我们已经审查了您的第510（k）节上述设备的意图上的第510（k）节，并确定该设备在1976年5月28日，在跨国商业的法律销售的谓语中，在1976年5月28日，与医疗设备的纳入日期相关的是，该设备在法律上销售的谓词在法律上销售的谓词，该设备在法律上销售的谓词是相等的，该谓语是在医疗设备上或已纳入了医疗设备的范围。不需要批准前市场批准申请（PMA）的化妆品法案（法案）。因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。
本文引用格式：Kim Shinhye、Chuang Erica SY、Sabaiduc Suzana、Olsha Romy、Kaweski Samantha E、Zelyas Nathan、Gubbay Jonathan B、Jass
疫苗有效性评估VE分析中包括的鼻腔或鼻咽样本和流行病学数据是从阿尔伯塔省、不列颠哥伦比亚省和安大略省的社区诊所或 COVID-19 评估点出现急性呼吸道症状后 7 天内就诊的知情同意患者收集的。流感 VE 分析通常仅限于患有流感样疾病 (ILI) 的患者，其定义为急性发作发烧和咳嗽，以及至少一种其他症状，包括喉咙痛、肌痛、关节痛或虚脱 [4]。对于 ≥ 65 岁的老年人，发烧不是必需症状。出于疫苗资格考虑，1 岁以下的儿童被排除在外。在经认可的省级公共卫生参考实验室通过核酸扩增试验 (NAAT) 对样本进行流感和 SARS-CoV-2 病毒检测。 VE 分析仅限于 2022 年发现第一例和最后一例甲型流感 (H3N2) 病例之间的流行病学周：从第 10 周（2022 年 3 月 6 日开始）到第 26 周（2022 年 7 月 2 日结束）（图）。