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主题：abrocitinib（cibinqo®）片剂
abrocitib（cibinqo）是2022年1月，由美国食品药物管理局（FDA）批准的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，用于“治疗成年人患有难治性的，中度到中等性的特定性皮肤炎的疾病，其疾病不平等地与其他系统性药物产生有关，或者在包括其他系统性药物的情况下进行了治疗。在同一日期批准了Abrocitinib，FDA批准了upadacitinib（Rinvoq）的其他指示，用于治疗特应性皮炎（AD）。当时都有相同的措辞指示。在2023年2月，扩大了abrocitinib的AD指示，包括12岁及以上的儿科患者。通过JAK家族（JAK1，JAK2，JAK3，JAK3，JAK3，JAK3，JAK3，和Tyrosine Kinase 2 [Tyk2]），许多自身免疫性炎症（例如，列列酮2、6、12、15和23; Interferons; Insterferons; Insterferons;干扰素和粒细胞巨噬细胞刺激因子[GM-CSF]）的许多介质（例如abrocitinib和upadacitib均为选择性JAK1抑制剂。在无细胞分离的酶测定中，在JAK2（28倍），JAK3（> 340倍）（> 340倍）和酪氨酸激酶（TYK）2（TYK）2（43倍）上，Abrocitinib对Jak1（28倍），JAK1具有选择性。tofacitinib（Xeljanz）对JAK3具有最大的亲和力，但通常被认为是Pan-Jak抑制剂，而Bariticinib（Olumiant）抑制JAK1和JAK2。体外研究表明，JAK1抑制可能在很大程度上负责JAK抑制剂在免疫炎性疾病中的体内功效。然而，各种JAK抑制剂之间不同JAK亲和力谱的总体临床意义尚未完全确定。
cibinqo
背景cibinqo（abrocitinib）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂。JAK是细胞内酶，它在细胞膜上传递是由细胞因子或生长因子受体相互作用引起的信号，以影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。在信号通路内，jaks磷酸化并激活信号换能器和转录激活因子（Stats），这些转录器（Stats）调节包括基因表达的细胞内活性。cibinqo调节JAKS点的信号通路，以防止统计数据的磷酸化和激活（1）。调节状态FDA批准的指示：Cibinqo是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗12岁及以上的成年人和儿科患者患有难治性的，中度到中等性的特征性皮肤炎，其疾病无法与其他系统性药物制作（包括这些生物制作），或者在包括其他系统性药物中（1）使用（1）。使用的限制：（1）不建议将CIBINQO与其他JAK抑制剂，生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂结合使用。cibinqo带有几个盒装警告：（1）
cibinqo（abrocitinib）具有数量限制程序摘要
特应性皮炎特应性皮炎（AD），也称为特应性湿疹，是一种慢性，核炎性皮肤病，影响多达25％的儿童和1-5％的成年人。AD遵循复发过程，与血清免疫球蛋白（IgE）水平升高以及I型过敏，过敏性鼻炎和/或哮喘的个人或家族史有关。在3至6个月大之间最常见的发病是最常见的，大约60％的患者在生命的第一年发生喷发，到5岁时90％。虽然大多数受影响的个体成年后能够解决疾病，而10％至30％的人则没有，而较小的百分比首先出现成年人的症状。AD具有涉及遗传，免疫和环境因素的复杂发病机理，导致皮肤障碍和免疫系统的失调失调。临床发现包括红斑，水肿，疾病，侵蚀/摄取，渗出和结皮以及地衣化。这些临床发现因患者年龄和病变的慢性而有所不同。瘙痒是导致病人及其家人承担的许多疾病负担的疾病的标志。典型的模式包括婴儿和儿童的面部，颈部和伸肌参与；在任何年龄段的弯曲参与下，腹股沟和腋窝区域都有差异。（2）
cibinqo（abrocitinib），jyseleca（filgotinib），olumiant（...
1 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/xeljanz-tofacitinib-initial-clinical-clinical-clinical-trial-trial-trial-results-risk---危险 - 大型逆向卡体card骨血管口2 ytterberg，Steven R.，Steven R.，Steven R.等。“类风湿关节炎中tofacitinib的心血管和癌症风险。”新英格兰医学杂志386.4（2022）：316-326。3 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/xeljanz-tofacitinib-increash--increased-risk-major-major-risk-major-forsevers-cardiescular- cardiescular-cardivascular-events-malignancies-malignancies-malignancies-malignancies-use-tofacitinib