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2025年1月28日，Duchenne社区的亲爱的成员，...
2025年1月28日，Duchenne社区的亲爱的成员，根据您要求收到有关Duchenne病临床发展计划的最新信息，我们很高兴分享III期全球临床研究第二年的初步结果。Embark（NCT05096221）正在研究Moxeparvovec（levidys™）驾驶 - 在研究开始时年龄在四到七岁之间的Duchenne肌肉营养不良（DMD）的儿童中。以下是《踏入研究》第二年的主要结果：●在三个主要功能测试中观察到统计和临床上显着改善：北星级生成评估的门诊评估（NSAA）（NSAA），上升时间（TTR）和十分米步行（10 MWR），两年后，与Delanders进行治疗后两年外部相应的无关对照组。●在运动功能的度量中，与上一年相比，治疗后两年后，用Moxeparvovec Delandersitrogen治疗的患者与外部对照组的患者之间的差异有所增加。●尚未在安全方面出现新信号，确认了到目前为止的安全性配置文件连贯且可由Delandistrogene Moxeparvovec管理。现在会发生什么？参加Embark研究的患者将在接受Moxeparvovec delandersterogen治疗后至少进行五年，以监测安全性和临床结果。没有您的协作和合作伙伴关系，我们的研究工作将是不可能的。我们衷心感谢Duchenne社区的宝贵支持和参与临床研究，以帮助对Duchenne和Delandistrogene Moxeparvovec的了解。我们仍然可以满足任何需要并发送诚意的问候，Duchenne Roche Italia团队
奥利维尔·瓦赫利 (olivérvárhelyi) 听证会 - 欧洲联盟
1-0004-0000 Antonio Decaro，ENVI 委员会主席。 – 大家晚上好，我和我的同事 Veronika Vrecionová 代表 ENVI 和 AGRI 委员会欢迎动物健康和福利专员候任人 Olivér Várhelyi。候任专员的职责涵盖了 ENVI 委员会的广泛职权范围，特别是在健康和食品安全领域。我们会请你们了解你们对这些重要问题的建议以及对未来五年的愿景。我想提醒您，在听证评估阶段，我们必须明确表明我们是否认为指定的专员适合成为小组成员并执行分配给他的具体任务。我还记得，听证会之前，候任专员以书面形式回答了两个委员会准备的问题。答案已以各种语言分发给欧洲议会议员。我必须告知你们，法律事务委员会已经评估了可能存在的实际或潜在利益冲突，并且没有对举行听证会提出异议。候任委员，我们注意到您对书面问题的答复，以及您愿意与欧洲议会合作。在修订欧洲议会和委员会框架协议的背景下，这一点尤为重要，特别是您承诺定期参加委员会会议和全体会议，跟进议会的立法举措，并及时与作为共同立法者和预算管理机构的议会分享信息。我们期望你们充分履行这些承诺，并强调委员会在所有立法程序和机构间谈判中作为公正调解人的作用，以确保议会和理事会之间的平等待遇。我们还希望您能合作，提前告知我们的委员会所有未来的提案，并为需要紧急行动的提案提供详细的理由；这将确保透明度并允许议会适当行使其特权。