关键的 ADORING 1 研究表明,每日涂抹一次 1% Vtama 乳膏后,治疗组 56% 的患者 EASI-75 评分显著改善,而载体组这一比例仅为 23%。此外,以 vIGA-AD 评分衡量,45% 接受 Vtama 治疗的患者实现了疾病完全清除,而接受载体治疗的患者这一比例仅为 14%。这些积极发现得到了 ADORING 2 研究数据的证实。获批后,Vtama 将进入竞争日益激烈的湿疹外用药市场,该市场包括以疗效低而闻名的 PDE4 抑制剂 Eucrisa 和虽然功效强大但带有黑框警告的 JAK 抑制剂 Opzelura。与新获批的 Zoryve 外用乳膏相比,Vtama 凭借其卓越的疗效仍然是一个强劲的竞争对手。
继我们对 2024 年当前制药研发渠道趋势的回顾(点击此处免费下载报告)之后,本补充报告着眼于 2023 年该行业的成功案例——当年首次上市的药物。我们的调查仅关注新活性物质 (NAS):活性成分未获得人类使用批准的新化学或生物实体。这还包括具有新型抗原成分的疫苗。因此,此列表代表了 Pharmaprojects 在 2023 年报告的所有首次上市药物的子集,不包括另外 68 种重新配制或非 NAS 部分、生物仿制药和成像剂的首次上市药物。因此,为了继续我们今年制药研发报告的气象主题,本补充报告将重点关注那些在刚刚过去的一年里经受住临床试验和监管部门批准风暴,一闪而过、进入市场的药物。
Citeline 是 Norstella 旗下的一家公司,提供全套互补的商业智能产品,以满足生命科学专业人士不断变化的需求,以加速治疗与患者以及患者与治疗之间的联系。这些以患者为中心的解决方案和服务提供和分析用于推动临床、商业和监管相关决策的数据,并创造现实世界的增长机会。
欢迎阅读 Pharmaprojects 对 2024 年制药研发趋势的回顾。30 多年来,我每年都会关注制药研发的发展,在本文中,我将在 2024 年初了解该行业的状况。我们将通过检查公司、治疗领域、疾病、目标和药物类型的产品线来评估行业趋势,主要使用来自 Pharmaprojects 的数据,Pharmaprojects 是 Citeline 产品套件的一部分,自 1980 年以来一直在跟踪全球药物开发。本报告将发布我们的年度补充报告,回顾刚刚过去的一年推出的新活性物质 (NAS)。但在这里,我们将研究制药研发环境是如何变化的,看看压力在哪里上升和下降,并试图确定哪里前景光明,哪里乌云密布。希望它能帮助您了解行业的温度并预测其前景。
该药物表现出强大的优势,在治疗中度至重度嗜酸性食管炎 (EE) 患者两周后,其临床优势迅速且持久,优于兰索拉唑,并且在 III 期 PHALCON-EE 试验中,所有 LA 等级的患者均能维持愈合。Phathom 预计 Takecab 将用于多种质子泵抑制剂 (PPI) 失败后的患者以及接受内窥镜检查的患者,这些患者在开具 Takecab 处方时可能已经对几种 PPI 治疗失败。每年约有 50% 的 EE 和非糜烂性反流病 (NERD) 患者通过多种疗法取得进展,这对于该疗法来说是一个好兆头,该疗法很可能会在治疗模式的后续阶段被开具处方并报销。因此,后续的疗法不会显著影响处方率和潜在销售额。