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管理洁净室风险
我们的洁净室手套根据法规 (EU) 2016/425 认证为 PPE 类别 III。适用的标准包括： • EN ISO 374-1: 2016 CK 型 - 危险化学品和微生物（渗透时间） • EN ISO 374-2: 2019 危险化学品和微生物（确定对渗透孔/缺陷的抵抗力）） • EN ISO 374-4: 2019 抗化学品降解性 • EN ISO 374-5:2016 微生物和病毒防护 • EN 420:2003 +A1:2009 防护手套的一般要求 • EN 16523-1:2015+A1:2018 化学品渗透（+IPA 70%**） • SO 16604:2004 与血液和体液接触 • ASTM D6978 化疗药物渗透测试（14 种药物） 用户舒适度和保护 20 风险：用户舒适度和保护 IPA70% • ** EN 16523-1:2015+A1:2018 化学品渗透 = IPA 70%
管理洁净室风险
（µg/cm 2 /min） 1-丁醇 (99) 192.1 1.2 179 3.2 丙烯酰胺 (40) >480 0.07 >480 0.01 氯仿 (70) 0 — 0 — 柠檬酸 (70) >480 <1.0 >480 <1.0 柠檬酸一水合物 (30) >480 N/A >480 N/A 环己烷 (99.7) 52.5 9.6 >480 0.8 二甲基甲酰胺 (99) 0 — 0 — 二甲基亚砜 (99) 5.5 — 10.6 — 乙醇 (70) 27.6 16 43.8 11.6 乙醇 (99) 18.7 5.20E+01 32.1 73.8 乙锭溴化物 (1) >480 N/A >480 N/A 甲醛 (37) >480 N/A >480 N/A 戊二醛 (50) >480 N/A >480 N/A 一水合肼 (55) >480 0.08 >480 N/A 盐酸 (30) >480 N/A >480 N/A 过氧化氢 (30) 36 1.4 78.7 0.8 异丙醇 (70) 194 1.7 185 2.6 异丙醇 (99) 361 1.2 280.2 1.4 Klercide 70/30 IPA (N/A) 141 2 163.7 2.2 Klericide 中性清洁剂 (N/A) >480 N/A >480 N/A Klericide 杀孢子剂活性氯 (N/A) >480 N/A >480 N/A 甲醇 (99) 1.2 57.6 9 50.7 硝酸 (65) 15 8.90E+04 25.4 3.60E+04 过氧乙酸 (5) >480 N/A >480 N/A 磷酸 (70) >480 <1.0 >480 <1.0 氢氧化钠 (50) >480 N/A >480 N/A 次氯酸钠 (10-13%) >480 N/A >480 N/A Spor-Klenz (N/A) >480 0.0043 >480 N/A 硫酸 (50) >480 N/A >480 N/A
模块化建筑洁净室系统
质量稳定 模块化系统具有满足监管要求和标准的优势，因为它们是根据 ISO 9001 标准制造的，可以生产出质量稳定、没有差异的产品。这确保了在一个设施中成功使用的产品在未来的安装中也能发挥相同的作用，并且系统将按照既定的方式安装，从而产生一致的性能和外观。 财务节约和环境效益 事实证明，模块化建筑比传统建筑具有更低的终生成本，原因如下： • 修改成本低、清洁且不会破坏当前运营，并且
空气过滤器 - 制药洁净室专家
高温高效过滤器有耐温250℃、350℃、450℃三种规格，350℃高温过滤器主要用于金属器皿、器械零部件的无热原干热灭菌柜的灭菌，用于安瓿瓶或青霉素瓶的灭菌隧道灭菌炉等对送风温度、洁净度要求较高的场合。
附录 A-1 洁净室规格示例
附有参考取样位置的测量数据。2. 对每个洁净室运行状况的书面描述。3. 根据从业主处获得的项目 CADD 合同文件制作的简化建筑平面图，最大尺寸为 280 毫米 x 432 毫米（11 乘 17 英寸），显示其他现场数据表上引用的测试和取样位置。4. 单独的叙述部分，概述测试程序结束时的任何操作或异常。5. 认证过程中使用的仪器和测试设备清单，包括制造商、型号和序列号，以及 NIST 可追溯校准证书。6. 对所执行测试的书面描述，包括目的、仪器、程序、结果、测试日期、执行测试的现场技术人员姓名以及数据分析。以表格形式呈现数据并以图形方式显示，以便全面理解测试。7. 最终 NEBB 认证 CPT 报告的电子副本应以 pdf 格式提交。8. 与测试结果和相关的建议的叙述大纲。测试每个区域的运行状况。
洁净室等级表及其他文献
书籍建议清洁室技术（2011年8月，第二版）William Whyte John Wiley＆Sons，Inc。ISBN 978-1-119-96559-6 GMP顾问 - “卫生” Gausepohl/Seyfarth Maas＆Peither Maas＆Peither GMP GMP Verlag ISBN 978-3-93-934971-5 HEINE ENTICER（ Berg（ed。）编辑Cantor Verlag ISBN 978-3-87193-465-0项目计划清洁室技术Gail/gommel/weißsiekerHüthighüthighüthigisbn 978-3-7785-4004-6在制药行业中的洁净室（1ST版） -473-5洁净室技术（第四版2018) Gail/Gommel/Hortig Springer Verlag ISBN 978-3-662-54914-8
综合洁净室技术私人有限公司
附件 1 中的工具/设施详情。理由和关键评级驱动因素 Integrated Cleanroom Technologies Private Limited (ICTL) 的银行设施评级再次得到确认，这继续得益于经验丰富的发起人及其良好的业绩记录、知名日本企业高砂热能工程有限公司 (TTE) 的技术支持、信誉良好的客户、舒适的资本结构和债务覆盖率指标以及充足的流动性状况。评级还考虑了 22 财年（财年指 4 月 1 日至 3 月 31 日期间）运营规模的改善，以及年内收入、利润水平和现金应计额的增长。评级还考虑到收购目前正在租赁的现有制造设施和扩大产能预计会增加定期债务，这预计将导致杠杆率和覆盖率指标略有减弱。然而，从总体上看，信用指标预计将保持在令人满意的水平。然而，评级优势受到中等订单状况、盈利能力易受投入价格波动影响、截至 22 财年的过去 3 年营业利润率呈下降趋势以及营运资本密集型运营的影响。评级敏感性：可能导致评级行动的因素积极因素
清洁室灯C-G-Light-CDP G IP65
使用最新的光学和电气组件可确保全视觉舒适度。微棱柱结构的高度透明的不同用户提供了眩光的限制和均匀的，不同的光。蛋白石箔提供均匀照明的表面，没有可见的光源。钢化玻璃的保护器提供了光滑的表面，可轻松维护。
暖通空调和黑色公用设施洁净室技术...
这种解决方案的结果是可以以较低的成本快速组装。墙壁由高强度挤压铝型材、绝缘材料、背面（技术区域）的金属板和内部的安全玻璃制成。我们根据客户的要求提供陶瓷油墨印刷颜色和图案。