全身可用的他克莫司由肝脏 CYP3A4 代谢。也有证据表明肠壁中的 CYP3A4 会进行胃肠道代谢。同时使用已知可抑制或诱导 CYP3A4 的药物或草药可能会影响他克莫司的代谢,从而增加或降低他克莫司的血药浓度。因此,建议在同时使用可能改变 CYP3A 代谢的物质时监测他克莫司的血药浓度,并酌情调整他克莫司剂量,以保持类似的他克莫司暴露量
对任何疫苗成分的严重过敏反应或以前的任何流感疫苗的剂量,与阿司匹林伴有阿司匹林或含水杨酸盐的疗法在儿童和青少年的儿童中2年至4年患有哮喘的儿童或患有哮喘的儿童或在过去的12个月内有任何与之接触的儿童和成年人的疾病,并有任何与之接触的人,并遭受了任何与之接触的人。受保护的环境妊娠在前48小时内收到流感抗病毒药物
目的:探讨日本现实临床实践中接受生物或靶向合成抗风湿药物 (b/tsDMARDs) 治疗的类风湿关节炎 (RA) 患者罹患带状疱疹 (HZ) 的风险。方法:纳入 2006 年至 2019 年接受甲氨蝶呤 (MTX) 和 b/tsDMARDs 治疗的 974 名 RA 患者,仅接受 MTX 治疗的患者作为对照组。使用倾向评分匹配调整患者背景,以确定罹患 HZ 的风险因素。结果:共分析了 899 名患者。在接受 b/tsDMARDs 治疗的患者中,接受 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂治疗的患者 HZ 感染发生率最高。多变量分析发现,与单独使用 MTX 治疗相比,JAK 抑制剂与 MTX 联合治疗是发生 HZ 的风险因素(风险比 [HR],4.72;95% 置信区间 [CI],1.20 − 18.6)。患者背景调整显示,与未使用 MTX 的患者相比,使用 JAK 抑制剂或肿瘤坏死因子抑制剂与 MTX 联合治疗的患者发生 HZ 的风险更高(HR,1.32;95% CI,0.50 − 3.49)。结论:JAK 抑制剂是发生 HZ 的风险因素,在日本 RA 患者中,不同的 b/tsDMARD 和 MTX 组合与发生 HZ 的风险不同相关。
排除新发咳嗽加重的患者。如果麻烦,考虑用 ARB 替代。- 肾功能恶化:接受肌酐增加至高于基线 50% 或 266µmol/l 或 eGFR <25ml/min/1.73m 2 ,以较小者为准 - 高钾血症:增加至 ≤5.5mmol/l 是可以接受的 - 如果肌酐或钾确实过度升高,考虑停止同时服用肾毒性药物/如果没有充血迹象,减少利尿剂剂量。- 如果 K>5.5mmol/l 或肌酐增加 >100% 或 >310µmol/l,停止用药并寻求专家建议。
引用出版版本(APA):Franck,S.,Barbé,L.,Ardui,S.,de Vlaeminck,Y.,Alemeersch,J.,Dziedzicka,D.MSH2敲低表明CTG重复稳定性和在Myotonic营养不良1型人类胚胎干细胞中DMPK基因座的上游脱甲基化。人类分子遗传学,29(21),3566-3577。 https://doi.org/10.1093/hmg/ddaa250
• 严重皮肤反应:如出现严重皮疹,应停药。(5.2、17) • 高胆红素血症:大多数患者会出现无症状的间接胆红素升高,停药后可逆转。请勿减少剂量。如果同时出现转氨酶升高,应评估其他病因。(5.8) • 苯丙酮尿症:REYATAZ 口服粉剂含有苯丙氨酸,可能对苯丙酮尿症患者有害。(5.3) • 肝毒性:乙肝或丙肝病毒感染患者有转氨酶升高或肝功能失代偿的风险。治疗前和治疗期间应监测肝脏实验室检查。(2.8、5.4、8.8) • 在上市后监测中,有报道称使用阿扎那韦(联合或不联合利托那韦)治疗的 HIV-1 患者患有慢性肾病。对于患肾病风险高或已有肾病的患者,请考虑选择其他治疗方案。治疗前和治疗期间监测肾脏实验室检查。对于患有进行性肾病的患者,请考虑停用 REYATAZ。(5.5)• 已报告肾结石和胆结石。请考虑暂时中断或停用。(5.6)• REYATAZ 与利托那韦和某些其他药物同时使用可能会导致已知或潜在的显著药物相互作用。治疗前和治疗期间,请查阅完整的处方信息,了解潜在的药物相互作用。(5.7、7.3)• 接受 REYATAZ 治疗的患者可能会出现新发或加重糖尿病/高血糖症(5.9)、免疫重建综合征(5.10)和体脂重新分布/堆积。(5.11)• 血友病:可能会发生自发性出血,可能需要额外的第 VIII 因子。(5.12)
新西兰数据表警告使用的使用限制,因为与使用阿片类药物相关的风险,芬太尼应仅适用于其他治疗方案(包括非阿片类镇痛药)的患者,不耐受性,不容忍或不充分地提供适当的疼痛治疗(请参阅第4.4节4.4特殊的警告和预先使用)。危险和有害使用芬太尼构成有害和有害用途的风险,可能导致过量服用和死亡。在处方之前评估患者有危险和有害使用的风险,并在治疗期间定期监测患者(请参阅第4.4节。使用的特殊警告和预防措施)。使用芬太尼可能会发生威胁生命的呼吸抑郁,威胁生命或致命的呼吸抑郁症。注意情况会增加呼吸抑郁症的风险,对处于危险的患者进行剂量修改,并密切监测患者的剂量,尤其是在启动或增加剂量之后(请参阅第4.4节的特殊警告和使用预防措施)。伴随使用苯二氮卓类药物和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂,包括酒精伴随使用阿片类药物与苯二氮卓类药物,加巴喷丁素(例如gabapentin和presgabalin),抗组胺药,三环抗抑郁药,抗精神病药,大麻或其他中枢神经系统(包括酒精)可能会导致深刻的镇静,呼吸抑郁,昏迷,昏迷和死亡。将剂量和持续时间限制为所需的最低限度;并监测患者的呼吸抑郁和镇静症状和症状。警告患者在服用芬太尼时不要喝酒。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称Skyclarys 50毫克硬胶囊2。定性和定量组成每个硬胶囊包含50 mg Omaveloxolone。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式的硬胶囊不透明硬胶囊,用“ RTA 408”印在浅绿色体内,白色墨水印刷,“ 50”用白色墨水印在蓝色帽子上。胶囊(尺寸0)的长度为21.7±0.3 mm,帽子的外径为7.64±0.06 mm。4。临床细节4.1治疗指示,用于治疗16岁及以上的成人和青少年的弗里德雷希共济失调。4.2 posogy和给药方法,应由医生启动和监督,并在治疗Friedreich共济失调的患者方面经验。Posology建议的剂量为150 mg Omaveloxolone(每天3个硬胶囊50 mg)。不应用额外剂量代替因呕吐而丢失的药物。如果错过了剂量,则第二天应像往常一样服用下一个剂量。不应服用双剂量来弥补错过的剂量。剂量修饰用于伴随治疗的建议剂量与使用强或中度的细胞色素P450(CYP)3A4抑制剂或诱导剂同时使用Omaveloxolone的建议剂量(请参见第4.4和4.5节)。