coronavac covid-19疫苗(VERO细胞)疫苗接种的事实表,灭活1。什么是冠状腺及其用于1个冠状动脉的冠状动脉纳瓦克,用于针对由SARS-COV-2病毒引起的Covid-19疾病进行主动免疫。该疫苗有权根据疾病的预防和控制(使用疫苗)调节(cap。599k)。尚未根据《药学和毒药条例》在香港注册(上限138)。Coronavac适用于18岁及以上的易感人士。临床试验的数据表明,疫苗接种后将诱导中和抗体。在中国境外进行的第三阶段临床试验中,只有5.10%的参与者为60岁及以上,因此,60岁及以上人士的疗效证据不足。随后的临床试验将进行进一步评估该人群的疗效。在相关医疗机构在60岁及以上的人群中使用冠状腺时,应考虑健康状况和暴露风险。[请注意,为了加快冠状动脉向香港的可用性,销售包/标签中的一些文本信息(包括英文名称;给药间隔和到期日期)以及Coronavac初始装运的药物插件与疫苗供应商在其授权下使用的版本不同,该版本是在Cap 5999k下使用的授权。尽管如此,本Factsheet中提供的所有信息都与授权的信息匹配。2。您需要在收到冠冕1 coronavac之前需要知道的是由于可能会不时更新产品信息,因此您也可能希望访问以下链接以获取最新信息:-https://www.fhb.gov.hk/download/our_work/our_work/health/health/health/201200/e_evaluation_re_evaluation_report_report_report_coro navac.pdf]。
修订:2023年2月17日,Covid-19-19疫苗(Vero Cell),这是有条件的营销授权,请参阅《医生指南》中的指示和使用。【 NAME OF THE MEDICAL PRODUCT 】 Generic Name: COVID-19 Vaccine (Vero Cell), Inactivated Trade Name: CoronaVac Chinese Phonetic Alphabet: Xinxing Guanzhuang Bingdu Miehuoyimiao (Vero Xibao) 【 COMPOSITION 】 The product is derived from SARS-CoV-2 virus (CZ02 strain) cultured inoculated in African green monkey kidney细胞(VERO细胞),然后进行培养,收获,灭活,浓度,纯化和氢氧化铝吸附。没有防腐剂。活性成分:灭活的SARS-COV-2病毒(CZ02菌株)辅助:氢氧化铝摄取剂:磷酸氢二钠,单钠磷酸二氢,氯化钠,水,水的水。【描述】Coronavac是乳白色的悬架。分层沉淀物可能形成可以通过摇动来分散。【疫苗接种的目标群】易感3岁及以上的人。在巴西III期临床试验中,只有5.10%的参与者为60岁及以上,因此,60岁及以上人士的疗效证据不足。此外,尚无低于18岁的儿童的疗效结果。随后的临床试验将进行进一步评估该人群的疗效。来自进行的临床试验的数据表明,疫苗接种后将诱导中和抗体。【治疗指示】冠状coronavac用于主动免疫对由SARS-COV-2病毒引起的疾病。当相关机构在60岁及以上使用冠状动脉纳瓦克时,应考虑60岁及以上人士的健康状况和暴露风险。根据海外III期临床试验的两个月的功效结果,已发出了有条件的营销授权(CMA)。最终功效数据尚不可用;因此,需要进一步确认功效和安全结果。【表示】每个小瓶(注射器)含有0.5 ml。单剂量为0.5 mL,含有600 su的SARS-COV-2病毒作为抗原。【给药和时间表】应给予两剂进行初级免疫。首次剂量后28天,最好给予第二剂。每剂量0.5毫升。 建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。 冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。 使用前摇动。每剂量0.5毫升。建议在免疫功能低下的个体初次免疫后至少一个月,至少在18岁以上的成年人初次免疫后进行额外剂量。冠状动脉应通过肌内注射在上臂的三角肌区域进行。使用前摇动。
总体 4953 85 4870 168 50.7 (35.9, 62.0) 住院 (4 级以上) 4953 0 4870 10 100.0 (56.4, 100.0) 重症 4953 0 4870 6 100.0 (16.9, 100.0) 年龄组 18-59 岁 4741 83 4663 164 50.7 (35.8, 62.1) ≥60 岁 212 2 207 4 51.1 (-166.9, 91.0) 给药间隔 <21 天 4184 77 4148 149 49.1 (33.0, 61.4) 21-28 天769 8 722 19 62.3 (13.9, 83.5) 合并症 任何 2731 44 2730 86 48.9 (26.6, 64.5) 心血管疾病 621 6 608 10 39.5 (-66.4, 78.0) 高血压 335 0 330 7 100.0 (28.4,100.0) 肥胖 1099 13 1112 50 74.9 (53.7, 86.4) 2 型糖尿病 175 3 159 5 48.6 (-115.3, 87.7)
• 现有的孕妇接种数据不足以评估疫苗效力或疫苗在妊娠期的相关风险。然而,这是一种灭活疫苗,佐剂通常用于许多其他疫苗中,且已证明其安全性良好,包括在孕妇中。在获得评估孕妇安全性和免疫原性的数据之前,世卫组织建议,当接种疫苗的好处大于潜在风险时,孕妇可使用 CoronaVac。为了帮助孕妇进行这种评估,应向她们提供有关妊娠期感染 COVID-19 的风险的信息(例如,包括一些孕妇感染风险增加,或患有增加严重疾病风险的合并症)、在当前流行病学背景下接种疫苗的可能益处以及目前孕妇安全数据的局限性。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟妊娠或终止妊娠。
要长期保护自己免受 SARS-CoV-2 感染,需要疫苗抗体持续保持在保护阈值以上,或维持在随后的病毒暴露后能够重新激活的免疫记忆细胞,或两者兼而有之 ( 1 )。据报道,接种 CoronaVac(科兴生物,http://www.sinovac.com)的人体内的 SARS-CoV-2 抗体会随着时间的推移而衰减,这表明有必要接种第三针疫苗 ( 2 )。在巴西,第三剂疫苗最好与 BNT162b2 疫苗(辉瑞-BioNTech,https://www.pfizer.com)一起接种 ( 3 , 4 )。关于接种 CoronaVac 疫苗以及最近补充的 BNT162b2 加强针后的抗体动态的信息有限。因此,我们评估了一组医护人员 (HCW) 接种第二剂后长达 230 天内对 CoronaVac 抗体反应的纵向动态,并评估了 BNT162b2 加强剂量对抗体水平的影响。该研究已获得 Hospital Geral Dr. César Cals(巴西福塔莱萨;批准号 CAAE 39691420.7.0000.5049)伦理委员会的批准。我们获得了所有参与者的知情同意。
此预印本的版权所有者此版本于 2022 年 3 月 24 日发布。;https://doi.org/10.1101/2022.03.22.22272769 doi: medRxiv preprint
还分析了总记忆B细胞中尖峰特异性内存B细胞的比例(图3C)。三剂量冠状动脉瘤受体的中位数为0.076%,0.048%,0.0555%和0.041%的记忆B细胞,分别针对祖先,BA.1,BA.2和BA.5,甚至在第三次加强疫苗接种后12个月。在T0处未接种疫苗的个体中,记忆B细胞不存在。BA.5突破性感染扩展了交叉反应性尖峰特异性记忆B细胞。在T1时,与未接种疫苗的对照相比,接种疫苗的个体表现出明显更高的记忆B细胞(0.17%vs. 0.26%),BA.5(0.25%vs. 0.43%),BA.1,BA.1(0.17%vs. 0.38%)和BA.2(0.18%VS. 0.18%VS.0.20%VS. <;3D)。在T2时,接种疫苗的个体仍然保持较高的尖峰特异性记忆B
引言自 2020 年底首批新冠疫苗获得授权和许可以来,全球已分发了超过 80 亿剂疫苗,1 其中近 20 亿剂是 CoronaVac,一种由中国制药公司科兴生物生产的灭活全病毒疫苗。2 疫苗对感染和严重疾病的保护效力的持久性将是未来新冠疫情动态以及公共卫生政策的一个关键驱动因素。在高收入国家开展大规模疫苗接种运动后,观察性研究发现,有证据表明几种新冠疫苗对感染、有症状的新冠和严重新冠相关后果的有效性正在减弱。3-10 然而,关于灭活疫苗(如 CoronaVac)随时间推移的有效性的证据基础较小,11 12 鉴于南美洲和中美洲、非洲和亚洲数十个中低收入国家对这些疫苗的依赖,迫切需要这些疫苗。灭活疫苗
简介:COVID-19的流行病的控制集中在针对SARS-COV-2的疫苗开发上。所有发达的疫苗都报告了安全性和功效,导致预防感染及其后果,尽管证据质量取决于所考虑的疫苗。已使用不同的方法设计进行评估,这可能会影响我们对这些干预措施影响的理解。冠状动脉瘤是一种灭活的疫苗,在包括临床试验和观察性研究在内的各种研究中都对其进行了评估。鉴于这些差异,我们的目标是探索已发表的信息以回答以下问题:在不同的研究中如何评估冠状管的功效/有效性和安全性?这是为了确定在理解其效果方面要解决的潜在差距和挑战。