两剂 CoronaVac 疫苗方案在医护人员和普通人群中对抗有症状的 covid-19 的效果各不相同(51% 到 84%)。5 7 10 世界卫生组织的紧急使用清单 (EUL) 程序于 2021 年 6 月初批准使用 CoronaVac,但发现该疫苗对 ≥ 60 岁成年人的有效性存在证据缺口。11 世卫组织的 EUL 引用了智利的一项观察性研究 1012,该研究发现,在 ≥ 60 岁成年人中,在第二剂接种后 14 天或更长时间,CoronaVac 的调整有效率为 66.6%。在研究期间,在智利 28.6% 的 SARS-CoV-2 基因组中检测到了值得关注的 γ 变体。12 此外,随机对照试验和观察性研究尚未调查 CoronaVac 是否在第一次接种后或在值得关注的变体广泛传播的情况下提供重要保护。5 10 11
方法:进行了一项随机、双盲、主动对照的 III 期临床试验,以比较改良的 Omicron 疫苗(Omicron 疫苗)与授权原型疫苗(CoronaVac®)作为加强剂量的效果。招募至少 6 个月前已接种 2 或 3 剂 CoronaVac(2C 或 3C 组)的 18 岁及以上健康成人,以 2:1(2C/3C+1O/1C)的比例接种 Omicron 疫苗或 CoronaVac 加强剂量。从之前的研究中收集了 26-45 岁成人接种两剂 CoronaVac(2C+0)后的备用血清。收集并分析了接种疫苗后 28 天的免疫原性和安全性数据。主要目标之一是评估 Omicron 疫苗加强剂对 Omicron BA.1 的免疫原性优势,以及 CoronaVac 加强剂对 BA.1 的免疫原性优势。另一个目标是评估 Omicron 疫苗加强剂对 BA.1 的免疫原性非劣效性,以及 CoronaVac 两剂初始剂量对祖先毒株的免疫原性非劣效性。
经常询问有关Coronavac疫苗Q1的问题(FAQ):正在注册什么疫苗?A1: The Drug Control Authority (DCA) in its 354 th meeting has granted CoronaVac Suspension for Injection SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated (Product Registration Holder: Pharmaniaga Lifescience Sdn Bhd; Manufacturer: Sinovac Lifescience Co. Ltd, Beijing, China) a CONDITIONAL REGISTRATION on 2 nd March 2021.冠状腔的每个小瓶含有0.5ml(单剂量)。冠状腺的每种剂量(0.5ml)含有600个SU(相当于3µg)的灭活的SARS-COV-2抗原。Q2:注册的条件是什么? a2:由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”,因此批准是基于最新数据的滚动提交。 产品注册持有人(PRH)将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构(NPRA)提交和认为所有未偿还的文件。 除此之外,需要PRH来监视注册疫苗的安全性,并尽快告知NPRA任何不良事件。 PRH还必须进行根据风险管理计划(RMP)计划的所有活动,并向NPRA提交每月安全摘要报告。 此条件批准的有效性为一(1)年。 在此期间,DCA将定期更新与该疫苗的质量,安全性和功效有关的所有必要信息。 Q3:为什么Coronavac授予有条件的注册?Q2:注册的条件是什么?a2:由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”,因此批准是基于最新数据的滚动提交。产品注册持有人(PRH)将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构(NPRA)提交和认为所有未偿还的文件。除此之外,需要PRH来监视注册疫苗的安全性,并尽快告知NPRA任何不良事件。PRH还必须进行根据风险管理计划(RMP)计划的所有活动,并向NPRA提交每月安全摘要报告。此条件批准的有效性为一(1)年。在此期间,DCA将定期更新与该疫苗的质量,安全性和功效有关的所有必要信息。Q3:为什么Coronavac授予有条件的注册?Q3:为什么Coronavac授予有条件的注册?如果PRH未满足条件,或者如果不再被视为有益,则可以撤销条件注册。A3:冠状动脉纳瓦克的临床研究目前仍在进行中。当前提供的临时分析表明,对风险具有积极的好处,因此使国家可以使用。但是,将需要进一步监测功效和安全性,以确保该疫苗的利益风险平衡保持阳性。
摘要的目的是评估在孕妇疫苗接种异源性冠状腺chadox1后,母体衍生的SARS-COV-2 IgG抗体的胎盘转移的有效性。三十名孕妇被冠状果实接种疫苗为第一个剂量,其次是Chadox1 3周后。确定了母体血液中的抗体水平以及分娩时脐带血中的抗体水平。结果表明,疫苗接种有效提高了母亲和新生儿的抗体水平。母亲的抗体水平与新生儿中的抗体水平密切相关(p <.001)。当分别在分娩前给予第一批和第二剂量的疫苗接种超过40和20 d时,新生儿的被动免疫力高。第二次剂量1个月后,母亲的免疫水平似乎下降了,但新生儿的增加。在第二剂剂量20 d后,新生儿的抗体水平似乎高于母亲中的抗体水平(1419±699 vs 1222±593 bau/l; p <.05)。总而言之,杂型冠状动脉纳瓦克– Chadox1-S计划可以在怀孕期间的短时间内提高抗体水平。此外,该方案有效地增加了新生儿的免疫力。新生儿中的抗体水平在大多数情况下,如果在分娩前3周以上,则在大多数情况下都高。因此,该方案应被视为孕妇的有效方案,尤其是在没有mRNA疫苗的情况下。
结果基于对以下 COVID-19 疫苗进行评估的 30 项研究:Comirnaty(辉瑞 BioNTech)、Spikevax(Moderna)、Ad26.CoV2.S(杨森)、Vaxzevria(阿斯利康)和 CoronaVac(科兴)。研究细节和方法可在此处获得。有关分析方法的更多详细信息,另请参阅《柳叶刀传染病》中的出版物。
结果:在符合研究标准的 760 名孕妇中,分析了 425 名孕妇的数据。其中,55 名(13%)未接种疫苗,134 名(31%)在怀孕前接种过疫苗,236 名(56%)孕妇在怀孕期间接种过疫苗。在接种疫苗的孕妇中,307 名患者(83%)接种了 BioNTech 疫苗,52 名患者(14%)接种了 CoronaVac 疫苗,11 名患者(3%)同时接种了 CoronaVac 疫苗和 BioNTech 疫苗。在怀孕前或怀孕期间接种 COVID-19 疫苗的患者的局部和全身不良反应情况相似(p=0.159),最常见的不良反应是注射部位疼痛。与怀孕期间未接种疫苗的女性相比,怀孕期间接种 COVID-19 疫苗的女性不会增加流产(<14 周)、死产(>24 周)、先兆子痫、妊娠期糖尿病、胎儿生长受限、妊娠中期软标志物发生率、分娩时间、出生体重、早产(<37 周)或进入新生儿重症监护病房的比例。
研究人群这一横断面调查均由当地伦理委员会和卫生部批准。(Trakya Univer Sitity,医学院院长办公室,科学研究伦理理事会:编号:09/24,日期:12.04.2021)。这项研究是根据赫尔辛基宣言的道德标准进行的。在Trakya大学医学学院工作的成年人,他们曾在Covid-19-19-19疫苗(Coronavac)中担任并同意参加研究。 调查表格分配给2021年4月入学的参与者,并记录了失眠和其他不利影响。 表格分配给特拉基亚大学医学院的不同系,包括记录办公室,内科,儿科,实验室,重症监护等。 所有参与者都被告知研究的目的和程序,并收到了每个参与者的同意书。在Trakya大学医学学院工作的成年人,他们曾在Covid-19-19-19疫苗(Coronavac)中担任并同意参加研究。调查表格分配给2021年4月入学的参与者,并记录了失眠和其他不利影响。表格分配给特拉基亚大学医学院的不同系,包括记录办公室,内科,儿科,实验室,重症监护等。所有参与者都被告知研究的目的和程序,并收到了每个参与者的同意书。
CoronaVac 7) BNT162b2 疫苗对青少年 Delta 变体的有效性 8) BNT162b2 疫苗对南非 Omicron 变体的有效性 9) mRNA-1273 对 SARS-CoV-2 omicron 和 delta 变体的有效性 10) Covid-19 疫苗对 Omicron (B.1.1.529) 变体的有效性 11) mRNA 疫苗加强剂对卡塔尔 SARS-CoV-2 Omicron 感染的影响 12) 先前感染和疫苗接种对有症状的 Omicron 感染的影响 13) 保护 SARS-CoV-2 自然感染免受 BA.4 或 BA.5 Omicron 亚变体的再感染
7)BNT162B2疫苗对青少年中的增量变体的有效性8)BNT162B2疫苗在南非对Omicron变体的有效性9)mRNA-1273的有效性)MRNA-1273的有效性对SARS-COV-2-OMICRON和DELTA变体的有效性为11 covid19 covid19 covid19 covIniant visintions vilrianiant visintions viliient andiient andiient viceny效率(but)。卡塔尔12)对抗sars-cov-2 Omicron感染的mRNA疫苗促进剂12)先前感染和疫苗接种对有症状的OMICRON感染的影响13)保护SARS-COV-2自然感染免受BA.4或BA.4或BA.5 Omicron Subvariants
2 接种疫苗是减少 COVID-19 感染导致死亡和重症的最有效方法。国家免疫计划自 2020 年 12 月开始实施。新加坡卫生科学局已批准两种 mRNA COVID-19 疫苗(辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗和 Moderna/Spikevax 疫苗)、一种灭活 COVID-19 疫苗(科兴-CoronaVac 疫苗)和一种基于蛋白质的 COVID-19 疫苗(Nuvaxovid 疫苗)在新加坡使用。辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗自 2021 年 12 月 10 日起已从大流行特别准入途径 (PSAR) 临时授权转为全面注册。Moderna/Spikevax 疫苗、科兴-CoronaVac 疫苗和 Nuvaxovid 疫苗均根据 PSAR 获得授权。Nuvaxovid 疫苗尚未向民众供应,因为库存尚未到位。 3 与所有其他疫苗一样,HSA 密切监测 COVID-19 疫苗的安全性,并积极鼓励医疗保健专业人员向 HSA 报告不良反应。这是 HSA 进行过的最严格的安全监测,并采取了相关措施确保疫苗可以安全使用。HSA 会与我们的专家小组协商,审查提交的不良反应报告 2 。需要注意的是,报告的不良反应并不一定意味着疫苗导致了这些不良反应,因为它们可能与潜在或未确诊的疾病或潜在疾病的自然进展有关。它可能