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罕见的小儿疾病优先审查凭证计划对药物开发的影响2012-2024
最值得注意的是，所有产品都是创新的和独特的，如果没有代金券的激励措施，有些产品可能不会上市。，例如，在经批准的DMD治疗中，有几种是针对Duchenne社区超稀有亚种群的外显子疗法的治疗方法，因此，对于将其带入市场的赞助商来说，这并不完全提供经济上有利可图的机会。凭证还鼓励了DMD的皮质类固醇处理的创新，因为不仅对DMD（Deflazacort）进行了更先进的泼尼松版本的测试和批准，而且是未经有问题的副作用（vamoralone）的解离类固醇（vamoralone），因为它得到了批准，因此得到了创新的非遗迹治疗，因此可以使用Presertales（Duduvive sourcters soursters sourct soursters sourst）。也许最值得注意的是，去年夏天，肌肉营养不良的第一种基因疗法，埃维利迪斯（Evilydis）被批准为Duchenne，并获得了代金券。
二肽基肽酶4抑制剂和...
二肽基肽酶4抑制剂（DPP4I）通常用作抗糖尿病药物。尽管这些药物通常因其有利的临床安全性而被认可，但新兴证据表明，与DPP4I相关的不良事件的可能性。值得注意的是，最近在医学文献中记录了与DPP4I疗法相关的大胆雌雄同体（BP）的病例。本报告介绍了DPP4I治疗导致的老年患者的四例BP病例，其中涉及两例Ligandliptin病例，两例使用Vildagliptin使用。在所有情况下，通过停止对局部皮质类固醇疗法的涉及药物的实施而成功缓解。临床医生必须在使用DPP4I药物时对BP发育的潜在风险保持警惕，尤其是在老年糖尿病患者的情况下。关键字：刺激性刺激性，dpp4i，二肽基肽酶4抑制剂
Dupixent® (dupilumab) - 事先授权/医疗必要性 - UnitedHealthcare 商业计划
Dupixent ® (dupilumab) 是一种白细胞介素 4 受体 α 拮抗剂，用于治疗 6 个月及以上的中度至重度特应性皮炎患者，这些患者的病情无法通过局部处方疗法得到充分控制，或不适合使用局部处方疗法。Dupixent 可与局部皮质类固醇一起使用，也可单独使用。 Dupixent 还可作为嗜酸性表型或口服皮质类固醇依赖性哮喘的 6 岁及以上中度至重度哮喘患者的附加维持治疗、作为控制不佳的慢性鼻窦炎和鼻息肉 (CRSwNP) 成人和 12 岁及以上儿童患者的附加维持治疗、用于治疗患有嗜酸性食管炎 (EoE) 的 1 岁及以上成人和儿童患者（体重至少 15 公斤）、用于治疗结节性痒疹 (PN) 成人患者，以及作为控制不佳的慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性表型成人患者的附加维持治疗。使用限制：
SHC 限制 ABX 政策.pdf
静脉导管插入术、近期腹部大手术、坏死性胰腺炎、多个部位的念珠菌定植、大剂量（>20 毫克泼尼松当量/天）皮质类固醇治疗、严重中性粒细胞减少症。o 注意：根据 2022 年斯坦福抗生素图谱，氟康唑对光滑念珠菌的活性与卡泊芬净相似。88% 的光滑念珠菌分离株对氟康唑敏感（且呈剂量依赖性），而 93% 的分离株对卡泊芬净敏感。2. 对近期接触过唑或有氟康唑耐药念珠菌（如克柔念珠菌）病史的患者进行侵袭性念珠菌病的经验性治疗3. 免疫功能低下的宿主中已证实或疑似侵袭性真菌感染o 请注意，氟康唑应用于易感念珠菌感染。氟康唑“敏感、剂量依赖”的念珠菌分离株可用每日剂量≥800mg 的氟康唑治疗。如果您有疑问，请与 SASS-ASP 或 ID 团队讨论。
肝炎QuickSheet -CDPH
•伴有原发性免疫缺陷障碍（例如，严重的合并免疫缺陷）； •正在接受癌症化疗的人； •在完成免疫抑制化学疗法后至少6个月内所有治疗； •固体器官移植后2个月内； •他们接受了骨髓移植，直到完成所有免疫抑制治疗后至少12个月，或者患有患有移植物抗宿主病的患者； •与CD4 T淋巴细胞计数<200细胞/MM3（年龄> 5岁）和百分比<15（所有年龄）的HIV感染（所有年龄）（一些专家包括艾滋病毒感染的人，他们缺乏最近缺乏免疫学状态或麻疹免疫力的近期证实）； •每天接受泼尼松症患者的剂量≥20mg（或> 2 mg/kg/day）的每日皮质类固醇疗法或同等学历≥14天；或接收某些生物免疫调节剂，例如肿瘤坏死因子 - α（TNF-α）阻滞剂或利妥昔单抗。
侵入性真菌疾病：全面评论
侵入性真菌疾病（IFD）代表了全球医疗系统的重大负担，在诊断，治疗和预防方面构成了重大挑战。真菌本质上无处不在，可以成为机会性病原体，尤其是在免疫系统疲软的个体中。IFD近几十年来一直在增加，这主要是由于免疫功能低下的患者数量增加，例如患有HIV/AIDS的患者，接受化学疗法，器官移植受者和接受延长皮质类固醇治疗的个体。此外，医疗技术的进步，包括侵入性程序和广谱抗菌剂使用，促进了IFD的不断增长的发生率。在地理上，特定真菌病原体的患病率各不相同。念珠菌物种是全球IFD的最常见原因，白色念珠菌是主要物种。曲霉物种，包括曲曲霉，在环境中很普遍，并引起侵入性的曲霉菌病，尤其是在免疫功能低下的个体中。与IFD有关的其他真菌包括Neoformans，组织浮游生物和粘膜种类。
免疫疗法诱导的腹泻评估表2023
在此报道的管理上的主要发现：英夫利昔单抗和吠陀珠单抗都有效地治疗了结肠炎（包括613名患者在内的20个出版物）。在502名患者中，英夫利昔单抗症状的缓解为87％（95％置信区间[CI] [79％，94％]），而Vedolizumab的症状为88％（111名患者的95％CI [62％，100％]）。差异不显着（p = 0.96）。在程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）中比较了腹泻/结肠炎的发生率。CTLA-4抑制剂ipilimumab和ICI与化学疗法或酪氨酸激酶抑制剂的使用以及ICI结合使用ICI，腹泻和结肠炎的发生率更高，ICI结合了ICI。作者建议一种个性化的方法来治疗低级腹泻患者，其中包括保守措施，例如洛泊酰胺，水合和监测在升级为皮质类固醇之前。
两个第三阶段试验设计评估Riliprubart，A C1 ...
*样本量将根据A部分中的预定义临时分析重新估计。对于在研究之前未接受所需疫苗接种的患者，在第42天或在筛查期间尽早开始疫苗接种，但不晚于Riliprubart首次剂量的Riliprubart前14天。1。clinicaltrials.gov。NCT06290128。一项研究，用于测试riliprubart对慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP）的影响和安全性的研究，通常治疗通常治疗（动员）。ADA，抗药物抗体； CIDP，慢性炎症性脱髓鞘性多神经病； CS，皮质类固醇； EOS，终止； eot a/b，治疗末端A/b； EQ-5D-5L，Euroqol 5维度5级健康量表； IG，免疫球蛋白； incat，炎症性神经病原因和治疗； I-Rods，炎症性Rasch建造的整体残疾量表； MRC -SS，医学研究委员会 - 总分； R-FSS，Rasch建造的改良疲劳严重程度尺度； SOC，护理标准； TEAE，治疗急性不良事件。ADA，抗药物抗体； CIDP，慢性炎症性脱髓鞘性多神经病； CS，皮质类固醇； EOS，终止； eot a/b，治疗末端A/b； EQ-5D-5L，Euroqol 5维度5级健康量表； IG，免疫球蛋白； incat，炎症性神经病原因和治疗； I-Rods，炎症性Rasch建造的整体残疾量表； MRC -SS，医学研究委员会 - 总分； R-FSS，Rasch建造的改良疲劳严重程度尺度； SOC，护理标准； TEAE，治疗急性不良事件。
炎症性肠病中的精确药
生物制剂和小分子在炎症性肠病（IBD）中的出现标志着IBD预后的一个显着转折点，降低了皮质类固醇依赖性，住院和改善整体生活质量的速度。引入生物仿制药也增加了负担能力，并增强了对这些原本昂贵的目标疗法的机会。生物制剂尚未代表完整的灵丹妙药：一部分患者对一线抗肿瘤坏死因子（TNF）-Alpha剂没有反应，或者随后可能表现出次要反应丧失。对抗TNF药物反应不反应的患者通常对二线生物制剂的反应率较差。不确定哪个患者将从生物制剂的不同测序甚至生物学剂组合中受益。引入新的生物制剂和小分子可能会为难治性疾病患者提供替代性治疗靶点。本综述研究了IBD当前治疗策略的治疗上限以及未来的潜在范式转变。
癌症患者的心肌炎 - 评论文章
癌症患者有多种导致心肌炎的病因。经典或常规化疗、放射疗法以及最近的免疫疗法均被描述为心肌炎的可能病因。此外，癌症患者的免疫功能受到抑制，更容易受到可导致心肌炎的细菌和病毒感染。本综述将讨论癌症患者心肌炎的多种可能病因。我们将特别强调免疫检查点抑制剂 (ICI) 诱发的心肌炎。ICI 心肌炎通常影响 50 岁以上的男性患者，这些患者正在接受肺癌、黑色素瘤或肾细胞癌治疗，并患有多种合并症。临床表现早期出现，表现为肌钙蛋白升高和心电图改变。病死率很高。治疗包括停止致病的 ICI 和皮质类固醇治疗。我们还将讨论由环磷酰胺、蒽环类药物、5-氟尿嘧啶、顺铂、卡铂、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、酪氨酸激酶抑制剂和放射疗法引起的心肌炎。