2023 年 5 月 19 日 Cosmo Artificial Intelligence - AI Ltd ℅ Roger Gray 质量和监管副总裁 Donawa Lifescience Consluting Srl Piazza Albania 10 罗马,00153 意大利 回复:K231143 贸易/设备名称:GI Genius System 100 和 GI Genius System 200 法规编号:21 CFR 876.1520 法规名称:胃肠道病变软件检测系统 监管类别:II 类 产品代码:QNP 日期:2023 年 4 月 20 日 收到日期:2023 年 4 月 21 日 亲爱的 Roger Gray: 我们已审查了您根据第 510(k) 条发出的上市前通知,该通知意在销售上述设备,并已确定该设备(就附件中注明的用途而言)与在 1976 年 5 月 28 日(即颁布日期)之前在州际贸易中销售的合法上市的同类设备基本等同医疗器械修正案,或根据联邦食品药品和化妆品法案(法案)的规定重新分类的不需要获得上市前批准申请(PMA)批准的器械。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。法案的一般控制规定包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,器械标签必须真实,不得误导。如果您的器械被归类为(见上文)II 类(特殊管制)或 III 类(PMA),则可能会受到额外管制。影响您器械的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您器械的进一步公告。
事实上,自 20 世纪 90 年代以来,军事行动一直依赖于民用、军用或军民两用卫星。这些卫星不断微调有关地形和作战情况的信息,同时促进以协调、更快和更精确的方式采取行动。考虑到卫星所提供的宝贵资源,必须不惜一切代价保护卫星免受众多人为和自然威胁。随着轨道因碰撞风险而日益拥挤,此类威胁只会增加。用 Julien Gracq 在其《大路笔记》[Carnets de Grand Chemin——一部关于地球景观联系的法国哲学著作] 中的话来说,外层空间已成为一片“危险的景观”,Yves Lacoste 在其《地缘政治词典》中进一步发展了这一说法。
摘要 - 我们提出了COSMOSCOUT VR-一个模块化的3D太阳系,用于交互式探索和显示大型太空任务数据集。本文描述了框架工作的整体修饰以及几个核心组成部分。为了在各种科学领域培养应用程序,Cosmoscout VR采用了基于插件的架构。这不仅减少了开发时间,而且还允许科学家创建自己的数据可视化插件,而无需修改Cosmoscout VR的核心源代码。在本文中更详细地描述了最重要的插件之一 - 详细的地形渲染。COSMOSCOUT VR的另一个关键功能是场景图,它与NASA的Spice库紧密结合,以允许对天体对象(例如行星,月亮和航天器)的高精度定位。Spice还用于整个太阳系中的无缝导航,用户自动遵循最接近的主体。在导航期间,虚拟场景以这样的方式缩放,以至于最接近的天体始终处于臂范围内。这允许在不同尺度上同时在其空间上下文中同时探索多个数据集。但是,导航使用所有六个自由度,可以诱发运动疾病。在本文中,我们提出了一些反措施,并在用户研究中评估了它们的有效性。COSMOSCOUT VR是开源的,是跨平台,尽管它可以在常规的台式PC上运行,但它还支持立体多屏幕系统,例如显示墙,圆顶或洞穴。
危险:二氧化硅警告 - 混凝土,地板补丁化合物,浇头和水平化合物可能包含免费的晶体二氧化硅。切割,锯,研磨或钻孔可以产生可呼吸的结晶二氧化硅(颗粒1-10微米)。由OSHA分类为IA致癌物,可呼吸二氧化硅可引起硅化病和其他呼吸系统疾病。避免行动可能导致灰尘变成空中。使用本地或一般通风或提供保护设备以将暴露量减少到适用的暴露范围以下。石棉警告 - 弹性地板,衬里,衬里毛毡,油漆或沥青的“切碎”粘合剂可能包含石棉纤维。避免行动导致灰尘变成空中。请勿打磨,干扫,干刮擦,钻,锯,珠子或机械碎片或粉碎。法规可能要求对材料进行测试以确定石棉含量。请咨询“弹性地板覆盖机构可获得的“推荐工作实践,以删除现有的弹性地板覆盖物”。潜在客户警告 - 某些油漆可以包含铅。暴露于过多的铅灰尘会出现健康危害。请参阅美国住房和城市发展部提供的“基于铅的油漆:基于铅的油漆:公共和印度住房中危害识别和减排指南”。
自自由主义诞生以来,其世界主义特征就一直备受争议。重商主义、殖民主义和市场关系的地位是这场争论的核心。虽然大多数学者都认为,在 18 世纪自由主义思想家中,亚当·斯密在道德和经济方面都是非常反殖民主义的,但他们并没有将他的品味理论作为他对重商主义和殖民计划的规范性批判和自由贸易论证的一部分。斯密的品味理论主要在《道德情操论》和《天文学史》中发展起来,强调了他尽管同情心有限,但仍重视与远方他人的联系。我认为,对斯密而言,审美判断是道德判断的动力,因为品味可以克服同情心的障碍。然而,在斯密的政治经济学中,品味具有双重性。坏品味会扩大同情心的鸿沟。我指出,将亚当·斯密的道德理论中的品味框架应用于重商主义和殖民主义,可以发现用糟糕的审美判断(对秩序的热爱而非真正的美)来代替同情心,会使疏远的其他人变得客观,并阻止他们通过自由参与市场和富有同情心的互动来发展道德判断。
自从人工智能 (AI) 应用于航天领域以来,它一直在不断变化,既带来了好处,也带来了风险。人工智能技术已经开始影响人权和自由,以及与公共当局和私营部门的关系。因此,人工智能的使用涉及因依赖特定技术而产生的影响和后果而产生的法律义务。这表明需要调查在太空活动中使用人工智能的法律问题和风险问题,以识别、描述和解释一般法律问题和困境,特别是航天领域的法律问题和困境。作者通过逻辑语义方法在定义的领域制定了理论定义。比较方法使我们能够对美国、中国和欧盟航天领域的人工智能法律法规进行比较分析。作者重新思考了在起诉自主空间物体造成的损害时的行为、因果关系、法人资格问题。以及将现有的空间法及其国家责任与私人参与者使用自主物体的太空活动相结合。
本文证明了有必要在与我们生活的宇宙化有关的条件下重新考虑对法律的作用和目的的看法,这意味着对其与全球化的关系的了解加深了人类可持续发展作用的背景下发生的全球化变化。本文采用了一种辩证的媒介物对客观现实的认知方法,这使得在发展“法律宇宙化”概念时对教义规定进行了全面的科学分析。这项研究使我们得出了许多结论。法律的宇宙化是不可避免的过程。,它基于将新方法的使用用于开发宇宙整体概念,整个世界统一的思想的发展。陈述的过程与空间密切相关,因此它应该基于可持续,安全,创新和包容性的人类发展创建新的法律标准。本文证明了在全球管理员的指导下制定法律空间订单的必要性。
在本文中,我们的主要目的是以Fisher信息的形式应用参数估计理论的技术和量子计量学的概念,以赋予Markovian近似下两个纠缠Qubit System的开放量子动力学中某些物理量的作用。存在各种特征于这种系统的物理参数,但不能被视为可观察到的任何量子机械。必须进行详细的参数估计分析以确定此类数量的物理一致参数空间。我们同时应用经典的Fisher信息(CFI)和量子Fisher信息(QFI)正确估计了这些参数,这些参数起着重要作用,以描述开放量子系统的不平衡和远程量子纠缠现象。量子计量学起着两倍的优势作用,提高了参数估计的精确性和准确性。此外,在本文中,我们在量子计量学方面提出了一种新的途径,该途径超过了经典参数估计。我们还提出了在晚期尺度上复兴不平衡特征的复兴,这是由于早期尺度上的远距离量子纠缠而引起的,并在贝尔在早期时间尺度上违反不平等的不平等现象提供了一种物理解释。