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共识声明：国家标准
共识陈述：胰高血糖素 - 肽-1受体激动剂（GLP-1 RAS）和GLP-1 RA/葡萄糖依赖性胰岛素多肽受体激动剂（GIP RAS）的优先级标准专门用于治疗2型糖尿病。近年来，研究已扩大，以更好地了解它们在肥胖症治疗中的使用，并导致了包括双重动作GLP-1/GIP RAS（包括双重动作）的新药物的开发。临床试验（例如铅1步骤2，超过3和Surmount 4）表现出临床上显着的体重减轻结果，而最近，Select 5试验的结果显示出心血管疾病发病率和死亡率的统计学显着降低。苏格兰药品联盟（SMC）已批准Liraglutide（Saxenda®），Semaglutide（Wegovy®）和Tirzepatide（Mounjaro®），用于在苏格兰的NHS中用于体重管理。与健康委员会，地区药物和治疗委员会，体重管理专家，营养师，药剂师，护士和医生以及苏格兰政府政策团队的参与表明，他们热情地，对苏格兰临床共识建立了“曾经曾经是”临床共识，以支持和促进基于SMC建议的实施。背景和评估以支持苏格兰的NHS实施SMC建议，以用于治疗肥胖症，建立了一个国家短期工作组（SLWG）。tirzepatide/mounjaro®，现在被SMC限制访问。范围中的初始药物是Semaglutide/Wegovy®，但SLWG同意该指南也可以用于相同指示的未来药物，例如我们已将Liraglutide/Saxenda®排除在本指南之外。SLWG由苏格兰政府的饮食和健康体重团队的专业顾问主持。SMC批准的Semaglutide/Wegovy®于2023年10月提出了以下建议：“ Semaglutide（Wegovy®）在NHSScotland内被限制使用。审查中的指示：作为减少热量饮食的辅助和体重管理的体育锻炼的增加，包括体重减轻和体重维持，在具有初始体重指数（BMI）的成人
电网和存储标准
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电网和存储标准
气候债券倡议 (CBI)：一个以投资者为中心的非营利组织，旨在推动大规模投资，实现全球低碳和气候适应型经济。该倡议旨在制定机制，更好地协调投资者、行业和政府的利益，以足够的速度和规模催化投资，避免危险的气候变化。气候债券：气候债券是一种用于融资或再融资应对气候变化所需项目的债券。这些项目包括风力发电厂和水力发电厂、铁路运输和在受到海平面上升威胁的城市修建海堤。只有一小部分债券被发行人贴上了绿色或气候债券的标签。认证气候债券：经气候债券标准委员会认证符合气候债券标准要求的气候债券，经独立核查证明。气候债券标准 (CBS)：一种供投资者和政府使用的筛选工具，使他们能够识别绿色债券，并确信这些资金将用于提供气候变化解决方案。这可能是通过气候缓解影响和/或气候适应或恢复力来实现的。CBS 由两部分组成：母标准（气候债券标准 V3）和一套特定行业的资格标准。母标准涵盖所有认证债券的认证流程和发行前和发行后的要求，无论资本项目的性质如何。行业标准详细列出了被确定为属于该特定行业的资产的具体要求。CBS 的最新版本发布在气候债券倡议网站上。气候债券标准委员会 (CBSB)：一个由独立成员组成的委员会，共同管理着 34 万亿美元的资产。CBSB 负责批准 i) 对气候债券标准的修订，包括采用额外的行业标准，ii) 批准的核查人员，以及 iii) 根据气候债券标准对债券进行认证的申请。CBSB 的组成、任命和支持符合气候债券倡议网站上公布的治理安排和流程。气候债券认证：允许发行人对该债券使用气候债券认证标志。一旦独立气候债券标准委员会确信债券符合气候债券标准，即可提供气候债券认证。绿色债券：绿色债券是指将收益分配给环境项目的债券。该术语通常指以“绿色”名义销售的债券。理论上，绿色债券收益可用于各种环境项目，但实际上它们大多与气候债券相同，收益用于气候变化项目。电网资产和项目：与电力传输、分配和存储相关的资产和项目。技术工作组 (TWG)：由气候债券倡议组织召集的来自学术界、国际机构、行业和非政府组织的关键专家组。TWG 制定行业标准 - 项目和资产资格的详细技术标准以及债券期限内资格状态跟踪指南。他们的建议草案通过与金融行业专家在召集的行业工作组中的接触以及通过公众咨询进行完善。行业标准的最终批准由 CBSB 进行。
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了 Vyloy (zolbetuximab-clzb) 的使用。Vyloy 是一种针对 claudin 18.2 的细胞溶解抗体，FDA 批准用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性胃癌或胃食管连接部腺癌，其肿瘤为 claudin 18.2 阳性。Vyloy 以静脉输注的方式给药，首次给药后每 3 或 2 周一次。由于输注相关反应，Vyloy 输注后需要进行监测。Claudin18.2 (CLDN18.2) 是一种高度选择性的标记蛋白，在约 38% 的晚期胃癌病例的分化胃粘膜上皮细胞中表达。Vyloy 专门针对 CLDN18.2 阳性的肿瘤进行批准。它是首个获得 FDA 批准的 CLDN18.2 靶向疗法。 FDA 还批准了 VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx 检测试剂盒 (Ventana Medical Systems, Inc./Roche Diagnostics) 作为伴随诊断设备，用于识别可能适合接受 Vyloy 治疗的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者。使用 Vyloy 可能会出现严重的恶心和呕吐。每次输注前应使用止吐药。根据恶心和呕吐的严重程度中断或永久停用 Vyloy。输注期间和输注后使用止吐药或补液来控制症状。Vyloy 的批准是基于 3 期 SPOTLIGHT 和 GLOW 试验的阳性无进展生存期 (PFS) 结果。SPOTLIGHT 中 Vyloy 组的 PFS 为 10.6 个月，而安慰剂组为 8.7 个月。在 GLOW 试验中，Vyloy 组的 PFS 为 8.2 个月，而安慰剂组为 6.8 个月。 定义和测量 腺癌：起源于特定内脏器官内壁细胞并具有腺样（分泌）特性的癌症。 化疗：使用药物或其他化学药品对疾病（尤其是癌症）进行医学治疗。 ECOG 或东部肿瘤协作组体能状态：医生和研究人员用来评估个体疾病进展情况、评估疾病对个体日常生活能力的影响以及确定适当治疗和预后的量表和标准。该量表也可称为 WHO（世界卫生组织）或 Zubrod 评分，该量表基于以下量表：
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了那他珠单抗的使用，该药物已获美国食品药品管理局 (FDA) 批准作为输注单药疗法，用于治疗复发型多发性硬化症成人患者，包括临床孤立综合征、复发缓解型或活动性继发进行型多发性硬化症。那他珠单抗会增加进行性多灶性白质脑病 (PML) 的风险。在开始和继续治疗时，医生应考虑预期收益是否足以抵消风险。那他珠单抗还被批准用于诱导和维持对传统克罗恩病疗法和 TNF-α 抑制剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者的临床反应和缓解。Tysabri（natalizumab）是参考那他珠单抗药物；Tyruko（natalizumab-sztn）是 Tysabri 的生物仿制药。多发性硬化症是一种中枢神经系统自身免疫性炎症性脱髓鞘疾病。该疾病的常见症状包括疲劳、麻木、协调和平衡问题、肠道和膀胱功能障碍、情绪和认知变化、痉挛、视力问题、头晕、性功能障碍和疼痛。多发性硬化症可细分为四种表型：临床孤立综合征 (CIS)、复发缓解型 (RRMS)、原发进行性 (PPMS) 和继发进行性 (SPMS)。复发性多发性硬化症 (RMS) 是所有复发型多发性硬化症的总称，包括 CIS、RRMS 和活动性 SPMS。多发性硬化症的治疗目标是防止复发和病情逐渐恶化。目前可用的疾病改良疗法 (DMT) 对复发缓解型多发性硬化症最有效，对继发进行性衰退效果较差。DMT 包括注射剂、输液疗法和口服剂。美国神经病学学会 (AAN) 指南建议对近期出现临床复发或 MRI 活动的复发型多发性硬化症患者开始进行疾病改良疗法。指南还建议，如果患者在讨论风险和益处后希望开始治疗，且经历过一次临床脱髓鞘事件和两次或两次以上符合多发性硬化症的脑损伤，则可采用 DMT 治疗。指南并未推荐哪一种 DMT 优于另一种。但是，某些 DMT 被推荐用于某些多发性硬化症亚群，包括推荐使用那他珠单抗治疗高度活跃的疾病。克罗恩病是一种影响胃肠道粘膜的慢性复发性炎症性肠病。瘘管形成、裂隙、不连续的肠道和全层受累以及肠壁增厚和肠外表现，包括关节炎、皮肤和眼部表现、代谢缺陷、高凝状态和肝胆疾病是常见的并发症。治疗方案包括 5-ASA 产品、糖皮质激素、抗生素、免疫抑制药物、甲氨蝶呤和靶向免疫调节剂。那他珠单抗对进行性多灶性白质脑病 (PML) 有黑框警告。那他珠单抗会增加 PML 的风险，PML 是一种机会性脑部病毒感染，通常会导致死亡或严重残疾。PML 的风险因素包括治疗持续时间、之前使用免疫抑制剂和存在抗 JCV 抗体。监测患者，并在出现 PML 的第一个迹象或症状时立即停止使用那他珠单抗。由于这种安全问题，那他珠单抗通常仅用于对多发性硬化症或克罗恩病的反应不足或无法耐受替代疗法的患者。那他珠单抗 i 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下名为 TOUCH 处方计划的限制分发计划提供。
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了 Kymriah (tisagenlecleucel) 的使用。Kymriah 是一种 CD19 导向免疫疗法，用于治疗 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (ALL) 和大 B 细胞淋巴瘤。FDA 批准 Kymriah 的适应症包括年龄不超过 25 岁且患有难治性或第二次或以后复发的 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病 (也称为急性淋巴细胞白血病) 的个人，适用于接受过两线或两线以上全身治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年人，包括未另行指定的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的 DLBCL，以及接受过两线或两线以上全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年人。 Kymriah 是一种针对 CD19 的基因改造自体 T 细胞免疫疗法，也称为嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法。CAR T 细胞首先从患者体内采集 T 细胞，然后送往实验室进行基因改造，产生嵌合抗原受体。经过改造的 T 细胞（现称为 CAR T 细胞）能够更好地识别目标肿瘤细胞上的抗原（CD19 蛋白）。CAR T 细胞在实验室中增殖后，再注入患者体内。经过改造的 CAR T 细胞可帮助人体免疫系统更好地瞄准和治疗肿瘤细胞。Kymriah 有针对细胞因子释放综合征 (CRS) 的黑框警告，不应在有活动性感染或炎症性疾病的患者中使用，因为存在危及生命的反应和死亡风险。使用托珠单抗或托珠单抗和皮质类固醇治疗严重或危及生命的 CRS。 Kymriah 还带有黑框警告，警告称其会引起神经毒性，也可能很严重甚至危及生命。建议在给药后监测神经系统事件。在使用 BCMA 和 CD19 定向自体 T 细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤后，曾发生过 T 细胞恶性肿瘤。由于这些黑框警告，Kymriah 只能通过风险评估和缓解策略 (REMS) 计划获得。美国国家综合癌症网络® (NCCN) 为以下用途提供了具有 2A 级证据的额外建议：
根据神经学标准证明死亡...
必须进行两次住院临床检查。临床检查之间的时间间隔必须至少为 6 小时。检查可以由同一位医生或不同的医生进行（请参阅第 2 页表 1，了解有资格进行检查的医生）。对于发生心脏骤停但未接受治疗性体温管理的患者，在开始脑死亡判定之前，必须在恢复自主循环后至少经过 24 小时的观察期。对于发生心脏骤停并接受治疗性体温管理的患者，在开始脑死亡判定之前，必须在复温至 37°C 后至少经过 24 小时的观察期。检查者必须判断脑损伤足以导致整个脑功能不可逆转地丧失，必须排除混杂因素，并且临床检查必须没有显示整个脑功能的证据。仅当根据 PPMC 政策有临床指征时才应进行确认测试。必须记录临床检查、呼吸暂停测试的结果以及任何确认测试的结果。
可持续使用资源标准
由全球电子委员会邮政信箱发行，波特兰，波特兰或97212-0149，美国版权所有©2025绿色电子委员会，DBA全球电子委员会。保留所有权利。出版于2025年1月29日。本文档的内容归绿色电子委员会，DBA全球电子委员会（GEC）所有，除非另有说明，否则其使用限于GEC作为其任务活动和Epeat计划的一部分开发的工具和资源。未经全球电子委员会事先书面许可，本出版物的任何形式都不能以任何形式复制。任何未经授权的复制本文档都将被视为故意，并且人员/实体复制可以遭受禁令和法定损害赔偿。17 U.S.C.§504（c）（2）。此外，任何未经授权的主张符合任何EPEAT标准或同一证明，都是虚假的广告和/或不公平的竞争。如何引用此文件：全球电子委员会，可持续使用资源标准（Epeat -Sur – 2025），2025年1月29日。可在www.gec.org上找到。
cp.phar.656 iptacopan（fabhalta）
概述此文档解决了Besponsa（Inotuzumab Ozogamicin）的使用。besponsa是一种抗体 - 药物结合物，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒性剂Calicheamicin组成，在结合后将释放到恶性细胞中。它用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），仅在CD22+ B细胞中仅用于其分子靶标。FDA批准的CD22+ B细胞前体的Besponsa基于3阶段研究（Kantarjian 2017）。besponsa单一疗法与研究者为18岁以上的患者选择复发或难治性的患者，费城染色体（PH） - 正面或pH值。所有患者的东部合作肿瘤学组表现状态（ECOG）≤2。尽管仅FDA批准用于成人，但国家综合癌症网络®（NCCN）小儿指南也建议对年轻人使用Besponsa治疗。NCCN还建议将Besponsa与酪氨酸激酶抑制剂（Bosutinib，dasatinib，dasatinib，imatinib，nilotinib或Ponatinib）或Mini-Hyper CVD（环磷酰胺，脱氧胺，墨西哥甲酸酯，甲状腺素，甲状腺素属）或Mini-Hyper CVD（甲状酸酯）或Mini-Hyper CVD结合使用。复发/难治设置。NCCN还建议Besponsa作为费城染色体阴性疾病的诱导疗法，并将其与迷你Hyper CVD（环磷酰胺，地塞米松，长春新碱，甲基丙烷，甲基羟基酯，西龙滨）结合使用。该诱导方案可以在有或没有氨基脂蛋白的巩固疗法中使用。BBESPONSA。besponsa有一个黑匣子警告，警告肝毒性，包括致命和威胁生命的肝veno cocclusive疾病（VOD），也称为正弦阻塞综合征（SOS）。Besponsa治疗后接受造血干细胞移植（HSCT）的患者的VOD风险更大；其他危险因素包括肝病，年龄增加，后来的挽救线以及更多的Besponsa治疗周期。besponsa还具有黑匣子警告，以增加HSCT后非释放死亡率的风险增加，因为接受BBESPONSA的患者中HSCT死亡率100后死亡率更高。的定义和措施治疗线：