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Ustekinumab 产品医疗政策
- Ustekinumab 是一种白细胞介素 (IL)-12 和 IL-23 抑制剂，可用作创新产品 Stelara 及其生物仿制药 Imuldosa、Otulfi、Pyzchiva、Selarsdi 和 Wezlana。Wezlana 还被 FDA 授予可互换性地位，而 FDA 暂时确定 Pyzchiva 可与 Stelara 互换，因为它目前受首个可互换生物仿制药产品的未到期独占期限制。- Stelara 及其生物仿制药被批准用于治疗牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。它们可以皮下 (SC) 注射或静脉 (IV) 输注给药。静脉输注给药仅用于克罗恩病和溃疡性结肠炎的诱导治疗，使用单次基于体重的剂量。诱导后，转为皮下给药进行维持治疗。 - 乌司奴单抗与其他生物制剂或靶向免疫抑制剂联合使用尚未得到充分的安全性和有效性评估，因此不建议使用。 - 牛皮癣
用植物性饮食治疗的炎症性肠病
与IBD疾病发展有关的饮食因素是一种西方风格的饮食模式，部分原因是对肠道微生物组的不利影响。日本的高等医院对克罗恩病患者进行了一项单一的前瞻性研究。缓解，以便对西特尔特饮食进行计算，从而可以增加胰岛的有益microbobiota。出院后，指示患者继续饮食，但英夫利昔单抗的输注被停止。中位随访期为8。6年。13例病例仍然没有复发。1、2、3和4年的无复发率分别为79％，66％，57％和52％[4]。基于其他研究，我们认为完全基于植物的饮食会更有效。基于其他研究，我们认为完全基于植物的饮食会更有效。
了解 IBD 药物及其副作用
平均而言，人们在 15 至 35 岁之间更容易被诊断出患有 IBD，尽管这种疾病可以发生在任何年龄。过去 50 年来，IBD 患者的数量显著增加。虽然已经发现了多种致病因素，但这些疾病的确切病因尚不清楚，目前克罗恩病和溃疡性结肠炎尚无治愈方法。这使得克罗恩病和结肠炎基金会在支持研究方面发挥着至关重要的作用。半个多世纪以来，基金会一直是这些难以理解的消化系统疾病研究的先驱。我们的一些主要项目包括遗传学计划（研究与 IBD 相关的基因）、微生物组计划（研究肠道中可能影响疾病进程的细菌、病毒和真菌物种）和环境触发因素计划（研究生活方式、心理压力、营养和其他外部因素的影响）。
医疗政策-Ustekinumab产品
- uStekinumab是一位白介素（IL）-12和IL-23抑制剂，可作为Innovator产品Stelara及其生物仿制药Imuldosa，Otulfi，Pyzchiva，Pyzchiva，Selarsdi，Selarsdi，Steqeyma，Steqeyma，Wezlana和Yesintek。FDA也授予Wezlana的互换性状态，而FDA则确定Pyzchiva将与Stelara互换，因为目前，对于第一个可互换的生物仿制生物学生物学产品，目前遭受了排他性的不满。- Stelara及其生物仿制药被批准用于治疗牛皮癣，银屑病关节炎，克罗恩病和溃疡性结肠炎。可以将它们作为皮下（SC）注射或通过静脉注射（IV）输注给药。通过静脉输注给药，用于利用单个体重剂量的克罗恩病和溃疡性结肠炎的诱导治疗。诱导后，进行了皮下剂量的过渡以进行维持治疗。- 与其他生物学剂或靶向免疫抑制剂结合使用，尚未对安全性和功效进行充分评估，因此不建议使用。- 牛皮癣
Bio-Thera 和 Richter 签署针对 Stelara® 生物仿制药 BAT2206 的独家商业化协议，适用于欧盟国家、英国、瑞士和
“我们很高兴地宣布，Richter 在其核心商业区域建立强大的生物仿制药产品组合方面又迈出了重要一步”——Richter 生物技术业务部负责人 Erik Bogsch 博士表示。“继今年早些时候的收购和最近我们提交地舒单抗申请的消息之后，与 Bio-Thera 的当前交易加强了 Richter 在欧洲的存在和生物仿制药产品组合。”关于 BAT2206（ustekinumab）BAT2206 是杨森 Stelara® 的拟议生物仿制药，Stelara® 是一种人源单克隆抗体，通过阻止共享 p40 与免疫细胞表面表达的 IL-12Rβ1 受体蛋白结合来抑制人 IL-12 和 IL-23 的生物活性。IL-12 和 IL-23 参与炎症和免疫反应，例如自然杀伤细胞活化和 CD4+ T 细胞分化和活化。 IL-12 和 IL-23 被认为是导致克罗恩病、溃疡性结肠炎和许多其他自身免疫性疾病的慢性炎症的重要因素。在欧盟，Stelara ® 目前已获准用于治疗以下疾病：1) 中度至重度斑块状银屑病，适用于使用其他系统性（全身）银屑病治疗后病情没有改善或不能使用其他系统性（全身）银屑病治疗的成人和 6 岁以上儿童；2) 活动性银屑病关节炎，单独使用或与甲氨蝶呤联合使用，适用于使用其他称为改善病情的抗风湿药 (DMARD) 的治疗方法病情没有得到足够改善的成人；3) 中度至重度活动性克罗恩病，适用于使用其他克罗恩病治疗方法病情没有得到足够改善或不能接受此类治疗的成人；4) 中度至重度活动性溃疡性结肠炎，适用于使用其他溃疡性结肠炎治疗方法病情没有得到足够改善或不能接受此类治疗的成人。
儿科IBD患者的健康维持
结肠癌结肠癌是一种从结肠（也称为大肠）开始的癌症。拥有涉及结肠的IBD的任何人的风险都会增加。这包括患有溃疡性结肠炎的人和克罗恩病的患者（克罗恩斯结肠炎）。出现IBD症状后，结肠癌的风险开始增加八到10年，此后迅速增加。虽然这听起来很恐怖，但早期被捕时结肠癌是可以高度治疗的。保持孩子的IBD控制并确保健康的生活方式可以在降低结肠癌的风险中发挥关键作用。遵循以下建议以降低风险：•进行测试。大多数早期捕获的结肠癌都是完全可以治疗的。因此，筛查结肠癌是降低结肠癌风险的最佳方法。您的孩子刚开始经历IBD症状后八到十年开始筛查结肠镜检查，
针对性治疗方法在炎症性肠病管理中的应用
（美国）克罗恩病小肠研究：最新进展和文献综述。Acta Biomed。2019；90：38---50。43. Deepak P、Fletcher JG、Fidler JL、Barlow JM、Sheedy SP、Kolbe AB 等。放射学反应与更好的长期结果相关，是患者的潜在治疗目标
评估DNA损伤概况和氧化...
炎症性肠病（IBD），包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），是一种慢性肠炎症病因的慢性炎症性疾病。由于结肠屏障功能，细菌和病毒感染的变化，结肠菌群改变和饮食习惯，由于遗传，免疫和环境是多因素：遗传，免疫和环境。CD可以影响胃肠道的任何部分，而UC仅涉及直肠和结肠。据估计，在欧洲，约有0.3％的人口（25-30万人）患有IBD。病态从每10万人的1.5至213例不等，对于每100,000人的溃疡性结肠炎的2.4至294例[1]。与氧化应激结合的炎症细胞激活会导致遗传和表观遗传学变化，从而促进致癌性[2]。对肠粘膜细胞的氧化损伤和炎症反应的加剧已被提出为涉及IBD病理生理学的氧化应激的两种重要机制[3]。
肺炎球菌疫苗，23 价多糖 (Pneumo-P)
o 炎症性肠病，例如克罗恩病、溃疡性结肠炎。注意：接受依库珠单抗 (Soliris®) 治疗的患者发生严重感染的风险增加，尤其是感染荚膜细菌，例如肺炎链球菌；5 因此，他们应在接种 Prevnar® 13 后至少八周接种肺炎球菌多糖疫苗。有关间隔信息的更多详情，请参阅时间表。