即使在 COMMODORE 研究之后,这个问题仍然有很大的悬而未决。就结果而言,Crovalimab 被认为与抗体依库珠单抗相当;目前还没有与 ravulizumab 直接比较的数据。由于相关研究已经表明,接受 crovalimab 治疗的 PNH 患者血浆中的 C5 得到完全抑制,因此与 ravulizumab 类似,使用 crovalimab 可以显著改善 eculiuzumab 观察到的药代动力学相关突破性溶血。因此,接受 Crovalimab 治疗的 PNH 患者中描述的突破性溶血完全是在药效学上发生的,即在感染等外部补体激活条件 (CAC) 的背景下发生的。因此,对此的评估必须包括此类 CAC 的发生。
2025 年 2 月:标准变更:增加了以下两项试验和失败的要求:iptacopan (Fabhalta)、pegcetacoplan (Empaveli)、ravulizumab-cwvz (Ultomiris)。政策通知于 2024 年 12 月 2 日发布,生效日期为 2025 年 2 月 1 日。2025 年 1 月:编码变更:将 HCPCS 代码 J1307 添加到剂量参考表中,自 2025 年 1 月 1 日起生效;删除 C9399、J3490 和 J3590,有效期为 2024 年 12 月 31 日。根据编码单位定义调整最大单位,以提高清晰度。2024 年 9 月:发布原始医疗政策标准。