J Ohannes Czernin,医学博士,《核医学杂志》的主编与3位国际核医学领导者谈到了Theranostics的未来以及培训从业人员的挑战,具有新的技能,这些技能跨越了跨学科,以提供综合和创新的护理。讨论包括医学博士Ebrahim S. Delpassand,他在M.D.安德森癌症中心(德克萨斯州休斯顿),创立了Excel诊断和核肿瘤中心和Radiomedix(均在休斯敦);贝勒医学院放射科(德克萨斯州休斯顿)放射学系主席Eric M. Rohren博士,博士;以及慕尼黑技术大学核医学系教授兼主席Wolfgang A. Weber医学博士。 Czernin博士:今天,我们正在研究Theranostics的地位和未来,以及满足临床治疗服务的高需求所需的。 首先,安倍,向我们介绍您的Theranostics背景。 Delpassand博士:在M.D. 工作了12年之后 Anderson,我搬到了私人执业中,以继续进行临床研究的想法。 我认为我们可以在没有大型繁文录像带的情况下更快地做某些事情。 多年来,我领导了几种研究性新药(IND)应用,以治疗转移性生长抑素受体的患者 - 表达神经内分泌肿瘤(NETS)。 我们在美国领导了第一位由177 lu- dotatate的IND的医师,当时患者不得不去欧洲或世界其他地区接受肽受体受体放射性核素治疗。安德森癌症中心(德克萨斯州休斯顿),创立了Excel诊断和核肿瘤中心和Radiomedix(均在休斯敦);贝勒医学院放射科(德克萨斯州休斯顿)放射学系主席Eric M. Rohren博士,博士;以及慕尼黑技术大学核医学系教授兼主席Wolfgang A. Weber医学博士。Czernin博士:今天,我们正在研究Theranostics的地位和未来,以及满足临床治疗服务的高需求所需的。首先,安倍,向我们介绍您的Theranostics背景。Delpassand博士:在M.D.Anderson,我搬到了私人执业中,以继续进行临床研究的想法。 我认为我们可以在没有大型繁文录像带的情况下更快地做某些事情。 多年来,我领导了几种研究性新药(IND)应用,以治疗转移性生长抑素受体的患者 - 表达神经内分泌肿瘤(NETS)。 我们在美国领导了第一位由177 lu- dotatate的IND的医师,当时患者不得不去欧洲或世界其他地区接受肽受体受体放射性核素治疗。Anderson,我搬到了私人执业中,以继续进行临床研究的想法。我认为我们可以在没有大型繁文录像带的情况下更快地做某些事情。多年来,我领导了几种研究性新药(IND)应用,以治疗转移性生长抑素受体的患者 - 表达神经内分泌肿瘤(NETS)。我们在美国领导了第一位由177 lu- dotatate的IND的医师,当时患者不得不去欧洲或世界其他地区接受肽受体受体放射性核素治疗。我们还领导了第一位由医师赞助的177 LU - 前列腺特异性膜抗原 - 617(177 LU-PSMA-617)治疗研究,用于美国美国的耐castration-Prostate癌症。我们的IND在完成视觉试验后铺平了批准该药物的道路,现在可以仔细地使用该药物。现在使用212 pb-dotamtate,我们拥有第一个针对生长抑素受体的靶向 - 发射体疗法的IND。我们刚刚完成了该2阶段临床试验的入学率。结果非常有前途,我们希望能尽快为患者提供此功能。Czernin博士:Eric,您是贝勒放射学的主席,并获得了核医学和放射学的双重认证。您的机构中治疗学的状态是什么,它在哪里?
披露商业利益的披露:核医学杂志主编的约翰内斯·切尔宁(Johannes Czernin)表示,他是So-Fiebiosciences的创始人,并拥有该公司的公平性,并在他发明的知识产权中,由加利福尼亚大学获得专利,并获得了该公司的授权。他还是Trethera Therapeutics的创始人兼董事会成员,并拥有由加利福尼亚大学获得专利并获得Triangle的公司发明的公司和知识产权的股权。他还担任actacunium Pharmaceuticals医疗顾问委员会以及Point Biopharma,Rayzebio和Jubilant Pharma的科学咨询委员会,并且是Amgen的顾问。没有其他潜在的影响冲突。通过潜在冲突提交给JNM的手稿由客座编辑处理。
商业利益披露:《核医学杂志》主编 Johannes Czernin 医学博士表示,他是 Sofie Biosciences 的创始人,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Sofie Biosciences。他还是 Trethera Therapeutics 的创始人和董事会成员,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Triangle。他还担任 Actinium Pharmaceuticals 的医学顾问委员会成员以及 POINT Biopharma、RayzeBio 和 Jubilant Pharma 的科学顾问委员会成员,并担任 Amgen 的顾问。未报告其他潜在利益冲突。提交给 JNM 的具有潜在冲突的稿件由客座编辑处理。
商业利益披露:《核医学杂志》主编 Johannes Czernin 医学博士表示,他是 Sofie Biosciences 的创始人,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Sofie Biosciences。他还是 Trethera Therapeutics 的创始人和董事会成员,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Triangle。他还担任 Actinium Pharmaceuticals 的医学顾问委员会成员以及 POINT Biopharma、RayzeBio 和 Jubilant Pharma 的科学顾问委员会成员,并担任 Amgen 的顾问。未报告其他潜在利益冲突。提交给 JNM 的具有潜在冲突的稿件由客座编辑处理。
商业利益披露:《核医学杂志》主编 Johannes Czernin 医学博士表示,他是 Sofie Biosciences 的创始人,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Sofie Biosciences。他还是 Trethera Therapeutics 的创始人和董事会成员,拥有该公司的股权和他发明的知识产权,这些知识产权由加州大学申请专利并授权给 Triangle。他还担任 Actinium Pharmaceuticals 的医学顾问委员会成员以及 POINT Biopharma、RayzeBio 和 Jubilant Pharma 的科学顾问委员会成员,并担任 Amgen 的顾问。未报告其他潜在利益冲突。提交给 JNM 的具有潜在冲突的稿件由客座编辑处理。
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Johannes Czernin 和 Jeremie Calais Ahmanson 转化治疗诊断学部,分子和医学药理学系,加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院,加利福尼亚州洛杉矶 丹娜—法伯癌症研究所和布莱根妇女医院的治疗诊断学团队在本期《核医学杂志》上发表了一篇社论,探讨了推出 177 Lu-PSMA-617(177 Lu-vipivotide tetraxetan;Pluvicto [诺华]) ( 1 ) 所面临的持续挑战。作者强调了几个主要问题:供应不足和供应缓慢仍然是患者、患者家属、护理人员和治疗医生面临的严峻问题。最令人震惊的是,作者的 5% 的患者在等待治疗时死亡,因为等待治疗可能会延迟 2 个月甚至更长时间 ( 1 )。这些观察结果与我们自己的经验相符。作者指出了其他后果,包括治疗前前列腺特异性膜抗原 (PSMA) PET/CT 扫描与治疗之间的间隔较长,导致患者分层和治疗监测不可靠 (1)。美国食品药品监督管理局 (FDA) 9 个月前批准了 Pluvicto 的新药申请。医疗保险和医疗补助服务中心自 2022 年 10 月起已为其报销。诺华于 2022 年 5 月停止在意大利伊夫雷亚和新泽西州米尔本生产 Pluvicto,并于 2022 年 6 月在伊夫雷亚工厂恢复生产和交付。然而,Pluvicto 的可用性仍然是一个重大问题,因为目前只有前两个工厂中的一个可以生产 Pluvicto。如果药物不能达到收入和利润预期,通常就会被认为是失败的,这也是 CD20 抗体 131 I-托西莫单抗 (Bex-xar;葛兰素史克) (2) 退出市场的原因之一。但商业化始于成功且合规的药物生产和输送。患者和他们的治疗团队对那些被热议但仍基本无法获得的产品失去了信任。Pomykala 等人在本期 (3) 中指定了放射性配体疗法的最后一英里要求,包括拥有熟练的药物供应、满足基础设施和监管要求、培训称职的员工并让他们随时待命(包括授权用户)、建立可靠的报销制度以及拥有足够的患者转诊基础。如果这些要求中的第一个仍然是关键问题,那么其余的要求就不再相关。过去在推出分子放射疗法时犯的错误还包括繁琐的药物订购流程,另一种针对 CD20 的放射治疗抗体 ibritumomab tiuxetan (Zevalin; Acrotech Biopharma) ( 4 ) 就是这种情况。诺华公司最近宣布,“在一项针对 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的随机试验中,Pluvicto 在放射学无进展生存率方面表现出统计学意义和临床意义的改善……与接受雄激素受体通路抑制剂 (ARPI) 疗法治疗后的 ARPI 变化相比”(PSMAfore,