摘要背景 能够进一步预防近期心肌梗死 (MI) 患者发生心力衰竭 (HF) 和其他心血管和代谢事件的治疗方法代表着巨大的且尚未得到满足的医疗需求。方法 DAPA-MI 是一项多中心、平行组、基于注册的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验,试验对象为未患已知糖尿病或未确诊 HF、表现为 MI 和左心室收缩功能受损或 Q 波 MI 的患者。该试验评估了达格列净 10 mg 与安慰剂(每日一次,除标准治疗外)对死亡、HF 住院 (HHF) 和其他心脏代谢结果的影响。该试验的主要目的是使用胜率法比较死亡、HHF、非致命性 MI、心房颤动/扑动、新发 2 型糖尿病、上次访视时根据纽约心脏协会功能分类测量的 HF 症状以及上次访视时体重下降≥ 5% 的分层综合结果,以确定达格列净是否优于安慰剂。假设达格列净和安慰剂之间的真实胜率为 1.20,则 4,000 名患者为主要综合结果的检验提供了 80% 的统计功效。基于登记处的随机对照试验框架允许使用与试验数据库集成的现有国家临床登记处(瑞典和英国)进行基线人口统计学、药物和临床结果的招募、随机化、盲法和实用数据收集。结论该试验探索了进一步改善心肌梗死后 LV 功能受损患者预后的机会。 DAPA-MI 的创新试验设计结合了国家临床注册数据,促进了高效的患者招募和结果确定。试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符 NCT04564742。(Am Heart J 2023;266:188–197。)
5个心脏病系,西班牙马德里的拉蒙·卡贾尔大学医院; 6大学医院德国人Trias I Pujol的心脏病学系。 div>l'en en Institut del cor,西班牙巴达洛纳; 7西班牙丹尼亚市Dénia-Marinasalud医院心脏病学系; 8西班牙瓦伦西亚大学临床医院心脏病学系; 9西班牙马萨诸塞州普拉特大学医院心脏病学系; 1 0西班牙马拉加维多利亚大学医院Virgen de la维多利亚大学医院心脏病学系; 11个心脏病学系,西班牙巴塞罗那市自治大学的埃里卡(VHIR)Vall D'Hebron大学医院(VHIR); 1 2心脏病学部,西班牙维哥IIS Galicia Sur的ÁlvaroCunqueiro医院; 1 3西班牙马德里圣卡洛斯临床医院心脏病学系; 1 4 Santiago de Compostela大学临床医院的心脏病学系,西班牙圣地亚哥De Costela div>
32. 国家环境空气质量标准 (NAAQS)。《清洁空气法》 (CAA) 第 109 条规定的国家一级和二级环境空气质量标准载于 40 CFR 第 50 部分,并被纳入第 107 条。一级标准定义了 EPA 确定的空气质量水平,具有足够的安全余量,可以保护公众健康。二级标准定义了保护公众福祉免受污染物已知或预期不利影响所需的空气质量水平。受 NAAQS 约束的污染物称为标准污染物。地理区域被指定为无法分类、达到或未达到 NAAQS。CAA 第 110 条和 40 CFR 第 51 和 52 部分(被纳入第 107 条)要求各州提交州实施计划,以满足、达到和维持 NAAQS。(3-28-23)