1 Associate Professor, Department of General Medicine, Akash Institute of Medical Sciences and Research Centre, Devanahalli, Bengaluru, India 2 Assistant Professor, Department of Pathology, Sri Devaraj Urs Medical College, Kolar, Karnataka, India Abstract Dapagliflozin, a sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitor, is becoming more popular for treating type 2糖尿病和心力衰竭。但是,人们对引起尿路感染(UTI)的潜力引起了人们的关注,尤其是在诸如印度农村地区的弱势群体中。这项系统评价研究了印度农村地区与达帕格氟嗪相关的尿路感染的发生,并强调了贡献因素,包括卫生不足,卫生性差,脱水和营养不良。评论纳入了最新的研究,以阐明这些联系。
有效性 达格列净和恩格列净是选择性可逆性 SGLT-2 抑制剂。它们减少近端肾小管肾小球滤液对葡萄糖的重吸收,同时减少钠的重吸收,从而导致尿液中葡萄糖的排泄和渗透性利尿。总体效果是减少容量超负荷、降低血压、降低前负荷和后负荷,这可能对心脏重塑和舒张功能产生有益影响,并保护肾功能。[5][6] 间接比较表明这两种治疗方法具有相似的临床效果,对生活质量的影响也相似。[4] 射血分数降低的心力衰竭 在两项关键试验中,达格列净和恩格列净在降低各自综合主要终点发生率方面优于安慰剂; DAPA-HF 研究中,达格列净降低了心血管 (CV) 死亡、因心力衰竭住院或紧急心力衰竭就诊的发生率 [7],EMPORER- Reduced 研究中,达格列净降低了心血管死亡和因心力衰竭住院的发生率。[8] 在 DAPA-HF 研究中,与安慰剂加标准治疗相比,达格列净使复合终点所有单个成分的发生率降低了 26%(风险比 0.74,95% 置信区间 0.65 至 0.85;p<0.001)。它还降低了复合终点所有单个成分的发生率。[7] 在 EMPORER-Reduced 研究中,与安慰剂加标准治疗相比,恩格列净使复合终点的发生率降低了 25%(风险比 0.75,95% 置信区间 0.65 至 0.86;p<0.0001)。中位随访期为 16 个月,结果显示,与安慰剂相比,恩格列净具有临床疗效,且在标准治疗基础上加用可降低心血管事件风险。[8] 射血分数保留或轻度降低的心力衰竭 在两项关键试验中,对于射血分数保留(LVEF >40%)的心力衰竭患者,达格列净和恩格列净在降低各自的综合主要终点(心力衰竭恶化或心血管死亡)发生率方面优于安慰剂。在 DELIVER 试验中,达格列净将发病率降低了 18%(风险比 (HR) 0.82;[95% 置信区间 (CI) 0.73 至 0.92];p<0.001)。[9]在 EMPEROR-Preserved 研究中,恩格列净使发病率降低了 21%(HR,0.79;[95% CI,0.69 至 0.90];P<0.001)。[10]
Micro Labs Limited,印度产品特征Dapagliflozin和二甲双胍盐酸盐扩展释放片5/500mg(Dapzin 5-M)
Dapagliflozin [3] Dapa-CKD研究是一项安慰剂对照试验,其中包括2152例患者,并有2.4岁的随访期。纳入标准如下:EGFR 25-75 ml/min/1.73 m 2,UACR 22.6-565 mg/mmol,稳定的最大耐受性RAS阻断(除非有记录的不耐受)。EGFR的主要结果持续≥50%,持续EGFR <15 mL/min/1.73 m 2,ESKD,肾脏或心血管(CV)原因。在Dapagliflozin组的2152名参与者中发生了主要结果事件(9.2%),安慰剂组的2152名参与者中有312名参与者(14.5%)。预防一个主要结果事件所需的数字为19 [95%CI,15至27])。估计GFR持续下降至少50%,终末期肾脏疾病或肾脏原因死亡的危险比为0.56(95%CI,0.45至0.68; p <0.001),CV或住院率的危险比为0.71 CV = 0.75%(95%CI),导致的危害比率为0.75%0.75%(95%CI)。在2型糖尿病的参与者和没有2型糖尿病的参与者中,达帕列氟嗪的作用相似。empagliflozin [4] Empa-kidney是关键,第三阶段,随机,平行组,双盲,安慰剂对照试验,包括6609例患者,并进行了2年的中位随访。主要结果是肾脏疾病进展的综合(定义为终末期肾脏疾病,EGFR持续降低到每1.73 m 2 / 1.73 m 2的每分钟每分钟,EGFR持续下降,基线的EGFR持续降低≥40%,或肾脏原因导致的死亡)或CV原因。两组的严重不良事件发生率相似。在empagliflozin组的3304例患者中,有432例(13.1%)发生肾脏疾病或死亡原因,在安慰剂组中,有3305例患者中有558例(16.9%)(危害比率为0.72; 95%置信区间[CI],0.64至0.82; p <0.82; p <0.001; p <0.001; p <0.82; p <0.82; p <0.82; p <0.82;empagliflozin组的住院率低于安慰剂组(危险比,0.86; 95%CI,0.78至0.95; p = 0.003; p = 0.003),但是组相对于心脏故障或死亡的综合造成的群体差异和患者的综合造成了4.0%的4.0%,这是4.0%的4.0%。在安慰剂组中)或任何原因的死亡(分别为4.5%和5.1%)。