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胰岛素degludec/胰岛素阿斯帕特（IDEGASP）与胰岛素谷氨酸（IGLARU300）的疗效在2型糖尿病的胰岛素 - 不胰岛素患者中：回顾性
（ADA），欧洲糖尿病研究协会（EASD），印度糖尿病研究协会（RSSDI）以及所有全球共识指南，早期的胰岛素是控制糖尿病并延迟并发症发作的一种合适方法[8-10]。RSSDI指南建议胰岛素治疗如果三种或更多口服抗糖尿病药物（OADS）的最佳剂量在3-6个月内无法实现HBA1C靶标，或者有机功能障碍会禁忌使用OADS [10]。新的胰岛素类似物的出现已经革命了T2D管理。The second-generation basal insulin analogs, such as IDeg and IGlarU300 provide a range of compelling therapeutic benefits over first- generation analogs, such as insulin glargine 100 U/mL and insulin detemir, with improved pharmacokinetics, reduced risk of hypoglycemia, longer duration of ac- tion, and improved glycemic control [11–15].包括空腹血糖（FBG），餐后血糖[PPBG]和血红蛋白A1C（HBA1C）水平，血糖差异和生活质量必须有效地考虑考虑碳水化合物富含印度饮食的含量[16]。FBG和PPBG水平都需要控制更好的结果。RSSDI共识表明，启动IDEG-ASP共形成是基础胰岛素的替代方法，可更好地管理T2D中血糖控制的基础胰岛素[17，18]。IDEGASP共同制造胰岛素类似物是一种有前途的胰岛素治疗，对预混合胰岛素制剂的非属性，并且是基底胰岛素胰岛素疗法的潜在替代方案，用于T2D管理[19] [19]。为了解决这个目标，我们进行了一个多中心，临床观察者 -IDEG提供了控制FBG水平的长效基础胰岛素，胰岛素阿斯帕特推注成分（IASP）控制PPBG。另一方面，Iglaru300是广泛接受的基础超长作用第二代胰岛素，可提供稳定且持续的基础胰岛素水平。与其他预制胰岛素制剂相比，已证明使用共同体IDEGASP和IGLARU300降低了低血糖水平和低血糖的频率，但没有研究或荟萃分析比较了IDEGASP和IGLARU300在印度同胞管理T2D的功效。对广泛规定的第二代胰岛素类似物IDEGASP与Iglaru300的比较疗效研究将阐明任何选择分子作为T2D胰岛素 - 不接受T2D患者的胰岛素启动剂的潜在同等用法。此外，有限的数据支持IDEGASP的RSSDI指南建议，作为胰岛素不胰岛素且没有控制的T2D的个体中的引发剂胰岛素[10]。我们旨在研究当用作初始胰岛素方案时，与Iglaru300相比，IDEGASP的表现是否非劣效率。
胰岛素degludec与胰岛素glargine U100的影响对1型糖尿病患者的血浆葡萄糖谱评估的夜间血糖
1。Wild D，von Maltzahn R，Brohan E，Christensen T，Gonder-Frederick L.对糖尿病中恐惧低血糖的文献的批判性评论：对糖尿病管理和患者教育的影响。患者教育咨询公司。2007; 68（1）：10-15。 2。 Pedersen-Bjergaard U，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。 胰岛素类似物对容易发生严重低血糖症的1型糖尿病患者严重低血糖症的风险（Harboana试验）：一种前瞻性，随机，开放标签，盲点 - 端点交叉 - 过度试验。 柳叶刀糖尿病内分泌。 2014; 2（7）：553-561。 3。 Pedersen-Bjergaard U，Agesen RM，BrøsenJMB等。 比较容易患有夜间严重低血糖的1型糖尿病患者的胰岛素Degludec和甘胶U100的治疗方法：降低，随机，受控，开放标签，交叉试验。 糖尿病OBES METAB。 2021; 1 - 11：257-267。 4。 Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。 胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非严重低血糖症的频率的影响：连续葡萄糖监测检测到的率要比对血糖的自我监测（HypoAna Arymentor）（HypoAna Arymentoring）的影响。 糖尿病技术。 2018; 20（3）：247-256。 5。 Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。 胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非血糖低血糖频率的影响：Harboana试验。 糖尿病代谢。 2016; 42（4）：249-255。 6。2007; 68（1）：10-15。2。Pedersen-Bjergaard U，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。胰岛素类似物对容易发生严重低血糖症的1型糖尿病患者严重低血糖症的风险（Harboana试验）：一种前瞻性，随机，开放标签，盲点 - 端点交叉 - 过度试验。柳叶刀糖尿病内分泌。2014; 2（7）：553-561。 3。 Pedersen-Bjergaard U，Agesen RM，BrøsenJMB等。 比较容易患有夜间严重低血糖的1型糖尿病患者的胰岛素Degludec和甘胶U100的治疗方法：降低，随机，受控，开放标签，交叉试验。 糖尿病OBES METAB。 2021; 1 - 11：257-267。 4。 Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。 胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非严重低血糖症的频率的影响：连续葡萄糖监测检测到的率要比对血糖的自我监测（HypoAna Arymentor）（HypoAna Arymentoring）的影响。 糖尿病技术。 2018; 20（3）：247-256。 5。 Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。 胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非血糖低血糖频率的影响：Harboana试验。 糖尿病代谢。 2016; 42（4）：249-255。 6。2014; 2（7）：553-561。3。Pedersen-Bjergaard U，Agesen RM，BrøsenJMB等。比较容易患有夜间严重低血糖的1型糖尿病患者的胰岛素Degludec和甘胶U100的治疗方法：降低，随机，受控，开放标签，交叉试验。糖尿病OBES METAB。 2021; 1 - 11：257-267。 4。 Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。 胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非严重低血糖症的频率的影响：连续葡萄糖监测检测到的率要比对血糖的自我监测（HypoAna Arymentor）（HypoAna Arymentoring）的影响。 糖尿病技术。 2018; 20（3）：247-256。 5。 Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。 胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非血糖低血糖频率的影响：Harboana试验。 糖尿病代谢。 2016; 42（4）：249-255。 6。糖尿病OBES METAB。2021; 1 - 11：257-267。4。Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非严重低血糖症的频率的影响：连续葡萄糖监测检测到的率要比对血糖的自我监测（HypoAna Arymentor）（HypoAna Arymentoring）的影响。糖尿病技术。2018; 20（3）：247-256。5。Agesen RM，Kristensen PL，Beck-Nielsen H等。胰岛素类似物对容易患有严重低血糖的1型糖尿病患者非血糖低血糖频率的影响：Harboana试验。糖尿病代谢。2016; 42（4）：249-255。 6。2016; 42（4）：249-255。6。Agesen RM，Alibegovic AC，Andersen Hu等。胰岛素degludec对1型糖尿病成年人症状性低血糖症的风险和夜间严重严重低血糖的高风险（HYPODEG试验）：研究基本原理和设计。BMC内主疾病。2019; 19（1）：78。7。BøggildBrøsenJM，Agesen RM，Alibegovic AC等。连续glu- glu-cosose录制的低血糖与胰岛素degludec或胰岛素glargine U100的患者，患有1型糖尿病患者，容易发生夜毒性严重低血糖。糖尿病技术。2022; 24（9）：643-654。8。Heinemann L，Schoemaker M，Schmelzeisen-Redecker G等。的好处和局限性作为
每周一次的胰岛素ICODEC与每天一次的胰岛素-Lirias
2021年4月30日至10月15日之间的发现，在655名参与者中，将582名参与者随机分配到ICODEC（n = 290）或degludec（n = 292）。在第26周，从基线值为7·59％（ICODEC）和7·63％（DEGLUDEC），HBA 1C的估计平均变化分别为-0·47个百分点和-0·51个百分点，分别为51个百分点degludec（p = 0·0065）。ICODEC的临床意义或严重低血糖（基线与第26周的基线）的总体速率在统计学上明显高于Degludec（19·9 vs 10·4个患者年度暴露年度事件；估计率1·9 [95％CI 1·CI 1·5至2·3]； p <0·p <0·000 0001）。在57周内评估（52周加5周的随访期）时，ICODEC的速率在统计学上也明显高于Degludec。在接受ICODEC的24名参与者中报告了39例严重的不良事件，在接受DEGLUDEC的20名（7％）参与者中报告了25个严重的不良事件。ICODEC小组的一名参与者去世；这是由于试用产品而被认为不可能的。
联邦制药国际控股有限公司(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) (Stock Code: 3933) UPDATED INFORMATION ON THE GROUP'S PRODUCT INSULIN DEGLU
联邦制药国际控股有限公司（于开曼群岛注册成立的有限公司）（股份代号：3933）有关集团产品德谷胰岛素注射液的更新资料本公告由联邦制药国际控股有限公司（「本公司」）自愿作出。本公司董事会（「董事会」）欣然宣布，2024年10月12日，本公司全资附属公司珠海联合生物制药有限公司提交的德谷胰岛素注射液（规格：3ml:300U（再充填笔式）；3ml:300U（一次性笔式））的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，申请编号为CXSS2400109及CXSS2400110。德谷胰岛素为新一代长效基础胰岛素类似物，作用时间长达42小时，血糖控制稳定，安全性高。目前，德谷胰岛素在国家医保药品目录（2023年版）中被列为乙类。相关临床研究表明，公司的德谷胰岛素注射液在疗效和安全性方面与原研药Tresiba®相当。在糖尿病治疗领域，公司亦正在推进多个产品的开发，包括德谷胰岛素及门冬胰岛素注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液、超长效胰岛素、利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液及UBT251注射液等。未来，公司将继续致力于新产品的研发，着力提升在生物制药行业的竞争力和创造力，为公司及股东创造更多利益。承董事会命 联邦制药国际控股有限公司 主席 蔡海山 香港，二零二四年十月十四日
胰岛素 Efsitora 对 2 型糖尿病治疗有益...
美国加利福尼亚州。摘要 Efsitora 是一种每周使用一次的基础胰岛素，目前正在 QWINT 开发计划的 5 项 3 期临床试验系列中进行研究。QWINT-2 和 QWINT-5 试验分别包括未接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者和 1 型糖尿病成人，将 efsitora 与每日使用一次的德谷胰岛素进行了比较。在这两项试验中，发现 efsitora 在降低糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平方面不逊于德谷胰岛素，服药 52 周后效果亦是如此。在 2 型糖尿病患者中，使用德谷胰岛素时发生了 6 次 3 级低血糖（即与认知障碍相关的严重低血糖），而使用 efsitora 时没有发生过。然而，与德谷胰岛素相比，efsitora 组 1 级低血糖或低血糖警报 [血糖 (BG) 54-69 mg/dl] 的发生率在数值上更高，估计比率 (ERR) 为 1.24 (95% CI, 0.99-1.55)。此外，与德谷胰岛素相比，efsitora 组 2 级低血糖或临床显著低血糖 (BG <54 mg/dl) 的发生率也在数值上更高，ERR 为 1.34 (0.94-1.78)。在 1 型糖尿病中，QWINT-5 研究表明，与德谷胰岛素相比，efsitora 组各级低血糖发生率均显著升高，1 级和 3 级低血糖的相对发生率分别为 1.15（95% CI，1.03-1.29；P=0.016）和 3.44（95% CI，1.64-7.19；P=0.0011）。在 QWINT-2 和 QWINT-5 试验中，efsitora 组和德谷胰岛素组的夜间低血糖发生率相似。在 1 型和 2 型糖尿病患者中，efsitora 组的满意度显著高于德谷胰岛素。总之，efsitora 可能是 2 型糖尿病患者方便的基础胰岛素，可减少胰岛素注射次数。但是，由于低血糖风险增加，efsitora 对 1 型糖尿病患者可能不安全。需要进一步研究以确定安全的剂量滴定策略，以降低 efsitora 引起的低血糖发生率。关键词：efsitora；icodec；每周一次胰岛素；糖化血红蛋白；低血糖简介
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.
胰岛素degludec是新一代长效的基础胰岛素类似物和B类药物，在国家报销药物清单下。具有独特的分子结构和长作用机制，具有出色的降血糖作用，对血糖浓度的稳定控制，持久效应，低血糖症的低风险和高安全性。胰岛素degludec的半衰期长达25小时，作用持续时间约为42小时，这比胰岛素甘gargine明显好。这是第一个允许糖尿病患者在一天中的任何时间（相隔8小时）注射的长效胰岛素。注射时间更灵活，患者的依从性更高。此外，使用胰岛素Degludec的2型糖尿病患者低血糖的风险大大降低，尤其是与胰岛素glargine相比，晚上严重低血糖症的发生率显着降低了53％。III期临床研究数据表明，Huisheng Biopharmaceutical开发的Huiyouda的临床疗效和安全性与原始药物Tresiba®相似。
每周一次的基础胰岛素FC在先前用基础胰岛素治疗的2型糖尿病患者中的安全性和功效
该第2阶段的方法，44个地点（临床研究中心和医院），随机，开放标签，比较器控制的，为期32周的研究，在美国，波多黎各和墨西哥，我们招募了2型糖尿病的参与者。合格的参与者必须是成年人（年龄≥18岁），并接受了基础胰岛素和多达三种口服抗糖尿病药物的治疗。参与者被随机分配（1：1：1）到皮下给予BIF（BIF治疗组1 [BIF-A1]或2 [BIF-A2]）或胰岛素depludec。随机化按国家/地区分层，基线HBA 1C值（<8·5％或≥8·5％； <69·4或≥69·4 mmol/mol），使用磺酰脲（是或否）（是或否），以及基线BMI（<30或≥30或≥30kg/m²）。使用交互式Web响应系统进行随机化方案，该系统确保了治疗组之间的平衡。BIF-A1（≤7·8 mmol/l或≤140mg/dL;每2周滴定），BIF-A2（≤6·7 mmol/L或≤120mg/dL;每4周滴定每4周）和Degludec（degludec（degludec），每2周（≤6·7 mmol/l或≤120mmol/l或≤120mg; 随机分配给BIF的患者接受了一次性加载剂量，范围为每周剂量的1·5-3倍。 第一个每周剂量是在加载剂量后1周服用的。 我们使用了Dexcom G6连续葡萄糖监测系统的间质空腹葡萄糖测量来滴定基础胰岛素。 血糖控制的主要度量是BIF的HBA 1C从基线到第32周的变化。 还将 BIF与Degludec进行了比较（非效率边缘为0·40％）。 安全人群与功效分析集相同。 Gov（NCT03736785）。每2周（≤6·7 mmol/l或≤120mmol/l或≤120mg;随机分配给BIF的患者接受了一次性加载剂量，范围为每周剂量的1·5-3倍。第一个每周剂量是在加载剂量后1周服用的。我们使用了Dexcom G6连续葡萄糖监测系统的间质空腹葡萄糖测量来滴定基础胰岛素。血糖控制的主要度量是BIF的HBA 1C从基线到第32周的变化。BIF与Degludec进行了比较（非效率边缘为0·40％）。安全人群与功效分析集相同。Gov（NCT03736785）。Gov（NCT03736785）。功效分析集由来自所有随机研究参与者的数据组成，他们根据分配的治疗方法分析了至少一剂研究药物和参与者的数据。完成的试验已在临床检查中注册。
Cadth报销建议
< 向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。< 向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。 优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。向下2 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2D患者中，患有胰岛素 - noecec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insec insecter，insecter或在治疗的第26周或第52周，与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝或胰岛素degludec）相比，基线糖化血红蛋白（A1C）的变化结果不属。优越性的次要分析表明，与对此结果评估的每日胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上比统计学上优越，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。与每日基底胰岛素相比，用胰岛素ICODEC治疗在次要结局中产生了类似的临床益处，例如在血糖范围和体重变化中所花费的时间。
心肌炎的进步 胰岛素degludec/胰岛素阿斯帕特（IDEGASP）与胰岛素谷氨酸（IGLARU300）的疗效在2型糖尿病的胰岛素 - 不胰岛素患者中：回顾性
受伤。这可能归因于病毒和心脏抗原之间的分子模仿[10]。自身免疫/免疫介导的心肌炎可能发生，即在抗塑性治疗期间，由于先前的感染（不存在感染剂）或在自身疾病的过程中，具有外心外疾病，具有外表现外表现，例如肌酸酯症，高脑毒素综合症，肉芽素，肉芽素，肉芽素，肉芽素，肉芽素质性疾病。 （表1）[6]。在某些情况下，心脏受累可能是自身免疫性疾病的唯一表现[11]。新颖的心脏肿瘤学指南定义了与癌症与癌症相关的心血管毒性，例如免疫检查点抑制剂相关的心肌炎[8]。免疫检查点抑制剂 - 心肌炎最常出现在治疗的前12周中；但是，它也可以在20周后出现[12]。此外，研究表明，心肌炎可能有遗传责任。例如，脱骨体的遗传改变可能会使一种传染剂和疾病发育的传播依据[13]。患者
胰岛素ICODEC（AWIQLI）
五项随机对照试验（RCT）（向下1 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2DM中均与胰岛素及胰岛素进行治疗的患者中，曾经是胰岛素的治疗方法与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝蛋白或胰岛素Degludec）相比，血红蛋白A1C的变化在第26周或第52周治疗。 优越性的次要分析表明，与每天每天的胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上是优于这种结果的胰岛素类似物，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。 与每日基底胰岛素相比，胰岛素ICODEC治疗在次要结局中也有类似的临床益处，例如在血糖范围内花费的时间和体重变化。五项随机对照试验（RCT）（向下1 [n = 984]，向前2 [n = 582]，向前3 [n = 526]，向下4 [n = 1,085]，以及5 [n = 588]，以及在T2DM中均与胰岛素及胰岛素进行治疗的患者中，曾经是胰岛素的治疗方法与每日基底胰岛素（胰岛素甘蓝蛋白或胰岛素Degludec）相比，血红蛋白A1C的变化在第26周或第52周治疗。优越性的次要分析表明，与每天每天的胰岛素类似物相比，胰岛素ICODEC在统计学上是优于这种结果的胰岛素类似物，但是差异的幅度不太可能在临床上很重要。与每日基底胰岛素相比，胰岛素ICODEC治疗在次要结局中也有类似的临床益处，例如在血糖范围内花费的时间和体重变化。