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eflornithine（DFMO）代表英国神经母细胞瘤临床
1。无事件生存危险比（HR）为0.48（95％CI，0.27至0.85），总体存活率HR为0.32（95％CI，0.15至0.70），有利于DFMO治疗的DFMO治疗。2。Oesterheld J，Ferguson W，Kraveka JM等。 eflornithine作为高风险神经母细胞瘤的免疫后疗法维持：外部控制，倾向评分匹配的生存结果比较。 J Clin Oncol 2024; 42（1）：90-102。 3。 该试验中91例患者的数据与270名在COG ANBL0031试验中具有相同前线治疗方案的患者相匹配。 4。 Bagatell R，Park JR，Acharya S等。 神经母细胞瘤，版本2.2024，NCCN肿瘤学临床实践指南。 J NATL COMC CANC NETW 2024; 22（6）：413-33。Oesterheld J，Ferguson W，Kraveka JM等。eflornithine作为高风险神经母细胞瘤的免疫后疗法维持：外部控制，倾向评分匹配的生存结果比较。J Clin Oncol 2024; 42（1）：90-102。3。该试验中91例患者的数据与270名在COG ANBL0031试验中具有相同前线治疗方案的患者相匹配。4。Bagatell R，Park JR，Acharya S等。 神经母细胞瘤，版本2.2024，NCCN肿瘤学临床实践指南。 J NATL COMC CANC NETW 2024; 22（6）：413-33。Bagatell R，Park JR，Acharya S等。神经母细胞瘤，版本2.2024，NCCN肿瘤学临床实践指南。J NATL COMC CANC NETW 2024; 22（6）：413-33。
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最近已获得美国FDA批准的口服鸟氨酸脱羧酶抑制剂Eflornithine（DFMO），以降低高危神经母细胞瘤复发的风险。dfmo在美国以外不广泛使用，目前尚未在澳大利亚或新西兰获得批准。ANZCHOG实体瘤组承认，虽然DFMO可用于降低HR-NB的风险，但目前，公平的局部DFMO访问已经存在重大障碍。在获得HR-NB的DFMO批准儿童之前，接受了强化诱导化疗，手术，合并疗法，放射治疗和固结后免疫疗法的治疗。所有这些治疗元素均经批准，并广泛用于澳大利亚和新西兰的所有HR-NB患者。儿童肿瘤学组神经细胞瘤生物学研究ANBL00B1（NCT00904241）的最新数据表明，HR-NB儿童的3年免费生存率超过50％。1,2显然需要额外的疗法来减少高危神经母细胞瘤复发并提高生存率。ANZCHOG实体瘤组继续与合作伙伴合作，包括澳大利亚神经母细胞瘤，家庭，倡导者，制药公司和政府，以促进澳大利亚和新西兰的HR-NB的及时，本地，公平，资助的DFMO访问权限，并鼓励当地的注册以及长期访问。ANZCHOG实体瘤组：
议定书 DFMO 第二阶段 NMTRC 003B A ...
注意：第 18 组是 CGIRB 和 WIRB 的共享组。第 19 组是 Aspire 和 WIRB 的共享组。协议标题：DFMO（盐酸依氟鸟氨酸）作为单一药物在缓解期高风险神经母细胞瘤患者中的 II 期预防性试验。以下项目已获批准：DFMO（盐酸依氟鸟氨酸）作为单一药物在缓解期高风险神经母细胞瘤患者中的 II 期预防性试验。请注意有关本次审查的以下信息：所有 IRB 批准的研究人员必须遵守以下规定：根据 AAHRPP 关于其对 IRB 认证的要求，提交研究的个人和/或组织应及时向 IRB 传达或提供以下与保护人类受试者相关的信息，并在必要时促使每位研究人员及时传达或提供这些信息：• 应 IRB 要求，提供申办方或 CRO 与研究中心之间的书面计划副本，该计划说明是否将报销因研究相关伤害而产生的人类受试者的医疗费用，如果是，谁将负责，以确定与同意书中的语言一致。• 任何直接且实质性影响受试者安全或其继续参与意愿的研究中心监测报告。此类报告将在 5 天内提供给 IRB。• 任何数据监测委员会、数据和安全监测委员会或数据和安全监测委员会根据研究方案中指定的时间范围提交的报告。 • 已结束研究的任何发现，如果这些发现对过去受试者的安全和医疗护理有重大影响。研究结果将在研究结束后 2 年内报告。联邦法规要求 IRB 对已批准的研究进行持续审查。到期日临近时，您将收到来自此 IRB 的持续审查报告表格。感谢您使用此 WCG IRB 监督您的研究项目。副本分发：联系人，公司 Genevieve Bergendahl，RN，NMTRC