XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemDIAMYD
Diamyd Medical宣布了即将到来的权利问题Diamyd Medical宣布的其他订阅承诺，宣布一群现有股东
Diamyd Medical宣布对即将到来的权利问题的其他订阅承诺Diamyd Medical宣布，该公司的一组现有股东为2025年2月28日宣布的即将发布的权利问题提供了总计约980万SEK的订阅承诺。此外，董事会董事长兼创始人Anders Essen-Möller的孩子们告诉公司他们打算认购约150万瑞典克朗。正如先前传达的那样，安德斯·埃森·莫勒（Anders Essen-Möller）已承诺订阅与SEK 500万相对应的单位。此外，首席执行官Ulf Hannelius和CFO Anna Styrud已承诺订阅其各自的权利问题份额，相当于约有70万SEK和SEK 30万。董事会副主席Erik Nerpin致力于订阅与SEK 10万的单位。 总的来说，订阅承诺和订阅意图相当于大约1,750万瑞典克朗的订阅意图，涵盖了订阅意图，相当于大约8.4％的权利问题。 Diamyd医疗权利问题的订阅期从4月15日至2025年4月29日。 正如先前宣布的那样，美国食品和药物管理局（FDA）已确认Diamyd Medical的持续的3阶段试验诊断3符合加速批准的要求。 因此，该试验已在2026年3月已经获得了较早读数的许可。 顾问G＆W Fondkmission担任与权利问题有关的Diamyd Medical的财务顾问。董事会副主席Erik Nerpin致力于订阅与SEK 10万的单位。总的来说，订阅承诺和订阅意图相当于大约1,750万瑞典克朗的订阅意图，涵盖了订阅意图，相当于大约8.4％的权利问题。Diamyd医疗权利问题的订阅期从4月15日至2025年4月29日。正如先前宣布的那样，美国食品和药物管理局（FDA）已确认Diamyd Medical的持续的3阶段试验诊断3符合加速批准的要求。因此，该试验已在2026年3月已经获得了较早读数的许可。顾问G＆W Fondkmission担任与权利问题有关的Diamyd Medical的财务顾问。招股说明书将在Diamyd Medical的网站www.diamyd.com以及Aqurat Fondkommess AB的网站www.aqurat.se上发表并提供具有完整条款和条件的欧盟增长招股说明书。AQURAT FONDKOMS AB已被任命为发行人代理。关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA（成人潜伏自身免疫性糖尿病）的精确医学疗法。DIAMYD®是一种研究性抗原特异性免疫调节治疗，用于保存专门针对携带HLA DR3-DQ2基因的个体的内源性胰岛素产生。diamyd®已在美国授予孤儿药物名称，并由美国FDA快速指定，用于治疗3期（临床诊断为症状）1型糖尿病。Diamyd®还获得了快速轨道名称，用于治疗1阶段和第2阶段（症状前）1型糖尿病。Diagnode-3，一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国60个诊所的近期发病患者（第3阶段）1型糖尿病。先前在大型遗传义的患者组中已显示出显着的结果 - 在大规模的荟萃分析以及公司的前瞻性欧洲IIB期试验中，DIAMYD®直接被直接用于
DIAMYD®精密医学阶段3试验关键临时...
新闻稿，2024年1月4日，DIAMYD®精密医学3阶段试验的关键临时分析在7月份计划于2024年7月对基于转化基因的基于转化基因的基于转化基因的Precision Medicine 3阶段3次试验，诊断-3，诊断3，计划于2024年7月进行。这项精确医学试验采用抗原特异性免疫疗法DIAMYD®和临时评估，重点是保存内源性胰岛素的产生，如C肽水平在6个月的随访中测量，将包括从目前诊断diagnode-3的70-80例患者的数据。此分析是一个重要的里程碑，为实现其主要目标的进展提供了见解。Diagnode-3是该领域的第一个Precision Medicine 3阶段试验，旨在确认Diamyd®的功效和安全性。该治疗旨在治疗可保留以C肽测量的胰岛素产生胰岛素的功能，并在新诊断的1型糖尿病患者中维持血糖控制。diamyd®已被FDA授予孤儿药物，以治疗残留β细胞功能的个体中的1型糖尿病。目前的试验靶向携带HLA DR3 -DQ2单倍型的个体 - 在回顾性和前瞻性研究中对DIAMYD®的遗传亚组，这是该孤儿指示的遗传亚组（Hannelius等人2020，Ludvigsson等人2021，Nowak等，Nowak等，Nowak等，2022，Now222，Nowak et al 2022）。重要的是，遗传亚组与2020年引入的1型糖尿病的内型概念一致（Battaglia等2020年）。DIAMYD®是一种保存内源性胰岛素产生的抗原特异性免疫疗法。临时分析将包括70-80名诊断3的患者，他们已经完成了6个月的评估，并计划在2024年7月最新报告。该分析将评估符合其在C肽保存方面的主要目标的试验概率。Diagnode-3（Ludvigsson等人2022）旨在满足其C肽和HBA1C的共同终点，其中约有280名在24个月内完成该研究的患者。作为C肽作为独立终点，需要大约150名患者才能达到至少90％的统计能力。 正在进行的评估是为了确定诊断3中早期的未盲目读数是否可以支持仅基于C肽结果的加速批准请求。 该试验在八个欧洲国家和美国活跃，跨越60个临床地点，在美国，其他地点正在开始扩大试验的影响力并提高招聘，旨在在2024年底之前全面入学。>作为C肽作为独立终点，需要大约150名患者才能达到至少90％的统计能力。正在进行的评估是为了确定诊断3中早期的未盲目读数是否可以支持仅基于C肽结果的加速批准请求。该试验在八个欧洲国家和美国活跃，跨越60个临床地点，在美国，其他地点正在开始扩大试验的影响力并提高招聘，旨在在2024年底之前全面入学。人体自身的胰岛素生产能力测量为C肽在管理血糖控制和减少与1型糖尿病相关的长期并发症方面起着至关重要的作用。最近发表在《柳叶核糖尿病与内分泌学》（Taylor等2023）上的一项全面的荟萃分析，其中包含来自大约2700名新诊断的1型糖尿病患者的数据，这些患者参加了21例试验疾病，评估了评估疾病的疗法 - 修改疗法，强化了保留的C-Peptide的重要性。值得注意的是，这些影响早在基线后6个月就与Diagnode-3的临时分析时间表保持一致。Diamyd这种分析类似于以前对Diamyd®临床试验数据的荟萃分析（Nowak et al 2022），显示了保存的C-肽与改善为HBA1C的血糖水平的改善之间的相关性。关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA的精确医学疗法。Diagnode-3，一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国最近发炎1型糖尿病的患者。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重大结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的欧洲IIB期试验中，在该试验中，DIAMYD®被直接用于最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人中的儿童和年轻人中的淋巴结。在Umeå建立了一个生物制造设施，用于生产重组GAD65蛋白，这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®中的活性成分。Diamyd Medical还开发了基于GABA的研究药物Remygen®作为代谢疾病治疗的组成部分。
北极生物科学
新闻稿，2025年1月21日，韩国授予自身免疫性糖尿病中胰岛素抗原治疗的Diamyd Medical专利，韩国专利办公室将授予一项专利，以保护使用基于胰岛素的抗原用于HLA DR4 DR4-DQ8 GENTEM MARKER的自身免疫性糖尿病的使用。该专利有效期至2035年，标志着韩国是全球第一个批准这些特定主张的国家，从而增强了精密医学在糖尿病护理中的重要意义。批准进一步提高了在HLA DR3-DQ2患者中建立的基金会，这是一个遗传上不同的亚组，目前在3阶段诊断-3试验中以GAD特异性免疫疗法DIAMYD®靶向。同样，研究表明，患有DR4-DQ8遗传特征的自身免疫性糖尿病患者可能对胰岛素特异性免疫疗法的治疗特别有反应。最多90％的1型糖尿病患者至少携带其中一种标记，这两种标记都与该疾病密切相关。“授予该专利在开发个性化治疗方面又向前迈进了又一步的重要一步，以解决驱动1型糖尿病的潜在自身免疫机制。” Diamyd Medical首席科学官Anton Lindqvist说。“这加强了将基因筛查纳入临床糖尿病护理的合理性，从而实现了早期的诊断和干预。重要的是，这对于扩展我们的精密医学产品组合也至关重要。”关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA的精确医学疗法（成人潜伏的自身免疫性糖尿病）DIAMYD®是一种用于保存内源性胰岛素产生的抗原特异性免疫调节治疗。diamyd®已在美国授予孤儿药物名称，以及美国FDA的突破性名称和快速轨道名称，用于治疗3期类型1型糖尿病。Diamyd®还获得了快速轨道名称，用于治疗1型和2型糖尿病。Diagnode-3，一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国60个诊所的近期发病患者（第3阶段）1型糖尿病。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重要的结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的前瞻性欧洲IIB期试验中，DIAMYD®被直接用于儿童和年轻人的浅表淋巴结中，并具有最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人。可以在几分钟内进行浅表淋巴结中的注射，并旨在优化治疗反应。瑞典Umeå的生物制造设施正在开发，用于生产重组GAD65蛋白，这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®的活性成分。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB和人工智能公司Makyai AB的主要股东。Diamyd Medical的B份额在纳斯达克第一北增长市场上交易，这是该公司的认证顾问。电话：+46 8 661 00 26，传真：+46 8 661 63 68电子邮件：info@diamyd.com reg。否。有关更多信息，请联系：总裁兼首席执行官Ulf Hannelius电话：+46 736 35 42 42 41电子邮件：ulf.hannelius@diamyd.com diamyd.com Diamyd Medical AB（PUBL）BOX 7349，SE-103 90 SEWHOLM，瑞典。：556242-3797网站：https：//www.diamyd.com该信息由上面的联系人提供，供2025年1月21日出版，10:35 CET。
开发自身免疫性糖尿病的疗法
此演示文稿（“演讲”）由Diamyd Medical AB（“ Diamyd”或“ Company”）编写。通过接受本演讲，接收者确认并同意以下内容：本文所包含的信息已准备好协助有兴趣的人对公司进行评估，并且不宣称自己是全包，或者包含潜在投资者可能希望的所有信息。在所有情况下，有关方都应对公司进行自己的调查和分析，并在本演讲中提出的数据。DIAMYD对本演示文稿中包含的信息的准确性或完整性没有任何陈述或保证。diamyd明确地根据本演示文稿或任何其他书面或任何其他书面或任何口头通信中所包含的任何陈述或保证，或与收件人或任何其他附属公司，或代表在公司的投资评估过程中所包含的任何陈述或保证，或任何其他书面或任何其他书面或口头通信。
DiamyDmedical宣布扩大了财政支持...
新闻稿，2025年2月12日，Diamyd Medical宣布，突破性T1D Diamyd Medical的资金支持将获得175万美元的资金，从突破性T1D（以前是JDRF）的扩大协作支持（以前是JDRF），这是全球领先的1型糖尿病型糖尿病研究和提倡组织，以支持诊断3阶段的Files 3阶段试验，以供您批准的征用，以供您进行批准的征用。这笔额外的资金建立在现有的合作基础上，以支持正在进行的诊断3试验，该试验评估了自身免疫性糖尿病的精密医学抗原特异性免疫疗法。通过突破性T1D的行业发现与发展合作伙伴关系（IDDP）计划提供资金，该计划的重点是推进创新的治疗方法和设备的商业化，以治疗1型糖尿病及其并发症。“我们很高兴加强与突破性T1D的合作，因为我们努力将特定于抗原的免疫疗法推向市场。” Diamyd Medical首席执行官Ulf Hannelius说。“这笔额外的资金证明了我们在潜在的加速批准之前加速患者招募和准备的潜力。” “突破性T1D，我们致力于推动可以改变1型糖尿病进程的变革性疗法，” Breakthrough T1D研究高级主任Joshua Vieth博士说。“我们很高兴能与Diamyd Medical的3阶段试验合作，以支持持续的努力以及对1型糖尿病社区的潜在影响。电话：+46 8 661 00 26，传真：+46 8 661 63 68电子邮件：info@diamyd.com reg。否。关于Diamyd Medical Diamyd Medical开发了预防和治疗1型糖尿病和LADA（成人潜伏自身免疫性糖尿病）的精确医学疗法。DIAMYD®是一种研究性抗原特异性免疫调节治疗，用于保存专门针对携带HLA DR3-DQ2基因的个体的内源性胰岛素产生。diamyd®已在美国授予孤儿药物名称，并由美国FDA快速指定，用于治疗3期（临床诊断为症状）1型糖尿病。Diamyd®还获得了快速轨道名称，用于治疗1阶段和第2阶段（症状前）1型糖尿病。Diagnode-3，一项验证性III期试验正在积极招募八个欧洲国家和美国60个诊所的近期发病患者（第3阶段）1型糖尿病。先前已经在大型遗传义的患者组中显示了重要的结果 - 在大规模的荟萃分析以及该公司的前瞻性欧洲IIB期试验中，DIAMYD®被直接用于儿童和年轻人的浅表淋巴结中，并具有最近诊断为1型糖尿病的儿童和年轻人。诊断3试验仅招募该患者组，该患者群携带了称为HLA DR3-DQ2的常见基因型，该基因型占欧洲和美国1型糖尿病患者的约40％。可以在几分钟内进行浅表淋巴结中的注射，并旨在优化治疗反应。瑞典Umeå的生物制造设施正在开发，用于生产重组GAD65蛋白，这是抗原特异性免疫疗法DIAMYD®的活性成分。Diamyd Medical是干细胞公司NextCell Pharma AB和人工智能公司Makyai AB的主要股东。Diamyd Medical的B份额在纳斯达克第一北增长市场上交易，这是该公司的认证顾问。有关更多信息，请联系：总裁兼首席执行官Ulf Hannelius电话：+46 736 35 42 42 41电子邮件：ulf.hannelius@diamyd.com diamyd.com Diamyd Medical AB（PUBL）BOX 7349，SE-103 90 SEWHOLM，瑞典。：556242-3797网站：https：//www.diamyd.com
新闻稿，2025年1月21日，韩国授予Diamyd Medical的Precision Medicine in Autommune Diabetes
1st-line benefit in combination with widely approved CDK4/6 inhibitors Positive high-level results from a planned interim analysis of the SERENA-6 Phase III trial showed that AstraZeneca's camizestrant in combination with a cyclin-dependent kinase (CDK) 4/6 inhibitor (palbociclib, ribociclib or abemaciclib) demonstrated a highly statistically significant and clinically meaningful无进展生存期（PFS）的主要终点的改善。该试验评估了切换到芳香酶抑制剂（AI）（ANASTROZOLE或LETROOZOLE）与CDK4/6抑制剂在一线治疗激素受体（HR）患者（HR）蛋白（HR） - 蛋白蛋白酶（Her2）型乳腺较大较大的癌症中的一线治疗中，与CDK4/6抑制剂结合使用了CDK4/6抑制剂，将切换到持续的护理标准治疗。
开发自身免疫性糖尿病的疗法
通过接受本演讲，接收者确认并同意以下内容：本文所包含的信息已准备好协助有兴趣的人对公司进行评估，并且不宣称自己是全包，或者包含潜在投资者可能希望的所有信息。在所有情况下，有关方都应对公司进行自己的调查和分析，并在本演讲中提出的数据。DIAMYD对本演示文稿中包含的信息的准确性或完整性没有任何陈述或保证。diamyd明确地根据本演示文稿或任何其他书面或任何其他书面或任何口头通信中所包含的任何陈述或保证，或与收件人或任何其他附属公司，或代表在公司的投资评估过程中所包含的任何陈述或保证，或任何其他书面或任何其他书面或口头通信。
呼吸丙酮与毛细管 β-相关...
资金来源：JDRF（2-SRA-2022_1190-MB/P22-03211）、国立卫生研究院拨款 UL1TR002345（华盛顿大学临床和转化科学研究所），包括子奖项 KL2TR002346（ICTS 机构职业发展计划）、T32DK007120、P30DK020579（华盛顿大学糖尿病研究中心）和 DK133995。利益冲突披露：AMMc. 是 Novo Nordisk Inc. 的现任员工。在进行本研究时，AMMc. 是华盛顿大学圣路易斯分校的全职教师。AMMc 对本出版物的贡献。并非代表 Novo Nordisk Inc.。MS 曾收取 Eli Lilly 和 Neurocrine Biosciences 的咨询费，并曾从 MBX Biosciences, Inc.、Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.、Crinetics Pharmaceuticals, Inc.、Neurocrine Biosciences, Inc. 和 Mylan 获得其机构的资助。JBM 曾担任 Bayer、Lilly、Mannkind 和 Novo Nordisk 的顾问；并曾从 NIH、Novo Nordisk、Diamyd 和 Breakthrough T1D 获得资助。37 38 致谢：我们要感谢参与本研究的 T1D 患者。我们感谢华盛顿大学临床转化研究中心和临床研究核心实验室的工作人员进行研究访问并完成样本分析。我们还要感谢 Readout Health 提供的规划和技术援助。 43 44 表数：2 45