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申请事先授权 JANUS 激酶 (JAK) 抑制剂
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂需要事先授权。当满足以下条件时，将考虑为 FDA 批准或概要指示的诊断付款：1. 患者符合 FDA 批准的年龄；2. 患者未使用或计划将 JAK 抑制剂与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（硫唑嘌呤或环孢菌素）联合使用；3. 在开始治疗前已接受潜伏性结核病检测，并将在治疗期间监测活动性结核病；4. 正在根据制造商标签对淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质进行建议的实验室监测；5. 患者没有恶性肿瘤病史，非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 成功治疗的患者除外；6. 患者的胃肠道穿孔风险没有增加。7. 患者没有活动性严重感染，包括局部感染；和 8. 不会与活疫苗同时给药；和 9. 遵循 FDA 批准的适应症剂量；和 10. 患者有以下诊断：a. 中度至重度类风湿性关节炎，i. 有记录的试验记录并且对同时使用的两种首选口服抗风湿药物 (DMARD) 反应不足。组合必须包括甲氨蝶呤加另一种首选口服 DMARD（羟氯喹、柳氮磺吡啶或来氟米特）；和 ii. 有记录的试验记录并且对两种首选生物 DMARD 反应不足；或 b. 银屑病关节炎，i. 有记录的试验记录并且对首选口服 DMARD 甲氨蝶呤（如果甲氨蝶呤禁忌，可以使用来氟米特或柳氮磺吡啶）治疗反应不足；和 ii. 有记录的试验记录并且使用两种用于治疗银屑病关节炎的首选生物制剂的治疗失败。c.中度至重度活动性溃疡性结肠炎，且 i. 已记录的试验结果和对两种首选常规疗法（包括氨基水杨酸盐和硫唑嘌呤/6-巯基嘌呤）的反应不足；和 ii. 已记录的试验结果和对首选生物 DMARD 的反应不足；和 iii. 如果托法替尼的请求剂量为每天两次 10 毫克，则将允许进行初始 16 周的治疗。继续请求，因为此剂量需要记录足够的治疗效果。
炎症条件 - Kevzara事先授权政策
•类风湿关节炎：美国风湿病学院的指南（ACR）[2021]建议添加生物学或靶向的合成DMARD，以使患者服用最大耐受剂量的甲氨蝶呤，而甲氨蝶呤的最大剂量不在目标。2•多关节少年特发性关节炎：针对少年非系统性多性关节炎，s骨炎和肠炎的指南（2019），在批准kevzara for Pjia之前已发表。8对于没有危险因素的患者，在生物学上有条件地建议对DMARD进行初始治疗。与生物单一疗法的DMARD结合使用时，有条件地建议将生物制剂作为初始治疗。•多肌痛性风湿性：欧洲反对风湿病联盟（Eular）/ACR（2015）的指南发表在凯夫萨拉（Kevzara）批准此情况之前。7强烈建议使用最小有效的个性化糖皮质激素治疗持续时间。P Olicy S Tatement建议先前授权进行处方福利覆盖范围。在下面指出的批准期间提供了所有批准。在几个月内授权批准的情况下，1个月等于30天。由于对接受Kevzara治疗的患者进行评估和诊断所需的专业技能，以及不良事件和长期疗效所需的监测，因此初步认可要求Kevzara必须由kevzara开处方或与专门研究这种情况的医生或与医生进行协商。自动化：无。使用Kevzara用于2019年冠状病毒病（COVID-19）和/或与COVID-19相关的细胞因子释放综合征的所有评论将转发给医疗总监。
ialilis（canakinumab）
**结核病的危险因素包括：与感染性结核病患者密切接触的人；最近从世界各地移民的人（例如非洲，亚洲，东欧，拉丁美洲，俄罗斯）移民的人；小于5岁的儿童患有阳性结核病测试；结核病传播率高的组（例如，无家可归者，注射吸毒者，艾滋病毒感染者）；与有活跃结核病风险增加（例如，医院，长期护理设施，惩教设施，无家可归者庇护所）的人一起工作或居住的人。对于所有迹象：成员不能与任何其他生物dmard或靶向合成DMARD同时使用所请求的药物。
事先授权/医疗必要性
Xeljanz/Xeljanz XR（托法替尼）是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。它可以作为单一疗法使用，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿药 (DMARD) 联合使用。1 常用于治疗类风湿性关节炎的非生物 DMARD 包括甲氨蝶呤、来氟米特和柳氮磺吡啶。2,3 Xeljanz/Xeljanz XR 还适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎和中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者。 Xeljanz/Xeljanz 口服液适用于治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的 2 岁及以上患者的活动性多关节型幼年特发性关节炎。使用限制：不建议将 Xeljanz/Xeljanz XR/Xeljanz 口服液与生物 DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）联合使用。2. 覆盖标准 a：A. 类风湿性关节炎 (RA)
滑膜细胞靶向治疗与TNF产生协同作用...
成纤维细胞样滑膜细胞 (FLS) 是促进类风湿性关节炎 (RA) 病理的关节衬里细胞。目前的疾病改良抗风湿药物 (DMARD) 通过全身免疫抑制起作用。针对 FLS 的方法可能与 DMARD 相结合，以改善对 RA 的控制，而不会增加免疫抑制。在这里，我们评估了免疫球蛋白样结构域 1 和 2 (Ig1&2) 用于 RA 治疗的潜力，这是一种激活 FLS 上的受体酪氨酸磷酸酶 sigma (PTPRS) 的诱饵蛋白。我们报告 PTPRS 表达在滑膜衬里 RA FLS 中富集，并且 Ig1&2 减少了 RA 的迁移，但不减少骨关节炎 FLS 的迁移。施用 Fc 融合 Ig1&2 可减轻小鼠的关节炎，而不会影响先天或适应性免疫。此外，PTPRS 在 FLS 中通过磷脂酰肌醇 3-激酶介导的途径被肿瘤坏死因子 (TNF) 下调，而 TNF 抑制会增强关节炎关节中 PTPRS 的表达。无效剂量的 TNF 抑制剂和 Fc-Ig1&2 的组合可逆转小鼠的关节炎，为 FLS 靶向疗法和免疫抑制 DMARD 疗法之间的协同作用提供了一个例子。
在炎症性风湿病中经济有效地使用生物和靶向合成 DMARD 的注意事项：综合评价和国际德尔菲研究的结果
摘要 目的 制定基于证据的考虑要点，以便在治疗炎性风湿病（特别是类风湿性关节炎、银屑病关节炎和中轴型脊柱关节炎）时经济有效地使用生物和靶向合成的抗风湿药物 (b/tsDMARDs)。 方法 按照 EULAR 程序，成立了一个国际工作组，由来自七个欧洲国家的 13 位风湿病学、流行病学和药理学专家组成。通过个人和小组讨论，确定了 12 种经济有效使用 b/tsDMARD 的策略。对于每种策略，都在 PubMed 和 Embase 上系统地搜索相关的英文系统评价，对于六种策略，另外还搜索随机对照试验 (RCT)。纳入了 30 项系统评价和 21 项 RCT。根据证据，工作组使用德尔菲程序制定了一套总体原则和考虑要点。确定了每个要考虑的要点的证据等级（1a–5）和等级（A–D）。以匿名方式对同意等级（LoA；0（完全不同意）至 10（完全同意）之间）进行个人投票。结果工作组就五项总体原则达成一致。对于 12 种策略中的 10 种，证据足以形成一个或多个要考虑的要点，总共达到 20 个，涉及反应预测、药物处方集使用、生物仿制药、负荷剂量、低剂量初始治疗、同时使用常规合成 DMARD、给药途径、药物依从性、疾病活动指导的剂量优化和非医疗药物转换。10 个要考虑的要点（50%）得到了 1 级或 2 级证据的支持。平均 LoA（SD）在 7.9（1.2）和 9.8（0.4）之间变化。结论 这些需要考虑的要点可用于风湿病学实践，并补充炎症性风湿病治疗指南，以纳入 b/tsDMARD 治疗的成本效益。
![疾病修饰抗毒药[DMARDS]在Srinagarind Hospital](/simg/g:\will\search\icon\source\c\ccf69d2a0fba0df90a0f06b3a4a0ab737f3cd262.webp)
疾病修饰抗毒药[DMARDS]在Srinagarind Hospital
结果：平均发病年龄为45（SD+12.8）年，中位疾病持续时间为12.4（IQR 7.3至17.5）年。338（94.1％）的总RA患者接受了常规的合成DMARDS [CSDMARD]，同时基于报销类型，202（4.45％）中有9名接受了生物DMARDS [BDMARDS]。最常用的dmard是甲氨蝶呤[MTX]。目前，在359个中，有155名（43.2％）用2个DMARD治疗，而148（41.2％）进行了DMARD单一疗法。患者的疾病活性仅接受Csdmard（s）为低（<3.2），中度（> 3.2至5.1）和高（> 5.1），分别为44.4、45.8和8.2％的比例。接受和收到BDMARD的患者人数很小（21例）。其中，有76.2％的响应者是50％的治疗靶标，而（25％）具有无药物缓解。只有4.5％的长期BDMARD，其中38.1％的疾病活性低[LDA]和61.9％的DAS中等DA。低剂量皮质类固醇[LDC]总体处方为63.5％。在CSDMARDS组中，其使用与较高的DA有关；低，中度和高DA的患者中的52.3、69.7和82.1％。在达到治疗靶标的患者中，有61.8％的缓解率/LDA> 1年。与实现目标相关的因素是缓解，诱导MTX和DMARDS启动后的早期缓解的历史。
特殊授权条件
abatacept（Orencia）250 mg / 15 ml小片多关节少年性特发性关节炎，用于治疗儿童（6-17岁），以中度至严重活跃的多关节特发性关节炎（PJIA），他们对eTanect的反应或没有足够的反应。索赔注释：•必须由风湿病学家开处方。•Abatacept不会与抗TNF药物结合使用。•将不补偿多种生物药物的联合使用。•静脉输注：初始静脉输注剂量在0、2和4周内给药，然后每4周一次。•初始治疗最多仅限16周。恢复疗法，这些儿童表现出适当的初始治疗反应并经历疾病爆发的儿童。Abatacept（Orencia）250 mg / 15 ml小瓶和125 mg / ml预填充的注释类风湿关节炎，用于对中度至严重活跃的类风湿关节炎治疗，结合甲氨蝶呤或其他疾病改良的抗炎药（Dmardations），在成年患者中，有反射的患者，这些患者是反映的。甲氨蝶呤（口服或肠胃外），单独或与另一个DMARD结合，每周大于或等于20 mg的剂量（如果患者大于或等于65岁）至少12周； •甲氨蝶呤与至少两个其他DMARD结合使用，例如羟氯喹和磺胺丙嗪，至少至少12周。临床注释：1。2。3。4。5。不宽容被定义为表现出严重的不利影响。对于未证明对口服甲氨蝶呤或胃肠道不耐受的患者，必须考虑对肠胃外甲氨蝶呤的试验。对DMARD的最佳治疗反应可能需要长达24周，但是，如果使用三重DMARD，则可以考虑覆盖范围。对于防止使用三重DMARD疗法的不宽容的患者，必须对其进行描述，并且必须尝试使用DMARD的双重治疗。难治性定义为在建议剂量和上述治疗持续时间处缺乏效果。必须清楚地记录了不宽容的性质。索赔注释：•必须由风湿病学家开处方。•与其他生物药物或Janus激酶抑制剂的联合用途不会被报销。•静脉输注：500毫克的患者小于60 kg，患者为60-100 kg的患者为750 mg，大于100千克的患者为1000毫克，此后每4周给予0、2和4周。•皮下注射：可以给出最多1,000 mg的单个IV剂量，然后在一天内进行125 mg皮下注射，然后每周一次125 mg皮下注射一次。•初始批准期：6个月。•更新批准期：1年。需要确认持续响应。abemaciclib（verzenio）50 mg，100 mg和150 mg片剂与内分泌治疗，用于对成年患者的辅助治疗激素受体阳性，HER2阴性的侵入性侵入性早期乳腺癌的侵入性早期乳腺癌，在疾病中遇到的高风险均符合以下标准的高风险： （alns）;或•在1至3个同侧ALN中的病理肿瘤受累，至少一种： - - 组织学级疾病 - 原发性肿瘤的大小为5 cm或更高的-KI-67指数分数为20％或更高的更新标准：•书面确认患者没有患有疾病复发。
Simponi ARIA事先授权政策
•少年特发性关节炎（JIA）：美国风湿病学院（ACR）和关节炎治疗JIA（2021）的指南（2021），这些基金会涉及寡头关节炎和颞下颌关节（TMJ）关节炎。对于少见性关节炎，建议在常规合成疾病抗疾病药物（DMARD）进行试验后使用生物学。9在TMJ关节炎患者中，预定的非甾体类抗炎药（NSAIDS）和/或关节内糖皮质激素建议是一线。如果反应不足或不宽容，生物学是一种治疗选择。此外，鉴于TMJ关节炎的影响和破坏性性质，经常适合生物学±常规合成DMARD（甲氨蝶呤首选）的快速升级。在这些准则中，没有应为JIA启动的首选生物学。Simponi（未指定的golimoumab，途径）是ACR/关节炎基金会的TNFIS之一，用于治疗Jia（2019）针对少年非系统性多性关节炎，Sacroiliisis和Enthesisis的TNFI。4 TNFIS是建议用于多重关节炎，s骨炎，肠炎的生物制剂。建议在其他疗法之后进行生物制剂（例如，遵循常规的活性多重关节炎的合成DMARD或遵循非甾体类抗炎性药物[NSAID]，用于患有s骨炎或肠炎的活性JIA）。•银屑病关节炎：ACR（2019年）的指南建议其他生物制剂中的TNFI，用于用于治疗的牛皮癣关节炎患者，以及先前接受过口腔疗法治疗的患者。全部但是，在某些情况下，与其他常规疗法相比，具有生物药的初始治疗可能比其他常规疗法更喜欢（例如，如果涉及高危关节，例如颈椎，腕部或髋关节；高疾病活动；和/或被认为是判处高危关节损害的高风险）。5•类风湿关节炎：ACR（2021）的指南建议添加生物学或靶向合成DMARD，以服用最大耐受剂量的甲氨蝶呤，而甲氨蝶呤不适合目标。6•脊椎关节炎：强直性脊柱炎和非影像学轴向脊椎关节炎指南，美国ACR/Spondylitis Association/Spondylohrohrthis Researty and Heartn网络（2019）发表了ACR/Spondylishis Association（2019）。2在对TNFI的主要无响应之后，建议使用白介素（IL）-17阻滞剂；但是，如果患者是次要的无反应者，则建议在退出课堂上进行第二个TNFI。在患有TNFI禁忌症的患者中，建议使用IL-17阻滞剂，例如甲氨蝶呤或磺胺吡啶等传统口服剂。P Olicy S Tatement建议先验授权以进行辛波尼ARIA的处方福利覆盖范围。由于评估和诊断接受辛波内波尼ARIA治疗的患者以及不良事件和长期疗效所需的监测所需的专业技能，因此初步批准要求辛波诺尼ARIA应由或与专门处理该病情治疗的医生开处方或与医生进行协商。