摘要在本文中,2010年欧洲反对风湿病联盟(EULAR)对类风湿关节炎(RA)的建议(分别是合成和生物学疾病改良的抗流性药物(分别为SDMARDS和BDMARDS))已得到更新。2013年更新是由国际特遣部队开发的,国际特遣部队的决策主要是基于三个系统文献评论的证据(一个在SDMARD上,包括糖皮质激素,BDMARDS和DMARD治疗的安全方面);搜索也涵盖了治疗策略。在共识和投票过程的过程中,专家讨论并总结了所提出的证据。证据和建议等级的水平,并确定了一致性水平(建议的优势)。提出了14个建议(而不是2010年的15个建议)。删除了2010年的一些建议,而另一些建议进行了修改或分解。这些建议涵盖了一般方面,例如使用治疗靶向方法达到缓解或低疾病活动,以及风湿病学家和患者之间共同决策的需求。更具体的项目与使用常规SDMARD(CSDMARD)策略开始DMARD治疗有关,与糖皮质激素结合使用,然后添加BDMARD或其他CSDMARD策略(如果在6个月内无法通过不良危险因素进行分层或不到治疗危险因素,则在3个月内无法通过不良危险因素进行分层)(在3个月内都无法及时(如果不到3个月)。如果第一个BDMARD策略失败,则可以使用任何其他BDMARD。生物仿制药也被解决。肿瘤坏死因子抑制剂(Adalimumab,Certolizumab Pegol,Etanercept,Golimumab,Inpoximab,iximab,biosibiarrils),Abatacept,Tocilizumab,在某些情况下,利图妥昔单抗基本上被认为具有相似的效果和安全性。建议还将tofacitinib作为靶向SDMARD(TSDMARD)介绍,建议在使用至少一个BDMARD之后获得许可。这些建议旨在告知风湿病学家,患者,国家风湿病
摘要 目的 制定 EULAR 对自身免疫性炎性风湿病 (AIIRD) 患者慢性和机会性感染的筛查和预防建议。方法 国际工作组 (TF)(22 个成员/15 个国家)制定建议,并以系统文献综述结果为依据。每项建议都指定了证据级别和推荐等级。TF 的每个成员都匿名提供了同意程度。结果 制定了四项总体原则 (OAP) 和八项建议。OAP 强调需要根据国家法规与患者和其他医学专科讨论感染问题。除了应对生物/靶向合成的抗风湿药 (DMARD) 进行潜伏性结核病 (TB) 筛查外,还可以考虑在使用常规合成 DMARD、糖皮质激素和免疫抑制剂之前进行筛查。如果可用,干扰素γ释放试验应优先于结核菌素皮肤试验。乙肝 (HBV) 抗病毒治疗应以开始抗风湿药物前确定的 HBV 状态为指导。所有丙型肝炎 RNA 阳性的患者都应转诊接受抗病毒治疗。此外,应告知对水痘带状疱疹病毒无免疫力的患者,如果他们接触了这种病原体,可以采取暴露后预防措施。对于每日服用 >15–30 毫克泼尼松龙或等效药物治疗超过 2–4 周的患者,预防耶氏肺孢子虫似乎有益。结论这些建议为筛查和预防慢性和机会性感染提供了指导。建议在临床实践中采用这些建议,以标准化和优化护理,减轻 AIIRD 患者的机会性感染负担。
对于非 FDA 批准适应症的承保,要求满足《健康与安全法》§ 1367.21 中概述的标准,包括针对拟议适应症的疗效和安全性的客观证据。请参阅供应商手册和用户指南了解更多信息。(5)附加信息 供应方式: 45 毫克单剂量小瓶(用于皮下注射) 130 毫克单剂量小瓶(用于静脉输注) DMARD 示例: ▪ 金诺芬 (Ridaura®) ▪ 硫唑嘌呤 (Imuran®) ▪ 环孢菌素 (Neoral®) ▪ 羟氯喹 (Plaquenil®) ▪ 甲氨蝶呤 (Rheumatrex®) ▪ D-青霉胺 (Cuprimine®) ▪ 柳氮磺吡啶 (Azulfidine®) ▪ 来氟米特 (Arava®) (6)参考文献 • AHFS®。可通过订阅获得 http://www.lexi.com • DrugDex®。可通过订阅获取:http://www.micromedexsolutions.com/home/dispatch • Feuerstein JD、Isaacs KL、Schneider Y 等。AGA 临床实践指南,关于管理
背景系统性自身免疫性和炎症性风湿病伴随着感染频率的增加,导致发病率和死亡率的增加。感染风险被认为由疾病本身、免疫抑制药物的使用和合并症决定(1-4)。接种疫苗对于预防这些患者感染是适当的。然而,单一疫苗的有效性和安全性可能会受到免疫抑制药物治疗的影响。在开始药物治疗之前,应考虑接种疫苗。相反,治疗的需要往往必须比接种疫苗的优先程度更高。因此,在日常临床实践中,会出现在开始 DMARD 治疗之前无法进行疫苗接种的情况(5-11)。
首选产品:ENTYVIO、ILUMYA、REMICADE、SIMPONI ARIA、STELARA IV 政策 本政策告知处方人员首选产品,并通过事先授权提供针对性产品的例外流程。 I. 计划设计摘要 本计划适用于本政策中指定的改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 产品。针对性产品的承保范围基于排除使用首选产品的临床情况,也可能基于之前对产品的使用情况。承保范围审查流程将确定可以进行临床例外处理的情况。本计划适用于首次接受针对性产品治疗的成年会员。每个转诊均根据为客户实施的所有使用管理 (UM) 计划进行审查。表。用于自身免疫性疾病的改善病情的抗风湿药物
Janus 激酶 (JAK) 是一种细胞质蛋白酪氨酸激酶,对于某些白细胞介素从常见的质膜受体向细胞核传递信号至关重要。JAK 激活信号转导和转录激活因子,从而调节基因功能和细胞内活性。抑制 JAK 酶将阻止细胞因子或生长因子介导的基因表达和细胞内活性,从而降低免疫反应。所有 JAK 抑制剂均以口服剂型提供,并被归类为靶向合成的改善病情的抗风湿药物 (tsDMARD)。对于不喜欢皮下或静脉给药技术的药物的患者,tsDMARD 可能是一种合适的治疗选择。这些药物最常用于 DMARD 治疗后且至少两种生物制剂治疗失败的中度至重度类风湿性关节炎患者。市场上有许多 JAK 抑制剂,包括 Olumiant ®(巴瑞替尼)、Rinvoq ™(upadactinib)、Xeljanz ® 和 Xeljanz ® XR(托法替尼)。托法替尼可与甲氨蝶呤联合使用,或作为单药疗法用于对甲氨蝶呤单药治疗反应不足的参与者。巴瑞替尼仅限于用于对 TNF 抑制剂治疗无反应的参与者。Upadacitinib 可作为单药疗法使用,或与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 联合使用。ANC < 1000 mm 3 、淋巴细胞计数 < 500 µL 和/或血红蛋白计数 < 9 g/dL 的患者应避免开始治疗。FDA 不建议将 JAK 抑制剂与硫唑嘌呤或环孢菌素一起使用。一些常见的不良反应包括感染、恶心和鼻咽炎。所有 JAK 抑制剂均有黑框警告,即会增加严重感染(结核病)和恶性肿瘤(淋巴瘤)的风险。巴瑞替尼还有一项额外的黑框警告,即会增加血栓形成的风险。
摘要 背景 尚不清楚难以治疗 (D2T) 类风湿性关节炎患者的长期结果特征以及导致其发展的因素。在此,我们探讨了 D2T 长期结果的异质性和促成因素。 方法 患者纳入前瞻性单中心队列研究。应用 EULAR 对 D2T 的定义。使用潜在类别轨迹分析评估功能状态 (改良健康评估问卷 (mHAQ)) 和疾病活动性 (疾病活动评分-28 (DAS28)) 的纵向聚类。使用多元线性混合模型来检查合并症及其聚类对长期结果的影响。 结果 1264 名患者中有 251 名 (19.9%) 被确诊为 D2T。年龄较小、纤维肌痛、骨关节炎、首次使用生物或靶向合成抗风湿药物 (b/ts-DMARD) 时的 DAS28-红细胞沉降率 (ESR) 以及在 b/ts-DMARD 治疗的前 6 个月内未能降低 DAS28-ESR 评分是患者患上 D2T 的重要预测因素。长期随访(总计 5872 人年)显示功能状态演变分为四组:18.2% 的患者 mHAQ 稳定、轻度受损(平均 0.41),39.9% 的患者逐渐改善(1.21-0.87),两组患者缓慢恶化或功能障碍稳定且显著(HAQ>1)。同样,确定了四组不同的疾病活动演变。在评估的不同合并症群中,“心理健康和疼痛相关疾病”或“代谢疾病”的存在对 mHAQ 恶化(两者均为 p<0.0001)和 DAS28 演变(分别为 p<0.0001 和 p=0.018)有显著影响。结论 D2T 患者在长期病程方面代表了一个异质性群体。心理健康/疼痛相关疾病以及代谢疾病会导致长期不良后果,应针对性治疗,以优化此类类风湿性关节炎的预后。
与一般人群相比,接受 csDMARD(SIR 1.15 [1.13-1.17])、肿瘤坏死因子抑制剂(SIR 1.11,[1.07-1.15])、阿巴西普(SIR 1.27 [1.16-1.39])和利妥昔单抗(SIR 1.43 [1.31-1.55])治疗的患者中恶性肿瘤的发生率升高,但在接受抗 IL6(SIR 1.00 [0.90-1.10])和 Janus 激酶抑制剂(SIR 0.97 [0.77-1.21])治疗的患者中未发现这种关联。结论:在生物制剂时代,RA 患者仍然面临更大的整体恶性肿瘤和一些部位特定癌症的风险,而不仅仅是肺癌和淋巴瘤。在接受几乎所有类型的 DMARD 或 bDMARD 治疗的 RA 患者中都观察到了这种较高的整体恶性肿瘤发病率。然而,由于没有考虑适应症偏差,因此无法得出治疗与癌症发病率之间的因果关系。值得注意的是,我们观察到乳腺癌、胰腺癌和子宫体癌的发病率低于一般人群。参考文献:无。
患者患有无法弥补的身体损害的患者。及时的早期干预措施的及时应用可能会严重阻碍疾病的进展。目前,通常使用的治疗药物包括非甾体类抗炎药(NSAIDS),疾病改良抗疾病药物(DMARDS)(DMARDS),糖皮质激素,生物学,Janus激酶(JAK)激酶(JAK)抑制剂等生物制剂和JAK抑制剂可以用作这些药物不适合或无效的患者的NSAID和DMARD的替代,或者对这些药物敏感的患者。生物制剂已被用来治疗20年以上(4),并且JAK抑制剂在治疗最近引起了临床医生的注意(5)。尽管上述药物对AS治疗的疗效和安全性仍在研究中,但在选择上述药物方面尚无统一的共识或经验,
•患有活跃的非射线照相轴向脊椎关节炎的成年人患有炎症的客观迹象,他们对TNF阻滞剂治疗的反应不足或不耐受。使用的局限性:不建议将Rinvoq与其他JAK抑制剂,生物DMARD或有效的免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢菌素)结合使用。•成年人中度至严重活跃的克罗恩病,对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容不足。使用的局限性:不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂,克罗恩病的生物学疗法结合使用,或使用有效的免疫抑制剂(例如硫唑啉和环孢菌素)•2岁的患者和具有活跃的多节点幼年疗法的患者,并且对单层或具有抗反应的活跃的多节点或耐药性。