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World File Search SystemDMARD
AIFA 董事会批准 13 种药品的报销
OTULFI 45 和 90 mg 适用于治疗对其他全身疗法无效、有禁忌症或不耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者，包括环孢素、甲氨蝶呤 (MTX) 或 PUVA（补骨脂素和紫外线 A）。儿科斑块状银屑病适用于治疗对其他全身疗法或光疗控制不佳或不耐受的 6 岁及以上儿童和青少年患者的中度至重度斑块状银屑病。银屑病关节炎 (PsA) 单独使用或与 MTX 联合使用，适用于治疗成人患者对之前的非生物抗风湿病药物 (DMARD) 治疗反应不佳时的活动性银屑病关节炎。克罗恩病 - 用于治疗对常规疗法或 TNFα 拮抗剂反应不足、失去反应或不耐受或对此类疗法有医学禁忌症的中度至重度活动性克罗恩病成年患者。
不含肿瘤药物的免疫抑制潜力
aHUS=非典型溶血性尿毒症综合征；AS=强直性脊柱炎；CD=克罗恩病；CGRP=降钙素基因相关肽；DMARD=抗风湿药；gMG=全身性重症肌无力；GPA=肉芽肿性多血管炎；Ig=免疫球蛋白；IL=白细胞介素；JAK=Janus 激酶；JIA=幼年特发性关节炎；JRA=幼年型类风湿性关节炎；mAb=单克隆抗体；MMR=麻疹、腮腺炎、风疹；MPA=显微镜下多血管炎；MS=多发性硬化症；mTOR=哺乳动物雷帕霉素靶蛋白；NMOSD=视神经脊髓炎谱系障碍；PCSK9=前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶 kexin 9 型； PNH=阵发性睡眠性血红蛋白尿；PsA=银屑病关节炎；PsO=斑块性银屑病；RA=类风湿性关节炎；RANKL=核因子 κ-B 受体激活剂配体；S1P=鞘氨醇-1-磷酸；SLE=系统性红斑狼疮；SPA=肉芽肿性多血管炎；TNF α=肿瘤坏死因子-α；UC=溃疡性结肠炎
风湿病和疗法的围手术期管理
主要的骨科手术（例如总关节关节塑料）仍然是SLE，RA和SPA患者的高度使用程序。1-5更具体地，即使在1990年到1990年，甲氨蝶呤的疾病改良抗疾病药物（DMARD）的广泛实施，到1998年，生物制剂到达治疗的arammentarium到1998年到达治疗的抗甲氨蝶呤，尽管RA患者的大型关节型促进术的发生率仍然很高，尽管手术仍然很高，但现在已经延迟了患者，因为现在已经延迟了。1，3，6最近使用13,961例RA患者的国家数据库的一项研究发现，与一般人群相比，该队列的膝盖和髋关节替代品的终生风险大约是终身风险的两倍。2类似的高使用率也可以看出，后者的使用率包括强直性脊柱炎（AS），银屑病关节炎，反应性关节炎和炎症性肠道疾病相关的关节炎。3，4
Cimzia® (Certolizumab Pegol) – 商业医疗福利药物政策
对于初始治疗，需要满足以下所有条件： o 诊断为中度至重度活动性类风湿性关节炎；并且 o 以下情况之一： 对一种非生物抗风湿药物 (DMARD) [例如甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹] 最大剂量 3 个月试验失败且不耐受的病史，除非出现禁忌症或临床上显着的不良反应；或 患者之前曾接受过 FDA 批准用于治疗类风湿性关节炎的靶向免疫调节剂治疗 [例如 Enbrel (依那西普)、Simponi (戈利木单抗)、Orencia (阿巴西普)、阿达木单抗、Xeljanz (托法替尼)、Olumiant (巴瑞替尼)、Rinvoq (upadacitinib)]；或 患者目前正在使用 Cimzia，并且 o 根据美国 FDA 标示的 RA 剂量开始和滴定 Cimzia；并且 o 患者未同时接受 Cimzia 与靶向免疫调节剂 [例如 Enbrel（依那西普）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（乌帕替尼）] 的联合治疗；并且 o 由风湿病专家开具处方或咨询风湿病专家；并且 o 初始授权有效期为 12 个月
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂在免疫炎症性皮肤病中的作用
DMARD，改善病情的抗风湿药；JAK，Janus 激酶；MOA，作用机制。1. Bellinvia S，Edwards CJ。EMJ Rheumatol。2018；5[1]：59–65。2. Benjamin O，Goyal A，Lappin SL。StatPearls。金银岛（佛罗里达州），2023 年。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507863/。3. Felis-Giemza A，Moots RJ。Rheumatology（牛津）。2015；54(11)：1941–1943。4. Marsal J 等人。Front Med（洛桑）。2022；9：897936。5. Mortezavi M 等人。RMD Open。 2022;8(2):e002409。6. XELJANZ ®（托法替尼）。处方信息。辉瑞公司；2022。7. CIBINQO ®（阿布替尼）。处方信息。辉瑞公司；2023。8. LITFULO TM（利特列替尼）。处方信息。辉瑞公司；2023。9. RINVOQ ®（乌帕替尼）。处方信息。艾伯维；2023。10. OLUMIANT ®（巴瑞替尼）。处方信息。礼来公司；2022。11. SOTYKTU
南非风湿病和关节炎协会...
生物疾病改变了抗雨水药物（BDMARDS）以及最近的生物仿制生物学生物学DMARD（BBDMARD）和靶向合成DMARD（TSDMARDS），共同被称为生物学治疗或生物学，在包括几种流变症的治疗中，包括生物疗法或生物学的重要进展（AS），脊椎关节炎（SPA），银屑病关节炎（PSA），青少年特发性关节炎（JIA）以及结缔组织和自身免疫性疾病。在炎症性关节炎的情况下，这些疾病会损害关节，导致疼痛和功能丧失。所有这些疾病也与明显的发病率有关，有时由于疾病并发症，相关的病毒性或所使用药物的不良影响而导致更高的死亡率。早期诊断和包括使用生物制剂在内的侵略性治疗已被证明可以改善患者预后。目前使用常规治疗失败后使用它们。BDMARD，BBDMARD或TSDMARD的选择取决于临床因素，例如合并症，预后差的因素差，患者对给药途径的偏爱，对药物的注册指示以及对使用相关的可能风险的了解。一旦患者开始了生物疗法，应定期监测他或她的临床反应，并且只有在实现和维持足够的反应时才能继续进行。对于未达到或维持临床反应的患者，可能需要使用另一种生物疗法。如果患者没有反应，建议继续治疗。建议生物制剂由风湿病学家开处方，用于诊断和治疗这些疾病，以及对这些疗法的使用以及对它们可能不良事件的了解。这包括使用经过验证的定量反应措施评估疾病活动和功能障碍。此外，如果需要输注治疗，则应在设施中使用适当的合格人员在设施中使用必要的监控和复苏设备进行管理。这些建议提供了指南，但需要针对个别患者量身定制治疗。风湿病领域是动态的，并且正在不断扩大。在使用药物时，应考虑到当前修订后的新数据。
肯特和梅德韦类风湿性关节炎高成本药物治疗途径
简介 类风湿性关节炎是一种常见的炎症性疾病，由于慢性滑膜炎症，会导致关节疼痛、肿胀，最终导致关节破坏和随后的功能障碍(1)。它还会导致寿命缩短(2)，这主要是由于心血管风险过高(3)，而这主要是由于炎症对血管内皮的影响(4)。积极治疗可以降低疾病进展的速度(5)，(6)，这已成为当前建议积极增加抗风湿病药物 (DMARD) 剂量以达到缓解或降低疾病活动度的基础(7)，(8)。这种策略被称为靶向治疗。相当一部分患者无法通过单独或联合使用传统的抗风湿病药物 (如甲氨蝶呤) 得到充分治疗，因此 NICE 允许对此类高度活跃的类风湿性关节炎患者进行靶向治疗，这些患者对预先定义的治疗策略没有充分反应。以下药物已接受 NICE 技术评估并获得积极推荐。阿达木单抗 (TA375, 195)、依那西普 (TA375, 195)、英夫利昔单抗 (TA375, 195)、赛妥珠单抗 (TA375, 415)、戈利木单抗 (TA375, 225)、利妥昔单抗 (TA195)、托珠单抗 (TA375, 247)、阿巴西普 (TA375, 195)、沙利鲁单抗 (TA485)、托法替尼 (TA480)、巴瑞替尼 (TA466)、乌帕替尼 (TA665) 和菲戈替尼 (TA676)。2021 年 7 月，NICE 批准使用抗 TNF 药物阿达木单抗、依那西普和英夫利昔单抗治疗常规 DMARD 无效的中度 RA，为中度疾病患者提供更多治疗选择。这些技术评估构成了肯特和梅德韦途径的基础，目前在肯特和梅德韦的实践中均有采用。英国 NICE 类风湿性关节炎药物治疗途径
通过免疫反应分析研究了类风湿关节炎的治疗反应和病毒免疫力
摘要类风湿关节炎（RA）是一种以慢性炎症和关节变性为特征的炎症性疾病。早期干预对于实现最佳结果至关重要。本研究探讨了使用免疫反应分析的早期RA患者的治疗反应与病毒免疫之间的复杂关系。通过检查针对刺激（例如巨细胞病毒（CMV）和爱泼斯坦 - 巴尔病毒（EBV））产生的细胞因子（EBV），研究人员确定了与CMV暴露相关的特定T细胞免疫力。此特征显着影响正在接受标准疾病改良抗疾病药物（DMARD）治疗的患者的临床结果。的发现表明，由于病毒持久性，尤其是CMV潜伏期引起的T细胞免疫的改变可能会影响RA中的治疗功效和疾病进展。这些见解为进一步的研究和制定更有效的治疗计划开放，考虑到每个患者的独特免疫反应概况。这项研究提高了对早期RA的免疫环境的理解，并对量身定制的治疗策略产生了重大影响。
成人斯蒂尔病生物治疗进展
摘要：成人斯蒂尔病 (AOSD) 是一种罕见的病因不明的多因素自身炎症性疾病，其特征是由失调的炎症和关节及全身表现引发的细胞因子过度释放。AOSD 的临床表现范围从症状轻微的自限性形式到危及生命的病例，并且与青少年型 (sJIA) 具有临床和生物学相似性。如今，生物制剂的进步不再将治疗限制在 NSAID、糖皮质激素或传统的合成 DMARD 上。IL-1 和 IL-6 的阻断可有效治疗 AOSD 患者的全身和关节炎症；然而，现在有具有不同特性和靶点的新型化合物可用，其他化合物正在研究中。在这篇综述中，我们从 AOSD 的发病机制出发，总结了当前和新兴的生物疗法，以及实现 AOSD 控制和缓解的可能有效药物。关键词：生物制剂、AOSD、IL-1 抑制剂、IL-6 抑制剂、小分子、新疗法
Olumiant（巴瑞替尼）
概述 OLUMIANT ®（巴瑞替尼）是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK，这是一种细胞内酶，可在细胞膜上传递信号，影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据，该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示，在第 12 周，接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者（分别为 49% 和 27%）。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求，将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供；如果允许重新授权，则需要对治疗有反应才能继续治疗，除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant：