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数字心理健康技术 - 安全有效产品的监管与评估
应将图 3、表 1 和表 2 一起审查，以帮助确定 DMHT 是否被视为具有医疗目的。例如，如果 DMHT 以“明确的运动心理表现目标”来“跟踪”健康数据并且没有推断出的医疗益处，则可以认为它正在执行欧盟 MDD 医疗器械定义中“监测”所涵盖的临床任务，但它不会被视为针对临床状况或症状，因此不会被视为具有医疗目的。相反，如果 DMHT 随着时间的推移“跟踪”“焦虑水平”，它将被视为正在执行欧盟 MDD 医疗器械定义中“监测”所涵盖的临床任务，并且它将被视为针对临床状况或症状，因此将被视为具有医疗目的。
数字心理健康技术：用户和公众观点
数字心理健康技术（DMHT）是为具有精神健康状况或通过手机应用程序或其他数字渠道挑战的人提供信息，支持，监视，指导，诊断或治疗的产品的广义术语。DMHT可能涵盖从简单的冥想应用到基于AI的治疗的广泛产品。该行业的特征也有技术的快速发展。并迅速增加使用。这为监管机构在确保疗效和安全方面带来了新的挑战。并将这些产品的潜在利益和风险传达给医疗保健