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Havrix（乙型肝炎疫苗，灭活）患者药物信息
一种被称为子宫内膜癌（子宫内膜癌）的癌症，该癌症由实验室测试表明是不匹配修复缺陷（DMMR）或微卫星不稳定性不稳定（MSI-H），该癌症已在先前含有铂金含有治疗方案的治疗方面或之后进行。一种称为子宫内膜癌（子宫内膜癌）与卡泊肽和紫杉醇结合使用的癌症，如果癌症已经扩散在子宫（子宫）之外（子宫），并且您尚未接受过任何抗癌治疗，或者您无法通过手术或癌症恢复过癌症，并且无法通过手术或癌症进行癌症，并且在癌症的范围内恢复了癌症（D.不稳定性高（MSI-H）。
pembrolizumab的成本效益和化学疗法...
目的：根据NRG-GY018试验的结果评估pembrolizumab与化学疗法相比，与单独的化学疗法相比，在患有晚期或复发性子宫内膜癌（EC）的患者中，通过不匹配修复缺乏症（DMMR）和MISSATCH修复修复（PMMMR）（PMMMR）进行分层。方法：使用Markov模型来模拟接受pembrolizumab加化疗或化学疗法的患者。终身成本，质量调整后的终身年份（QALYS）和增量成本效益比（ICER）是使用意愿 - 付费（WTP）阈值$ 150,000/QALY计算的。进行了单变量和概率灵敏度分析，以评估我们发现的鲁棒性。结果：将pembrolizumab添加到化学疗法中导致4.05 QALY的增量增益，额外成本为167,224美元，与DMMR EC中的化学疗法相比，ICER的ICER额为41,305.09/QALY。此外，还有0.93个Qalys，额外成本为83,661美元，在PMMR EC中，ICER的ICER为90,284.80美元/QALY。敏感性分析表明，pembrolizumab的成本，进展疾病的效用以及无进展生存的效用对结果的影响最大。概率敏感性分析表明，pembrolizumab被认为是成本效益，其概率为100％，在WTP阈值每QALY $ 150,000时。结论：从美国的付款人的角度来看，pembrolizumab与化学疗法相比，与单独的化学疗法相比，与单独的化学疗法相比，与单独的化学疗法相比，pembrolizumab与化学疗法相比具有成本效益。
左撇子外科医生的微创手术
对于晚期转移性CRC而言，严峻（2）。微卫星不稳定性（MSI）是由于不匹配修复缺陷（DMMR）导致的微卫星序列（主要是1-6个核苷酸的串联重复DNA序列）内的复制误差，导致误差积累和微卫星不稳定性高（MSI-H），这是MetAstic Crc（3％）（3％）（3％）（MSI）（MSI-H）。微卫星不稳定性高（MSI-H）患者在肿瘤细胞中的DNA突变积累导致肿瘤新抗原的产生，从而增强肿瘤免疫原性，促进免疫细胞浸润并刺激抗肿瘤的免疫反应（5）。对于晚期CRC的管理，依赖于系统治疗，包括化学疗法，靶向治疗和免疫疗法（6）。对于患有MSI-H/DMMR的晚期CRC患者，主题演讲177研究发现，pembrolizumab单药治疗在客观反应率（43.8％vs. 33.1％）和无进展生存期（16.5 vs. 8.2个月）中明显好于全身化疗。这些结果表明，Pembrolizumab可以被视为MSI-H/DMMR晚期CRC患者的初始治疗选择（7,8）。在此，我们提出了双主要CRC的案例。通过下一代测序（NGS）确定两个病变为MSI-H。不同的免疫治疗结局，如在直肠病变中达到的完全临床反应（CCR），而在结肠病变中考虑了对免疫疗法的主要耐药性。此案例研究对主要免疫疗法抗性问题提供了更深入的分析
jemperli-fda-btd-press-release-161224.pdf
Hesham Abdullah，全球头脑肿瘤学高级副总裁，R＆D，GSK，GSK说：“今天的指定是基于迄今为止的Dostarlimab的前所未有的100％临床临床完整答复率，支持迄今为止的途径，可以帮助局部先进的DMMR/MSI-H-H RIDVERSER效果的患者， 。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。3试验继续评估入学的患者。GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。2当前针对DMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的护理标准是对化学疗法和辐射的初始治疗，然后进行手术，以切除肿瘤以及部分肠和/或周围组织。5此外，与护理标准相关的手术和化学放疗可能会导致对寿命的长期负面影响，包括肠，尿和性功能障碍，次要癌症和不孕症。
派姆单抗（Keytruda）
对于大多数转移性疾病患者，治疗通常是姑息性的，侧重于全身化疗。推荐的化疗方案因管辖区而异，并根据患者的健康状况、患者耐受化疗的能力、突变状态、错配修复缺陷 (dMMR) 蛋白或微卫星高不稳定性的存在、原发性肿瘤的位置、疾病的侵袭性和治疗目标进行个性化治疗。除了联合化疗外，还经常使用单克隆抗体来针对结肠直肠癌的特定基因亚型。15% 8 的结肠直肠癌患者和约 3.5% 至 6.5% 的 IV 期患者可能存在微卫星高不稳定性 (MSI-H)/dMMR 亚型。有证据表明早期疾病的预后良好，并且假设此类肿瘤可能具有较低的转移潜力。9 然而，这些患者从辅助化疗中获益可能比其他患者少。9-12
lenvatinib（kisplyx）®RMP摘要
lenvima/kisplyx被授权为单一治疗，用于治疗患有局部晚期DTC的成年患者，并治疗未接受过全身治疗的晚期或无法切除的HCC患者。kisplyx与依维莫司（Everolimus）结合使用，用于治疗晚期RCC患者。kisplyx与Pembrolizumab结合使用，用于对患有中间/不利风险特征的晚期（不可切除或转移性）肾细胞癌的成年患者的一线治疗。lenvima与pembrolizumab结合使用，用于治疗成年患者的晚期子宫内膜癌患者，这不是微卫星不稳定性高（MSI-H）或DNA不匹配修复缺陷（DMMR），这些修复缺乏（DMMR）在先前的基于全身性铂治疗并不能候选治疗或放射性的疾病后具有疾病进展。它包含lenvatinib中性化作为活性物质，每天口服一次。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 JEMPERLI 所需的所有信息。查看完整处方
JEMPERLI 是一种程序性死亡受体 1（PD-1）阻断抗体，适用于：子宫内膜癌 • 与卡铂和紫杉醇联合使用，随后以 JEMPERLI 为单药，治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌（EC）的成年患者。（1.1） • 单独使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定的错配修复缺陷 (dMMR) 复发性或晚期 EC 的成年患者，这些患者在任何情况下使用含铂方案治疗时或之后出现进展，并且不适合进行治愈性手术或放疗。（1.1, 2.1）错配修复缺陷复发性或晚期实体瘤 • 单独使用，用于治疗经 FDA 批准的检测确定的 dMMR 复发性或晚期实体瘤的成年患者，这些患者在先前治疗时或之后出现进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。 1 (1.2, 2.1) 1 根据肿瘤缓解率和缓解持久性，该适应症获得加速审批。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。(1.2)
建立统一肿瘤突变负担（TMB）的准则：在跨诊断平台TMB量化的变异的计算机评估中
抽象的免疫检查点抑制剂（ICI）彻底改变了不匹配修复缺陷（DMMR）/微卫星不稳定性 - 不稳定性高（MSI-H）胃肠道（GI）癌症的管理。基于在转移性环境中观察到的显着结果，一些临床试验将ICIS作为新辅助治疗（NAT）进行了局部DMMR/ MSI-H GI癌症，在临床和病理反应方面取得了惊人的结果，并为新辅助化学疗法和/或辐射疗法和Surgialtical Paiment and Surggialical和Surggialical section提供了备用的机会。尽管如此，这些令人印象深刻的发现主要来自概念第二阶段研究的小规模证明，并且仍然有几个开放的问题需要解决。此外，DMMR/MSI-H代表一个有限的亚组，占GI癌的10％。因此，考虑到将免疫靶向药物与化学疗法和/或放射治疗等标准疗法相结合的潜在协同作用，已经采取了许多努力来研究新辅助ICIS的新辅助ICI（MSS）癌症（MSS）癌症。然而，将ICI与未选择人群相结合的ICIS的结果仍然不令人满意，而没有改善食道糖疗法腺癌中无事件的生存率，以将pembrolizumab添加到化学疗法中，有时在局部肝癌患者中受益，有时有限。因此，一个主要的挑战将是在该疾病的异质谱中确定那些可以利用新辅助免疫疗法并提供最有效治疗的患者。在这篇综述中，我们讨论了胃肠道恶性肿瘤中NAT的基本原理，总结了有关在MSI-H和MSS肿瘤中评估该治疗策略的完整试验的可用证据。最后，我们讨论了正在进行的研究和未来的观点，以使新辅助免疫疗法在箭袋中的另一个箭头进行治疗，以治疗局部晚期的胃肠道肿瘤。
海上医学遗传学服务遗传癌...
在任何年龄stic病变）☐雄性乳腺癌☐转移性前列腺癌☐胰腺腺癌☐dmmr lynch综合征相关癌症（IHC缺乏）☐息肉病（> 10个息肉瘤或> 2个腺瘤或> 2 hamartomas或hamartomas或遇到脑部湿润指南）sessile derrated GuideLINES☐3或更癌症癌症。 paraganglioma/pheochromocytoma的家族史确认的遗传癌症 - 请附上任何信件或记录