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DOAC 指南 - 直接口服抗凝剂
© - 版权所有 – 临床卓越委员会代表新南威尔士州政府。澳大利亚国家图书馆出版品目条目 标题：直接口服抗凝剂 (DOAC) 指南，2023 年 10 月 SHPN：(CEC) 230753 ISBN：978-1-76023-625-0 建议引用 临床卓越委员会，2023 年，直接口服抗凝剂 (DOAC) 指南，2023 年 10 月，悉尼：临床卓越委员会 临床卓越委员会董事会主席：Andrew Wilson 教授 首席执行官：Michael C Nicholl 兼职教授 对本出版物的任何疑问或意见，请联系：临床卓越委员会 Locked Bag 230 St Leonards NSW 1590 电话：(02) 9269 5500 电子邮件：CEC-MedicationSafety@health.nsw.gov.au
直接口服抗凝剂 (DOAC) 指南
肾功能不全在开始使用 DOAC 之前以及此后每年使用 Cockroft-Gault 方程（使用实际体重）计算患者的肌酐清除率 (CrCl) 至关重要。估计肾小球滤过率 (eGFR) 可能会高估肾功能并增加出血事件的风险（参见药物安全更新）。肾功能不全时存在 DOAC 蓄积和随后出血的风险。建议在轻度至中度肾功能不全中减少剂量，参考个别 SPC 获取剂量建议。如果肾功能在治疗期间发生显著变化，可能需要调整剂量。所有 DOAC 均未获准用于重度肾功能不全 CrCl <15ml/min 的患者（达比加群除外，CrCl <30ml/min 时应避免使用）。如果 CrCl <15，请考虑与肾脏团队讨论。
表现有叶和DOAC分数，以预测用直接口服抗凝剂治疗的心房颤动患者中的重大出血事件：来自前瞻性欧洲观察登记处的报告
生物医学，代谢和神经科学系，摩德纳大学和雷吉奥·埃米莉亚大学，Policlinico di Modena，通过Del Pozzo 71，Modena 41121，Modena 41121，意大利B临床和实验医学计划，Modena和Reggio Emilia，Modena of Modiver Cardial c Cardial c Cardial c Cardial c Cardial c Cardia Liverpool John Moores University and Liverpool Heart & Chest Hospital, Liverpool, United Kingdom d Department of Translational and Precision Medicine, Sapienza – University of Rome, Italy e Department of Clinical Sciences and Community Health, University of Milan, Milan, Italy f Division of Subacute Care, IRCCS Istituti Clinici Scientifici Maugeri, Milani, Italy g Department of Clinical Medicine, Aalborg University,丹麦AALBORG
一次用药真的适合所有人吗？关于直接口服抗凝剂的监测：文献综述
摘要背景关于直接口服抗凝剂 (DOAC) 实验室监测的文献越来越多。本综述的目的是评估已发表的关于监测 DOAC 的数据，为如何解释结果提供临床指导，并总结监测 DOAC 的原因、时间和方法。方法通过 PubMed 搜索 2019 年 4 月之前以英文或法文发表的文章，筛选出用于本综述的出版物，这些文章的主要主题如下：DOAC 监测、DOAC 暴露-效应关系、DOAC 药物相互作用以及 DOAC 的药代动力学和药效学。结果 DOAC 表现出重要的人际和个体内浓度变异性和显著的暴露-效应关系。超出预期范围的浓度会导致不良事件发生率增加和疗效降低。除达比加群外，DOAC 没有明确的治疗范围，而达比加群的谷浓度似乎为 40 至 200 ng/mL。需要监测的适应症包括特殊患者群体中疑似药物蓄积、疑似药物失效以及出血或血栓事件等急性情况。结论监测 DOAC 可能有益，以提高其安全性和有效性，但需要进行随机对照试验来确定这些药物的治疗范围，并评估 DOAC 监测是否可以改善临床结果。
超越常规监测：对直接口服抗凝剂的全面审查以及凝结曲线在其管理中的作用
直接口服抗凝剂（DOAC）彻底改变了抗凝治疗，可为血栓形成和相关疾病提供有效且安全的管理。随着它们的使用持续增长，准确监控其效果对于获得最佳患者预后至关重要。传统的凝血测试，例如凝血酶原时间（PT）和激活的部分血小板胶质素时间，长期以来一直用于评估抗凝剂患者的凝血功能和出血风险。但是，由于药物与测定法之间的复杂相互作用，这些标准测试通常会因DOAC而缺乏DOAC。PT对凝结提供了一些见解，但其对诸如Apixaban（最常见的DOAC之一）等药物的可靠性仍在争论中。此限制强调了对替代监测策略的必要性，例如修改后的PT，这表明对提供DOAC水平的更准确评估有望。本综述讨论了DOAC的药代动力学，它们对标准凝血测试的影响以及各种因素（例如肝病和药物相互作用）使这些评估变得复杂。此外，它突出了纳入特定测定的重要性，包括抗因子XA活性和稀释凝血酶时间，以进行精确的抗凝治疗。通过综合当前的证据，本综述旨在确定改进的监测DOAC治疗方法，指导临床医生优化抗凝治疗，并最终增强患者的结果。
尽管直接口服抗凝>，脑缺血性中风
的观点据估计，每名有缺血性中风的患者否则对静脉注射溶栓（IVT）的质量有质量，均针对直接口服抗剂（DOAC）处方。1目前，美国和欧洲的指南建议在过去48小时内摄入DOAC的患者使用IVT，除非某些实验室测试正常，而无论DOAC剂量是否正常，2 3但是在其他地区之间存在很大的异质性。4在紧急情况下确定DOAC血浆水平在大多数情况下都充满挑战和耗时。此外，DOAC等离子体水平截止值，在该机构中认为溶栓的情况很大，这在机构之间存在明显变化。因此，绝大多数急性缺血性中风患者，尽管口腔抗凝治疗口服抗凝治疗，但没有进一步的禁忌症。最近，与未服用抗凝剂的患者相比，在前7天内服用DOAC的患者中，美国中风注册中心没有增加症状性颅内出血（SICH）的风险（SICH）（未经调整的SICH风险为3.7％3.7％3.2％，调整后3.2％；调整后或0.88，95％CI 0.7至1.1 to 1.1）。5分析中存在局限性，例如不知道大多数患者的最后一次DOAC剂量的确切时机，只有一小组患者在中风之前已在48小时内确认摄入。此外，未提供针对这些患者的血浆水平测量的选择策略的信息。最近，全球
华法林安全转换为直接口服药物的指南……
对于非瓣膜性 AF 和静脉血栓栓塞症 (DVT / PE) 患者，可以考虑将合适的患者从华法林改用 DOAC，以避免定期进行血液检测以监测 INR。虽然 DOAC 需要在整个治疗过程中进行血液检测以评估肾功能，但监测是可预测的、不如华法林的 INR 检测严格，并且在初级保健中常规进行。从华法林改用 DOAC 必须经过仔细考虑，因为并非所有患者都适合改用 DOAC，在某些情况下，可能需要专家建议。只有具有抗凝管理经验的初级或二级保健临床医生才能将患者从华法林改用 DOAC。为了保护所有患者的供应链，在 12 周的 INR 监测周期内采取分阶段的方法。考虑优先考虑 INR 控制不佳的患者，因为这类患者需要最频繁的 INR 检查。如果不依从是 INR 控制不佳的根本原因，则应解决此问题。所有 DOAC 均获准用于预防非瓣膜性 AF 患者的心房颤动 (AF) 相关中风，以及治疗和二级预防深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)。是否仍需要抗凝治疗？例如，对于先前患有 DVT/PE 且目前认为复发风险较低的患者，是否可以停止抗凝治疗 - 必要时寻求专家建议 改用 DOAC 是否合适？以下患者不应考虑从华法林改用 DOAC： 植入人工机械瓣膜 中度至重度二尖瓣狭窄 抗磷脂抗体综合征 (APLS) 怀孕、哺乳或计划怀孕 需要的 INR 高于标准 INR 范围 2.0 – 3.0 严重肾功能不全 - 肌酐清除率 (CrCl) < 15 ml/min 活动性恶性肿瘤/化疗（除非专科医生建议） 处方相互作用药物 – 请查看 SPC（以下链接）获取完整列表
改善三级心脏病学中心的左心室血栓的管理：质量改进项目
摘要左心室（LV）血栓是心肌梗死和非缺血性心肌病后越来越认识的并发症。虽然维生素K拮抗剂（VKA）仍然是唯一批准的治疗选择，以降低包括中风在内的全身性血栓栓塞风险，但非标签的直接口服抗凝剂（DOAC）正在成为一种有吸引力的替代方案。我们旨在使用质量改进方法来改善三级心脏病学中心的LV血栓的诊断和管理。的结果包括在1年内将DOAC的使用从25％增加到70％，并按照指南的建议在3-6个月内从诊断到重复成像的时间缩短。在第一个计划 - 研究 - 研究（PDSA）周期中，我们确定了2012年12月1日至2018年6月30日之间诊断为LV血栓的84例患者。大多数（74％）开了VKA。重复成像发生在89％的患者中，但只有55％使用相同的方式。诊断和重复成像之间的平均持续时间为233±251天。在血栓分辨率，系统性栓塞或临床上显着的出血方面，VKA和DOAC之间没有显着差异。我们发布了有关LV血栓管理的信任指南，并提供了支持使用DOAC和适当后续成像的建议。在2019年10月1日至2020年3月31日之间进行的第二个PDSA周期确定了另外20名患者。DOAC使用在平均持续时间为140±61天之后，接受了70％和70％的患者，尽管只有36％的时间使用相同的方式，但使用了随访成像。使用质量改进方法，我们证实了在LV血栓的设置中安全有效地使用DOAC。我们发布了支持其用途的信任指南，这与DOAC使用的增加以及与我们的建议相符的后续成像有关。
非瓣膜性心房颤动 (NVAF) 或静脉曲张患者从华法林换为直接口服抗凝剂 (DOAC) 的指导
使用范围：此方法适用于 COVID-19 大流行期间。可通过以下链接访问英国皇家全科医学院和英国血液学会认可的国家指南：关于安全将华法林转换为 DOAC COVID-19 的指南。此信息旨在支持全科医生或经验丰富的独立处方者 (IP) 将患者从华法林转换为 DOAC。该信息应与 NHS 关于冠状病毒大流行期间抗凝服务的指南 (1)、相关产品特性摘要 (SPC) (2) 和当地处方集结合使用。理由：INR 监测是一项基本服务，无论 COVID-19 疫情规模如何，都必须继续 (RCGP 指南)。为了减轻患者和诊所此时 INR 测试的负担，可能需要考虑在适当的情况下将患者转换为 DOAC、INR 自我测试甚至低分子量肝素 (LMWH)。应考虑对患者和 NHS 工作人员工作量的影响。虽然 DOAC 需要在整个治疗过程中进行血液测试以评估肾功能 - 但监测是可预测的，不如华法林的 INR 测试严格。从华法林转换为 DOAC 必须经过仔细考虑，因为并非所有患者都适合转换为 DOAC，在某些情况下，可能需要专家建议。哪些患者群体应该转换？考虑优先考虑 INR 控制不佳的患者，因为这类患者需要最频繁的 INR 检查，并且如果 INR 控制不佳存在潜在原因，则解决不依从性问题。建议优先考虑以下患者进行转换
