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产品召回警报目标受众
该制造商已被指示立即回忆起市场上未批量的产品。所有从事分销和药房工作的药剂师和化学家应立即检查其股票并停止提供这批产品。剩余的股票应隔离并退还给供应商/公司。所有联邦单位（DARAP和省级卫生部门）的监管现场力量也增加了市场的监视，以确保有效召回有缺陷的产品。
镇压伪造 /虚假药物< / div>
已指示监管场力增加整个供应链中的监视，以没收伪造的产品。所有在分销，药房，医疗机构和供应链系统的其他方面工作的所有药剂师，化学家和其他医疗保健专业人员均应立即检查库存，以及与此类产品供应商有关的信息，应向监管现场力量（DARAP，省级药物控制部门）提供这些产品的恢复，以确保从循环中恢复这些产品。
第343届注册委员会会议的会议记录（第3-5号...
注册程序，参考监管机构，国际认可以及国家监管机构评估等。演示文稿还涵盖了评估注册应用程序的程序，并为每个应用程序开发了详细的评估报告。还简要介绍了DRAP的自动化计划，包括EAPP系统，该计划现在用于接收和处理所有注册应用程序。董事会成员被告知，根据已发表的指南，符合注册申请的评估标准，并分析和记录与药物和药物产品质量评估有关的所有信息。出于演示目的并作为公共文件，只有简短的评估报告是议程和会议记录的一部分。
良好分销规范
协议 由各方达成的、对各方具有法律约束力的安排。 授权官员 根据《药品进出口规则》第 9 条任命和委托签发进口清关证书的官员 批次 在给定制造周期内生产的任何药品的数量； 批号 唯一标识批次的数字和/或字母的独特组合，例如在标签、批次记录和相应的分析证书上 变更控制 管理系统变更的流程和程序。 清关证书 在海关放行货物前，在进口材料发票上签发的证书 DML 药品生产许可证 DRAP 巴基斯坦药品监管局 DSL 药品销售许可证 电子商务 电子/在线商务 伪造产品 伪造产品包含虚假和假冒术语。 故意和欺诈性地在身份和/或来源方面贴错标签的伪造药品。假冒既适用于品牌产品，也适用于仿制产品，假冒药品可能包括含有正确成分的产品、含有错误成分的产品、不含活性成分的产品
48.第48-CSC-MEETING-28-03-2024- ...
议程项目I：确认第47届临床研究委员会会议的会议记录。2023年12月22日举行的第47届CSC会议的会议记录。分钟通过电子邮件与CSC成员共享。CSC成员提交了他们的同意，并且未收到成员的评论/查询。因此，在批准会议记录后，会议中做出的决定已与所有申请人传达，并被成员确认。2。第47届CSC会议的委员会的会议分钟。 决定：CSC的所有成员确认了第47届CSC会议的会议记录。 议程项目II：DARAP的审计由WHO全球为III级国家监管机构的基准测试。 决定：委员会承认整个临床试验团队的努力，尤其是Shafqat Hussain Danish先生的努力工作，以及Faiza Bashir博士的协助，为与NBC有关的IDPS提供了帮助。 CSC进一步建议，团队的努力可以得到当局的认可，并且可以颁发赞赏证书。委员会的会议分钟。决定：CSC的所有成员确认了第47届CSC会议的会议记录。议程项目II：DARAP的审计由WHO全球为III级国家监管机构的基准测试。决定：委员会承认整个临床试验团队的努力，尤其是Shafqat Hussain Danish先生的努力工作，以及Faiza Bashir博士的协助，为与NBC有关的IDPS提供了帮助。CSC进一步建议，团队的努力可以得到当局的认可，并且可以颁发赞赏证书。
巴基斯坦的 COVID-19 疫苗
国家卫生服务、法规和协调部在卫生和人口智库 (HPTT) 下召开了一次全国咨询会议，讨论“巴基斯坦的 COVID-19 疫苗”。目的是为联邦和省级政府提供政策信息并提出具体建议。COVID-19 是全球公共卫生的威胁，最初于 2019 年 12 月下旬在中国武汉出现。其毁灭性影响使许多国家陷入困境。巴基斯坦也未能幸免，因为前两例病例于 2020 年 2 月 26 日在巴基斯坦报告。由于其在全球迅速蔓延，世卫组织不得不在 2020 年 3 月将其宣布为全球大流行。为了应对这一全球公共卫生紧急事件，巴基斯坦政府迅速做出反应，建立了国家指挥和控制中心。NCOC 为各部委、省级政府和包括巴基斯坦军队在内的作战实体提供了一个平台，以进行跨部门合作以应对 COVID-19 挑战。此外，巴基斯坦卫生和科学部在制定“巴基斯坦政府抗击 COVID-19 战略”和基于证据的决策方面积极发挥主导作用。同样，巴基斯坦卫生服务学院也为制定 COVID 19 国家指南/标准操作程序、COVID-19 流行病学建模、医护人员培训和重症监护病房 (ICU) 医生做出了贡献。显然，控制 COVID-19 大流行的可持续解决方案是有效的 COVID-19 疫苗。因此，NCOC 已委托“国家 COVID19 疫苗专家委员会”制定国家疫苗战略。自 2020 年 1 月 11 日公布导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 的基因序列以来，全球范围内激烈的 COVID-19 疫苗研发竞争就已拉开帷幕。最近，已有 250 多家候选疫苗和多家公司参与了疫苗研发。其中，26 种候选疫苗正处于临床试验的不同阶段，近 9 家公司处于领先地位。需要获取与疫苗安全性、有效性和副作用相关的准确数据，以便获得疫苗分发的监管批准。在这场竞争中，这是一个关键的挑战，因为这些数据将在 III 期临床试验后提供。在巴基斯坦，允许疫苗或其临床试验的授权属于巴基斯坦药品监管局 (DRAP)。根据这一授权，DRAP 在指导 COVID-19 疫苗审批监管流程方面的积极作用非常重要。在巴基斯坦，国立卫生研究院 (NIH) 使用过时的技术生产少数疫苗，由于预计不久的将来会出现大流行，因此需要在本土疫苗生产能力和技术方面进行升级。随着疫苗生产，本土开展临床试验的能力也很重要。新冠肺炎为巴基斯坦开展临床试验（与其他国家合作）和利用国际合作进行技术转让、学术交流和人力资源培训创造了潜在机会。疫苗获批后，将其分发给脆弱目标群体和更广泛的人群是另一项挑战。目前的扩大免疫规划 (EPI) 领导脊髓灰质炎、麻疹、伤寒等疫苗接种运动。他们的基础设施 1 是 1 ...
国家基因组监测策略的优先疾病/病原体
AJ&K Azad Jammu and Kashmir AMR Antimicrobial Resistance BSL Biological Safety Level CDC Centers for Disease Control and Prevention COVID-19 Coronavirus disease 2019 DRAP Drug Regulatory Authority of Pakistan EOC Emergency Operations Center EQA External Quality Assessment GAP Gap Analysis Program GB Gilgit Baltistan GISAID Global Initiative on Sharing Avian Influenza Data GLASS Global Antimicrobial Resistance and Surveillance System HEC Higher Education Commission HIV Human Immunodeficiency Virus HR Human Resource ICT Islamabad Capital Territory IDIMS Idaho National Engineering and Environmental Laboratory Data Integration Mediation System IDSR Integrated Disease Surveillance and Response IPC Infection Prevention and Control IT Information Technology LIMS Laboratory Information Management System MB Molecular Biologist MeaNS Measles Nucleotide Surveillance RubeNS Rubella Nucleotide监视谅解局部纳入国家行动计划NCBI国家生物技术中心NCOC国家指挥与操作中心NGC国家基因组中心NGS下一代测序M/O NHSR＆C国家卫生服务部法规和协调NIBSC国家生物标准和控制NIH国家卫生机构POER SURPARACTY PLECH POER SUPERACTION NIB SUPERACTION NIBSC的NIB SCISTAN POSH POER SUPERATION NIBSR SUPERACTION NIBSR SUPERACTION PLECH POSE省级公共卫生参考实验室SARS-COV-2严重急性呼吸综合症冠状病毒2 SOP标准操作程序SWOT优势，劣势，机遇和威胁TB结核病UKHSA UKHSA UKHSA英国卫生安全机构谁世界卫生组织