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EA6134 (DREAMseq) 临床试验结果摘要
EA6134/DREAMseq 试验针对的是晚期黑色素瘤患者，即无法通过手术切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者，其肿瘤有 BRAF 基因突变。BRAF 突变会促进癌症生长，大约一半的黑色素瘤都存在这种突变。该试验旨在测试患者在开始使用靶向治疗药物（达拉非尼和曲美替尼）后使用免疫治疗药物（纳武单抗和伊匹单抗）治疗时是否会取得更好的效果，而不是先使用免疫治疗药物，然后再使用靶向药物。共有 300 名患者参加了 EA6134/DREAMseq。
晚期 BRAFV600E/K 黑色素瘤的治疗顺序
8 周，然后使用 nivolumab 加 ipilimumab，如果进展，则恢复靶向治疗（组 C）。结果显示，先进行免疫治疗的策略（组 B）优于相反的策略（组 A）：2 年 OS 73% vs. 65%，3 年 OS 64% vs. 53%(9)。与 ipilimumab-nivolumab 作为一线治疗相比，免疫治疗组合在二线治疗中的 OR 较低 [SECOMBIT 中的 OR 26% vs. 45%（9）和 DREAMseq 中的 OR 30% vs. 46%（6）]（表 1）。两项研究都表明，在接受 BRAF 加 MEK 抑制剂治疗后进展，黑色素瘤对 nivolumab 加 ipilimumab 组合治疗的敏感性降低。这一临床观察结果与临床前数据一致，表明当肿瘤对 BRAF-MEK 抑制剂产生耐药性时，免疫抑制微环境会增加 (10,11)，M2 巨噬细胞百分比较高，CD103 树突状细胞数量较少 (12)，而对 BRAF-MEK 抑制剂有反应的肿瘤更容易受到免疫疗法的影响 (13)。