美国政府问责署对 2020 年数据的分析发现,对于 20 种选定的品牌处方药,美国消费者和其他付款人(如保险公司)在零售层面支付的估计价格比三个选定的对照国家的价格高出两到四倍以上。美国政府问责署估计的比较价格反映了机密的回扣和其他价格优惠,美国政府问责署将其称为净价。对照国家的公开价格是毛价,不反映潜在的折扣。因此,美国价格与其他国家价格之间的实际差异可能大于美国政府问责署的估计。价格差异因药品而异。具体而言,虽然估计的美国净价大多高于其他国家的毛价(高达 10 倍),但有些则较低。下图显示了美国政府问责署选定的两种药物的比较情况。美国政府问责署发现制造商层面的最终付款人支付的估计价格也存在类似的差异。
1.3产品信息1.3.1处方信息摘要产品特征1。药用产品Chenopril-10的名称(Lisinopril片剂USP 10mg)2。定性和定量组成组成:每个未涂层的片剂都包含:Lisinopril USP等式到无水Lisinopril…….. 10mg 3。药物形式的固体口服(片剂)4。临床细节4.1高血压的治疗指示高血压治疗。心力衰竭治疗有症状的心力衰竭。急性心肌梗死(6周)在急性心肌梗塞后24小时内治疗血液动力学稳定的患者。糖尿病治疗肾脏疾病的肾脏并发症在2型糖尿病患者和初期肾病的高血压患者中4.2剂量和给药:甲词的方法应在单一的每日剂量中口服口服。与每天服用的所有其他药物一样,赖诺普利应在每天大约同时服用。Lisinopril片剂的吸收不受食物的影响。应根据患者概况和血压反应来个性化剂量。
(2020年7月31日收到; 2020年12月21日修订; 2020年12月23日接受)摘要。在这项研究中,对Covid-19的七种药物进行了构象分析。使用药物分子的最稳定构象体作为对接分析的初始数据。使用CavityPlus程序,确定了SARSCOV-2受体的COVID-19主要蛋白酶(M Pro)的Apo和Holo形式的最活跃的结合位点(M Pro)和Spike糖蛋白。使用Autodock Vina计划检查了7种FDA批准的药物(Arbidol,corchicine,Dexamethasone,favipiravir,Galideivir,hydroxychoroquine,Remdesivir)的相互作用机制。发现这七种药物中的六种在与APO形式的covid-19 m Pro和Spike糖蛋白结合结合方面更加稳定。此外,对研究的药物 - 蛋白质系统进行了一组分子力学(MM)Poisson-Boltzmann(PB)表面积(SA)计算,并进行了remdesivir的估计结合自由能和M Pro
• 完成初始药品特性描述 • 定义 cGMP 制造流程 • 完成 Ph 1 的 GMP 制造 • 完成 DS 特性描述和分析方法开发 • 以千克规模制造 DS • 完成 DP 特性描述 • 完成 DP 包装特性描述 • 制造 DP 以支持第 2 阶段临床试验 • 制造流程优化 • Ph 3 的 GMP 制造 • 技术转让准备 • 原材料、药物物质和药物产品分析和功能放行测试的技术转让和验证 • 药物物质和药物产品制造和包装流程的技术转让和验证 • 商业规模设施的资质认证 • 商业发布策略 • QA/合规活动 • 持续的 CMC 支持以确保在所有市场不间断地供应高质量的 DP