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口服 PROTAC 药物的探索
ROTAC（蛋白水解靶向嵌合体），以下通常称为降解剂，是一种异双功能分子，能够诱导 E3 连接酶介导的泛素化并随后降解目标蛋白（目的蛋白或 POI）。其非常规的催化作用方式和相关优势使 PROTAC 成为一种新的治疗方式，引起了人们对药物发现的极大兴趣。1、2 PROTAC 除了能够靶向耐药癌症形式外，还具有针对无法用药的靶标的潜力，例如通常参与蛋白质-蛋白质相互作用 (PPI) 的浅表面蛋白质，甚至支架蛋白，3、4 引起了制药/生物技术行业和学术界的兴趣。5、6 值得注意的是，PROTAC 具有大而灵活的结构，这在同时优化溶解度和细胞通透性方面带来了显著的挑战。具体而言，通过增强亲脂性来追求增加渗透性可能会导致溶解度和代谢稳定性降低。7、8
癌症治疗中的抗血管生成药物
摘要 癌症是一组发病率和死亡率都很高的疾病。癌细胞的能量需求极高，而血管生成（即从已有血管中长出新血管）是肿瘤存活和发展的重要过程。因此，近年来，大量研究集中于发现针对血管生成的新型抗癌药物。临床前已开发出几种方法，包括通过小分子药物或单克隆抗体抑制促血管生成因子及其受体，以及抑制传统血管生成途径以外的其他补偿途径。文献综述的目的是介绍针对血管生成过程的新型抗癌药物，这些药物在过去五年中一直在进行临床前或临床研究。文献中发现了许多针对血管生成的新型抗癌药物。这些药物的体外和体内评估结果表明，除了抑制血管生成外，它们还影响癌细胞增殖和肿瘤生长。最近的临床研究表明，这些药物可提高患者的总体或无病生存率，即使是那些患有持续性、化疗耐药性和转移性癌症的患者，尽管治疗相关的副作用并不罕见。针对血管生成过程的药物很可能成为抗癌治疗的未来，特别是在更传统的治疗方法无法产生预期效果以及抗血管生成药物与标准化疗药物的联合治疗方案可提高患者生存率的情况下。
治疗偏头痛的新型口服药物
摘要 偏头痛是一种常见且致残的神经系统疾病，有多种表现形式，疼痛只是其中一种。尽管偏头痛在世界范围内普遍存在，但针对该疾病的针对性有效治疗方法仍然很少，导致许多患者无法得到现有治疗。过去 30 多年的努力最近促成了自 20 世纪 90 年代初曲坦类药物时代以来首批针对性的急性和预防性治疗的出现，这些治疗正在改变偏头痛治疗的格局。这些治疗包括针对降钙素基因相关肽或其受体的单克隆抗体。不断发展的新治疗靶点研究，以及继续开发用于其他疾病且可能对偏头痛有治疗作用的药物，可能会为偏头痛患者提供越来越多的治疗方法。未来的工作包括开发缺乏血管收缩作用的药物，例如 lasmiditan，不会导致药物过度使用，例如 gepants，并且不会与其他可用于治疗该疾病的药物发生相互作用，以及既能起到急性作用又能起到预防作用的药物，从而利用以前已在不同偏头痛药物中证实的急性和预防药物作用之间的量子效应。我们在此讨论过去 5 年口服偏头痛治疗的发展，包括已获得监管部门批准并进入临床实践的药物、正在开发的药物以及未来可能的其他目标。
Akums药物和药品有限公司...
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改良疾病的阿尔茨海默氏病
加拿大至少有25万人患有轻度痴呆症，有130万人的认知障碍生活。1-3阿尔茨海默氏病与60％–70％的痴呆病例有关，而30％–77％的轻度认知障碍病例。4,5没有建议药物治疗加拿大的患者，患有轻度的认知障碍，但共识指南建议胆碱酯酶抑制剂（例如多诺普齐尔）用于症状治疗阿尔茨海默氏病引起的痴呆症治疗，并由阿尔兹氏症患者症状症状，对阿尔兹氏症的症状治疗。6在加拿大尚未批准针对阿尔茨海默氏病的疾病改良药物。我们讨论了最近已将疾病改良的阿尔茨海默氏病药物，这些药物已被推出并批准用于其他司法管辖区，因为这些药物可能在适当的时候可以在加拿大使用。在阿尔茨海默氏病的背景下，一种调整疾病的药物可减轻大脑中的淀粉样蛋白负担，从而减慢疾病的发展进展。在2021年，阿德省成为了第一个修改阿尔茨海默氏病的疾病，接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，这意味着，患有阿尔茨海默氏病的人可以很快获得阿德加尼亚司瘤，基于对临时性和无需临床效果的替代结果，可以很快获得阿德加尼亚蛋白酶，这是基于试验结果。aducanumab是人类单克隆抗体焦油淀粉样蛋白β骨料，包括可溶性低聚物和不溶性原纤维。根据淀粉样假说，可溶性和不溶性淀粉样蛋白β肽会触发级联，损害大脑中的神经元和突触，从而导致痴呆症。7淀粉样假说的真实性受到一些专家的质疑，因为例如，有些人有脑淀粉样蛋白负担，而没有认知能力下降。尽管如此，FDA在临床试验测试Aducanumab的疗效和对疾病修饰的阿尔茨海默氏病疾病的疾病中，在其对ADU-Canuumab Aclerered批准的生产中，对疾病修饰的药物治疗，对Aducanumab的功效进行了统计学显着改善，对Aducanumab的疗效进行了淀粉样蛋白负担，并对疾病修改的药物治疗。8,9 FDA批准Aducanumab是有争议的，因为它为加速批准了疾病改良的阿尔茨海默氏病药物设定了新的先例，但事后分析表明，Aducanumab的功效支持了这一批准。10相比，加拿大卫生部表示提交 -
GPS的药物和指南更新
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两种药物，一个使命
PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. 是一家生物制药公司，专注于开发和商业化创新产品以增强癌症治疗。Puma 于 2011 年获得了 PB272（口服来那替尼）、PB272（静脉注射来那替尼）和 PB357 的全球开发和商业化权利。2022 年，Puma 获得了 alisertib 的全球研发和商业化权利，alisertib 是一种选择性小分子口服极光激酶 A 抑制剂。来那替尼是一种强效不可逆酪氨酸激酶抑制剂，可阻断通过表皮生长因子受体 HER1、HER2 和 HER4 的信号转导。Puma 一直专注于开发口服版来那替尼，其最先进的候选药物针对的是 HER2 阳性乳腺癌的治疗。口服 Neratinib 于 2017 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于在辅助曲妥珠单抗治疗后对早期 HER2 过表达/扩增乳腺癌成人患者进行延长辅助治疗。Puma 于 2017 年开始商业销售该药物，在美国以 NERLYNX® 片剂的形式销售。2020 年 2 月，NERLYNX 还获得 FDA 批准与卡培他滨联合用于治疗在转移环境中接受过两种或两种以上抗 HER2 方案的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成人患者。NERLYNX 被授予上市许可
2021 年上市的新药
*2 …Encise 的解剖治疗化学分类 *3 …根据提交给中央社会保险医疗委员会 (Chuikyo) 的文件 *4 …基于 2022 年 3 月 ATC 3 级的治疗类别销售。来源：Encise 研究中心、厚生劳动省披露
诱导接近的药物越来越近
20 世纪 90 年代末，耶鲁大学的 Craig Crews 和加州理工学院的 Ray Deschaies 在一次会议上并排摆放海报，他们只是按照字母顺序排列。但偶然的相遇可能会产生巨大的影响。一天结束时，海报邻居们一边喝啤酒，一边集思广益，提出了一种新的近距离诱导分子，这种分子可以利用细胞的垃圾处理系统来破坏蛋白质。大约 25 年后，这些异双功能靶向降解剂席卷了学术和工业实验室。现在，可以重定向其他类型细胞机制的新一代相关分子正在问世。