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adstiladrin®（Nadofaragene Firadenovec-vncg）
食品和药物管理（FDA）批准的适应症：•基于基于腺病毒载体的基因治疗（用于治疗成年患者，具有高风险的calmette-calmette-guérin（bcg）癌症（bcg）癌症（BCG）的癌症（bcg）carcestive nonmibcle inmbib insmibcle n nonmbinmancte con（nadofaragene firadenovec-vncg）是一种非复制腺病毒载体基因治疗（指示）有或没有乳头状肿瘤的原位（顺式）。该计划使用Medicare和Medicaid服务中心（CMS）和MassHealth的指导来确定其符合双重产品资格计划成员和CMS的Medicare Advantage Plan成员。CMS国家承保范围确定（NCD），地方保险确定（LCD），地方覆盖范围文章（LCA）和医疗保险手册中包含的文件和Masshealth医疗必要性确定是覆盖范围确定的基础。当CMS和MassHealth不提供指导时，将使用该计划的内部开发的医疗必需指南。CMS覆盖指南尚未为此服务制定。Point32Health根据MassHealth的覆盖标准涵盖了Adstiladrin。用于治疗adstiladrin，证据足以覆盖。adstiladrin在2022年12月根据第三阶段试验的结果获得了FDA批准。参加了该试验的人中，有51％的人达到了完全反应（CR），中位持续时间为9.7个月，其中46％的患者至少在至少1年中仍未患有可检测的疾病。adstiladrin为患有膀胱癌的非常特定的患者群体提供了一种额外的治疗选择。在利用管理过程中使用该标准将确保获得基于证据的临床适当护理。有关这些标准的制定中访问的所有证据，请参见下面的参考部分。
2024年5月1日批准信 - adstiladrin
•补充批准信中未包括对标签的引用。此替代批准信包含对错误的校正。有效批准日将保留2024年4月18日，即原始补充批准信的日期。我们已批准您收到的请求，以补充您根据《公共卫生服务法》第351（a）条提交的生物制品申请书（BLA），该法案为Nadofaragene Firadenovec-vncg提交了您的请求，以延长Adstiladrin药物可以在Syring中持续到6小时之前的时间。在21 CFR 201.57（c）（18）下标记，必须在第17节中引用患者标签。必须可用患者标签，并且可以在包装插入的完整处方信息之后立即转载，或者随附处方产品标签。我们特此批准2023年12月18日提交的标签包插件的内容草案。
患者的adstiladrin开始
• High-risk non–muscle-invasive bladder cancer • Cancer that is no longer responding to Bacillus Calmette-Guérin (BCG) therapy • Cancer that started in the bladder and has not spread (this is called carcinoma in situ or CIS) • Cancer with or without slender, finger-like tumor growths (papillary tumors) growing into the bladder space, away from the bladder wall
未分类 DSTI/ICCP/IE(2006)7/FINAL - OECD
UCC 尚无广泛接受的定义，其社会、文化和经济影响的衡量尚处于早期阶段。在本研究中，UCC 定义为：i) 通过互联网公开提供的内容，ii) 反映“一定程度的创造性努力”，以及 iii)“在专业惯例和实践之外创作的内容”。根据此定义，介绍了 UCC 类型和托管平台的分类。虽然 UCC 的衡量尚处于起步阶段，但现有数据显示宽带用户以高速率制作和共享内容，对于年轻年龄组来说尤其如此（例如50% 的韩国互联网用户报告拥有主页和/或博客）。鉴于强大的网络效应，少数平台吸引了大量流量，在线视频网站和社交网站正在发展成为全球最受欢迎的网站。
未分类 DSTI/ICCP/IE(2006)7/FINAL - OECD
UCC 尚无广泛接受的定义，其社会、文化和经济影响的衡量尚处于早期阶段。在本研究中，UCC 定义为：i) 通过互联网公开提供的内容，ii) 反映“一定程度的创造性努力”，以及 iii)“在专业惯例和实践之外创作的内容”。根据此定义，介绍了 UCC 类型和托管平台的分类。虽然 UCC 的衡量尚处于起步阶段，但现有数据显示宽带用户以高速率制作和共享内容，对于年轻年龄组来说尤其如此（例如50% 的韩国互联网用户报告拥有主页和/或博客）。鉴于强大的网络效应，少数平台吸引了大量流量，在线视频网站和社交网站正在发展成为全球最受欢迎的网站。