• DTAB – 1997 年 4 月。为期三天的公开会议 – 替代样本和技术 • 试点 PT – 2000 年 4 月至 2007 年 • 替代样本指南草案 – 2000 年 6 月。 • 联邦公报,2004 年发布。替代样本指南 • DTAB 的建议 - 2015 年 8 月)..基于对科学的审查,DTAB 建议 SAMHSA 在《联邦工作场所药物测试计划强制性指南》中将头发作为替代样本,包括充分解决外部污染和头发颜色影响的性能标准……
(f):各种会议的各种批准/通告/办公室订单/会议记录,例如主题专家委员会(SEC)/药物咨询委员会(DCC)/药物技术顾问委员会(DTAB)的各种会议纪要(DTAB)已上传到CDSCO网站上。网站的链接为 - (https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/opencms/en/notifications/circulars/)
摘要背景N-PEP-12是一种饮食补充剂,具有神经保护作用和培养性认知作用,如实验模型和缺血性中风后患者的临床研究所示。我们检验了以下假设:N-PEP-12影响亚急性至慢性上闭塞性缺血性病变的患者的定量电解形态图(QEEG)参数。方法,我们对探索性临床试验进行了二级数据分析(ISRCTN10702895),评估了90天每天治疗90天对神经认知功能和神经记录结果的90天治疗的功效和安全性,对术后认知损害的患者对对照组的患者进行了神经认知功能和神经记录结果。所有参与者在基线时(中风后30 - 120天)和90天后在静止状态和活跃状态下进行了两次32通道QEEG。在Alpha,Beta,Theta,Delta频带,Delta/Alpha功率比(DAR)和(Delta+Theta)/(Alpha+Beta)比(DTABR)(DTABR)上的功率谱密度进行了研究组,并使用手段比较和描述方法进行了比较。其次,探索了QEEG参数与可用的神经心理学测试之间的关联。结果我们的分析表明,在alpha,beta,delta,theta,da和dtab功率频谱密度中,脑电图段(p <0.001)具有统计学上显着的主要影响。在alpha功率中发现了脑电图和时间之间的相互作用效应。在0.05α水平(p = 0.023)中,N-PEP-12补充剂与安慰剂的患者之间的theta光谱功率有显着差异,与时间点无关。需要进一步的研究来巩固我们的发现。结论90天,每天90毫克的N-PEP-12给药对近后缺血性中风后患者的某些QEEG指标产生了重大影响,证实了势后神经记录的可能增强。