1阶段III,多中心,开放标签,随机对照试验(Destiny-breast04; n = 557)的证据表明,曲妥珠单抗Deruxtecan的治疗可改善成年患者的生存率,使成人患者的生存率提高在完成辅助化疗后或在6个月内发生了疾病复发。HR+ BC的命运 - 胸04试验中的患者至少接受了一项ET,并且不再考虑进一步的ET。The DESTINY-Breast04 trial showed that, when compared to physician's choice chemotherapy (TPC), treatment with trastuzumab deruxtecan was associated with a statistically significant and clinically meaningful improvement in OS (full analysis set median OS [95% CI] 23.4 months [20.0 to 24.8] vs 16.8 months [14.5 to 20.0]; P value 0.0010) and in PFS (full分析设置中位数PF [95%CI] 9.9个月[9.0至11.3] vs 5.1个月[4.2至6.8];与接受TPC(16.3%)的患者相比,接受曲妥珠单抗Deruxtecan(52.3%)的患者的客观缓解率(ORR)较高,而在TPC组中,TPC手臂中有1.1%的反应是tpc的1.1%,与该人群中的1.1%相比,曲妥珠单抗Deruxtecan ARM中的反应的3.5%是罕见的反应。曲妥珠单抗Deruxtecan与可管理的毒性概况有关。
大多数现代机器,包括风扇和空调,都是由交流电供电的。必须有一种可靠的方法将直流电转换为交流电,而不会留下任何交流电。为逆变器供电的电子电路完成了这一改进。将直流输入电压转换为具有理想幅度和频率的修改后的交流输出电压是电源逆变器的主要任务。PWM 方法(称为正弦 PWM)被广泛使用。在高频三端传输波逐渐决定逆变器中每个轴的切换状态之前,在此 PWM 方法中比较正弦交流电压参考。逆变器经常用于现代应用,例如变速交流发动机、入伍加热、备用电源和不间断电源。可以一般分类的两种主要逆变器类型是单级和三级逆变器。每种类型都可以使用具有受控开/关操作的设备。为了提供交流输出信号,这些逆变器通常使用节拍宽度平衡控制信号。
提前通知 赞助商需要填写特定的提前通知表格,以解决有关监管审查状态和证据生成计划的资格标准。CADTH 将记录赞助商的观点并进行初步评估,以确定是否符合资格标准;但是,当申请被 CADTH 接受审查时,将通知有关资格的决定。值得注意的是,CADTH 专家委员会将在根据审查时可用的初步数据得出结论,认为有足够的证据发布支持报销的初步建议后,最终决定是否发布限时建议。
一阶段III,开放标签,随机对照试验(RCT)表明,尽管eculizumab治疗,pegcetacoplan的治疗对患有临床意义贫血和血管外血液溶解(EVH)的PNH患者的临床益处增加。PEGASUS试验(n = 80)表明,与eCulizumab相比,使用pegcetacoplan的处理与统计学意义和临床意义上有意义的变化相关(平均差= 3.84 g/dl; 95%置信区间[CI],2.33至5.34 g/dl;避免了输血,在Pegcetacoplan ARM中更常见(85.4%对患者的15.4%;调整后的风险差异= 62.5%; 95%CI,48.3%至76.8%)。患者表示需要有效控制血管内溶血(IVH),减少EVH,改善贫血,减少或消除输血需求并改善疲劳和生活质量的治疗。CDEC得出的结论是,Pegcetacoplan治疗满足了患者在改善贫血和减少输血需求方面确定的一些需求。
One international, double-blind, randomized, phase III study (TOPAZ-1) consisting of previously untreated adult patients with locally advanced or metastatic BTC demonstrated that treatment with durvalumab plus gemcitabine and cisplatin resulted in a statistically significant overall survival (OS) advantage compared to placebo plus gemcitabine and cisplatin (median OS, 12.9 months [95% CI, 11.6 to 14.1个月]与11.3个月[95%CI,10.1至12.5个月],HR,0.76 [95%CI,0.64至0。91])。在地标为12-(54.3%对47.1%),18-(34.8%对24.1%)和24.1%)和24个月(23.6%vs. 11.5%)的OS的其他分析支持了Durvalumab Plus Plus Gemcitabine和gemcitabine和cisplatin所证明的生存优势。durvalumab也与无进展生存率的改善有关([PFS] HR,0.75 [95%CI,0.63至0.89]),并且没有其他严重的安全问题,可管理的毒性概况。TOPAZ-1试验的结果也表明HRQOL没有损害。
Tecovirimat(以 Tpoxx 为品牌名称出售)是一种抗病毒疗法,加拿大已批准用于治疗体重至少 13 公斤的成人和儿科患者的天花疾病,这是基于实验室数据,该数据表明动物研究和人类安全性研究证明该药物对正痘病毒有效。Tecovirimat 的作用机制是抑制成熟并防止病毒颗粒释放和扩散到其他细胞。Tecovirimat 可抑制正痘病毒 VP37 蛋白的活性并阻断 VP37 与细胞 Rab9 GTPase 和 TIP47 的相互作用,从而阻止形成具有流出能力的包膜病毒体,而病毒在细胞间和长距离传播过程中必不可少。3 Tecovirimat 是一种 200 毫克口服胶囊。对于体重超过 40 公斤的患者,批准的天花治疗剂量为 600 毫克(三粒 200 毫克胶囊),每日口服两次,持续 14 天。对于体重低于 40 公斤但高于 13 公斤的患者,也可以根据体重调整剂量。3 一些司法管辖区正在考虑替代剂量和治疗持续时间。
纳入的研究(将在审查中总结和评估)、方法和搜索策略。文献检索将根据治疗审查框架进行(第 4.2.2 节)。虽然拟议审查的通知已发布在 CADTH 网站上,但受影响的制造商和利益相关者(包括患者团体)可能会直接收到 CADTH 通知。利益相关者可以对拟议的项目范围发表评论,或与纳入的研究列表分享顾虑。所有反馈意见均由 CADTH 审查,并用于确定审查范围。根据利益相关者的反馈,CADTH 完善拟议的项目范围文件,并从公共药物计划获得是否继续进行的最终建议。
一项 II 期开放标签研究(VISION;关键队列 A 中的 N=151)评估了替泊替尼对携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的疗效和安全性;然而,由于这项描述性研究的单组设计以及完全缺乏统计检验,因此尚不清楚替泊替尼治疗是否比任何相关的治疗对照剂带来额外的临床益处。此外,pERC 指出,由于后期治疗周期的样本量减少、替泊替尼的开放标签给药以及没有对照组,VISION 试验的 HRQoL 数据存在不确定性。因此,替泊替尼对 HRQoL 的影响仍然未知。申办方提交的间接证据将 VISION 队列 A 与接受其他可用疗法治疗的患者进行了比较,但由于重要的方法学问题和多种偏见来源,pERC 无法得出结论,认为与化疗或免疫疗法相比,特泊替尼治疗在无进展生存期 (PFS) 或总生存期 (OS) 方面具有额外的临床益处。此外,特泊替尼并未与化疗和免疫疗法的联合治疗进行比较,也没有关于健康相关生活质量或危害的比较证据。考虑到所有证据,pERC 得出结论,对于携带 MET ex14 跳跃突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者,与 NSCLC 标准治疗相比,特泊替尼治疗益处的临床意义存在高度不确定性。
人工智能 (AI) 或机器智能被定义为一种基于计算机的程序,它可以自主地从数据中学习以执行诸如解决问题和模式识别之类的任务。AI 包括机器学习 (ML) 和深度学习等计算领域。1 ML 通常被定义为一种从以前的数据中学习以开发能够对看不见的数据进行预测的模型的方法,2 并且是 AI 的一个子集。ML 方法涉及创建可以执行各种功能的算法,包括分类、回归、聚类和数据的规范建模。3 “深度学习”是一种基于人工神经网络的 ML。1 AI 还可以包括预测分析,尽管并非所有预测分析模型都是基于 AI 的。预测分析是数据分析的一个分支,它试图根据过去的数据做出未来预测——具有 AI 的预测分析系统将具有自主学习的能力。4 附录 1 提供了更详细的定义。
用于控制微带线馈电设计的参数主要包括带状线长度和宽度变化以及贴片的长度和宽度。馈线控制天线的回波损耗。为了提高效率,回波损耗应该较小。端口尺寸控制总带宽。为了增加带宽,端口也应该与馈线匹配。工作频带由天线的高度控制,最后贴片控制中心频率。该技术提供 0.1GHz 带宽,从 -15dB 开始考虑。该设计的回波损耗图如图 7 所示。匹配主要通过控制贴片的尺寸来实现。回波损耗图给出中心频率 12.7 GHz 处的 - 21.2dB。