临床专家指出,慢性心力衰竭,射血分数降低和慢性心力衰竭以及保留或轻度减少的射血分数不应一定被视为2个单独的条件,并且它们存在于连续体中。Dapagliflozin已经获得了慢性心力衰竭的营销授权,而射血分数减少,并且由NICE推荐该人群(请参阅NICE的Dapagliflozin [TA679]的技术评估指南)。委员会指出,此评估良好范围的人口是“成年人患有症状性心力衰竭,左心室射血分数为40%或更多”。还有一群患有慢性心力衰竭的人,其左心室射血分数最初低于40%,但随后提高到40%以上。这些被包括在交付临床试验中作为亚组(请参阅第3.5节)。此评估与患有慢性心力衰竭的人有关,射血分数保留或轻度降低(左心室射血分数超过
摘要 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是2型糖尿病(T2DM)患者的常见病。本研究评估了达格列净对T2DM和NAFLD患者肝脏脂肪含量的影响。分析了生化数据和代谢参数的变化。回顾性收集2022年6月至2022年12月接受达格列净治疗的T2DM和NAFLD患者的临床资料。最终分析共纳入35例患者,平均年龄45.8±2.2岁,其中男性患者占60.0%。达格列净治疗20周后,患者糖尿病参数改善,血糖和糖化血红蛋白A1C水平显著下降(P<0.01),胰岛素抵抗改善。定量计算机断层扫描评估肝脏脂肪含量的变化,结果显示治疗后从 16.1±2.2% 下降至 11.2±1.3%(P<0.01)。肝功能(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶和 γ -谷氨酰转移酶水平)也有所改善。治疗后内脏脂肪面积和皮下脂肪面积明显减少,内脏脂肪面积减少更为明显。通过 Pearson 相关性和回归分析确定与肝脏脂肪含量相关的因素。Pearson 相关性分析表明,治疗后肝脏脂肪含量的下降与体重变化(r=0.642,P=0.033)、稳态指数
摘要目的:为了同时确定散装和药物剂型的达帕格列嗪和Linagliptin,创建并随后验证了一种更容易,更实惠的RP-HPLC方法。方法:使用柱热科学同步C8,5μm粒径,昏暗。(mm)250x4.6 i.D标准化色谱条件。使用波长为230 nm的紫外检测器检测分析物。磷酸盐缓冲液和乙腈在30:70 v/v比的流动阶段使用。结果:Dapagliflozin和Linagliptin的保留时间分别为3.3和2.3分钟。dapagliflozin校准曲线在5–25μg/ml的浓度范围内显示线性相关系数为0.999,而Linagliptin的浓度范围为2-10μg/mL。已经确定,这种方法是快速,健壮,线性,灵敏,准确,精确和特定的。将各种降解应力条件应用于Dapagliflozin和Linagliptin。结论:随着保留时间的明显不同,两种API(活性药物成分)与纯标准药物(Dapagliflozin和Linagliptin)明显区分开。当前的药物方法已经开发并成功地用于确定合并配方和常规质量控制分析中的达帕列酰辛和利格列汀的水平,具有良好的准确性和敏感性。该方法已根据ICH指南对统计验证。关键字:Dapagliflozin,Linagliptin,反相HPLC,验证,强制降解研究,色谱条件。收到:12/09/2024接受:09/10/2024
vildagliptin(Vd)和dapagliflozin(DP)通过RP-HPLC使用紫外线(UV)检测器同时确定,Hypersil Gold C18(250×4.6 mm)列(250×4.6 mm)列,5 µm,5 µm和乙腈的流动相:与O-phostocior Acthocior Acter-phostocior Acthoce/ph 3)一起调节。选择估计波长为213 nm。VD和DP的保留时间分别为2.9分钟和8.3分钟。Q2(R1)在验证过程中遵循ICH指南。VD和DP相关系数R 2值分别为0.9993和0.999。虽然DP的线性范围为1至6 µg/ml,但VD为10至60 µg/ml。精度和准确性研究表明,%相对标准偏差(%RSD)低于2%。恢复%被评估以满足ICH Q2(R1)指南标准。对强制降解的提出的研究表明稳定性表明研究。调查结果还表明,建议的方法适合精确,准确地确定VD和DP。关键字:Vildagliptin,Dapagliflozin,强制退化研究,验证。国际药物输送技术杂志(2024); doi:10.25258/ijddt.14.3.49如何引用本文:Deshmukh SB,Wagh PA,Yadav SS,Mane MB。稳定性指示HPLC方法的开发和验证,以同时确定药物剂型中的Vildagliptin和dapagliflozin。国际药物输送技术杂志。2024; 14(3):1599-1603。支持来源:零。利益冲突:无
1内分泌学和代谢司,内科,哈利姆大学神圣心脏医院,anyang,2内分泌学和代谢司,内科,诺伊·欧尔吉医学中心,埃尔吉大学医学院,纽约大学医学司,尤尔吉大学医学院,尤尔吉医学中心,尤尔吉大学医学院3和代谢,Daegu Daegu Fatima医院内部医学系,Daegu 5,内科和代谢部门5级,Hallym University Dongtan Sacred Hospital,Hwaseong,Hwaseong 6,内分泌学和代谢部,HALLYM University Hapernosic nounidest of Intersial of Intersial Medicine of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentary of Nifentain of Nifentary of Nifential forsip.首尔,韩国首尔大学医学院内科学系内部分泌学和新陈代谢8分司,
HBA1C检查已知患者糖尿病患者。GP随访(如果没有先前未诊断)。1型糖尿病患者:请参阅糖尿病小组。2型糖尿病患者:考虑减少胰岛素和磺酸盐的剂量。请参阅糖尿病团队以获取建议:存在先前/频繁的低血糖病史。肾功能受损:血糖效应取决于肾功能。可能需要考虑降低葡萄糖的其他处理。
1个心血管师,杨百翰和妇女医院,哈佛医学院,美国马萨诸塞州,美国马萨诸塞州; 2大学心脏中心格拉兹,心脏病学系,奥地利格拉兹医科大学; 3 BHF格拉斯哥心血管研究中心,英国格拉斯哥大学心血管和代谢健康学院; 4新加坡新加坡新加坡新加坡杜克大学国家心脏中心; 5格罗宁根大学医学中心格罗宁根,荷兰格罗宁根心脏病学系; 6美国密苏里州堪萨斯城,圣卢克的中美洲心脏研究所和密苏里 - 堪萨斯城市,美国密苏里州; 7耶鲁大学医学院,美国康涅狄格州纽黑文; 8阿根廷Córdoba的NacionaldeCórdoba大学; 9荷兰鹿特丹的胸膜胸中心脏病学系; 1 0美国北卡罗来纳州杜克大学医学中心; 11西北大学Feinberg大学医学院,美国芝加哥,美国; 1 2丹麦哥本哈根Rigshospitalet哥本哈根大学心脏病学系; 1 3波兰弗罗茨瓦夫弗罗茨瓦夫医科大学心脏病系; 1 4后期发展,心血管,肾脏和代谢,生物制药研发,阿斯利康,哥德堡,瑞典
处理dapagliflozin和empagliflozin的背景是sglt-2(钠 - 葡萄糖CO转运蛋白2)抑制剂。钠 - 葡萄糖共转运蛋白2在近端肾小管中表达,负责大多数从管状腔中重新吸收过滤的葡萄糖。因此,通过抑制SGLT2,这些药物减少了过滤葡萄糖的重吸收,从而促进了尿葡萄糖排泄。dapagliflozin和empagliflozin还减少了钠的重吸收,并增加了钠向远端小管的递送。这可能会影响几种生理功能,包括但不限于降低心脏的前和后载和交感神经的下调,并降低倾斜度内压,这被认为是由肾小管层次增加的反馈介导的。
设计,设置和参与者这是Dapagliflozin评估的事后分析,以改善从2018年8月至2020年12月进行的随机临床试验保留的射血分数心力衰竭(交付)随机临床试验的生活。该试验随机分配了患有LVEF的HF患者,大于40%,纽约心脏协会II类对IV症状,以及升高的Natriuretic肽,以用Dapagliflozin(每天10 mg,一次)或安慰剂治疗。通过研究案例报告表捕获了HFIMPEF的存在。主要结果是HF事件恶化(住院或紧急HF就诊)或心血管死亡的综合。临床结果由盲目的临床终点委员会裁定。数据从2022年5月至2023年8月进行了分析。
摘要背景 能够进一步预防近期心肌梗死 (MI) 患者发生心力衰竭 (HF) 和其他心血管和代谢事件的治疗方法代表着巨大的且尚未得到满足的医疗需求。方法 DAPA-MI 是一项多中心、平行组、基于注册的随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验,试验对象为未患已知糖尿病或未确诊 HF、表现为 MI 和左心室收缩功能受损或 Q 波 MI 的患者。该试验评估了达格列净 10 mg 与安慰剂(每日一次,除标准治疗外)对死亡、HF 住院 (HHF) 和其他心脏代谢结果的影响。该试验的主要目的是使用胜率法比较死亡、HHF、非致命性 MI、心房颤动/扑动、新发 2 型糖尿病、上次访视时根据纽约心脏协会功能分类测量的 HF 症状以及上次访视时体重下降≥ 5% 的分层综合结果,以确定达格列净是否优于安慰剂。假设达格列净和安慰剂之间的真实胜率为 1.20,则 4,000 名患者为主要综合结果的检验提供了 80% 的统计功效。基于登记处的随机对照试验框架允许使用与试验数据库集成的现有国家临床登记处(瑞典和英国)进行基线人口统计学、药物和临床结果的招募、随机化、盲法和实用数据收集。结论该试验探索了进一步改善心肌梗死后 LV 功能受损患者预后的机会。 DAPA-MI 的创新试验设计结合了国家临床注册数据,促进了高效的患者招募和结果确定。试验注册 ClinicalTrials.gov 标识符 NCT04564742。(Am Heart J 2023;266:188–197。)