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World File Search SystemDatopotamab
药品名称：Datopotamab deruxtecan
Datopotamab deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物，由重组人抗滋养层细胞表面抗原 2 (TROP2) IgG1 单克隆抗体 (MAAP-9001a) 通过共价结合的可裂解药物接头与拓扑异构酶 I 抑制剂 (DXd) 结合而成。TROP2 是由 TACSTD2 基因产生的滋养层细胞表面抗原。它是一种跨膜糖蛋白，参与钙信号传导和其他信号通路，通常在癌细胞中上调。Datopotamab deruxtecan 与表达 TROP2 的细胞表面的 TROP2 结合并被内化。在细胞内经过酶促处理后，细胞毒性有效载荷 (DXd) 被释放到细胞质中，在那里它通过引起双链 DNA 断裂来抑制细胞复制并促进靶细胞的细胞凋亡。1,2
Datopotamab deruxtecan 与 durvalumab 和卡铂...
Datopotamab deruxtecan 与 durvalumab 和卡铂的联合疗法正在临床开发中，用于治疗未经治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，且不具有可操作的基因组改变。NSCLC 是最常见的肺癌。局部晚期癌症已生长到其起始的身体部位之外，但尚未扩散到身体的其他部位。转移性癌症是指已从起始的身体部位（原发部位）扩散到身体其他部位的癌症。可操作的基因组改变是指如果在患者的肿瘤中检测到 DNA 变化，则预计（或预测）会影响患者对治疗的反应。近 50% 的患者在晚期才被诊断出患有 NSCLC，并且通常预后不良，每次后续治疗后结果都会恶化，因此在这种情况下需要额外的治疗选择。
新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 证明......
已证实的 ORR，n (%) [95% CI] i,ii 50 (42.7%) [33.6-52.2] 43 (44.8%) [34.6-55.3] 中位 BOR，n (%) i CR，n (%) 5 (4.3%) 4 (4.2%) PR，n (%) 45 (38.5%) 39 (40.6%) SD，n (%) 48 (41.0%) 37 (38.5%) 非 CR/非 PD，n (%) 3 (2.6%) 2 (2.1%) PD，n (%) 12 (10.3%) 10 (10.4%) NE，n (%) 4 (3.4%) 4 (4.2%) 中位 DOR，月 (95% CI) i 7.0 个月 (4.2-9.8) 6.9 个月(4.2-9.8) DCR，n (%) (95% CI) i，iii 101 (86.3%) [78.7-92.0] 82 (85.4%) [76.7-91.8] 中位 PFS，月 (95% CI) i 5.8 个月 (5.4-8.2) 5.7 个月 (5.4-7.9) 中位 OS，月 (95% CI) 15.6 个月 (13.1-19.0) 14.7 个月 (13.0-18.3) BOR，最佳总体缓解；CI，置信区间；CR，完全缓解；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；NE，不可评估；ORR，总体缓解率；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PD，进展性疾病；PR，部分缓解；SD，疾病稳定。 i 由盲法独立中央评审评估 ii ORR 表示完全缓解 + 部分缓解 iii DCR 表示完全缓解 + 部分缓解 + 病情稳定或非完全缓解/非进展性疾病
达托泊单抗-德鲁替康在早期乳腺癌中的应用
以患者为中心的治疗目标之一是推进有效的个性化治疗，同时尽量减少毒性。II 期 I-SPY2.2 试验采用乳腺癌新辅助序贯治疗方法来进一步实现这些目标，在优化个体结果的同时测试有前景的新药物。我们在 I-SPY2.2 试验中针对高风险 2/3 期乳腺癌患者测试了达托泊单抗-德鲁替康 (Dato-DXd)。I-SPY2.2 采用序贯多重分配随机试验设计，包括三个序贯生物靶向新辅助治疗区段：实验药物（区段 A）、针对肿瘤亚型定制的紫杉烷类方案（区段 B）和阿霉素-环磷酰胺（区段 C）。患者被随机分配到由不同的研究性 A 区段治疗组成的组。基于磁共振成像和核心活检的算法指导每次阻滞后的治疗重新定向，包括对预测很可能获得病理完全缓解（主要终点）的患者选择早期手术切除。主要疗效分析有两种：阻滞 A 后和所有阻滞，针对六种预先指定的乳腺癌亚型（由临床激素受体/人表皮生长因子受体 2 (HER2) 状态和/或反应预测亚型定义）。我们报告了 103 名接受 Dato-DXd 治疗的患者的结果。虽然 Dato-DXd 在任何亚型中均未达到阻滞 A 后预先指定的成功（毕业）阈值，但所有阻滞的治疗策略在激素受体阴性 HER2 − 免疫 − DNA 修复缺陷 − 亚型中均毕业，估计病理完全缓解率为 41%。未观察到新的毒性，口腔炎和眼部事件发生在低级别。 Dato-DXd 在激素受体阴性/HER2 − 免疫 − DNA 修复缺陷 − 特征中特别活跃，值得进一步研究，并且对于遵循治疗策略的患者，在其他亚型中也是安全的。ClinicalTrials.gov 注册：NCT01042379。
新闻稿 - Datopotamab Deruxtecan 新 BLA ...
参考文献 1 世界卫生组织。全球癌症观察站：肺癌。访问日期：2024 年 11 月。 2 美国癌症协会。肺癌的关键统计数据。访问日期：2024 年 11 月。 3 Szumera-Ciećkiewicz A 等人。Int J Clin Exp Pathol。2013；6(12): 2800-2812。 4 Ellison G 等人。J Clin Pathol。2013；66(2):79-89。 5 Prabhakar C。转化肺癌研究。2015；4(2), 110-118。 6 美国癌症协会。非小细胞肺癌的靶向药物治疗。访问日期：2024 年 11 月。 7 Chen R 等人。J Hematol Oncol。2020:13(1):58。 8 Majeed U 等人。 J Hematol Oncol。 2021；14(1):108。 9 莫吉洛·F 等人。 ESMO 公开赛 . 2016；1：e000060。 10 韩 B 等人。 Onco 目标 Ther 。 2018；11：2121-9。 11 Mito R 等人。帕索尔国际。 2020；70(5):287-294。 12 Rodríguez-Abreau D 等人。安·昂克。 2021 年 7 月；32(7)：881-895。
新闻稿Datopotamab deruxtecan在
新闻稿数据磁曲杆菌在tropion-Lung01阶段3阶段试验中，患有晚期非小细胞肺癌的患者的进展无生存率达到了双重终终点。新泽西州东京和晒太阳总体生存的双主要终点 - （2023年7月3日） - Tropion-Lung01 3期试验的TOPLINE结果
TROPION-Lung05：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 治疗既往接受过治疗且存在可操作基因组改变 (AGA) 的 NSCLC
BICR，盲法独立中央审查；CBR，临床受益率；Dato-DXd，达托泊单抗；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；NSCLC，非小细胞肺癌；ORR，客观缓解率；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PK，药代动力学；Q3W，每 3 周一次；TROP2；TTR，缓解时间。a 主要完成日期为所有患者在开始研究治疗后至少接受 9 个月的随访或退出研究时。
在欧盟验证的两个Datopotamab deruxtecan应用
参考：1 Cancer.net。肺癌 - 非小细胞：统计。 2024年3月访问。 2个国家癌症研究所。 SEER癌症统计概况：肺癌和支气管癌，2015年。 2024年3月访问。 3 Chen R等。 J Hemal Oncol。 2020; 13（1）：58。 4 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108 5 Pircher A等。 抗癌研究。 2020; 70（5）：287-294。 6 Globocan 2022。 欧洲。 访问2024年2月。 7国家癌症研究所。 seer癌统计事实：女性乳腺癌亚型。 2024年3月访问。 8 IQBAL N等。 mol biol int。 2014; 852748。 9 Lin M等。 J癌。 2020; 10.7150/jca.48944。 10 Lloyd M R等。 Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。肺癌 - 非小细胞：统计。2024年3月访问。2个国家癌症研究所。 SEER癌症统计概况：肺癌和支气管癌，2015年。 2024年3月访问。 3 Chen R等。 J Hemal Oncol。 2020; 13（1）：58。 4 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108 5 Pircher A等。 抗癌研究。 2020; 70（5）：287-294。 6 Globocan 2022。 欧洲。 访问2024年2月。 7国家癌症研究所。 seer癌统计事实：女性乳腺癌亚型。 2024年3月访问。 8 IQBAL N等。 mol biol int。 2014; 852748。 9 Lin M等。 J癌。 2020; 10.7150/jca.48944。 10 Lloyd M R等。 Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。2个国家癌症研究所。SEER癌症统计概况：肺癌和支气管癌，2015年。2024年3月访问。3 Chen R等。 J Hemal Oncol。 2020; 13（1）：58。 4 Majeed U等。 J hematol oncol。 2021; 14（1）：108 5 Pircher A等。 抗癌研究。 2020; 70（5）：287-294。 6 Globocan 2022。 欧洲。 访问2024年2月。 7国家癌症研究所。 seer癌统计事实：女性乳腺癌亚型。 2024年3月访问。 8 IQBAL N等。 mol biol int。 2014; 852748。 9 Lin M等。 J癌。 2020; 10.7150/jca.48944。 10 Lloyd M R等。 Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。3 Chen R等。J Hemal Oncol。2020; 13（1）：58。4 Majeed U等。J hematol oncol。2021; 14（1）：108 5 Pircher A等。抗癌研究。2020; 70（5）：287-294。6 Globocan 2022。欧洲。访问2024年2月。7国家癌症研究所。 seer癌统计事实：女性乳腺癌亚型。 2024年3月访问。 8 IQBAL N等。 mol biol int。 2014; 852748。 9 Lin M等。 J癌。 2020; 10.7150/jca.48944。 10 Lloyd M R等。 Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。7国家癌症研究所。seer癌统计事实：女性乳腺癌亚型。2024年3月访问。8 IQBAL N等。 mol biol int。 2014; 852748。 9 Lin M等。 J癌。 2020; 10.7150/jca.48944。 10 Lloyd M R等。 Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。8 IQBAL N等。mol biol int。2014; 852748。9 Lin M等。 J癌。 2020; 10.7150/jca.48944。 10 Lloyd M R等。 Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。9 Lin M等。J癌。 2020; 10.7150/jca.48944。 10 Lloyd M R等。 Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。J癌。2020; 10.7150/jca.48944。10 Lloyd M R等。Clin Cancer Res。 2022; 28（5）：821-30。 11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。Clin Cancer Res。2022; 28（5）：821-30。11 Goldenberg D等。 oncotarget。 2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。11 Goldenberg D等。oncotarget。2018; 9（48）：28989-29006。 12 Mito R等。 Pathol int。 2020; 70（5）：287-294。 13 Vidula N等。 乳腺癌治疗。 2022年8月; 194（3）：569-575。 14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。2018; 9（48）：28989-29006。12 Mito R等。Pathol int。2020; 70（5）：287-294。13 Vidula N等。乳腺癌治疗。2022年8月; 194（3）：569-575。14Rodríguez-Abreau D等。 ann onc。 2021 Jul; 32（7）：881-895。 15美国癌症学会。 针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。 2024年3月访问。14Rodríguez-Abreau D等。ann onc。2021 Jul; 32（7）：881-895。15美国癌症学会。针对非小细胞肺癌的靶向药物治疗。2024年3月访问。
新闻稿Tropion-Lung07第3阶段试验发起了以前
8 7 Majes和Al。 J hematol 2021; 14（1）：108。 9 adib e和al。 基因组医学。 2022; 14（1）：3 10 Bubennorf L，Al。 EUR REV呼吸。 2017：26（144）：144：144。 11 paz-ares l和al。 J Thorac Oncol 2020 15：1657-1669。 12 TSK模拟和Al。 lanced。 2019年5月4日; 393）：1819-1 13愤怒J.R.和al。 Keynote-024 5绩效OS。 ESMO 2021虚拟国会。 2021年9月16日至20日； LBA51摘要。 14 Abreu d和al。 ann onc 2021 7月32日（7）：881-895。 15个女人和al。 动力学的发展。 2015; 244：99-1 16 a和al。 癌症起源。 2015; 6（3-4）：84-105。 17 inamura k和al。 oncosses 2017; 8（17）：28725-28735。 18 DM的Goldenberg和Al。 oncosses 2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。8 7 Majes和Al。J hematol 2021; 14（1）：108。 9 adib e和al。 基因组医学。 2022; 14（1）：3 10 Bubennorf L，Al。 EUR REV呼吸。 2017：26（144）：144：144。 11 paz-ares l和al。 J Thorac Oncol 2020 15：1657-1669。 12 TSK模拟和Al。 lanced。 2019年5月4日; 393）：1819-1 13愤怒J.R.和al。 Keynote-024 5绩效OS。 ESMO 2021虚拟国会。 2021年9月16日至20日； LBA51摘要。 14 Abreu d和al。 ann onc 2021 7月32日（7）：881-895。 15个女人和al。 动力学的发展。 2015; 244：99-1 16 a和al。 癌症起源。 2015; 6（3-4）：84-105。 17 inamura k和al。 oncosses 2017; 8（17）：28725-28735。 18 DM的Goldenberg和Al。 oncosses 2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。J hematol2021; 14（1）：108。9 adib e和al。基因组医学。2022; 14（1）：310 Bubennorf L，Al。 EUR REV呼吸。 2017：26（144）：144：144。 11 paz-ares l和al。 J Thorac Oncol 2020 15：1657-1669。 12 TSK模拟和Al。 lanced。 2019年5月4日; 393）：1819-1 13愤怒J.R.和al。 Keynote-024 5绩效OS。 ESMO 2021虚拟国会。 2021年9月16日至20日； LBA51摘要。 14 Abreu d和al。 ann onc 2021 7月32日（7）：881-895。 15个女人和al。 动力学的发展。 2015; 244：99-1 16 a和al。 癌症起源。 2015; 6（3-4）：84-105。 17 inamura k和al。 oncosses 2017; 8（17）：28725-28735。 18 DM的Goldenberg和Al。 oncosses 2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。10 Bubennorf L，Al。EUR REV呼吸。2017：26（144）：144：144。11 paz-ares l和al。J Thorac Oncol2020 15：1657-1669。12 TSK模拟和Al。lanced。2019年5月4日; 393）：1819-1 13愤怒J.R.和al。 Keynote-024 5绩效OS。 ESMO 2021虚拟国会。 2021年9月16日至20日； LBA51摘要。 14 Abreu d和al。 ann onc 2021 7月32日（7）：881-895。 15个女人和al。 动力学的发展。 2015; 244：99-1 16 a和al。 癌症起源。 2015; 6（3-4）：84-105。 17 inamura k和al。 oncosses 2017; 8（17）：28725-28735。 18 DM的Goldenberg和Al。 oncosses 2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。2019年5月4日; 393）：1819-113愤怒J.R.和al。Keynote-024 5绩效OS。ESMO 2021虚拟国会。2021年9月16日至20日； LBA51摘要。14 Abreu d和al。 ann onc 2021 7月32日（7）：881-895。 15个女人和al。 动力学的发展。 2015; 244：99-1 16 a和al。 癌症起源。 2015; 6（3-4）：84-105。 17 inamura k和al。 oncosses 2017; 8（17）：28725-28735。 18 DM的Goldenberg和Al。 oncosses 2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。14 Abreu d和al。ann onc2021 7月32日（7）：881-895。15个女人和al。动力学的发展。2015; 244：99-1 16 a和al。 癌症起源。 2015; 6（3-4）：84-105。 17 inamura k和al。 oncosses 2017; 8（17）：28725-28735。 18 DM的Goldenberg和Al。 oncosses 2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。2015; 244：99-116 a和al。癌症起源。2015; 6（3-4）：84-105。 17 inamura k和al。 oncosses 2017; 8（17）：28725-28735。 18 DM的Goldenberg和Al。 oncosses 2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。2015; 6（3-4）：84-105。17 inamura k和al。oncosses2017; 8（17）：28725-28735。18 DM的Goldenberg和Al。oncosses2018; 9（48）：28989-2 19 mith r和al。 是Pathol。 2020; 70：287-2 20 Zaman s和al。 onco目标 2019：12：12：171-1790。 21美国社会。 2023年1月访问。2018; 9（48）：28989-219 mith r和al。是Pathol。2020; 70：287-220 Zaman s和al。onco目标2019：12：12：171-1790。21美国社会。2023年1月访问。
datopotamab deruxtecan（dato-dxd）增强了对小鼠中trop2-表达肿瘤pd-1/pd-l1抑制剂的抗肿瘤反应
• Trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2) is a 36-kDa single-pass transmembrane protein which is widely expressed in solid tumors, and highly expressed in non-small cell lung cancer (NSCLC), hormone receptor positive breast cancer (HR+BC) and triple negative breast cancer (TNBC) 1 , supporting the therapeutic potential of TROP2- directed therapies in these跨不同治疗线的肿瘤类型