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World File Search SystemDengvaxia
为未来的上限制定干预策略...
4.2疫苗和成人9至45岁儿童和成人的疫苗接种计划由3注射以6个月的时间间隔注射疫苗（0.5 mL）。不应在9岁以下的儿童中使用另一种儿科人群登伐病毒（请参阅第4.8节）。在未经登革热感染的情况下2至8岁的疫苗接种儿童中，长期安全性跟随 - up数据显示出住院的登革热风险增加，包括临床上严重的登革热。可用数据不足以确认先前感染任何登革热病毒和9年以下的人的安全性和有效性。给药模式应在疫苗接种之前，通过实验室确认登革热前提或通过正确验证的血清学测试来评估登革热感染（请参阅第4.4节）。免疫应通过皮下注射（SC）进行，最好是在三角肌区的臂顶部进行。请勿通过血管内注射给药。有关行政前登伐氏症重建的说明，请参见第6.6节。4.3禁忌症•对活性物质的过敏性，第6.1节中提到的任何赋形剂，或上次给药后施用了七个剂或包含相同成分的疫苗。•患有细胞介导的，先天性或获得性免疫缺陷的人，包括免疫抑制疗法，例如化学疗法或高剂量的全身性皮质类固醇（例如。：20 mg或2 mg/kg的泼尼松2周或更长时间）长达4周。•患有艾滋病毒感染的患者或艾滋病毒无症状感染时，伴随着免疫功能承诺的证据。•孕妇（请参阅第4.6节）。•妇女母乳喂养（请参阅第4.6节）。4.4使用保护的特殊警告和预防措施在所有疫苗中可能不会诱导使用七抗病的保护性免疫反应。建议在疫苗接种后继续采用针对蚊子叮咬的个人保护措施。
实地记录：儿童和青少年中既往登革热病毒感染的流行情况 — 美属维尔京群岛，2022 年
2019 年 5 月，美国食品药品管理局批准了 Dengvaxia（赛诺菲巴斯德），这是一种减毒活嵌合四价登革热疫苗 ( 1 )。2021 年 6 月，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议对经实验室确认既往感染过登革热病毒且居住在登革热流行地区（如美属维尔京群岛 (USVI) † ( 2 )）的 9-16 岁儿童和青少年接种 Dengvaxia 疫苗。在接种疫苗前确认既往感染过登革热病毒（接种前筛查）非常重要，因为 1) 虽然 Dengvaxia 可降低既往感染者因登革热住院和患重症的可能性，但它会增加无既往感染者出现这些结局的风险；2) 许多登革热病毒感染是无症状的；3) 许多有症状感染的患者没有就医或接受适当的检测 ( 3 )。实验室证据足以证明先前感染过登革热病毒，包括经实验室确诊的登革热病史§或符合 ACIP 推荐的疫苗接种前筛查性能标准的阳性血清学检测结果，该标准定义为高特异性（≥98%）和敏感性（≥75%）。建议在符合疫苗接种条件的人群中，血清阳性率为 20%（对应于最低敏感性为 75%、最低特异性为 98% 的检测的阳性预测值为 ≥90%），以最大限度地提高疫苗安全性，并最大限度地降低未感染过登革热病毒的人群接种疫苗的风险（ 2 ）。
血清型交叉保护对疫苗试验的影响
摘要：公共卫生对登革热有效的预防干预措施的需求越来越大，针对四种血清型的安全，有效和负担得起的登革热疫苗将是预防疾病和控制的重要成就。两种四位化的登革热疫苗，登牙剂（CYD-TDV-SANO-FILEADUR）和DENVAX（TAK 003- TAK 003 - TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANE）现在已经完成了3期临床试验。尽管Denvax首先显示出一些令人鼓舞的结果。使用TAK 003试验的可用数据，我们通过贝叶斯方法，疫苗接种后的监视期为12个月和18个月的贝叶斯方法，疫苗效率（VE）。尽管预期在疫苗接种后的第二部分中预计会有更好的测量，但是血清型特异性效率的变化需要仔细考虑。除了观察到疫苗接种前的单个血清瘤是DENVAX疫苗效率的决定因素，例如对于七抗病，我们还指出，在比较了12个月和18个月的VE估计之后，疫苗的效应量会随着时间的推移而降低。随着时间的流逝，效率的比较是有益的，而且非常重要，并讨论了临时交叉免疫在登革热疫苗试验中的作用以及在登革热发烧流行病学的情况下在接种之前疫苗接种之前血统的影响。
医疗补助疫苗管理规范
91304 登革热 Dengvaxia 90587 DT-儿童白喉和破伤风 90702 DTAP Infanrix、Daptacel 90700 DTAP-Hep B-IPV Pediarix 90723 DTaP-IPV-Hib Pentacel 90698 DTaP-IPV-IPV-HIB 90676 V Kinrix、Quadracel 90696 Hep A Havrix、Time 90633 Hep B-2（2 剂系列） Recombivax 90743 Hep B-Ped Engerix B、Recombivax 90744 HIB PedvaxHib、ActHib Hiberix 90647、HPV 90648 9 Gardasil 19065
一种有希望的登革热疫苗
全球有一半人口生活在登革热流行的地区 [1]。亚洲国家受影响最严重，报告的病例约占所有病例的 70% [2]。尽管大多数感染无症状或症状轻微，但会发展为重症登革热并导致死亡。登革热病毒 (DENV) 包含四种主要不同的血清型 (DENV1-4)。感染一种血清型会对该特定血清型产生长期免疫力，但对其他血清型只能产生短期免疫力。再次感染登革热是导致重症疾病的风险因素，但后续感染则并非如此 [3]。其原因尚不清楚，但通常归因于抗体依赖性增强 (ADE) [4]，即交叉反应抗体形成免疫复合物而不是中和病毒，导致病毒血症增加和疾病更加严重。在登革热疫苗开发中，考虑这一现象很重要，任何候选疫苗都应最好能诱导针对所有四种血清型的长期免疫力。目前有两种针对 DENV1-4 的减毒活四价疫苗，Dengvaxia ® 和 Qdenga ® 。Dengvaxia ® 基于黄热病核心，于 2015 年推出。临床研究表明，对病毒学确诊的登革热 (VCD) 的有效性为 60% [ 5 ]。然而，在随访的第三年，
有希望的登革热疫苗-Qdenga
世界一半的人口生活在存在登革热的地区[1]。亚洲国家受到最大影响，报告了所有病例中约有70％[2]。尽管大多数感染是无症状的或轻度的，但会发生严重的登革热和死亡。登革热病毒（DENV）构成四种主要的不同血清型（DENV1-4）。一种具有一种血清型的感染可导致对该特定血清型的长期免疫力，但仅针对其他血清型的短暂免疫。第二种登革热感染是严重疾病的危险因素，但随后的感染并非如此[3]。原因尚不清楚，但通常归因于抗体依赖性增强（ADE）[4]，其中交叉反应抗体形成免疫复合物，而不是中和病毒，从而导致病毒性增加和较高的SE Vere病。这种现象在登革热疫苗的发育中很重要，任何候选疫苗的疫苗应优选诱导所有四种血清型的长期免疫力。目前有两种活衰减的四位疫苗疫苗tar tar denv1-4，dengvaxia®和qdenga®。Dengvaxia®是基于黄热病主链的，于2015年引入。临床研究表明，对病毒学确认的登革热（VCD）的功效为60％[5]。但是，在随访的第三年