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3-氨基丙基三乙氧基硅烷 CAS N°:919-30-2
SIAR 人类健康结论总结 3-氨基丙基三乙氧基硅烷 (APTES) 已通过口服、皮肤和吸入途径进行了急性毒性测试。大鼠急性口服 LD 50 范围为 1570 至 3650 mg/kg bw。皮肤 LD 50 为 4.29 g/kg bw，水解物的 4 小时吸入 LC 50 大于 7.35 mg/L。暴露于 APTES 的饱和蒸气六小时并未杀死 5 只雄性或雌性大鼠中的任何一只（LT50 > 6 小时）。肾脏是口服和皮肤暴露毒性的目标器官。APTES 对皮肤和眼睛有严重的刺激性。在 Buehler 对豚鼠的研究中，30 只动物中有 7 只出现皮肤致敏反应。这种材料的水解产物在豚鼠最大剂量试验中不会引起致敏反应。大鼠反复吸入 147 mg/m 3 的 APTES 水解物可吸入气溶胶达四周，导致鳞状化生和微小肉芽肿性喉炎灶。兔子在 9 次重复皮肤剂量 17 或 84 mg/kg bw/day 或 3 次重复皮肤剂量 126 mg/kg bw/day 后未观察到全身毒性；接触部位 NOAEL 低于 17 mg/kg bw/day。在对大鼠进行的 90 天口服（管饲）研究中，APTES 的无可见不良反应水平 (NOAEL) 为 200 mg/kg bw/day。 APTES 已在数项细菌回复突变/Ames 试验、体外 V79 仓鼠肺细胞和中国仓鼠成纤维细胞染色体畸变试验、两项中国仓鼠卵巢细胞 HGPRT 基因突变试验和一项体内小鼠微核试验中进行了测试。体内和体外筛选试验均未发现任何遗传毒性的证据。在对大鼠进行的 90 天口服管饲研究中，在最高剂量水平（600 mg/kg/天）下，未观察到对发情周期和精子发生或生殖器官参数的影响。已确定大鼠口服（管饲）暴露 APTES 后，其发育影响的 NOAEL 值为 100 mg/kg bw/天，根据死亡和胃肠道溃疡计算的母体毒性 NOAEL 为 <0.5 mL/kg。环境 估计的分配系数 Log Kow 为 0.31，估计的水溶性为 7.6x10 5 mg/l；这些值可能不适用，因为该材料水解不稳定。20 o C 时的蒸气压为 0.02 hPa，熔点为 -70 o C，1013 hPa 时的沸点为 223 °C。光降解模型表明，由于与光化学诱导的 OH 自由基发生反应，在大气中的半衰期约为 2.4 小时。但是，由于 APTES 水解不稳定，因此光降解作为一种去除方式不太可能发生，预计不会成为显著的降解过程。APTES 在一系列与环境相关的 pH 值和温度范围内水解不稳定（t 1/2 < 1 小时）
使用的酵母衍生成分的安全评估...
封闭是关于化妆品中使用的酵母衍生成分安全性评估的暂定报告草案（report_yeast_122023）。在2023年6月的会议上，该小组审查了有关这56种酵母衍生成分的修订报告草案，并为该成分组发布了第二份数据公告（IDA）。（第一个IDA是在2021年9月的会议上发布的。）为了确定这些成分的安全性，在此IDA中，该面板要求确认性皮肤化的敏化数据和有关食品使用/通常被认为是安全的（GRAS）状态的数据，用于在所有不存在的成分中得出这些成分。代替食品使用/GRAS状态数据，可以考虑28天的皮肤毒性数据。此外，在6月的会议上，该小组还要求有关合格的安全性推定（QPS）状态（欧盟指定），以确定是否可以使用此参数来清除系统的毒性/食品食品使用数据数据，这些数据需求来自具有QPS状态的酵母菌物种的成分需求。有关QPS状态和具有QPS状态名称的酵母菌列表的信息，可以在数据包中找到为data1_yeast_122023。
在尼日利亚拉各斯的Ikorodu轻质终端的泻湖水中重金属，物理化学参数和微生物的重金属评估
摘要：Ikorodu打火机终端是尼日利亚拉各斯的重要泻湖港口。但是，港口周围发生的强烈人为活动可能会污染水。这项研究评估了人类暴露于港口周围水的安全性。测定水的样品进行物理化学参数，即：电导率，生化氧需求（BOD），总悬浮固体（TSS），总溶解固体（TDS），pH值，pH，浊度，硬度，硬度，钙，钙，氯化物，氯化物，氯化物，硫酸盐，硫酸盐，硝酸盐，硝酸盐和磷酸盐。此外，分析了重金属，包括铅，锰，铜，镉，镍和铬，并使用其价值来估计潜在的健康风险。还测定了微生物的存在。水样有不可渗透水平的亚硝酸盐，油和油脂以及BOD。除Ni以外，重金属的浓度及其平均每日摄入和平均每日皮肤暴露在可耐受的极限之内。然而，他们的危险商和致癌风险通过摄入和真皮接触超过了可忍受的极限。在水中检测到细菌，大肠菌群和真菌的安全水平。基于这些结果，水可能会使用户面临健康危害。有必要采取政策，以确保人类接触水的安全。
Verndari, Inc. 宣布在《疫苗》杂志上发表论文
疾病 加州纳帕，2020 年 8 月 19 日 — — Verndari, Inc. 是一家利用下一代疫苗科学和递送技术改造疫苗的生物制药公司，该公司今天宣布在《疫苗》杂志上发表了关于其使用微针皮肤贴剂的新型疫苗接种系统的临床前数据。早期研究检查了采用其专利 VaxiPatch™ 技术接种的 Verndari 专有流感疫苗。结果显示，与现有流感疫苗相比，免疫反应显著增强。该研究可在此处在线查阅。“Verndari VaxiPatch™ 系统有望更快地开发针对 COVID-19 等新威胁的疫苗以及针对流感等现有病毒的更有效疫苗，”Verndari 首席执行官 Daniel R. Henderson 博士表示。“VaxiPatch™ 消除了对冷藏的需求，而冷藏是一个主要的成本因素，也是发展中国家获取疫苗的障碍。通过使用携带温度稳定疫苗的微阵列技术，我们可以实现大规模生产，这既具有成本效益，又可以增加全球获得这些救命治疗的机会。” 研究详情 对于临床前研究，Verndari 使用了新型基因工程、单一、纯化蛋白质抗原或“亚单位”配方，以及新型佐剂配方和其专利的 VaxiPatch™ 微针阵列皮肤贴片。Verndari 创造了一种四价季节性流感疫苗的单一单价成分，该疫苗使用重组流感血凝素 (rHA) 作为流感的抗原活性成分
基于颗粒的透皮疫苗输送系统的最新进展
通过无针和非侵入性药物输送系统进行经皮免疫 (TCI) 是一种有前途的方法，可以克服传统肠外疫苗接种方法的当前局限性。皮肤可以靶向进入皮肤内的专业抗原呈递细胞 (APC) 群，例如朗格汉斯细胞 (LC)、各种真皮树突状细胞 (dDC)、巨噬细胞等，这使得皮肤成为理想的疫苗接种部位，可以根据需要专门塑造免疫反应。皮肤角质层 (SC) 是主要的渗透屏障，疫苗成分需要以协调的方式克服该屏障，以实现最佳进入真皮 APC 群，从而诱导 T 细胞或 B 细胞反应以产生保护性免疫。虽然有许多方法可以穿透 SC，例如电穿孔、超声或离子电渗疗法、屏障和消融方法、喷射和粉末注射器以及微针介导的运输，但我们将重点介绍基于粒子的 TCI 系统的最新进展。这种特殊方法通过扩散和沉积在毛囊中将疫苗抗原与佐剂一起递送至毛囊周围的 APC。本文讨论了不同的递送系统，包括纳米颗粒和脂质系统，例如固体纳米乳剂，以及它们对免疫细胞和记忆效应产生的影响。此外，本文还解决了 TCI 面临的挑战，包括及时和有针对性地将抗原和佐剂递送至皮肤内的 APC，以及更深入地了解导致有效记忆反应的不明确机制。
基础编辑纠正常见的salla病slc17a5 c.115c> t变体
自由唾液酸储存障碍（FSASD）是由SLC17A5基因的病原体变异引起的，该基因编码了lyso- somal跨膜蛋白sialin。sialin的损失或缺乏效率会损害FSA从溶酶体中传输，导致细胞功能障碍和神经系统障碍，最严重的FSASD形式导致童年时期死亡。目前尚无FSASD的疗法。在这里，我们评估了针对创始人变体的CRISPR-CAS9介导的定向修复（HDR）和腺嘌呤基础编辑（ABE）SLC17A5 C.115C> t（P.Arg39cys）在人类皮肤上的效果。We observed min- imal correction of the pathogenic variant in HDR samples with a high frequency of undesired insertions/deletions (indels) and signi fi cant levels of correction for ABE-treated samples with no detectable indels, supporting previous work showing that CRISPR-Cas9-mediated ABE outperforms HDR.此外，ABE治疗纯合或复合杂合子SLC17A5 c.115c> t人类皮肤纤维细胞降低了FSA的显着减少，以支持疾病病理学的改善。将这种安倍策略转换为携带slc17a5 c.115c> t变体的小鼠胚胎纤维细胞概括了这些结果。我们的研究将基础编辑作为FSASD变体SLC17A5 c.115c> t的治疗方法的可行性，并突出了基础编辑在单基因疾病中的实用性，而单基膜蛋白功能受损。
AbbVie 外部创新
美学 Allergan Aesthetics 正在开发一系列创新产品，包括面部和身体填充、乳房重建/增大以及再生软组织修复。我们有兴趣建立战略合作伙伴关系，以拓宽我们对衰老过程和治疗目标的理解，以应对随着年龄增长而发生的生理和生物变化。我们的重点是神经毒素、真皮填充剂、身体美学和其他治疗方法以及美学领域的能量型设备以及专注于细胞外基质成分（包括胶原蛋白和弹性蛋白）的细胞和基因疗法。
综述文章评估微针药物输送系统和纳米粒子在
引言 2019 年底，中国武汉出现了一批原因不明的肺炎患者 [1]。随后，世界卫生组织（WHO）于 2020 年 2 月 11 日根据其术语宣布了这种新型冠状病毒肺炎的标准格式：2019 冠状病毒病（COVID-19）。目前，透皮给药系统使用最多的方法是外用药膏、透皮贴剂、皮下针。由于皮肤角质层的存在，作为分子的屏障，只有极少数分子能够到达作用部位，因此该方法中使用的大多数药物和药剂的效果都很低 [2]。因此，透皮给药系统得到了发展，出现了另一种称为微针的方法。微针是一种智能方法，也是一种新型的透皮给药系统，它增加了将药物输送到作用部位的潜力。它是一种高度为 10-2000 微米、宽度为 10-50 微米的微型针，可无痛地直接穿透真皮组织。微针可以输送不同大小和形式的分子。它被认为是一种药物和疫苗输送装置。它可以装入活病毒或灭活病毒疫苗、DNA 疫苗或抗原。空心微针在流感疫苗接种中得到广泛应用。微针有许多优点，因为它的给药可行且无痛，它增加了皮肤的渗透性，并能输送不同大小的药物和疫苗[3]。如今，许多研究已经注册，以研究微针的效果